输血前患者检测丙肝病毒核心抗原临床意义探索

[目的]应用酶联免疫法(ELISA法)进行丙肝病毒核心抗原(HCV-cAg)和抗体(HCV-Ab)检测,研究输血前患者丙肝病毒核心抗原检测的临床意义.[方法]运用酶联免疫法(ELISA)HCV核心抗原(HCV-cAg)试剂盒,有选择地对442例输血前临床患者血清标本(其中394例丙肝抗体检测阴性、48例丙肝抗体检测阳性)进行HCV-cAg检测.并对HCV-cAg阳性标本进一步作HCV-RNA检测.[结果]442例血清标本,检测出HCV核心抗原(HCV-cAg)阳性15例,阳性率3.39%,其中394例HCV-Ab阴性标本中HCV-cAg阳性2例,阳性率0.51%;48例HCV-Ab阳性的样本检出HCV-cAg阳性13例,阳性率为27.08%.[结论]丙型肝炎病毒核心抗原对丙型肝炎病毒感染的检出时间早于抗体,缩短了检测"窗口期",利于早期检测出丙肝病毒感染,避免或减少"输血后感染丙肝"等医疗纠纷.同时证实,患者感染丙肝病毒后的病程中随着抗体的出现,血液中的HCV核心抗原(HCV-cAg)大多减少或消失,因此HCV-cAg检测可作为HCV抗体检测的联合筛检方法,尤其对输血前、术前HCV筛查的患者联合应用更具有临床意义,其检测成本较PCR低廉,适合于丙型肝炎的常规临床筛查应用,对保障临床输血和手术安全起到积极作用.     

丙肝抗体与核心抗原检测在丙肝诊断中的价值

目的探究丙肝病毒核心抗原(HCV-cAg)与丙肝抗体(HCV-Ab)检测在丙肝诊断中的诊断价值。方法2017年4月～2019年3月间75例疑似丙肝患者作为研究对象,患者均接受HCV-cAg、HCV-Ab检验以及荧光定量PCR检验,分析HCV-cAg和HCV-Ab的诊断价值。结果 75例疑似丙肝患者中,接受HCV-RNA检验,阳性66例,阴性9例。HCV-RNA阳性样本HCV-cAg阳性30例,阴性7例;HCV-Ab阳性61例,阴性2例。HCV-cAg灵敏度45.45%,准确度49.33%,特异度77.78%,HCV-Ab灵敏度92.42%,准确度84.00%,特异度22.22%,HCV-cAg的灵敏度、准确度均高于HCV-Ab,HCV-Ab特异度较HCV-cAg更高,差异均有统计学意义(P0.05);HCV-cAg、HCV-Ab阳性样本差异有统计学意义(P0.05)。结论采用HCV-cAg、HCV-Ab联合检验能够起到优势互补作用,联合检验价值更突出,可有效提升对丙型肝炎病毒的筛查,避免漏检。     

联合检测丙肝病毒核心抗原和抗体在丙型肝炎早期诊断中的价值

目的:通过检测丙型肝炎抗体(HCV-Ab),同时对其进行丙型肝炎病毒核心抗原(HCV-cAg)和丙肝病毒RNA(HCV-RNA)两项指标进行检测,探讨HCV-cAg检测在丙型肝炎早期诊断中的意义。方法:对104例HCV-Ab阳性标本及108例高危人群但HCV-Ab阴性标本(包括血液透析患者55例、医务人员20例和丙型肝炎病人的家庭密切接触者33例)及健康对照组同时进行HCV-cAg和HCV-RNA的检测。结果:104例HCV-Ab阳性组中,HCV-cAg阳性25例,HCV-RNA阳性27例;108例HCV-Ab阴性组中,HCV-cAg阳性2例,HCV-RNA阳性1例;健康对照组全阴性。结论:HCV-cAg和HCV-RNA在丙型肝炎早期诊断上无显著性差异,但HCV-cAg检测在临床的应用前景上具有更大的优势,故可在临床推广HCV-Ab和HCV-cAg联合检测,有条件者可联合检测HCV-Ab、HCV-cAg和HCV-RNA。     

