清肝颗粒的防潮工艺研究

目的考察不同辅料对清肝颗粒吸湿性的影响,确定制剂的防潮填充剂。方法建立中药浸膏粉吸湿的数学模型,根据吸湿时间曲线和吸湿平均速度,筛选防潮辅料。结果乳糖和微晶纤维素以2∶1混合作为填充剂时,吸湿性较低,可以满足生产需要。结论以吸湿平均速度为指标,指导防潮工艺的研究方法可行。     

活血安痛颗粒成型工艺研究

目的探讨活血安痛颗粒的成型工艺。方法考察可溶性淀粉、糊精和乳糖对浸膏粉吸湿性的影响,并建立动力学模型,提取吸湿速度参数。考察润湿剂及临界相对湿度。结果药粉及其与辅料所制颗粒的吸湿动力学模型符合Higuchi方程。通过比较吸湿百分率及休止角,最终确定乳糖为最佳辅料,润湿剂为90%的乙醇,临界相对湿度为63%。结论优良的辅料可改善浸膏粉的成型性和颗粒剂的抗湿性,有利于提高制剂的稳定性。     

当归妇康胶囊剂成型工艺的研究

目的:确定当归妇康胶囊剂成型工艺条件.方法:考察不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响;以颗粒的流动性与吸湿性为指标,用单因素法优选制粒工艺条件.结果:最佳制粒工艺条件为:浸膏粉(药材提取物:淀粉=5:2)与微晶纤维素按7:1的比例混匀,以95%乙醇为润湿剂制软材,醇用量为浸膏粉的5%.结论:成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为65%.     

当归补血片的成型工艺研究

目的 优选当归补血片最佳处方及成型工艺条件。方法 考察不同辅料对浸膏粉吸湿性、成型性的影响,采用混料设计和综合评分法优选当归补血片成型工艺条件,考察不同种类、不同配比条件下辅料对于湿法制粒所得颗粒的吸湿性、流动性、成型性、堆积性、可压性、稳定性影响,再结合最终成片抗张强度、崩解时限等参数,优选出当归补血片的最佳辅料,其中,本研究的关键是采用扭矩流变仪（MTR-3）对不同辅料、不同种类润湿剂条件下对当归补血片湿法制粒的流变分析。结果 最优工艺条件为浸膏-辅料比为42.35%:57.65%;微晶纤维素101、甘露醇和乳糖以25.4%∶11.9%∶9.35%的配比当作填充剂;10%配比的交联聚维酮（PVPP）作崩解剂;1%配比的硬脂酸镁作润滑剂;15%乙醇作润湿剂,乙醇用量为0.2 ml/g。结论 该片剂所选辅料合理,成型制备工艺高效可行,本研究表明扭矩流变仪在湿法制粒过程发挥关键作用,精准确定润湿剂的用量和制粒终点,为当归补血片成型工艺条件以及最优处方的确立提供了科学的实验依据。     

芪丹颗粒剂成型工艺研究

目的确定芪丹颗粒剂的成型工艺条件。方法采用颗粒成型率、吸湿性为指标筛选颗粒的最佳辅料配比。结果以干浸膏粉与辅料(蔗糖∶糊精=3.32∶1.43)按7.25∶4.75比例混匀,以90%乙醇为润湿剂,制得的颗粒成型率高、吸湿率小。结论该成型工艺条件可为芪丹颗粒制剂处方组成的确定提供依据。     

糖尿康胶囊成型工艺的研究

目的筛选糖尿康胶囊的辅料及成型工艺，为大生产提供理论依据。方法考察浸膏粉的物理性状；以休止角和吸湿百分率为指标，考察不同辅料对浸膏粉流动性和吸湿性的影响。结果以加入浸膏量各5％的淀粉和微晶纤维素制成颗粒，在RH62％以下，填充于0号胶囊为宜。结论该成型工艺合理可行，三批成品质量稳定。     

中药固体制剂防潮辅料的应用研究进展

本文从不同辅料吸湿性的考察、浸膏粉与单一辅料混合吸湿率考察、两种辅料配比的吸湿性考察等方面综述了使用最为普遍的防潮辅料的最新应用进展。     

痛风颗粒剂的成型工艺优选

目的:优选痛风颗粒剂的成型工艺条件。方法:在确定辅料配比的基础上,采用L9(34)正交试验,以颗粒的外观、成型性、水分含量、流动性、溶化性和吸湿性作为综合指标,考察浸膏粉与辅料配比,润湿剂乙醇体积分数和用量的工艺参数。结果:最佳成型工艺条件为浸膏粉与辅料(糊精甘露醇乳糖=0.1:1:0.5)比为1:2,乙醇体积分数为80%,乙醇用量为11%。结论:该复方颗粒的成型率高,抗吸湿性强;优选的成型工艺简单、方便、可行,适合工业化生产。     

