复方硼砂溶液中碳酸氢钠含量的计算

复方硼砂溶液又名朵贝氏溶液,是一种含漱剂,具有消毒、防腐和溶解粘液蛋白的作用,用于口腔炎、咽喉炎、扁桃体炎等,临床应用广泛.在<中国医院制剂规范>第一版、第二版,<湖北省医院制剂规范>87版、99版均有收载.     

对医院制剂规范中有关微生物限度检查的修订建议

目前,正在执行的医院制剂规范有两个版本:一本是<中国医院制剂规范>(西药制剂第2版);另一本.是<安徽省医院制剂规范>(1999年).     

呋麻滴鼻液的质量标准在二个不同标准中的差异

呋麻滴鼻液为临床常用的滴鼻剂,治疗慢性鼻炎和鼻窦炎有一定疗效.近年制订了一些制备质量标准,但有所差异.笔者欲就其在<中国医院制剂规范>(第一版,89年,下称<中范>)和<广东省医院制剂规范>(八五年版,下称<广范>)中的差异.     

50%硫酸镁溶液评价性抽验质量分析

<正>军内各医疗机构配制的50%硫酸镁溶液,执行标准是《解放军医疗机构制剂规范》2002年版、《中国医院制剂规范》西药制剂第二版。2011年笔者所在检验所共检验××家军队医疗机构生产的20批次的50%硫酸镁溶液,其中,合格17批次,合格率85.0%;不合格3批次,不合格率15.0%,不合检验项目均为微生物限度。通过对50%硫酸镁溶液质量分析,以期对《中国人民解放军医疗机构制剂规范》修订工作有     

关于改进炉甘石洗剂处方的商榷

炉甘石洗剂为医院常用外用普通制剂,其处方为炉甘石150g,氧化锌50g,羧甲基纤维素钠2.5g,甘油50ml,水加至1000ml,<中国医院制剂规范>第二版(下简称<规范>)规定本品含锌化物以氧化锌(下简称ZnO)计算为11%(g/ml).     

复方醋酸钠注射液质量控制的探讨

复方醋酸钠注射液系<中国医院制剂规范>(以下简称<规范>)第二版收载的注射剂,临床常用于外伤性休克和感染性休克及溶血性出血热、酸中毒等病症,是一种较理想、安全的体液补充剂.     

复方青黛膜剂的制备和质量控制

<正>复方青黛膜为中国人民解放军第960医院泰安院区(原解放军第88医院)研制,由复方青黛散(2015年版的《中国人民解放军医疗机构制剂规范》第53页)进行剂型改造而制成的一种非标准制剂。但散剂易被唾液冲散,不能长时间作用于患处,经     

关于硫代硫酸钠涂剂检验方法的探讨

我们在按<中国医院制剂规范>西药制剂第二版中收载的硫代硫酸钠涂剂(脱碘酒精)质量标准进行检测时,发现如下问题,并进行实验探讨,现报道如下.     

3种医院制剂的鉴别方法

目的制定复方硼砂溶液、冰片滑石粉、氯霉素羊毛脂3种医院制剂主要成分苯酚、冰片、氯霉素的鉴别方法.方法参考<中国药典>2000年版一部、二部和<中国医院制剂规范>中药材及其制品、制剂中相关成分的鉴别方法,进行反复实践摸索.结果 3种制剂主要成分的有效鉴别方法分别是调节适宜的pH值、加入三氯化铁试剂鉴别苯酚;乙醇溶解,加1%香草醛硫酸液鉴别冰片;酸化去除沉淀后利用氯化物的特征反应鉴别氯霉素.结论根据制剂自身特点,3种鉴别方法均简便、迅速、可靠,其它组分无干扰,可用于制剂质量日常检验监控.     

依沙吖啶胶浆剂的制备

目的增加依沙吖啶临床应用的剂型,探讨一种用于皮肤创伤,黏膜感染清洗后的消毒杀菌制剂.方法按照<中国医院制剂规范>第二版依沙吖啶溶液剂的处方,添加2%羧甲基纤维素钠,制备成依沙吖啶胶浆.结果所得制剂为黄色稠状溶液,具有荧光.结论依沙吖啶胶浆剂质量可控,可供临床选用.     

关于修订药典中戊二醛含量测定方法的建议

戊二醛为临床常用器械消毒剂,2000年版<中国药典>西药部分(以下简称<药典>)及第2版<中国医院制剂规范>(以下简称<规范>)均介绍用盐酸羟胺缩合中和滴定法测定其含量,但两者方法略有差别.前者是使戊二醛与中和液作用,静置1h后直接用硫酸液滴定,后者是在中和液与戊二醛作用前加入2mL三乙醇胺,静置30 min后再用硫酸液滴定,均根据溴酚蓝指示剂颜色变化来判断终点.笔者在实践中发现,前者无法观察到终点蓝绿色颜色变化,后者却能明显地观察到.究其原因,<药典>中的操作方法存在明显不妥,特提出与同行商榷.     

