流化喷雾制粒技术在清开灵颗粒制剂中的应用

将薄膜包衣和喷雾干燥等多种技术应用于流化床喷雾制粒,阐述了清开灵颗粒流化床喷雾制粒过程控制中多参量的考察与应用,对生产中经常出现的问题进行了深入研究,使多种技术措施综合应用于流化床喷雾制粒。     

一种流化床喷雾制粒技术在头孢克洛颗粒制备中的应用

目的:研究流化床制粒设备在头孢克洛颗粒制备中的应用.方法:采用正交试验法,选定进风温度、喷入粘合剂浓度、喷浆速度、进风量为考察因素,每个因素取3个水平,筛选头孢克洛颗粒流化床制粒的最佳工艺.结果:最佳工艺条件为粘合剂为10％PVPK30、进风温度70℃、喷入速度50mL· min-1,进风量为1400m3· h-1.结论:本方法生产工艺简单,自动化程度更高,是药物制剂现代化生产的一条良好途径.     

喷雾制粒中颗粒的粒径控制方法的探讨

喷雾干燥制粒在中药制剂的生产中是一种较先进的方法.此方法将制粒过程和干燥过程一体化,厂房占地面积小,生产效率高,适合于生产不同粒径的颗粒.由于喷雾形成细小雾滴,使浸膏的总面积增大,可在瞬间内实现干燥,避免了湿法制粒过程中溶媒残留而发生色变,以及干燥过程中药物成分受热而损失等问题.颗粒的流动性和溶化性好,性状均一.     

流化床喷雾制粒在枫蓼肠胃康无糖颗粒制备中的应用

目的研究流化床制粒设备在中药无糖颗粒制备中的应用.方法采用正交试验法,选定进风温度、喷入浸膏的相对密度、喷浆速度、进风量为考察因素,每个因素取3个水平,筛选枫蓼肠胃康无糖颗粒流化床制粒的最佳工艺.结果最佳工艺条件为浸膏的相对密度1.25,进风温度80℃,喷入速度40 mL·min-1,进风量为1 400 m3·h-1.结论本方法生产工艺简单,自动化程度更高,是中药制剂现代化生产的一条良好途径.     

六味补血颗粒的喷雾制粒工艺研究

目的优化六味补血颗粒的喷雾制粒工艺。方法 应用正交试验法,采用喷雾干燥制粒机制粒并在流化床上进行干燥,以浸膏浓缩的相对密度、物料干燥温度及雾化压力为考察因素,以颗粒成品收得率及芍药苷转移率为评价指标。结果最佳工艺参数:浸膏相对密度为1.10(80℃),物料干燥温度为95～100℃,雾化压力为0.25MPa。结论该工艺合理、稳定,为工业化生产提供了实验依据。     

小儿化痰止咳颗粒喷雾制粒工艺研究

目的探讨小儿化痰颗粒喷雾制粒工艺的最佳生产条件。方法采用正交设计法，以黏舍剂浓度、黏合剂用量、喷雾速度、制粒温度为可变因素，以合格颗粒收得率为指标，对影响因素进行研究。结果最佳生产条件为黏合剂明胶浓度为8．0％，用量为1．5％，喷雾速度为0.4kg／min，制粒温度为65℃。结论该生产工艺可操作性强，产品收得率高，质量稳定，适用于工业化生产。     

喷雾制粒技术在中成药固体制剂中的应用

比较湿法制粒和喷雾制粒两种技术的利弊，并从颗粒质量指标评价、影响因素等方面，论述了喷雾制粒的技术优势。     

辛白鼻渊颗粒喷雾制粒工艺优选

目的 优选辛白鼻渊颗粒喷雾制粒的最佳工艺.方法 采用正交试验法,以喷雾干燥后药粉产量为考察指标优选工艺条件,并进行验证试验和成品质量考察.结果 最佳工艺参数为进风温度90℃,喷液转速6 r/min,风机频率45 Hz;薄层鉴别结果 显示,供试品溶液色谱中,在与黄芩苷和栀子苷对照品溶液色谱相应位置上显相同颜色的斑点;成品...     

流化床制粒技术在板蓝根颗粒中的应用

目的：考察中药板蓝根在不同的工艺参数下对颗粒合格率的影响。方法：通过改变进风温度、物料温度、喷雾速雾、雾化压力、喷雾位置、进风压力来观察板蓝根颗粒的变化。结果：当温度为90～95℃，物料温度为70～75℃，喷雾速率为100～120rpm，喷雾位置为最上段，压力a为0．1 bar，b为0．3 bar，进风压力为风门5节时，制备的板蓝根颗粒合格率最高。结论：不同的工艺参数是影响板蓝根颗粒合格率的关键。     

干法制粒在降糖颗粒制备中的应用

目的采用干法制粒工艺制备降糖颗粒,解决颗粒溶化性差的问题。方法以制粒收率为考察指标,采用正交试验方法优选出干法制粒工艺条件。结果干法制粒最佳工艺条件为液扎辊压力9500kPa、转速10r／min、物料传送速度35r／min。结论采用干法制粒制备降糖颗粒的工艺合理可行。     