吸毒人群丙肝感染现状研究

目的：了解吸毒人群丙肝（HCV）感染现状，为控制丙肝的传播提供科学依据。方法：采用血清流行病学方法，应用酶联免疫吸附法（ELISA）检测250例吸毒人群血清丙肝病毒抗体（抗-HCV）。结果：吸毒组血清丙肝抗体阳性201例，感染率为80．4％；对照组100例血清丙肝体阳性2例，感染率为2％，吸毒人群丙肝感染率是普通人群的40．2倍。结论：吸毒人群是丙型肝炎的重要传染源，有关部门应加强吸毒人员管理，防止丙肝在人群之间的传播。     

类风湿因子阳性血清对酶免法丙肝抗体检测结果影响分析

第二代、第三代丙肝抗体酶免疫试验(抗—HCV EIA)诊断试剂的出现,提高了HCV抗体的检出率。由于现用的试剂盒所用包被抗原为合成多肽抗原和基因工程抗原(包括HCV病毒结构区核心抗原和非结构区抗原),增加了试验的敏感性和特异性。类风湿因子(RF)阳性血清对现用试剂盒     

丙型肝炎初治患者HCV-Ab和HCV-cAg检测结果的比较研究

目的探讨丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)和丙型肝炎病毒核心抗原(HCV-cAg)检测结果在丙型肝炎初治患者中的差异及临床意义。方法选择2013年1月-2017年12月在宁波市第二医院和余姚市人民医院就诊的HCV感染患者225例,分别采用RT-PCR法、基因芯片法和酶联免疫法检测HCV-RNA、基因型、HCV-Ab和HCV-cAg,对检测结果进行统计学分析。结果 225例初治患者中,以基因1型为主(55. 11%),HCV-Ab阳性率(96. 89%)显著高于HCV-cAg(38. 67%)(χ2=174. 60,P 0. 01)。基因1型和非1型的HCV-Ab阳性率和病毒载量差异均无统计学意义(P 0. 05),但基因1型的HCV-cAg阳性率高于基因非1型(P 0. 05)。HCV-Ab阳性率与基因型、病毒载量无关(P 0. 05),但HCV-cAg阳性率随着病毒载量的逐渐升高而增加(P 0. 05)。HCV-Ab和HCV-cAg结果模式以HCV-Ab+/HCV-cAg+和HCV-Ab+/HCV-cAg-为主,HCV-Ab+/HCV-cAg+的基因1型比例、病毒载量均显著高于HCV-Ab+/HCV-cAg-(P 0. 05)。结论针对丙型肝炎初治患者,目前国产HCV-Ab检测试剂盒具备较好的灵敏度,而HCV-cAg试剂盒检出率偏低且受多种因素的影响。     

江苏省宜兴地区丙型肝炎病毒F蛋白抗体检测

目的检测江苏省宜兴地区丙型肝炎（丙肝）患者血清丙肝病毒（HCV）-F抗体及其分布。方法利用基因重组获得的HCV—F／GST蛋白作为抗原，包被酶联反应板，ELISA间接法检测120例丙肝患者、15例乙肝患者、3例戊肝患者及10份正常人血清HCV—F抗体，结合丙肝患者的临床资料及疾病特征，统计分析HCV—F抗体的分布情况及与HCV感染的关系。结果120例丙肝患者血清HCV—F抗体阳性82例，阳性率68％，而15例乙肝、3例戊肝患者及10份正常人血清标本均未检出阳性；资料分析显示HCV—F抗体阳性率与HCV患者年龄、临床类型之间差异有统计学意义，51岁以上年龄组的HCV—F抗体阳性率是20～50岁组的6．675倍（95％CI：2．407～19．071），并且随着病程进展，阳性率也随之增高（OR=2．749，95％CI：1．470～5．141）。结论江苏省宜兴地区HCV感染者血清中存在HCV—F抗体，并可能与病程相关。     