猴头菌-地龙生物转化物干浸膏粉吸湿性考察

摘 要 目的：通过对干浸膏粉进行吸湿性研究,确定猴头菌 地龙（HD）生物转化物制剂成型工艺的相对湿度条件及对应相对湿度条件下制剂操作的最长时间。方法: 配制不同湿度环境的溶液,测定HD生物转化物干浸膏粉样品在不同湿度环境溶液中的吸湿速度及计算HD干浸膏粉临界相对湿度（CRH）。建立吸湿速度的数学模型并绘制吸湿百分率随相对湿度变化的曲线,求吸湿速度参数和吸湿百分率达到5%时对应的相对湿度及时间,用解析几何及直线回归法计算CRH,从而确定生产、贮存过程中空气湿度的控制范围及操作条件。结果: 在25℃, RH为66.0%、80.8%、88.2%、99.0%的条件下,HD干浸膏粉暴露空气中7.088,3.953,2.892,0.661 h吸湿百分率则达到5%;计算得吸湿百分率达到5%时对应的相对湿度是50.84%,最短时间是9.937 h。HD生物转化物干浸膏粉CRH为68.12%。结论:HD生物转化物干浸膏粉制剂环境的相对湿度控制在50.84%以下,操作时间不超过9.937 h;或相对湿度控制在68.12%以下,操作时间不超过6.810 h。该条件下才能保证HD干浸膏粉吸湿率控制在5%以下,不影响制剂的制备。     

益肾续骨颗粒的成型工艺研究

目的:确定益肾续骨颗粒剂的成型工艺条件.方法:考察不同辅料(乳糖、可溶性淀粉、糊精)对浸膏粉吸湿性的影响:用正交试验法优选制粒工艺条件.结果:3种辅料均可明显降低浸膏粉的吸湿性.最佳制粒工艺条件为:浸膏粉与糊精的配比为8:2,用80%乙醇为润湿剂,醇的用量为浸膏粉的4%.结论:本实验为益肾续骨颗粒确定了制粒工艺条件.     

喷雾与减压干燥的秦香止泻干膏粉吸湿性及流动性比较

目的比较喷雾干燥法与减压干燥法对秦香止泻干浸膏粉吸湿性及流动性的影响,为确定秦香止泻浓缩液（或稠浸膏）合理的干燥方法提供依据。方法通过测定秦香止泻干浸膏粉的吸湿速度,吸湿量达2％时的相对湿度（relative humidit,RH）,建立其动力学模型,提取吸湿速度参数并比较大小;通过测定秦香止泻干浸膏粉的休止角比较流动性优劣。结果两种干燥方法制成的干浸膏粉吸湿动力学模型皆符合对数正态分布模型,减压干燥比啧雾干燥吸湿速度快,吸湿量随RH变化的函数关系,喷雾干燥粉符合逻辑斯蒂模型;减压干燥粉符合修正指数函数曲线,吸湿量达2％时的RH,喷雾干燥粉为90．12％;减压干燥85．81％,减压干燥法比喷雾干燥法制成的干浸膏粉休止角大,流动性差。结论喷雾干燥制成的干浸膏粉不易吸湿,稳定性好,流动性好。     

干燥方式对大血藤提取物粉体学性质的影响

目的考察不同干燥方式对大血藤提取物的粉体学性质的影响,并初步筛选适宜的粉体表面改性剂。方法考察了真空干燥、喷雾干燥两种方法对大血藤提取物的粉体学性质的影响,并通过粉体表面改性技术,初步筛选了改性剂。结果喷雾干燥法所制的大血藤浸膏粉粒径小而均匀,圆整性好,吸湿性及流动性略逊于真空干燥制品,大血藤浸膏粉经过微晶纤维素改性后流动性、吸湿性及成形性得到明显改善。结论干燥方式的不同导致了干燥产物粉体学性质的差异,通过粉体表面改性技术可以改善中药提取物的粉体学性质。     