骨炎宁颗粒喷雾干燥制备工艺研究

目的选择骨炎宁颗粒喷雾干燥的最佳工艺条件。方法采用正交实验法,采用喷雾干燥制粒机制粒并在流化床上进行干燥,以不同工艺制备骨炎宁颗粒药材提取浓缩液（A）、进/出口风温（B）、入塔风压（C）为考察因素,每个因素3个水平,以半成品颗粒的绿原酸含量为考察指标。结果3因素中以B的影响最显著（P＜0.01),A与C的影响不显著。结论骨炎宁颗粒喷雾干燥的最佳工艺条件为A1B3C3。即骨炎宁颗粒药材提取浓缩液为水提取液,进/出口风温为90～100/50～60 ℃,入塔风压为－1 800 Pa。     

糖肾颗粒流化床制粒过程监测与控制

目的 解决糖肾颗粒流化床制粒过程中“塌床”问题。方法 通过对糖肾颗粒制粒过程中进风温度、物料温度、供液速度、风机频率、颗粒粒径分布、水份含量、流动性的监测,分析颗粒塌床的原因,找出塌床时的颗粒特征。结果 当颗粒水份含量大于3%和粒径分布Dx(90)大于400μm时,容易出现塌床。结论 通过对颗粒质量的监测和控制,可以有效预判流化床制粒中遇到的工艺问题。     

正交试验优选参芪颗粒干法制粒工艺

目的:优选参芪颗粒干法制粒工艺。方法:以一次成型率和溶化性为评价指标,以羧甲基淀粉钠、乙醇、聚维酮K30、乳糖分别与参芪浸膏粉的比例为考察因素,采用正交试验优选辅料配比;以一次成型率为评价指标,以轧辊压力、浸膏粉水分含量、轧辊转速、进料转速为考察因素,采用正交试验优选干法制粒工艺参数。结果:最佳辅料配比为加入参芪浸膏粉用量的0.05倍羧甲基淀粉钠、0.03倍乙醇、0.02倍乳糖;最佳制粒工艺为轧辊压力2.0MPa、浸膏粉水分含量2.0%、轧辊转速10r·min-1、进料转速14r·min-1。结论:所选工艺合理、可行,可用于制备参芪颗粒。     

离心造粒法制备盐酸二甲双胍微丸

［摘要］目的利用离心造粒粉末层积法制备盐酸二甲双胍微丸。方法采用多功能微丸包衣造粒机制备微晶纤维素空白丸芯和盐酸二甲双胍微丸，通过产率、粒径和粒径分布、堆密度、表面形态和圆整度、脆碎度和释放度对盐酸二甲双胍微丸进行质量评价。结果以盐酸二甲双胍：乳糖：微晶纤维素为100：5：3的比例，进行制备微丸，获得了很好的效果。结论制得的盐酸二甲双胍微丸圆整度好，粒径均匀，硬度合格，流动性好，无骨架结构，释放完全。     

Two new glycosides from Leonurus japonicus

Two new glycosides, 1,6-di-O-syringoyl-β-d-glucopyranose (1) and quercetin 3-O-[(3-O-syringoyl-α-l-rhamnopyranosyl)-(1 → 6)-β-d-glucopyranoside] (2), along with seven known compounds were isolated from the MeOH extract of Leonurus japonicus. The structures of these compounds were elucidated by spectral analysis.     

双螺杆制粒技术及其在药物制剂领域中的应用

双螺杆制粒(twin screw granulation,TSG)是制药行业新兴的一种连续湿法制粒技术,目前在国内制药行业报道较少。本文系统介绍了双螺杆挤出制粒机的结构及工作原理,制剂的处方特点及工艺参数对所得颗粒的形状、粒径、孔隙率等性质的影响,并综述了目前国内外TSG的发展现状以及面临的机遇和挑战。虽然TSG技术仍存在一些问题,但是其独特的工艺过程在连续制造生产模式中显示出巨大的优势和潜力。TSG技术的这些优势将会吸引更多研究者的关注,伴随着过程分析技术的发展,将来可能成为制药行业的一个研究热点。     

离心造粒法制备微丸的工艺及质量影响因素

离心造粒法是微丸制备技术中的一种,其因具有生产成本低、操作灵活、可自动化操作等优点,而在药用微丸的生产中得到广泛的应用。综述离心造粒法制备微丸的工艺和影响微丸质量的各项因素。     

益母草注射液治疗急性脑梗死

目的 :观察益母草注射液治疗急性脑梗死(ACI)的疗效。方法 :急性脑梗死 85例 ,随机分为 2组 :2组病人除给予常规治疗外 ,益母草组 4 3例给予益母草注射液 10mL加入氯化钠注射液 5 0 0mL中静脉滴注 ,qd ;复方丹参组 4 2例给予复方丹参 2 0mL加入氯化钠注射液 5 0 0mL中静脉滴注 ,qd。均治疗 15d后进行疗效评定 ,并对治疗前后凝血酶原时间、凝血因子I、血小板粘附率及血脂等生化指标进行对比分析。结果 :治疗后 ,益母草组基本治愈率70 % ,复方丹参组 31% (P <0 .0 1)。各生化指标对比提示益母草的抗凝、降纤、降脂作用突出。结论 :益母草注射液治疗ACI安全有效 ,且疗效优于复方丹参