中药注射剂溶媒选择统计分析

目的:结合六安市中医院中药注射剂溶媒使用情况,讨论不同溶媒对中药注射剂的稳定性和不溶性微粒的影响,为临床使用中药注射剂合理选择溶媒提供理论依据和参考。方法:统计调查限定中药注射剂溶媒的品种,用等距离随机抽样法调取六安市中医院药静配中心2015年第1季度的中药注射剂处方,对其溶媒使用情况进行统计分析。结果:共调取483张处方,溶媒选择与说明书不一致的有59张,占12.2%。具体品种有茵栀黄注射液,参麦注射液,舒血宁注射液,丹红注射液,生脉注射液,鸦胆子油乳,复方苦参注射液。结论:临床在应用中药注射剂时,应当严格遵从药品说明书,选择合适的溶媒,同时还应关注有关中药注射剂配伍方面的最新研究成果和动态。     

丹红注射液与不同溶媒配伍时不溶性微粒及pH值的变化

分别采用0.9%的氯化钠、5%及10%的葡萄糖以及转化糖、复方的氯化钠这五种注射剂溶媒,将其根据临床上经常使用的浓度进行重新配制,对其酸碱度以及微粒数目进行测定。五种溶媒跟丹红注射剂相互混合之后,发现直径不同的不溶微粒都在一定程度上升高。其中5%及10%的葡萄糖注射剂配伍之后,不溶微粒增加的数目不明显,而与另外三种注射剂相互配合之后不溶微粒增加的数目很明显。在对患者进行丹红注射液的注射时,应当强化监测注射剂中所形成的不溶微粒量,并加强对患者病情的监视。     

穿琥宁注射液与沐舒坦注射液存在配伍禁忌

我们在工作中发现,穿琥宁注射液与沐舒坦注射液之间存在配伍禁忌。而在临床常用的《306种注射剂配伍应用检索表》中没有此2种药物配伍禁忌的相关记录,现报道如下。     

基于大数据的中药注射剂不良反应自动监测方法研究

目的 研究基于大数据的中药注射剂不良反应自动监测的方法。方法 选取河北省中医院2018年至2020年药物不良反应(adverse drug reaction, ADR)报道率最高的5种中药注射剂，基于中国知网数据库中相关ADR大数据筛选报道最多ADR,选择其中可通过计算机手段进行监测的5类ADR生成ADR风险监测信号，设置监测规则，利用ADR自动监测软件对2021年我院中药注射剂进行实时ADR风险监测；以报告比数比(reporting odds ratio, ROR)法为风险信号评价方法，95%CI下限>1为有效风险信号产生条件进行风险数据挖掘。结果 ADR风险信号监测结果显示：参麦注射液在恶心呕吐、肾损害和白细胞减少三个不良反应上的95%CI下限大于1。挖掘到“喜炎平注射液致恶心呕吐”、“参麦注射液致肾损害”、“参麦注射液致白细胞减少”三个有效风险信号。其中喜炎平注射液致恶心呕吐217例，参麦注射液致白细胞减少14例，参麦注射液致肾损害5例。结论 中药注射剂ADR监测中应用基于大数据的ADR自动监测，可实现实时主动监测，提升工作效率，减少误报率，提升临床用药风险防范及管控能力。     

痰热清与葡萄糖酸依诺沙星注射液存在配伍禁忌

葡萄糖酸依诺沙星注射液为无色或几乎无色的澄明液体,适用于由于敏感细菌引起的各种感染。痰热清注射液为棕红色澄明液体,适用于清热、化痰、解毒治疗。在临床护理工作中笔者发现二者之间存在配伍禁忌,查阅了这2种药物说明书和临床常用《306种注射剂临床配伍应用检索表》等资料,没有发现这2种药物配伍禁忌的记载,现报道如下。     

中药注射剂致死50例原因分析

[目的]了解中药注射剂在临床应用中导致死亡的主要原因和特点。[方法]以国内公开发行的医药期刊中有关中药注射剂致死的病例报道为基础进行分析整理。[结果]致死病例报道涉及16种中药注射剂,以双黄连、葛根素、清开灵、复方丹参、柴胡、茵栀黄等报道频率较高;严重过敏是中药注射剂致死的主要原因,其次为给药方法不合理、抢救时机与措施不当。[结论]中药注射剂临床应用的安全性问题应引起临床医护人员的高度重视。     

中药注射剂致死50例原因分析

[目的]了解中药注射剂在临床应用中导致死亡的主要原因和特点。[方法]以国内公开发行的医药期刊中有关中药注射剂致死的病例报道为基础进行分析整理。[结果]致死病例报道涉及16种中药注射剂，以双黄连、葛根素、清开灵、复方丹参、柴胡、茵栀黄等报道频率较高；严重过敏是中药注射剂致死的主要原因，其次为给药方法不合理、抢救时机与措施不当。[结论]中药注射剂临床应用的安全性问题应引起临床医护人员的高度重视。     

从清开灵注射液的不良反应谈辨证使用中药注射剂

随着中药注射剂在临床各学科的广泛应用,报道其不良反应的文章(尤其是清开灵注射液)也日见增多,是药物本身的问题,还是临床医生对注射剂的使用不当?笔者对近几年文献报道中药注射剂不良反应的大宗文章进行了检索分析,现将结果及体会与同道共同讨论.     

