氯霉素醋酸泼尼松龙滴眼液有效期的预测

目的:确定氯霉素醋酸泼尼松龙滴眼液(强氯滴眼液)有效期。方法:用HPLC法测定其含量,用光照法及初匀速法对强氯滴眼液稳定性进行考察。结果:强氯滴眼液中二成分经光照均有降解产物产生,其室温(20℃)有效期为12 d,冰箱保存(5℃)有效期37.5 d。结论:本制剂须冰箱保存并采用避光包装的条件下暂定有效期定为30 d。     

HPLC法同时测定氯霉素醋酸泼尼松龙滴眼液中两组分含量

建立氯霉素醋酸泼尼松龙滴眼液的含量测定方法。采用高效液相色谱法:ALLTECH C18色谱柱,流动相为甲醇-水(70∶30),流速为0.7 mL.min-1,检测波长为242 nm,柱温为25℃。氯霉素和醋酸泼尼松龙分别在11.88~237.6μg.mL-1(r=0.9994)和4.752~95.04μg.mL-1(r=0.9998)范围内峰面积与其浓度线性关系良好,平均回收率依次分别为100.0%(RSD=1.1%)、100.9%(RSD=0.8%)。本方法可同时测定两种成分含量,操作简便,结果准确。     

HPLC同时测定氯强滴眼液中氯霉素及醋酸泼尼松龙的含量

目的 建立HPLC法测定氯强滴眼液中氯霉素及醋酸泼尼松龙的含量.方法 色谱柱C18柱(4.6mm×260mm),流动相 甲醇:水(60:40),流速1.0mL·min-1,检测波长270nm,进样量10μL.结果 氯霉素和醋酸泼尼松龙分别在50μg·mL-1～200μg·mL-1和25μg·mL-1～100μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系.(r=0.9982和r=0.9979)平均回收率:氯霉素为l00.3%,醋酸泼尼松龙为100.3%(n=9).结论 本法简便快速,定量准确,可用于氯强漓眼液中氯霉素及醋酸泼尼松龙的含量测定.     

HPLC法同时测定复方氯霉素滴眼液中醋酸泼尼松龙、氯霉素及其降解产物氯霉素二醇物的含量

目的:建立同时测定复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Dionex Acclaim C_(18),流动相为0.1%庚烷磺酸钠溶液-冰乙酸-乙腈-甲醇(60∶0.2∶30∶10,V/V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:氯霉素、醋酸泼尼松龙、氯霉素二醇物检测质量浓度线性范围分别为11.73~703.71μg/mL(r=0.999 8)、12.40~744.06μg/mL(r=0.999 8)、1.03~62.03μg/mL(r=0.999 8);氯霉素二醇物的定量限为0.01μg/mL;精密度、稳定性试验的RSD<2.0%;氯霉素、醋酸泼尼松龙重复性试验的RSD<2.0%,氯霉素二醇物的RSD=4.5%;回收率分别为100.6%~102.7%(RSD=0.60%,n=9)、97.5%~100.3%(RSD=0.80%,n=9)、100.0%~103.2%(RSD=1.10%,n=9)。结论:该方法结果准确、操作简便,可用于复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的同时测定。     

氯霉素丙酸倍氯米松滴耳液的制备及质量控制

目的：探讨氯霉素丙酸倍氯米松滴耳液的制备工艺及质量控制方法。方法：采用氯霉素与丙酸倍氯米松按20：1的比例加入混合溶煤制成，用紫外分光光度法测定氯霉素的含量，测定波长为278nm。结果：该复方制剂处方比例恰当，工艺合理，紫外分光光度法测定氯霉素的含量其标准曲线回归方程为A=0.008286 0.02973C，γ=0.9999，平均回收率为99.8%，RSD为0.44%(n=3)。结论：该制剂处方及制法可行，紫外争光光法测定氯霉素含量时，278nm处丙酸倍氯米松无影响，重现性好。     