HCV游离抗原BA-ELISA检测方法的临床应用评价

目的根据国家相关法规对HCV游离抗原BA-ELISA检测方法进行临床应用效果评价。方法生物素标记丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)与辣根过氧化物酶标记亲和素联合应用建立HCV游离抗原BA-ELISA检测法,分别在3个省级医疗卫生机构进行临床试验,同时使用HCV-cAg、HCV-Ab、HCV-RNA荧光定量检测试剂盒进行对比同步检测。结果临床试剂与HCV-Ab检测结果相比一致性66.67%,特异性100%;与荧光定量PCR相比结果一致性为80.85%、特异性为98.87%;同类市售产品HCV核心抗原检测试剂检测结果与之接近。结论临床试剂特异性较好,灵敏度有待提高;临床研究试剂比市售同类产品阳性检出率略高,但两种试剂检出率均低于核酸及抗体检测试剂。     

丙型病毒性肝炎患者血清检测结果分析

目的 探讨丙型肝炎病毒最合适的实验室检测方法,提高丙肝筛查的准确性.方法 对94 例确诊的丙型病毒性肝炎患者血清样本,采用ELISA 和CLIA 法检测HCV-Ab,实时荧光定量PCR (FQ-PCR) 法检测HCV-RNA.结果 ELISA法、CLIA法和PCR法的检测阳性率分别为88.3%、91.5%、97.5%.结论 在临床检测中,可使用CLIA法对HCV抗体进行检测,提高早期检出率和丙肝筛查的准确性,从而及时有效地阻断HCV的传播.     

窗口期丙型肝炎病毒感染样品抗原检测意义分析

目的对窗口期丙型肝炎病毒（HCV）感染样品检测核心总抗原（HCVcAg Trak—C）意义进行评价，考核国外丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒的质量及可能的用途。方法用该试剂对8649份自然供血员及566份HCV可疑感染者血清进行核心总抗原检测，分析抗原的分布情况。与抗体试剂（Anti—HCV）、游离抗原（HCV free Ag）试剂、核酸（HCV RNA）试剂进行比较。并对检测数据进行统计分析。结果筛出157份核心总抗原和抗体同时阳性血清，抗体阴性而总抗原阳性血清5份。利用RNA试剂检测这5份血清HCV RNA阳性。利用HCV free Ag试剂检测这9215份血清，发现两份HCV游离核心抗原阳性血清，其中一份为抗原和抗体同时阳性血清，RIBA检测确证这份血清产生的是核心区抗体。另外一份为单独游离核心抗原阳性血清。结论由于检出了HCVcAg单独阳性的窗口期样品，认为利用HCV抗体试剂对血液进行筛查的同时，使用HCVcAg做必要的补充实验，可以减少因窗口期造成的漏检。     

HCV-cAg、HCV-RNA及HCV-Ab联合检测降低丙型肝炎的误诊率

目的:探讨丙型肝炎病毒总核心抗原、丙型肝炎RNA及抗丙型肝炎病毒抗体联合检测在丙型肝炎诊断中的应用价值。方法:对62例丙型肝炎患者阳性和64例HCV-RNA阴性的健康对照组血液标本同时采用RT-PCR定量检测HCV-RNA,时间分辨免疫荧光分析法检测HCV-Ab,和ELISA法检测HCV-cAg。结果:HCV-cAg检测方法敏感性为32.25%,特异性为100%,HCV-Ab检测方法的敏感性是92.0%,特异性是68.8%,联合检测的敏感性是96.8%,特异性是68.8%。结论:联合运用HCV-Ab和HCV-cAg或HCV-Ab和HCV-RNA,能有效降低单独使用HCV-Ab检测的误诊率。     

