凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间三种质控物的比较

质量控制是保证试验结果准确的重要措施 ,其中合格的质控物是质量控制的关键因素之一。目前 ,凝血酶原时间 ( PT)和活化部分凝血活酶时间( APTT)试验的质控物主要依赖进口 ,其价格较贵。我们通过对两种自制质控物 (混合血浆、单一血浆 )与进口质控物比较 ,结果混合血浆与进口质控物无明显差异 ,且制备成本低廉 ,便于推广应用。一、材料和方法1 .仪器　德国 BE公司 Compact X全自动血凝仪。2 .试剂　美国 Biopool公司 PT试剂盒 (批号 :2 51 L0 1 )、APTT- EA试剂盒 (批号 :42 0 K0 3)、正常质控物 ( NCCP,批号 :1 0 0 L0 2 )、异…     

凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间三种质控物的比较

质量控制是保证试验结果准确的重要措施,其中合格的质控 物是质量控制的关键因素之一。目前,凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)试 验的质控物主要依赖进口,其价格较贵。我们通过对两种自制质控物(混合血浆、单一血浆) 与进口质控物比较,结果混合血浆与进口质控物无明显差异,且制备成本低廉,便于推广应用。 　　一、材料和方法 　　1.仪器　德国BE公司Compact X全自动血凝仪。 　　2 .试剂　美国Biopool公司PT试剂盒(批号：251L01)、APTT-EA试剂盒(批号：420K03)、正常质控物(NCCP,批号：100L02)、异常质控物(ACCP,批号：106K01)。     

PT和ATT三种质控物的比较

为保证试验结果的准确性,质量控制是做好每项试验的主要措施之一,其中合格的质控物是质量控制的的关键之一,目前凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)试验的质控物主要依赖进口,其价格较贵,我们通过对两种自制质控物(混合血浆,单一血浆)与进口质控物比较,结果混合血浆与进口质控物无明显差异,且制备成本低廉,便于推广应用.     

浮动均值法在凝血功能检验质量控制中的应用

目的探讨患者血浆浮动均值法(X-B法)应用于凝血功能检验质量控制的可行性。方法采用Stago公司Compact全自动血凝仪进行凝血功能检验,分析临床标本凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)浮动均值变化趋势,与冻干质控血浆法进行比较分析。结果 X-B法PT、APTT、TT、FIB均值都在较小的范围内变化,X-B法质控图与冻干质控血浆法质控图变化趋势基本一致。结论患者血浆X-B法可用于PT、APTT、TT、FIB检验的质量控制,可用于监控分析仪的稳定性。     

SF-8000血凝仪对凝血功能异常的检测评价

目的 探讨本院使用北京赛科希德SF-8000全自动血凝仪检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)的效果.方法 利用美国DADE BEHRING Ci-Trol Coagulation Control室内质控物,评价SF-8000全自动血凝仪检测PT、APTT的批内及日间精密度;用日本希森美康Sysmex CA-50血凝仪对临床标本作对比试验.结果 SF-8000全自动血凝仪检测PT、APTT批内、日间精密度较高,对比试验结果差异无统计学意义.结论 SF-8000全自动血凝仪检测PT、APTT室内质控结果精密度良好,比较传统凝固法相关性好.     

自制PT、APTT、FLB异常质控血浆及其稳定性的探讨

凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)成为临床上常规凝血项目,室内质量控制是保证结果准确的重要环节,异常质控和正常质控同样为重要指标[1,2],而目前异常质控物均需进口,价格较昂贵。我们通过自制异常混合血浆,保存在一般冰箱的冷冻室(-20℃),对其     

用混合正常血浆作PT、TT、APTT质控物探讨

目的:探讨用混合正常血浆是否能作为日常工作的室内质控物。方法:用健康人血浆40份混合后分装在加盖小塑料试管中,置于-18~-20℃(冰箱冷冻室)中保存。每天从冰箱冷冻室取出1管置于37℃水浴中溶化后,随同进口质控物检测40 d。结果:分别得出PT、TT、APTT值,与进口质控物作比较,其差异无显著性;20 d内TT、PT、APTT均无显著性差异。结论:混合正常血浆与进口质控物无明显差异,保存-18~-20℃(冰箱冷冻室)内20 d最佳,不超过30 d。     

