关于无证经营药品案件调查取证问题的调研

清远市药品监督管理局佛冈分局成立以来,围绕整顿和规范药品市场秩序,认真开展药品打假行动,从2002年至2003年上半年,该分局共查处无证经营药品、医疗器械案件23宗,其中无证经营药品案19宗,医疗器械案4宗,总案值近7万元,罚没款7.9万元,有力地打击了违法分子的嚣张气焰,进一步净化了全县的药品市场.我们对佛冈无证经营药品案件进行了调研与分析,现将情况报告如下.     

关于无证经营药品案件调查取证问题的调研

清远市药品监督管理局佛冈分局成立以来,围绕整顿和规范药品市场秩序,认真开展药品打假行动,从2002年至2003年上半年,该分局共查处无证经营药品、医疗器械案件23宗,其中无证经营药品案19宗,医疗器械案4宗,总案值近7万元,罚没款7.9万元,有力地打击了违法分子的嚣张气焰,进一步净化了全县的药品市场。我们对佛冈无证经营药品案件进行了调研与分析,现将情况报告如下。1　无证经营药品案件的类型(1)副食品店无证经营药品、医疗器械。佛冈县目前有副食品批发、零售综合商店936家,绝大部分商店不同程度地存在无证经营药品的情况。(2)药品批发、零…     

湖北省钟祥市首起药品行政处罚案件听证会记事

１９９７年３月２０日，钟祥市卫生局依照《行政处罚法》的规定，对一起价值８１２万元的无证经营药品案在作出行政处罚决定之前举行了听证，获得了预定的效果。１案件事实经过无证经营药品案当事人（下称当事人）以湖北襄樊红桃Ｋ营销有限责任公司钟祥市场部的名义，在...     

由涉药案件引发的思索

福建省药监局2002年集中开展药品专项检查7次,特别是集中开展了农村药品市场大检查,共出动行政执法人员5.1万次,检查药品生产、经营、使用单位5.3万家(次),查处涉药案件4989件,案值717.4万元。其中处以警告503件,罚款3754件,停产停业整顿88件、取缔无证经营570家,捣毁制售假药窝点36个,没收药品案值274.97万元,罚没入库余额650.8万元,有力打击了制售假劣药品的违法违规行为,药品市场秩序有了明显好转。从查处的4989件案件中分析,涉药案件呈现出一些新情况新特点,药品监管部门应采取有效对策,加大对涉药案件查处的力度。     

山东省药监局大力整治农村药品市场

今年上半年,针对山东农村药品市场存在的“过期失效药品多、假劣药品和劣质一次性医疗器械多、游医药贩多”的“三多”现象,山东省药品监督管理局开展了专项监督检查和综合执法活动。在全省范围内组织以农村用药质量、中药材质量、医疗机构制剂、药品非法经营、一次性无菌医疗器械为重点的专项大检查,全省共出动药品监督检查人员58068人次,检查从事药品、医疗器械生产、经营和使用的单位39114家,查处制售假劣药品案件2818起,标值460万元;取缔无证经营药品户787家,没收药品价值388万元;查处医疗器械案件1218件,案值72万元。同时,精心组织、广     

青岛市药监局今年查处12件大案要案

今年以来．青岛市药监局坚特不懈地加大对药品市场的整顿力度，严厉打击涉药违法犯罪行为，共依法查处了12件大案、要案，包括：安徽省亳州市京皖中药饮片厂驻青办事处无证经销药品案、李某无证经营药品案、即墨市南泉镇牛山村无证经营药品案、瑞康市孙某无证经营药品案、内蒙人员康某销售假药案、     

积极探索整顿治理药品市场新路子

江苏省涟水县从 1998年起 ,由县纪委、监察局牵头组织卫生、经委、工商、物价、公安等部门 ,不断加大对医疗卫生单位和药品生产经营企业整顿治理的力度 ,查处医药领域违法违纪案件 18起 ,查出违纪违规金额 2 88 2万元 ,5人受到党政纪处分 ,捣毁取缔无证行医售药窝点 61个 ,没收药械标值 30 4 4万元 ,查处假劣药案 65件 ,相当正品价格 3 8万元 ,促进上缴税费 0 4万元 ,制定药械管理规范化文件 ,有效地遏制了医药购销中的不正之风 ,实现了药品器械采购、价格管理以及药品生产经营和医疗秩序的规范化 ,进一步净化了医药市场环境 ,推动了我县…     