丙型肝炎病毒总核心抗原测定方法及临床应用

目的建立丙型肝炎病毒总核心抗原（总HCV-cAg）酶联免疫测定方法,并对相关的临床样品进行测定。方法通过对样品进行裂解处理,采用酶联免疫试剂盒（ELISA）检测总HCV-cAg,对201名抗-HCV阳性者血清进行总HCV—cAg检测,同时进一步作HCV-RNA检测,其中176例采用荧光定量PCR（FQ—PCR）,25例采用逆转录PCR（RT—PCR）检测HCV．RNA。结果共检测201份血清标本,其中经PCR测定HCVRNA阳性88人份,阳性率43．8％;总HCV—cAg阳性71份,阳性率35．3％。经统计学分析,总HCV—cAg检测和HCVRNA检测的阳性率的差异无统计学意义。结论建立的总HCV—cAg酶联免疫测定方法适合临床应用,尤其适合在缺少RT-PCR或荧光定量PCR的中小医院使用。     

丙型肝炎病毒抗体阴性献血人群中丙型肝炎病毒核心抗原检测的研究

目的观察丙型肝炎病毒(HCV)抗体阴性献血人群HCV核心抗原的流行情况,初步评估经HCV抗体检测后输血传播HCV的潜在风险. 方法 抗HCV抗体和HCV核心抗原检测采用ELISA试剂盒,丙氨酸氨基转移酶检测采用速率法,HCV RNA检测采用实时荧光PCR检测试剂盒. 结果在抗HCV检测阴性的1 758份无偿献血者标本中,HCV核心抗原检测有3份阳性,阳性率为0.17%;HCV核心抗原阳性的3份样本HCV RNA检测为阴性. 结论结果提示抗HCV检测后,经血液传播HCV的潜在风险已经很低.     

丙型肝炎病毒核心抗原在丙肝检测中的应用分析

目的探讨丙型肝炎病毒核心抗原在丙肝感染诊断中的临床应用价值。方法采用荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)对162例疑似HCV感染者血清进行HCV RNA检测,同时用ELISA法对其进行HCV核心抗原和抗-HCV检测。结果 162例样本中,抗-HCV阳性率64.20%(104/162),HCV RNA阳性率51.85%(84/162),HCV核心抗原阳性率35.19%(57/162);HCV RNA和HCV核心抗原均阳性样本57例,二者符合率为67.86%;HCV核心抗原和HCV RNA阳性而抗-HCV阴性者1例。结论 HCV核心抗原是HCV早期感染的标志之一,检测HCV核心抗原有利于HCV感染的早期诊断。     

国产抗HCV酶联免疫诊断试剂质量分析

目的 了解国产抗HCV EIA试剂的质量情况。方法 用16例国产抗HCV EIA试剂盒对2种进口试剂对1426份来源于血站及医院的血清进行了检测,并对疑难样品用RIBA及PCR试剂进行了确证。对各种试剂的灵敏度,特异度及检测的抗体谱进行了分析。结果 目前国产试剂灵敏度不低于国外试剂,特异度尚有待于改进。国产试剂漏检及假阳性的主要原因为HCV NS3区抗原相对较弱,抗原纯度较低,用量不足,有待于改进。结论 国产抗HCV试剂灵敏度不低于国外试剂,特异度有待提高。     