血浆PT、APTT、TT、FIB四项指标质控物的探讨

目前 ,凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间 (TT)和纤维蛋白原 (FIB)试验的质控物主要依赖进口 ,其价格较贵。所以我们在德国 Compact全自动血凝仪上利用前一天的血浆作为后一天的质控物 ,并同时可作 PT、APTT、TT、FIB四项指标的检测 ,经近一年的临床应用 ,认为是目前一般实验室室内质量控制的一种简单易行的方法 ,现介绍如下 :1　材料和方法1 .1　抗凝管　 1 0 9mmol/ L枸橼酸钠溶液 ,称取含 2分子结晶水的枸橼酸钠 (分子量 2 94.1 2 ) 3 .2 g,用蒸馏水溶解 ,稀释至 1 0 0 ml。每管 0 .2 ml抽取 1 .8ml…     

BE血凝仪抗干扰能力评价与处理

目的探讨BE血凝仪对溶血、脂肪乳、黄疸的抗干扰能力和解决方法。方法制备正常新鲜混合血浆并重复测定凝血酶原时间（PT）和部分凝血活酶时间（APTT）;在正常新鲜混合血浆中加入不同浓度溶血、脂肪乳和黄疸干扰物并重复测定其PT和APTT,取均值计算干扰物影响度。结果当添加干扰物脂肪乳〉5％时,仪器不能给出PT结果并报警。此外,不同浓度溶血和黄疸干扰物对PT、APTT影响度〈±15％,未超过美国CLIA’88规定的允许偏差度。结论BE血凝仪具有对溶血、黄疸的抗干扰能力,对重度脂血的抗干扰能力有限,重度脂血标本可采用非光学法血凝仪进行复杏。     

正常凝血质控血浆质量考察

目的考察自制冻干正常凝血质控血浆的性能。方法测定连续3批自制血浆各凝血因子活性等指标,以考察制备工艺的稳定性与可靠性;以活化的部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)和pH为测定指标,评价正常凝血质控血浆的批内均一性和稳定性;同时以新鲜混合血浆为对照,将自制产品与进口试剂进行比较。结果连续3批自制血浆的APTT、PT、TT均在正常值范围内,pH值稳定,各凝血因子的活性均>0.80IU/ml。变异系数APTT为0.6%(n=20),PT为0.8%(n=20),TT为2.2%(n=20)。血浆复溶后,4℃冰箱和室温下放置,8 h内血浆的APTT、PT、TT及pH均保持了较好的稳定性,其中变化最大的APTT极差为2.26s。冻干血浆4℃及-20℃存放条件下,30个月内血浆的APTT、PT、TT及pH亦保持了较好的稳定性,其中变化最大的APTT极差为3.29s。以新鲜混合血浆为对照,自制的正常凝血质控血浆与新鲜混合血浆其APTT均值相差0.52s,TT均值相差1.0s,PT无明显差别;德国DADE BEHRING正常凝血质控血浆与新鲜混合血浆其APTT均值相差6.82s,TT均值相差3.2 s,PT无明显差别。结论自制的正常凝血质控血浆具有正常凝血特性,产品的稳定性和批内均一性良好,可满足作为凝血试验质控血浆的要求。     