复方氯霉素耳用散剂的制备及质量控制

目的：制备复方氯霉素散剂并制定质量测定方法。方法：对复方氯霉素散剂进行成分鉴别、含量测定、回收率试验、药效性试验等，评价制剂质量。结果：成分鉴别阳性，含量测定、回收率试验合格，药效性试验表明三组分有协同抗菌作用。结论：复方氯霉素散剂稳定性好，含量测定方法准确快速。     

复方泼尼松龙滴鼻剂的制备及质量控制

目的：研制复方泼尼松龙滴鼻刑，并对其质量进行控制。方法：采用比色法测定制剂中醋酸泼尼松龙的含量。建立HPLC法测定盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量。并对制剂进行稳定性试验和安全性评价。结果：醋酸泼尼松龙、盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏的平均回收率分别为100．8％，99．85％，100．6％。RSD分别为0．78％，1．03％，1．09％（n=5）。该制剂对鼻黏膜无刺激性。结论：该滴鼻荆制备工艺简单，质量可控，性质稳定，适于医院制剂。     

氯霉素氢化可的松乳膏的制备及质量控制

目的:制备氯霉素氢化可的松乳膏并建立其质量控制方法。方法:以水包油基质制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:所制制剂各项检查均符合2005年版《中国药典》相关规定;氯霉素、氢化可的松线性范围分别为50.10～400.80(r=0.9997)、25.08～200.64μg.mL-1(r=0.9997);平均回收率分别为100.5%(RSD=2.1%)、100.4%(RSD=1.7%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

氯霉素甲硝唑凝胶的制备及质量控制

目的:研制氯霉素甲硝唑凝胶。方法:用卡波姆-940作凝胶基质制备氯霉素甲硝唑凝胶,采用双波长分光光度法测定凝胶中氯霉素和甲硝唑的含量。结果:制得的凝胶剂均匀,透明。氯霉素的平均回收率为101.08％,RSD为0.23％(n=5),甲硝唑的平均回收率100.82％,RSD为0.18％(n=5)。结论:该凝胶剂制备工艺简单,成本低廉,性质稳定,质量可控,疗效确切。     

醋酸泼尼松龙纳米乳的制备

目的制备醋酸泼尼松龙纳米乳,并观察其稳定性。方法聚乙二醇,醋酸泼尼松龙和卵磷脂的氯仿溶液在氮气流下减压成膜,加入经水化超声处理的大豆油,进一步处理后使其微乳化。结果粒径50~100nm,包封率≥90%。结论该工艺制备了粒径小于100nm的醋酸泼泥松龙纳米乳,有较好的稳定性。     

复方氯霉素搽剂的制备与质量控制

目的 制备复方氯霉素搽剂并建立质量控制方法.方法 以甘油等为辅料,以氯霉素、替硝唑为主药制备搽剂,采用双波长分光光度法测定主药含量.结果 所得制剂经鉴别和检查均符合2010年版《中国药典(二部)》相关规定;氯霉素的检测质量浓度线性范围为9.64～28.92 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.49％,RSD为0.37％(n=6);替硝唑的检测质量浓度线性范围为9.42～28.26 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.80％,RSD为0.35％(n=6).结论 该制剂制备简单、可行,含量测定方法准确、简便,质量稳定、可控.     

氯霉素锌霜的制备与质量控制

目的介绍氯霉素锌霜的制备及质量控制标准和稳定性。方法用乳化法制备氯霉素锌霜,采用紫外分光光度法在（278±1）nm波长处测定氯霉素含量,用络合滴定法测定氧化锌的含量。结果氯霉素锌霜中氯霉素的平均含量为98．69％;氧化锌的平均含量为99．03％。结论该制剂制备工艺合理,含量测定方法简便,制剂质量稳定,值得医院推广使用。     

醋酸泼尼松龙脂质纳米球的制备

目的:制备高分散、高包封率的醋酸泼尼松龙脂质纳米球(PA-LN).方法:采用高速匀质法,制备脂质纳米球.探讨其制备工艺条件及影响因素.结果:制得的醋酸泼尼松龙脂质纳米球粒径在28.6 nm左右,粒度分布15～45 m;包封率大于70%.结论:本方法制备工艺简单,稳定性好,分散性好,包封率较高.     

