安神宝浸膏长期毒性研究

目的 研究安神宝浸膏长期口服给药安全性.方法 安神宝浸膏1.7 g·kg-1·d-1和3.4 g·kg-1·d-1给大鼠灌胃,分别相当于临床用量的25倍、50倍,持续11周.给药期间观察动物摄食、排泄、活动、毛色及体质量变化情况;给药结束和停药2周测血常规和肝、肾功能等血液生化指标及主要脏器系数,系统尸解后观察动物脏器及病理组织学检查的阳性病理改变.结果 给药期间动物的摄食、粪便、活动等均无异常.体质量增长情况,和对照组相应时间比较,经统计学处理差异无统计学意义,对血常规和血液生化各项指标及内脏器官均无影响.结论 安神宝浸膏长期给药后没有蓄积毒性,长期给药是安全的.     

康新妇宝颗粒剂长期毒性试验研究

康新妇宝颗粒剂对大白鼠长期毒试验表明，对大白鼠体重增长和主要脏器的比重量及主要脏器的结构和功能无影响。     

安神补脑液毒性试验研究

目的探讨安神补脑液毒性试验的方法与结果。方法急性毒性实验:ICR小鼠分别提供tid、did、qid三线供试品,观察毒性反应及7天内存活数。长期毒性实验:ICR小鼠分别提供空白对照、高、中、低4个剂量组的供试品,qid×60d,检察各组指标数据。结果给药后小鼠无异常反应,7d内无1死亡,小鼠对供试品ig给药1d最大耐受量为111.6g.g-1。结论无论急性毒性实验或长期毒性实验,安神补脑液无明显毒性。     

温经颗粒动物长期毒性试验

目的温经颗粒功能益气健脾、温经散寒。由党参、黄芪、茯苓、白术、肉桂、附子、吴茱萸、沉香、郁金和厚朴等组成。临床用于寒湿凝滞所致的痛经取得了较好疗效。我们对其连续口服给药26周的长期毒性进行了研究。观察连续灌胃给予温经颗粒26周对大鼠所产生的毒性反应及其可逆性。方法以7.94g(生药)/Kg,3.97g和1.98g(生药)/Kg温经颗粒混悬液(分别相当于临床成人日服剂量的60倍、30倍和15倍)连续灌胃26周,观察大鼠的生长发育、血常规、血液生化学、病理组织学指标变化及停药2周后恢复期变化。结果7.94g(生药)/Kg温经颗粒在停药24h血清TP含量明显升高,与对照组相比差异具有统计学意义(P<0.01);3.97g和1.98g(生药)/Kg温经颗粒在停药24h血清TBI含量明显升高,与对照组相比差异具有统计学意义(P<0.05)。其他各项指标未见明显异常改变。停药2周各项指标与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05)。7.94g(生药)/Kg组在停药24h病理组织学检查发现肝、肾发生部分病理改变。肝细胞有变性,核溶解消失,部分小血管周围见少量炎细胞浸润。部分肾小管上皮细胞肿胀,细胞界限不清,未见变性。由于7.94g(生药)/Kg剂量组动物的肝、肾出现一定的病理改变,因此对3.97g(生药)/Kg剂量组和1.98g(生药)/Kg剂量组动物的肝、肾进行病理组织学检查,结果肝、肾均未见病理改变。停药2周对上述脏器组织进行病理组织学检查,结果各剂量组动物的肝、肾均未见病理改变。其他脏器组织病理学镜检均未见明显病理改变。温经颗粒无明显毒性反应剂量为7.94g(生药)/Kg,此剂量相当于临床成人日服剂量的60倍。结论连续灌胃给予温经颗粒26周对大鼠有一定毒性,毒性靶器官为肝、肾,毒性反应可逆。提示该药临床应用是安全的,但应注意使用剂量和疗程。     

安神胶囊的遗传毒性研究

目的 研究安神胶囊是否具有遗传毒性.方法 采用鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames)的平板掺入法,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验的间隔24 h两次给药法,以及小鼠精子畸变试验,对安神胶囊的遗传毒性进行全面的研究.结果 Ames试验中,各剂量组(5.00、2.50、1.25、0.62 mg/皿)的回复突变菌落数,与溶剂对照...     

灯盏花颗粒的长期毒性试验研究

目的观察灯盏花颗粒长期应用的安全性,为临床用药提供试验依据。方法将Spruge-Dewly大鼠随机分为高剂量组(40g/kg)、中剂量组(20g/kg)、低剂量组(10g/kg)及空白对照组,连续灌胃给药6个月,并对各组大鼠进形一般情况观察、体质量测量、血液学及生化学指标检测和脏器系数及组织病理学检查。结果灯盏花颗粒口服长期毒性试验未发现蓄积毒性(P>0.05)。结论灯盏花颗粒在规定剂量下口服是安全的,无明显的毒性反应。     