自制凝血质控物稳定性及复融方式探讨

目的探讨自制凝血质控物稳定性及不同复融方式对检测结果的影响。方法 110例门诊健康体检者混合血浆充分混匀,测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT),连续20次,求其均值、标准差、变异系数作为混合血浆定值。其余血浆快速分装,于-80℃冰箱冰冻保存备用。取完全冰冻混合血浆40支,20支为一组,一组用流水冲洗复融,另一组37℃水浴复融,分别测定PT、APTT、TT;以后每天实验前37℃水浴复融一支自制凝血质控物,尽快测定PT、APTT、TT,连续10个月,观察自制凝血质控物稳定性及测定结果的精密度。结果流水冲洗复融与37℃水浴复融测定PT、APTT、TT结果差异无统计学意义(P>0.05)。每个月测定值与定值相比,PT、TT在9个月后差异有统计学意义(P<0.05),PT每个月CV<3.5%。APTT在8个月后差异有统计学意义(P<0.05),每个月CV<5%。结论自制正常凝血质控物保存-80℃冰箱,可以稳定8个月。无论用37℃水浴还是流水冲洗复融,只要遵循快速融化原则,及时检测,结果差异无统计学意义。     

混合血浆制备异常凝血质控物及其稳定性的探讨

目的 探讨采集检测后的混合血浆制备异常质控血浆的稳定性和精密度,能否作为日常凝血室内质控物.方法 采集40人份以上血浆混合封盖,置于37 ℃水浴箱中,连续进行凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)检测,当PT、APTT值分别比正常对照相差约2～3倍的值时,立即将混合血浆分装于塑料小离心管,每支约0.3 ml,置-80 ℃超低温冰箱速冻备用.每天从冷冻冰箱取出1支置于37 ℃水浴中速溶后,随同当日凝血标本检测,连续观察5个月.结果 分别计算出 5个月的PT、APTT、FIB均值、标准差,以第一个月的均值、标准差为靶值作t检验比较得出:5个月PT、APTT、FIB比较差异均无统计学意义(P＞0.05),CV值＜5%.结论 自制异常质控血浆保存在-80 ℃时,PT、APTT、FIB可稳定5个月以上,可用于日常凝血室内质控.     

用正常人混合血浆制作凝血质控物的探讨

目的:探讨用正常人混合血浆制作凝血质控物的可行性.方法:取门诊正常体检患者60人份,男女各半.制作混合血浆.分装后-43℃冰冻保存.每日取一支,37℃水浴融化后随临床标本一起检测.同时复溶一瓶进口正常水平凝血质控物,作为质控标本检测,记录每日结果.结果:自制混合血浆的凝血三项值为:PT均值11.5 S、SD 0.29、CV2.5%,FIB均值2.79 g/L、SD 0.16 g/L、CV 5.7%,APTT均值31.02 S、SD 2.31、CV 7.4%,进口正常水平凝血质控物的凝血三项值为:PT均值12.56 S、SD 0.47、CV 3.7%,FIB均值3.02 g/L、SD 0.196、CV 6.5%,APTT均值30.76 S、SD2.02、CV 6.4%.自制混合血浆放置2、3、4个月后测定结果与第1个月结果比较差异无显著性(P＞0.05).结论:自制混合血浆可替代进口正常水平凝血质控物.     

自制凝血质控血浆的研制及评估

目的 自制凝血质控血浆替代凝血三项(PT、APTT、FIB)质控参比血浆,并对其进行评估.方法 选择凝血三项均正常的外科术前筛查患者血浆,经混合、冷藏、离心等处理后进行定值、分装及贮存,并从质控图评估其质控效果及稳定性.结果 自制凝血质控血浆三个项目的SD均较小,提示检测的精密度较好;可以满足检测需要,能及时发现可能引起的失控原因;自制质控血浆的凝血三项平均值均在较小的范围内,变异系数分别为PT 3.16％、APTT 5.06％、FIB 4.19％,稳定性较好.结论 自制凝血质控血浆可以起到室内质控的效果,并具有有一定的稳定性,可以替代进口室内质控血浆用作凝血试验的质控物.     