整顿药品市场 促进规范发展

20 0 2年 ,湖北省药品监督管理系统 (以下简称药监系统 )全面贯彻“三个代表”重要思想 ,按照“以监督为中心 ,监、帮、促相结合”的工作方针 ,弘扬发展主旋律 ,标本兼治 ,坚持依法行政 ,整顿规范药品市场秩序工作取得了新的成效。1　以打击制售假劣为重点 ,严肃查处药品、医疗器械各类违法违规案件2 0 0 2年以来 ,湖北省药监系统出动执法人员 5 12 5 6人次、执法车辆 10 2 3 4台次 ,查处各类违法违规案件 63 0 0余件 ,涉案品规 12 9774个。其中 ,查处假劣药品、医疗器械涉案货值 9771万元 ;移送司法机关案件 2 7件 ,移送涉案人员 2 9人 ,已追究刑事责任 7人 ;捣毁制售假窝 (摊 )点 12 0个 ,取缔无证经营户 14 0 0余户。在此过程中 ,该省药监系统特别注意加大了对重大典型案件查处力度 :2 0 0 2年 3～ 9月 ,该省药监系统联合警方共查获非法生产、销售、使用假劣药品典型大案 6件 ,涉案货值分别达2 62万 ,14 6.98万 ,70万 ,42万 ,43 .76万 ,7.7万元。2　以集中专项整治为突破口 ,整顿规范药品市场秩序《2 0 0 2...     

违法主体的认定要准确

案例：某医疗器械站在未取得《药品经营许可证》和《医疗器械经营企业许可证》的情况下，擅自向某卫生院销售医用乙醇、过氧化氢溶液等药品，销售绷带、脱脂棉、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器等医疗器械。2002年5月被当地药品监督部门依法查处。在查处过程中某医疗器械站对认定其无证经营药品无异议，对认定其无证经营医疗器械则辩称系业务人员吕某个人行为，与单位无关。经查证，吕某系该站的临时工，从事销售工作，销售给某卫生院的医疗器械确实是吕某经手的，但发票、现金帐、付款凭证等是某医疗器械站出具的。     

延庆 查获一起无证售药团伙

本刊讯 近日,北京市药品监督管理局延庆分局与公安部门联合查获了一起由团伙作案、无证经营药品“冠脉通片”的违法案件,现场查封药品173盒,案值人民币32005元。     

查处一宗无证经营药品案的情况及体会

查处一宗无证经营药品案的情况及体会徐子洋（江苏省丹阳市卫生局２１２３００）１９９３年３～１１月，我们查处了丹阳市吕城镇个体药店姜××无《药品经营企业许可证》非法经营药品案。本案案情虽不复杂，但在查处和行政诉讼过程中，遇到的阻力和困难却不少。通过本案，...     

药师牵着你的手 健康路上大步走——药监门头沟分局举行安全用药主题宣传日活动

日前，北京市药品监督管理局延庆分局在北京昌平红树林环保技术工程有限公司集中销毁了价值50余万元的药品和医疗器械。此次的销毁品主要是分局成立三年来查处各类案件没收的药械，以及日常监督检查中收缴和部分企业上交的过期药品、未标效期药品。涉及药品种类达345种，1058个批次，其中过期药品最早产于六、七十年代，最多的为八十年代生产。     

2005年北京市药品、医疗器械、保健食品、化妆品抽验不合格品种及假劣药品案件查处情况通报

药品质量抽验情况根据2005年北京市药品抽验计划,北京市药品监督管理局及各区县分局在全市范围内对药品生产、经营企业和使用单位的中西药品、医疗机构制剂等进行了监督抽查检验。全年共抽检药品8495批次,不合格药品146批次,不合格率1.72%。医疗器械质量抽验情况根据2005年北京市医疗器械抽验计划,我局及其各区县分局在全市范围内对生产、经营企业和使用单位的医疗器械进行了监督抽查检验。全年共抽验医疗器械622批次,合格率为85.85%。保健食品质量抽验情况根据2005年北京市保健食品抽验计划,我局组织有关部门在全市范围内对保健食品生产、…     