黄马酒长期毒性试验研究

目的观察黄马酒长期连续经皮肤给药对大鼠的毒性反应,为临床用药提供依据。方法采用高、低剂量黄马酒,分别经大鼠完整皮肤及破损皮肤每天给药1次,连续30d,观察大鼠一般性状,检测主要血液学指标、血液生化指标及主要脏器病理组织学的变化。结果黄马酒高、低剂量组主要血液生化学指标、主要脏器系数等均在正常范围内,与空白对照组无统计学差异,解剖主要脏器未见病理性改变。结论黄马酒长期连续经皮肤给药,试验大鼠未出现毒性反应,在临床剂量下使用安全。     

慢性咽炎合剂长期毒性试验研究

目的观察慢性咽炎合剂的长期毒性反应。方法大鼠连续56d经灌胃给予慢性咽炎合剂,给药后一半动物进行病理、血液学和血液生化学检查,另一半动物停药观察2周,进行上述同样的检查。结果大鼠毛发光泽、活动自如、外观、摄食和粪便等均未见异常,体质量增加与对照组比较无显著性差异;心、肝肾、肾上腺、脾、肺、睾丸和卵巢的脏器系数与对照组比较均无显著性差异;血液生化指标一葡萄糖（GLU）、尿素氦（BUN）、肌酐（Crea）、总胆固醇（T—CHOL）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总胆红素（T—BIL）和碱性磷酸酶（ALP）与对照组比较均无显著差异;尸检动物重要脏器未见明显病理变化。结论慢性咽炎合剂长期毒性试验未见异常反应,临床上应用本品是安全的。     

安神胶囊的急性毒性研究

中药毒性实验的目的在于暴露药物固有的毒性,了解毒性的性质及程度,其损伤是否可逆,能否防治等。急性毒性试验是指受试动物在一次大剂量给药后所产生的毒性反应和死亡情况。药物毒性的大小,常用动物的致死量来表示,因为动     

安神颗粒的主要药效学试验

灌胃安神颗粒(生药)9、4.5、2.3 g/(kg.d),能显著减少小鼠自发活动,缩短戊巴比妥钠致小鼠翻正反射的消失时间并延长其睡眠时间,增强戊巴比妥钠阈下剂量的催眠作用;拮抗东莨菪碱致小鼠记忆获得障碍,分别改善亚硝酸钠和30%乙醇致小鼠记忆巩固和再现障碍;对游泳时间也有延长作用.灌胃安神颗粒(生药)7、3.5、1.8 g/(kg.d)也能提高大鼠运动协调能力及耐力,降低转棒跌落率.     

康炎净颗粒对大鼠长期毒性试验研究

目的观察连续灌胃给予康炎净颗粒对大鼠产生的毒性反应。方法将160只雌性大鼠随机分为空白对照组(对照组)、康炎净颗粒低剂量组(低剂量组,9. 69 g/kg)、康炎净颗粒中剂量组(中剂量组,28. 77g/kg)和康炎净颗粒高剂量组(高剂量组,85. 44 g/kg),每组40只,每天给药1次,连续给药6个月,停药4周,观察给药中、末期及停药恢复期大鼠的一般状况,称量大鼠体重,计算脏器系数,测定主要血液学指标、生化学指标,并进行脏器组织病理学检查。结果高剂量组于给药第1周开始,体重、摄食量均明显低于空白对照组,并在12周出现死亡现象。给药3个月后,高剂量组大鼠红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积、肌酐明显低于对照组(P <0. 05);平均血细胞容积、网织红细胞百分率、白细胞计数、中性粒细胞比率,血清尿素氮、血清钾,肝、脾、肾、肾上腺脏器指数明显高于对照组(P <0. 05)。给药6个月后,高剂量组大鼠红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积、肌酸激酶明显低于对照组(P <0. 05),平均血细胞容积,平均血红蛋白含量,网织红细胞百分率,肝、脾、肾脏器指数明显高于对照组。停药4周后,高剂量组大鼠红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积明显低于空白对照组(P <0. 05);网织红细胞百分率,肝、脾、肾脏器指数明显高于对照组(P <0. 05)。结论康炎净颗粒大鼠灌胃给药安全剂量为28. 77 g/kg以下,约为临床成人拟用量的22. 27倍(成人按60 kg计)。     