黄芪注射液辅助治疗老年高血压病的疗效观察

自2001～2003年治疗老年性体弱型高血压时,在常规降压药物应用的基础上加用黄芪注射液静滴,取得了良好的临床效果,现报道如下。     

医院使用中药注射剂安全问题的探讨

近年来 ,医院使用中药注射剂越来越多 ,尤以静脉滴注更为广泛。但由于中药注射剂成分比较复杂 ,制剂纯度不易保证 ,中药注射剂与其他药物配伍应用增多 ,引起不良反应的情况也逐渐增多 ,如热原反应、过敏反应等等 ,严重时导致休克死亡。中药注射剂的安全使用愈来愈引起人们的重视。现作者对中药注射剂安全使用须注意的问题进行探讨 ,以供参考。1中药注射剂的质量问题1.1中药注射剂的不良反应已有许多报道 ,如双黄连粉针的热原反应 [1]、静脉刺五加注射液致过敏性休克 [2]、脉络宁注射液的不良反应[3]等。其发生原因是由于中药材的来源、产地…     

与环丙沙星存在配伍禁忌的中药注射剂

现将近2a文献报道的有关环丙沙星注射液与中药注射剂之间存在的配伍禁忌汇总如下．     

配置后的8种中药注射液在不同温度及放置时间下的微粒变化

目的通过研究温度与放置时间对8种常用中药注射液微粒数的影响,为护理人员临床安全用药提供参考依据。方法应用微粒分析仪测定8种中药注射剂与溶媒配伍后,在三种不同温度环境和五个不同放置时间下测定不同粒径的微粒数并观察其变化。结果通过对实验所记录数据的重复测量分析统计显示:除了血栓通注射液与5%葡萄糖混合液,其余7种中药注射液与0.9%氯化钠注射液配伍后溶液中≥10μm和≥25μm微粒数均不符合药典的规定,且小于10μm的微粒占到90%以上。8种中药注射液与溶媒配伍后,血栓通、苦碟子在常温下不同粒径的微粒数目较少,其中血栓通在t=120 min、苦碟子在t=180 min时与即刻相比较溶液中≥2μm微粒数目较少且有统计学意义(P0.05),其他6种中药注射液与溶媒配伍后在高温下微粒数目较少,其中刺五加、艾迪、康艾、参麦注射液在t=180 min、银杏达莫在t=30 min时与即刻相比较,溶液中≥2μm微粒数目较少且有统计学意义(P0.05),香菇多糖在t=120 min微粒较少,但与即刻相比较差异无意义(P0.05)。结论建议不同药物在各自相对较佳的温度、放置时间下进行配置与静脉给药,或者使用更好的终端过滤器,以提高临床用药的安全性。     

注射用美洛西林钠与盐酸氨溴索注射液存在配伍禁忌

注射用美洛西林钠为白色或类白色的粉末或结晶或疏松块状物,临床用于革兰阴性杆菌中敏感菌株所致的各种感染。盐酸氨溴索注射液为无色澄明液体,临床适用于有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。在临床工作中我们发现注射用美洛西林钠与盐酸氨溴索注射液存在配伍禁忌,对此现象笔者核对了两种药物说明书及400种中西药注射剂临床配伍应用检索表,均未说明这两种药物存在配伍禁忌,现报道如下。     

银杏达莫注射液在不同溶媒中的不溶性微粒观察

银杏达莫注射液为银杏叶提取的有效成分为银杏黄酮醇苷与双嘧达莫组成的复方制剂,具有减慢心率,竞争性拮抗血小板活性因子,扩张动脉血管,抑制血栓形成等药理作用,临床上广泛用于防治冠心病等血栓栓塞性疾病~([1]).有研究~([2])报道,中药注射液中不溶性微粒可引起热原反应、过敏反应、静脉炎等危害,而且配伍所用溶媒不同时,不溶性微粒的增加趋势也不相同~([3～4]).为明确溶媒的选择是否会影响银杏达莫注射液的不溶性微粒,笔者分别将银杏达莫注射液与临床常用的溶媒配伍,以考察不溶性微粒的变化情况,旨在为临床合理配伍提供依据,现报道如下.     