临床凝血-止血功能检验质控物的研制与应用

目前检测血浆凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、凝血因子(Fib)所采用的质控物为进口冻干质控物,但由于其价格昂贵,许多基层实验室难以承受,因而影响了基层医院室内质控持续有效地开展。从实用出发,经过不断探索和比较分析,最终研究配制出了配方合理、成本低廉、效果好、结果稳定的液体凝血止血检验质控物。该质控物经过一年的室内质控应用及参加云南省临床检验中心凝血-止血功能项目室间质控活动,取得优秀成绩。说明该质控物质量均达到与进口冻干质控物同样的水平,完全可以替代进口冻干质控物,可应用于各级医院凝血—止血功能试验的实验室检测,达到提高检验质量的目的,并发挥良好的社会效益和经济效益。     

血凝仪用质控物的研制及临床应用

凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)含量测定、凝血酶时间(TT)的室内质控物主要依赖进口,价格较贵,我们研制了正常范围质控血浆(N值)和病理范围质控血浆(P值)作为该凝血四项室内质控物,经一年应用,效果满意。1材料和方法1．1材料正常献血员新鲜血浆;羟乙基哌嗪-N-2-乙烷磺酸(HEPES)稳定剂(100 g／L);含HEPES的枸橼酸钠抗凝剂(用100 g／L HEPES配制109 mmol／L含2个H2O分子的枸橼酸钠);小牛血清(购于中科院研究所);法国Stago-compact全自动血凝仪及配套试剂。1．2方法N值质控物制备正常献血员静脉血与抗凝剂按9:1比例,混匀,分离血浆,2 000×g离心15 min共2次,按一年所需量将血浆以每份0．8 ml的量分装塑料带盖离心管内,标示N值。     

STA-COMPACT型全自动血凝仪抗干扰能力探讨

目的:对STA-COMPACT型全自动血凝仪的抗溶血、脂浊、黄疸干扰能力进行试验研究。方法:重复测定正常水平定值血浆和异常水平定值血浆各10次,采用干扰物(溶血性血红蛋白、脂肪乳和胆红素)分别加入试验血浆中,再测定各种浓度干扰物试验血浆的活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB)。结果:APTT、PT、TT和FIB重复测定的影响度都≤2.5%,测定干扰物试验血浆APTT、PT和TT的影响范围在±5.2%内,FIB的影响范围在±8.3%内。结论:该仪器具有较好的抗溶血性血红蛋白、脂浊、黄疸干扰的能力。     

基层医院室内质控品的自制及应用

目的自制室内质控品作为测定凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）参比血浆，评价自制室内质控品是否符合临床要求，降低检验成本。方法收集日常工作中PT、APTT均正常且常见传染病检测均为阴性的临床样本，混合后分装，置-20℃冷冻备用。结果自制室内质控品（冷冻混合血浆）在60d内与新鲜混合血浆的PT、APTT比较，差异无统计学意义（P〉0．05）。结论自制室内质控品符合室内质控要求，此分装方法可用于自制室内质控品，可降低检验成本。     

自制D-二聚体和4项凝血试验的室内质控血浆应用评价

D-二聚体(D-D)及4项凝血试验[凝血酶原时间(PT),活化部分凝血酶时间(APTT),凝血酶时间(TT),纤维蛋白原(Fib)]的仪器配套质控物存在以下问题:(1)价格高昂;(2)项目不全,如德国Dade公司的定值质控血浆无TT、Fib(高值)等项目靶值;(3)凝血检测和D-D项目采用不同质控物。     

Stago Compact型血液凝固分析仪的抗干扰功能

目的 :对法国Stago公司生产的StagoCompact血液凝固分析仪的抗干扰能力进行试验研究。方法 :重复测定正常人外观血浆凝血酶原时间 (PT)、部分凝血活酶时间 (APTT)和纤维蛋白原定量 (Fg)各 10次 ;采用日本统一标准干扰物 (溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白 )分别加入试验血浆中 ,再测定各种浓度干扰物 试验血浆的PT、APTT和Fg。结果 :PT、APTT和Fg重复测定的CV <1 0 % ;测定干扰物试验血浆PT、APTT和Fg的影响范围在± 3 4 %。结论 :该仪器具有较好的抗溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白干扰的能力。