丙型肝炎病毒窗口期感染核酸阳性血清检测和基因型别分析

目的分析丙型肝炎病毒（HCV）早期感染血液样品核酸（RNA）检测的意义，并对检出的核酸阳性血清进行基因分型。方法对8649份自然供血员及566份HCV可疑感染者血清进行核酸（TMA RNA试剂）检测，检测出的HCV RNA阳性样品利用基因分型芯片进行分型。同时利用HCV核心总抗原（HCVc Ag）和游离抗原（HCV free Ag）试剂以及抗体（Anti—HCV）试剂进行检测。并对检测数据进行比较分析。结果在所有血液样品中发现1份HCV抗体、HCVc Ag、HCV free Ag全部阴性但RNA阳性的样品，基因型别为1b型。在8649份自然供血员血清中筛出1份HCVc Ag、HCV free Ag以及HCVRNA阳性但抗体阴性血清，基因型别为1b型。在566份HCV可疑感染者血清中，筛出1份HCV free Ag和核心抗体同时阳性血清，基因型别为1b型。TMA试剂筛出5份RNA阳性血清但微粒子抗体试剂检测阴性，TMA试剂筛出6份RNA阳性的血清而酶标抗体试剂检测阴性。这6份血清，利用傲拓HCV总抗原试剂检测，其中5份HCV总抗原阳性。在澳大利亚国家血液中心进行复核，其中5份RNA阳性。在566份血清中，TMA试剂检出RNA阳性495份，阳性率87．4％。对RNA阳性血清进行型别分析，以1b、2a型为主，分别为46．5％和27％。结论由于检出了HCV RNA单独阳性的窗口期样品，认为利用HCV抗体试剂对血液进行筛查的同时，使用HCV RNA试剂做必要的补充实验，可以减少因窗口期造成的漏检。型别分析认为，窗口期感染样品基因型别也以1b，2a型为主。     

抗HCV国家参考品的研制

目的 建立新的抗HCV国家参考品，促进国产抗HCV试剂的发展。方法 从全国各地收集供血员及丙型肝炎病人血样4000多份，应用10多种抗HCV EIA试剂筛选，应用免疫印迹及HCVPCR方法进行确证，并会同26家单位进行会同标定。结果 新参考品由40份抗HCV阴性样品及40份抗HCV阳性样品组成，阳性样品中有单独某一种抗体阳性的样品，有同时含有某两种抗体的样品。也有同时含有4种抗体的样品。结论 新参考品针对试剂存在的问题及发展方向，对研究开发和筛选高质量的丙肝抗原提供了参考数据。并为国产试剂的质量控制提供了标准。     

沈阳地区不同人群HCV感染及HCV基因型分布研究

应用酶联免疫检测技术 ,检测沈阳地区 390 2例不同人群血清的抗 - HCV,并应用引物特异 PCR法对其中 10 0例血清标本进行 HCV基因分型。结果 :正常人群抗 - HCV阳性率为 0 .4 2 %～ 1.66% ;输血后及散发性肝炎 (除外 HAV、HBV、EBV、CMV感染 )、乙型肝炎、肝炎后肝硬化 (除外 HBV感染 )、原发性肝癌等组抗 - HCV阳性率显著高于无输血史的非肝病病人组 ( P<0 .0 1) ;10 0例血清标本中 HCV- 型感染占 58%、HCV- 型 2 7%、 / 混合型 14%、未分型 1% ,正常人群HCV感染者中 HCV基因型以 型为主 ( 80 % ) ,丙型肝炎后肝硬化病人 HCV基因型以 型为主( 91.7% )。提示 :各类肝病病人是 HCV感染的高危人群 ;沈阳地区 HCV感染以 型为主 ,其次为 型及 / 混合型 ,HCV基因型可能与丙型肝炎病情轻重有关。     

HCV单克隆抗体的制备及其应用的初步研究

目的:丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus,HCV)感染已成为全球公认的健康难题,目前并没有很好的疫苗和特效药,尽早检出HCV感染者是实现丙型肝炎早期诊断、阻断传播的重要途径。方法:研究通过免疫Core-NS4B融合重组蛋白,制备抗HCV单克隆抗体,并获得5H5和4E7-HRP最优的抗体配对组合,检测120例血清,同时与HCV-RNA检测做比较。结果:阴性血清均未测出阳性,HCV阳性标测出23例阳性,检出率77%,HCV-RNA测出26例,检出率87%;HCV可疑标本测出15例阳性,HCV-RNA测出17例;单项ALT增高的标本测出2例阳性,HCV-RNA测出1例。结论:研究所获得的抗体能够用于HCV抗原检测,具有巨大的潜力,为建立HCV抗原检测试剂盒奠定了基础,为临床检测提供了实验依据。