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对《中国药典》硬胶囊剂装量差异检查方法的改进王通洲金佩芬浙江省嘉兴市药品检验所，嘉兴３１４００１《中国药典》１９９５年版一部和二部所载装量和重量差异检查方法可分为二类。第一类是一步读数法：如颗粒剂、片剂、栓剂、滴丸剂等。其方法是直接称取供试品的装量或... 相似文献
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<正> 《中国药典》一部收载中医常用的中药材和中药成方制剂,自1977年版起一部附录中收载有中药胶囊剂,历版药典一部对胶囊剂装量差异检查的规定不尽相同,其中以1995年版一部的规定最为详细。1977年版每粒胶囊的装量与平均装量比较,除另有规定外,滴制法软胶囊的装量差异,应在±7.5%以内,其他胶囊剂的装量差异,应在±10%以内,超过装量差异的胶囊不得多于2粒,并 相似文献
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对中药胶囊剂装量差异检查法的一点建议卢宇（常州２１３００３江苏常州市药品检验所）一批标示量０．５ｇ进口洋参丸，测得１０粒内容物每粒平均重０．４ｇ。由于按卫生部进口药部标准［１］规定测得其含量为“本品内容物含西洋参皂贰按干燥品计为８．４％（应为４．Ｏ％... 相似文献
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中药胶囊剂装量差异应按相对误差计算 总被引：2，自引：0，他引：2
《中国药典》(1985年版)一部对中药胶囊剂规定了装量差异限度检查,并规定每粒装量与平均装量相比较,计算装量的相对偏差,以控制其装量差异。这对保证药物装量的均匀性,起了法律保障作用。但是,笔者发现,按照药典规定检查,还有其不足方面。目前,我国生产的中药胶囊剂,绝大部分没有含量控制标准,而服用剂量又均按粒数计算。因此,为了服用剂量的准确性,既要求每粒胶囊之间的装量要均匀,即需控制装量的相对偏差,保证装量的精密度要好,又要求每粒装量与标示装量相符,即需控制装量的相对误差,保证装量的准确度要高。但1985年版药典只规定检查装量的相对偏差,这仅控制了装量的精密度, 相似文献
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装量差异是单剂量包装的颗粒剂的一项重要质量指标.1995年版中国药典一部在颗粒剂项下规定了装量差异的检查法,并规定颗粒剂水分除另有规定外,不得过5.0%. 相似文献
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《中国药典》糖浆剂、合剂装量检查探讨扬州市第三制药厂（江都２２５２３１）吴乃林《中国药典》１９９５年版一部（以下简称９５版）附录中有关糖浆剂、合剂装量检查内容较《中国药典》１９９０年版一部（以下简称９０版）作了修改，作者认为尚有不妥之处。列表将９５版... 相似文献
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<正> 国家药典是执行《药品管理法》监督管理药品质量的法定的技术标准,是药品生产、经营、管理和检验的法定依据,也是反映我国医药工业和医学临床水平的重要标志。2000年版《中国药典》一部颁布执行已2年多,这部跨世纪新版药典,不论在收载品种、控制药品真实性、纯度及品质优良度的内容与方法,尤其在检测方法和新技术采用方面,均较历版药典有较大的提高和充实,体现中药质量标准与现代分析技术紧密结合,显示中药质量标准整体水平有 相似文献
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对《中国药典》1990年版一部制剂通则和凡例个别标准的商榷 总被引：1，自引：0，他引：1
我们在依据《中国药典》1990年版一部制剂通则和凡例的规定制订企业具体品种、规格的质量标准中发现尚有不妥之处,给制定标准带来实际的困难。为此,列举以下几点,供同道讨论及药典修定时 相似文献
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目的探讨《中国药典》2010年版中炮姜薄层鉴别和成分定量测定标准改进的可行性。方法姜酮和6-姜辣素薄层鉴别以硅胶G薄层板为固定相,以石油醚-三氯甲烷-乙酸乙酯系统为展开剂;姜酮和6-姜辣素HPLC测定的色谱柱为Waters Symmetry C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱,检测波长280 nm,体积流量1.0 m L/min。结果炮姜中姜酮和6-姜辣素的薄层鉴别斑点清晰,HPLC法可同时测定姜酮和6-姜辣素。与自制炮姜饮片相比,市售14份饮片中姜酮和6-姜辣素的量差异明显。结论建议炮姜质量控制项下增加姜酮的定量测定,可控制以达不到含量限度的干姜仅轻微炮制即可满足炮姜的现有质量标准。 相似文献