乳酸依沙吖啶溶液处方的商榷

乳酸依沙吖啶(利凡诺)遇光逐渐变质,且毒性增强,颜色变褐色时失效。《中国医院制剂规范》(西药制剂第2版)来用加入0.01％硫代硫酸钠作稳定剂,经过试制3次发现,按此配方配制乳酸依沙吖啶溶液虽然不易变色,但成品在贮存过程中均产生红色沉淀,而按照《湖北省医院制剂规范》配制的该制剂(不加硫代硫酸钠)从未出现此情况。模拟两个配方进行实验室配制乳酸依沙吖啶溶液,经过     

胃蛋白酶合剂处方的改进

目的:探讨胃蛋白酶合剂处方中稀盐酸的用量.方法:分别依据<中国医院制剂规范>和<军队制剂规范>的处方,配制稀盐酸用量不同的胃蛋白酶合剂,采用精密酸度计测定pH值.结果:经过理论计算和实际测定,原处方中稀盐酸的用量偏多.结论:<中国医院制剂规范>和<军队制剂规范>中的处方应以质量标准为依据加以改进.     

药典制剂通则比较与2005年版《中国药典》制剂通则增修订刍议

制剂通则是关于某一类型制剂(即剂型)的共通性问题和一般的原则要求.鉴于国家药典是规定该国药品生产、检验、应用必需遵守的最高技术法典,因此,对药典制剂通则的增修订应高度重视科学性、实用性、严谨性、示范性与法制性.本文拟从2000年版<中国药典>(简写为2000年版ChP)、2000年版BP、24版USP制剂通则的比较分析,对2005年版<中国药典>(简写为2005年版ChP)制剂通则的增修订谈点一孔之见,与同道商讨.     

甲癣涂剂的稳定性

目的:观察甲癣涂剂的稳定性.方法:采用酸碱中和分析法对醋酸及水杨酸进行定量测定.结果:在放置过程中醋酸含量下降.结论:<中国医院制剂规范>(第2版)收载的甲癣涂剂中H 总量不稳定.     

浅谈医院制剂室持续性实施GPP的方法

实施<军队医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP)是一项系统工程,是军队为与地方医院制剂生产接轨的基本要求,也是医院制剂提高管理水平和谋求自身发展的需要[1].     

加强医院药事管理工作的几点思考

随着新修订的<中华人民共和国药品管理法>(简称<药品管理法>)、<药品管理法实施条例>(简称<实施条例>)、<医疗机构制剂配制质量管理规范>(简称)与<医疗机构药事管理暂行规定>(简称<暂行规定>)等药政法规的颁布与施行,使医院依法制药、购药、用药、管药有章可循.     

我院制剂的现状及未来作用探讨

医院制剂在某种意义上,是适应我国国情而逐步发展起来的,医院制剂有别于工厂制剂,又各自不能替代,在药品供应当中起着互补和拾遗补缺的作用.<中华人民共和国药品管理法>规定:"医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上无供应的品种."[1]国家食品药品监督管理局<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP)的颁布和<医疗机构制剂许可证>验收标准的出台,进一步明确了国家以药品生产质量管理规范(GMP)标准来重新规划和管理医院制剂室的具体要求[2].随着制剂品种、产值的减少,投入和产出不能成正比,医院不再对制剂室投入资金、人力,成为制约制剂室继续发展的瓶颈.过去医院制剂对保证医疗和科研的需要,研究新剂型、新制剂发挥了重要作用.现在医院制剂未来取决于医院改革发展的新要求.本文就我院制剂面临的问题,探讨其发展方向[3,4].现报道如下.     

关于修订盐酸普鲁卡因溶液检验项目的建议

目的:讨论《中国医院制剂规范·西药制剂》第2版(简称《规范》)中盐酸普鲁卡因溶液的检验项目。方法:分析检验项目,通过稳定性试验考察盐酸普鲁卡因的含量测定方法。结果:《规范》中检验项目不能控制盐酸普鲁卡因的水解程度。结论:应对《规范》中的盐酸普鲁卡因溶液检验项目进行修改。     

介绍一种硫酸链霉素滴眼液的简单配制法

按照<中国人民解放军医疗单位制剂规范>(中国人民解放军总后勤部编,1991 年版)对1%硫酸链霉素滴眼液的配制要求,在实际配制时,我们采用简单方法,收到好的效果,现介绍如下.