螺内酯样品和对照品大鼠长期毒性比较试验

目的观察连续ig给予螺内酯样品及对照品30d对大鼠所产生的毒性反应,比较两个受试物之间毒性反应的差别,提供不良反应的靶器官及其恢复情况。方法设螺内酯样品及对照品20、60、180mg/kg3个剂量组和对照组,连续ig给药30d,停药观察15d,观察药物对动物精神行为、饮食、饮水、体质量等影响;在给药结束和恢复后进行血液学、血液生化、尿液生化及病理学检查。结果螺内酯样品及对照品ig给药30d,一般检查中螺内酯样品及对照品180mg/kg组雄性大鼠体质量增长均受到一定程度的抑制;血液学检查可见螺内酯样品和对照品均可引起雌雄大鼠血小板数升高,雄性大鼠凝血酶原时间增加,雌性大鼠凝血酶原时间和单核细胞比例降低;血液生化学检查可见螺内酯样品和对照品均可引起雄性大鼠丙氨酸氨基转移酶活性和钾离子明显升高,总胆红素明显降低;雌性大鼠丙氨酸氨基转移酶活性、尿素氮、总胆固醇和三酰甘油水平明显升高,总胆红素明显降低。脏器系数统计结果可见螺内酯样品及对照品可引起雌雄大鼠肝脏质量和系数升高;组织病理学检查未见明显由受试药物引起的病理改变。螺内酯样品和对照品对上述变化指标的影响趋势及程度基本一致,同剂量组间比较均无明显差异。停药恢复15d,螺内酯样品对动物血小板的影响恢复速度略慢于螺内酯对照品,两药各组其他各项指标的恢复情况基本一致。结论螺内酯样品及对照品ig给药30d,主要毒性靶器官为肝脏。螺内酯样品和对照品对上述变化指标的影响趋势及程度基本一致。     

利多卡因凝胶对豚鼠的长期毒性试验研究

目的 研究30 d重复皮肤涂抹利多卡因凝胶对豚鼠产生的毒性反应。方法 利多卡因凝胶高、中、低剂量（40、20、10 g/kg）连续皮肤涂抹给药30 d,整个试验期间观察动物的临床症状,测定体质量和摄食量,分别于给药30 d及停药后14 d取部分豚鼠进行血液学、血清生化学、脏器系数和病理组织学检查。结果 豚鼠未出现因给药而引起的异常症状,各给药组豚鼠体质量增长和摄食正常;利多卡因凝胶在10、20 g/kg剂量下,豚鼠血液学、血清生化学、脏器系数和病理组织学等均未见毒理学意义的异常改变;40 g/kg利多卡因凝胶导致豚鼠血清K⁺水平,肾上腺质量及系数明显增高（P<0.05）,但脏器未出现毒性病理改变;停药14 d后,上述异常指标恢复正常,也未见其他延迟毒性。结论 在本试验条件下,皮肤涂抹利多卡因凝胶对豚鼠无明显毒性,无毒反应剂量为20 g/kg。     

大黄颗粒对大鼠的长期毒性试验研究

目的观察连续灌胃给予大黄颗粒对大鼠产生的毒性反应,为临床合理应用提供依据。方法将120只大鼠按体重随机分为对照组和大黄颗粒高、中、低剂量组,每组30只,雌雄各半。各剂量组分别灌胃给予大黄颗粒10、5、2.5g/kg（生药）,对照组给予等体积纯化水,1次/d,连续给药26周,大鼠每周称重,给药结束时测试大鼠尿常规、血常规、血生化、脏器系数及病理组织学变化。结果高剂量组大鼠排稀便,体重增长缓慢,精神萎靡,尿蛋白阳性,血糖、氯离子轻度升高,肾小管上皮细胞轻度肿胀。中、低剂量组大鼠各项检测结果未见与用药相关的毒性变化。结论大黄颗粒长期连续灌胃安全剂量为≤5g/kg。     

复方冰甲乳膏长期毒性试验研究

目的:观察复方冰甲乳膏对大鼠的长期毒性。方法:将80只SD大鼠,雌雄各半,随机分为4组,分别是空白对照组和受试药高剂量组(3.00 g·kg-1)、中剂量组(1.50 g·kg-1)、低剂量组(0.75 g·kg-1),每组20只,每天皮肤涂抹一次,每周6 d,连续给药13周,停药恢复2周。观察一般状况、体质量及进食量。同时检测大鼠的血常规、血生化、脏器系数和组织病理学改变。结果:各剂量组大鼠外观体征、行为活动等无明显异常,体质量、摄食量增加正常;血常规指标、血生化指标、脏器系数与对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05),组织病理学检查未出现任何异常改变。结论:复方冰甲乳膏对SD大鼠皮肤涂抹给药13周,未出现明显的毒性作用。     

香菇多糖注射液长期毒性试验

香菇多糖注射液系香菇(Lenfinus edodes)子实体的提取物,具有刺激免疫功能和抗肿瘤的作用;对白血病、食管癌、胃癌等病人治疗,证明有不同程度提高机体免疫功能的作用;对慢性迁延性肝炎患者有明显降低转氨酶的作用。本文观察该药对犬和大鼠的长期毒性,以便了解连续用药而产生的毒性作用,为临床用药提供安全性评价的实验依据。     

利洛司酮对猕猴的长期毒性试验研究

采用利洛司酮（比预期临床用药高５０倍以上的剂量）对猕猴鼻饲给药１个月，观察其毒性作用，实验结果：给药前后的体重，心率，血压均无显著性变化（Ｐ〉０．０５）；血液学检测各项指标给药前后亦无显著性差异（Ｐ〉０．０５）血液生化学各项指标变化在正常范围内，给药组与对照组重脏器的器寂系数无显著性差异（Ｐ〉０．０５），其脏器的组织结构未见明显异常改变，实验表明利洛司酮对猕猴没有明显毒性作用。