常用中药注射剂不良反应的发生与护理对策

中药注射剂广泛应用于临床,并取得了较好的疗效,但有关中药注射剂不良反应的也逐渐增多。献报道1975～2001年国内可能发生不良反应的中药注射剂有51种,计2600例,较常发生的有双黄连、蝮蛇抗栓酶、清开灵、葛根素、穿琥宁注射液和(复方)丹参等。中药注射液常见不良反应有过敏及中毒反应,轻给患带来痛苦,重会造成生命危险。现就中药注射剂不良反应发生的原因进行分析,并提出相应的护理对策。报道如下。     

不同加药方法对3种中药注射剂配伍后不溶性微粒数的影响

[目的]探讨不同加药方法对中药注射剂配伍后溶液不溶性微粒数量的影响。[方法]采用常规加药法与改良加药法将丹红、生脉、痰热清3种中药注射液常规剂量20mL分别加入生理盐水250mL或5%葡萄糖250mL溶媒中,用微粒分析仪检测其配制后溶液的微粒数含量。[结果]生理盐水250mL+丹红注射液20mL或生理盐水250mL+痰热清注射液20mL配制后,两种加药法比较直径≥5μm、≥10μm、≥25μm的不溶性微粒差异有统计学意义(P<0.05或P<0.05);5%葡萄糖250mL+丹红注射液20mL或5%葡萄糖250mL+痰热清注射液20mL配制后,两种加药法比较,直径≥5μm、≥10μm、≥25μm的不溶性微粒差异均无统计学意义(P>0.05),但改良加药法有减少微粒的趋势;生理盐水250mL+生脉注射液20mL或5%葡萄糖250mL+生脉注射液20mL配制后,两种加药方法比较,直径≥5μm、≥10μm的不溶性微粒差异有统计学意义(P<0.05),直径≥25μm的不溶性微粒差异无统计学意义(P>0.05)。[结论]改良加药法能有效减少中药注射剂配伍后溶液的不溶性微粒的数量。     

易善复注射液与苦参素注射液存在配伍禁忌

随着医药科学的发展，临床上不断出现一些新药，但有些新药的配伍禁忌在“306种注射剂临床配伍应用检索表”中查不到。苦参素葡萄糖注射液临床主要用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗，为无色澄清液体：易善复是多烯磷脂酰胆碱注射液的商品名，用于治疗各种类型的肝病，如：慢性肝炎、脂肪肝、药物性肝炎，为黄色澄清液体。在临床上发现苦参素葡萄糖注射液与易善复先后输入，在输液管中出现混浊并：夹有少量乳白色絮状物，说明存在配伍禁忌，现报道如下。     

清开灵注射液不良反应分析

清开灵注射剂为板蓝根、金银花、栀子、水牛角、珍珠母、黄芩、胆酸等中药制成的复方制剂。具有清热解毒、化痰通络、开窍醒神的功效。临床主要用于治疗热病神昏、中风偏瘫、急慢性肝炎、乙型肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血管病等。随着临床应用日益增多，清开灵注射液不良反应也随之增加．轻者出现皮疹。重者引起过敏性休克甚至死亡。为了提醒临床医师对清开灵注射液不良反应的重视，笔者通过文献检索。对其不良反应进行了统计分析。现报道如下。     

几种中药注射剂的不良反应

在过去的几十年中，大量的中药提取的注射剂用于临床，用于抗病毒方面的主要有：鱼腥草注射液、双黄连注射液、穿琥宁注射剂等，主要不良反应有：1鱼腥草注射液 2006年6月以前，临床广泛应用鱼腥草注射液治疗上呼吸道感染、化脓性扁桃体炎、肺炎、泌尿系统感染等急性感染性疾病，取得较好疗效。但亦有肌注鱼腥草注射液引起过敏性休克及静滴鱼腥草注射液引起过敏性休克数例的报道。鱼腥草注射液是临床常见中药制剂，但因其近年来不良反应引起的不明原因的死亡病例增多，国家卫生局局已经对鱼腥注射液在临床上于今年的6月对其进行了紧急叫停。     

刺子加和黄芪注射液治疗糖尿病肾病的临床观察

[目的]观察刺子加和黄芪注射液治疗糖尿病肾病(DN)的临床疗效.[方法]将86例DN患者随机分为治疗组和对照组,两组基础治疗相同,治疗组另予以刺子加注射液配合黄芪注射液静滴,对照组用黄芪注射液静脉滴注.[结果]治疗组疗效优于对照组,治疗组24hUAER、TC、TG等指标的改善均优于对照组.[结论]刺子加注射液配合黄芪注射液治疗DN疗效较仅用黄芪注射液治疗DN为优.