2007年安徽省药品监管系统查处医疗器械重大案件

2007年，安徽省食品药品监督管理局依法行政，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为，全系统共出动执法人员51005人次、车辆15784台次，检查药品、医疗器械生产经营企业14348家次、医疗机构16551家次，捣毁制假售假窝点16个，没收制假工具18台（套），销毁假劣药械标值731万元，立案查处4864起，移送司法机关案件19起，有效打击了制售假劣药械违法犯罪行为。     

2007年安徽省药品监管系统查处医疗器械重大案件

2007年，安徽省食品药品监督管理局依法行政，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为，全系统共出动执法人员51005人次、车辆15784台次，检查药品、医疗器械生产经营企业14348家次、医疗机构16551家次，捣毁制假售假窝点16个，没收制假工具18台（套），销毁假劣药械标值731万元，立案查处4864起，移送司法机关案件19起，有效打击了制售假劣药械违法犯罪行为。     

遗失声明

近日，北京市药品监督管理局朝阳分局与该区卫生监督所联合查处了一起涉嫌无证经营药品的案件。     

2004年安微省食品药品监管系统查处食品药品医疗器械十大案件

2004年在食品安全综合监管中，安徽省食品药品监督管理局积极做好省政府“抓手”，综合监管，组织协调，牵头查处了重大食品案件，有力地打击了违法犯罪行为，全省共查获假劣药品17172个批次，捣毁制假售假窝点88个，没收制假工具45台（套），销毁假劣药品医疗器械标值2440万元，立案查处罚5578起，移送司法机关案件34起，使坑害人民群众身体健康的不法分子受到了沉重打击，有力地规范净化了药品医疗器械市场秩序：现将2004年全省查处的三起食品重大案件和七起药品医疗器械重大案件公布如下。     

一起“无证”经营药品案引发的思考

保证药品质量，保障人体用药安全，是《药品管理法》的立法宗旨，更是药品监督管理部门的法定职责。依法监督，正确执法，是规范药品生产经营秩序的重要手段。近来，本刊分别收到了吴德标和钟朝阳两位作者撰写的“一起无证经营药品案引发的思考”、“药品生产企业使用假劣原料生产药品的违法行为如何处罚”两篇文章。文章中涉及的案例在现阶段具有一定的代表性。本刊编辑部曾将两案例转发至北京、天津、河北、上海、安徽、山东、江西、海南及辽宁等省级药监局的有关部门进行审理和分析，从反馈的意见中发现，在对案件的处罚上存在着不同的认识和观点。编辑部拟将两案例及上述省级药监局的观点进行综述，分两期进行刊发。请大家研究、讨论，发表观点，以进一步促进药监执法人员对法律法规的准确理解和把握，提高依法行政、依法监督、正确执法的能力和水平。本期首先刊发作者吴德标撰写的“一起无证经营药品案引发的思考”及其观点综述。     

药品监督管理行政处罚案例释解(续二)

21、销售金额必须明确 案例 李某无证经营和制售假药被当地药品监督管理部门查处,其无证经营的货值金额是57896元,其制售假药的货值金额是87429元,总金额是145325元,药监部门依据《药品管理法》第七十三条和第七十四条,给予了没收无证经营药品和二倍罚款计290650元的处罚。     

无证经营药品的几种形式及监管对策

加大对无证经营药品行为的打击力度一直是药品监管工作的重点之一.通过对近几年来北京市门头沟区发生的无证经营药品案件调查发现.无证经营药品的当事人会采取各种各样的方式来逃避检查和打击.其经营形式多样,经营手段隐蔽.这就要求药监执法人员必须练就一双"火眼金晴",与时俱进地采取一些新的监管策略和方法,才能达到依法打击无证经营药品行为的目的.以下是笔者在工作实践中总结出的几种无证经营药品的形式和相应的监管思路.