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通过查阅资料，结合应用实践，对《中国药典》2000年版一部欠缺部分，提出一些看法和建议，力求使药典日臻完善，有利于药品监督管理。 相似文献
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熊泽文 《中国中医药信息杂志》2005,12(1):9-9
《中国药典》2000 版(一部)共收载中药材 534 种,这些药材入药部位、质地、性味功效各有不同的特性,每种药材项下收载的内容也不尽相同。作为国家最高法典应完整地收载药材的产地、采收加工、炮制、检测等内容。而《中国药典》除上述内容收载不完善外,并且文字引用也不完全规范,文字校对不严,错别字时有出现。因此,笔者就中药材产地、采收加工、炮制等内容作一探讨,并建议《中国药典》2005 版(一部)对上述内容予以修订,同时,对中药饮片的切制在原(传统)基础上增加“丁”、“颗粒”(原生药材颗粒)等规格。1 药材产地 药材产地标志着药材的… 相似文献
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《中华人民共和国药典》一九九五年版（一部）记载了90年代改革开放时期中药应用的历史，并指导着今后的发展。但据作者在教学工作中的应用查证，发现有些问题还值得探讨，现提出供同行商讨，也给以后药典的再版提供参考意见。1）中药巴豆（p64）的【功能与主治】一项应是外用蚀疮，用于恶疮疥癣、疣痣，不应是“外用蚀疱”。虽一字之差，为严谨起见应予纠正。作者已查阅大量本草资料予以证明。现药典仪规定巴豆霜内服不宜与牵牛子同用，笔者认为应在“巴豆”项中也补充此禁忌，因自古有直接以巴豆内服者，为避免误会，应予补充。2）中药甘… 相似文献
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《中国药典》是国家药品标准的法典,是执行《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)、监督检验药品质量的技术法规;是确定药品来源、处方组成、炮制方法、制备工艺、使用和管理等内容的法定依据。药典每次再版,都能本着“突出特色,立足提高”的指导思想,在收载药品品 相似文献
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通过对2005年版《中国药典》成方制剂之[处方]名称、有效期等相关问题的整理和分析,发现有些品种的名称书写与《中国药典》中药材中的名称不一致亦欠科学。作者认为,[处方]应具体反映出所用辅料和炮炙方法,应明确区分系加工品或炮制品;含六神曲等发酵制剂的成方制剂所用的中药材原料应采用限定的检测方法进行检定;中药材的采收期应附注其生长年限、成方制剂的有效期应在中药材的有效期有所保证的条件下制订。笔者的目的在于使[ 相似文献
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对《中国药典》1995年版一部有关问题的浅见王幼鹏(山东省临沂卫生学校临沂276002)《中国药典》1995年版一部较以往版本增删了部分品种并在质量标准和规范化方面有了很多改进和提高。但在教学使用过程中,仍发现存在一些不妥或不足之处,今略举一二如下。1应增加某些药材炮炙品的功能与主治作用众所周知,药材在临床应用或制成各种剂型以前,都要进行适当的炮制处理,具体方法有3种:净制、切制和炮炙。目前《中国药典》收载中药材共5.... 相似文献
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对编写《中国药典》2005年版一部的建议(一) 总被引：1，自引：2，他引：1
在“突出特色,立足提高”原则指导下编写的《中国药典》2 0 0 0年版一部(简称《中国药典》) ,确实于突出中医药特色,大幅度提高中药现代化水平方面取得长足进展,可喜可贺。作为代表国家水平且具法典性质的药典,其编写是项复杂的系统工程,特别是国外尚无同类药典可资借鉴,操作起来难度更大。为使药典日臻完善,本文从临床角度提若干意见,供编写新版药典参考。1 关于功能与主治对药物功能与主治的表述,是极具鲜明中医药学特色的内.... 相似文献