醋酸地塞米松喷雾剂的制备及质量控制

目的制备醋酸地塞米松喷雾剂并建立质量控制方法。方法以壳聚糖为辅料、醋酸地塞米松为主要成分制备喷雾剂,采用紫外分光光度法测定醋酸地塞米松的含量。结果醋酸地塞米松在6~30μg.ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率102.18%,RSD=0.46%,(n=5)。结论醋酸地塞米松喷雾剂制备工艺可行,含量测定方法简便、准确。     

醋酸泼尼松龙固体脂质纳米粒的试制

采用乳化蒸发-低温固化法制备了醋酸泼尼松龙固体脂质纳米粒,采用正交实验设计优化处方,并考察了理化性质。结果表明,所得制品呈类球状,粒径较均匀,平均粒径为（187±15）nm,载药量为4.8%,包封率79.4%。     

复方水杨酸氯霉素凝胶的制备和质量控制

目的制备复方水杨酸氯霉素凝胶，并建立质量控制方法。方法用正交试验法筛选基质处方，以羧甲基纤维素钠为基质，加入水锄酸、氯霉素、薄荷脑、甘油等制成凝胶剂；建立鉴别、含量测定等质控方法，进行离心试验，耐寒耐热试验。结果水杨酸、氯霉素在10～30ug／ml线性关系良好，平均回收率分别为99．1％（RSD=0．8％，n=6）、101．6％（RSD=1.3％，n=6），其他符合相关规定。结论本制剂制备工艺简单，性质稳定，质量可控，适用于医院制剂。     

复方氯霉素滴耳液质量控制研究

目的对复方氧霉素滴耳液的有效成份氯霉素和醋酸地塞米松进行质量控制.方法采用高效液相色谱法同时测定两组份的含量,以羟苯乙酯为内标.以C18柱为分析柱,流动相组成为甲醇一水(65:35),流速:1.0 ml@min;紫外检测波长 240 nm.结果氯霉素平均回收率为99.98%、RSD为0.86%(n=5);醋酸地塞米松平均回收率为100.3%、RSD为0.81%(n=5).结论本方法能全面、准确的控制复方氯霉素滴耳的质量.     

复方泼尼松龙滴鼻液中醋酸泼尼松龙的含量测定法

目的建立复方醋酸泼尼松龙滴鼻液中醋酸泼尼松龙含量测定的简便方法。方法采用紫外分光光度法测定样品中醋酸泼尼松龙的含量。结果醋酸泼尼松龙在11～25μg／ml的线性关系良好,r=0．9998,平均回收率为99．00％（n=5）,RSD为0．64％。结论本方法检测快速,定量准确,重现性好,可用于本院制剂复方泼尼松龙滴鼻液中醋酸泼尼松龙的含量检测。     

复方氯霉素滴眼液的制备及质量控制

目的：研究复方氯霉素滴眼液的制备及质控方法.方法：采用反相高效液相色谱法,流动相为甲醇-0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液（62：38）;流速为1.2ml·min-1氯霉素的检测波长为276nm,地塞米松磷酸钠的检测波长为242nm;结果：氯霉素的平均回收率为98.96％,（RSD=1.2％）;地塞米松磷酸钠的平均回收率为98.53％,（RSD=0.62％）。结论：制剂有较好的适应性,质控方法快速简便,准确性较好。     

氟康唑滴眼液的制备及质量控制

氟康唑是治疗真菌感染的特效药物,目前对真菌感染引起的角膜炎和角膜溃疡,缺乏有效的外用制剂,我们研制成的滴眼剂,加入聚乙烯吡咯啉酮-k30(PVP-k30),以提高药物局部吸附性,加强疗效。现将其制备及质量控制方法介绍如下。