不同干燥工艺的六味地黄提取物的粉体学性能评价

目的考察不同干燥工艺对六味地黄提取物物理性质与粉体学性质的影响。方法选用六味地黄提取物考察了真空干燥、喷雾干燥及冷冻干燥对六味地黄提取物物理性质与粉体学性质的差异。结果六味地黄喷雾干燥所得浸膏粉的黏性较小,所得粉粒较细小、圆整,且压缩度、抗张强度、吸湿速率及平衡吸湿量均比真空干燥的大。冷冻干燥所得浸膏粉的比表面积、孔容均比真空干燥的大。结论干燥方式及原理的不同导致了干燥产物物理性质与粉体学性质的差异,应根据不同制备的需求选择不同的制备工艺。     

番泻叶提取物的吸湿性及辅料对其影响的研究

目的:研究番泻叶提取物的吸湿性,探讨辅料对番泻叶提取物吸湿性的影响。方法:采用粉末吸湿法,测定样品的吸湿率;以平均吸湿速度、吸湿加速度、吸湿初速度、临界相对湿度等吸湿参数为指标,考察番泻叶提取物的吸湿性及辅料对其的影响。结果:辅料均不同程度地降低了番泻叶提取物的平均吸湿速度,其中乳糖的作用最强;但乳糖对番泻叶提取物的临界相对湿度几乎没有影响。结论:辅料的合理使用可以改善番泻叶提取物的吸湿性。     

阿莫沙平马来酸盐混粉吸湿性研究

目的:对阿莫沙平马来酸盐直接压片混粉进行吸湿性研究,为粉末直接压片工艺的推广提供依据。方法:取阿莫沙平马来酸盐混粉置于不同相对湿度(31%、43%、75%和92.5%)环境中,通过测定不同时间吸湿增重得到吸湿平衡时间并计算吸湿率,绘制吸湿平衡曲线得到临界相对湿度。结果:阿莫沙平马来酸盐混粉临界相对湿度为75%,其吸湿平衡时间为3d。结论:本研究为粉末直接压片工艺的工业化生产控制合理的相对环境湿度及工艺的推广提供了科学依据。     

正交试验优选酮通颗粒成型工艺

目的:优选酮通颗粒的成型工艺。方法:先以吸湿百分率为指标考察辅料的类别及其比例;再采用正交试验,以成型率和吸湿百分率为指标,以提取物与辅料的比例、乙醇浓度、乙醇用量为考察因素,优选成型工艺。结果:以乳糖:糊精=3:2为最佳辅料配比;最佳成型工艺为提取物与辅料按1:2的比例混匀,以70%乙醇为润湿剂制软材,乙醇用量为12%(mL·g~(-1))。成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为70%。结论:该成型工艺可行、稳定合理、重现性较好,可为工业化生产提供理论依据。     

肝清颗粒的制剂工艺研究

目的优选肝清颗粒的制剂工艺。方法以制粒情况、成型率、溶化性、休止角和吸湿率为评价指标,采用正交试验法优选制剂工艺条件。结果肝清颗粒最佳制粒工艺条件为：浸膏粉和混合辅料（糖粉：糊精=2.5：1）按5.7：6.3比例混匀,以65%糖浆为粘合剂,粘合剂用量为混粉总量的40%。制备的成品颗粒评价指标均符合要求。结论优选的肝清颗粒制剂工艺合理可行,成本低,为进一步制剂研究和临床应用提供了试验依据。     

正交实验优选威灵仙总皂苷提取工艺

目的建立威灵仙总皂苷的提取工艺。方法以齐墩果酸为对照,以总皂苷含量为指标,设计L9（3^4）正交实验,确定合理的提取工艺。结果8倍量70％乙醇提取2次,每次1．5h为优化提取方案。结论本工艺条件对威灵仙总皂苷的提取收率高且稳定,为威灵仙总皂苷的工业化生产和新药开发提供了依据。     

正交试验优选参芪颗粒干法制粒工艺

目的:优选参芪颗粒干法制粒工艺。方法:以一次成型率和溶化性为评价指标,以羧甲基淀粉钠、乙醇、聚维酮K30、乳糖分别与参芪浸膏粉的比例为考察因素,采用正交试验优选辅料配比;以一次成型率为评价指标,以轧辊压力、浸膏粉水分含量、轧辊转速、进料转速为考察因素,采用正交试验优选干法制粒工艺参数。结果:最佳辅料配比为加入参芪浸膏粉用量的0.05倍羧甲基淀粉钠、0.03倍乙醇、0.02倍乳糖;最佳制粒工艺为轧辊压力2.0MPa、浸膏粉水分含量2.0%、轧辊转速10r·min-1、进料转速14r·min-1。结论:所选工艺合理、可行,可用于制备参芪颗粒。