保健食品生产企业“证后监督”探微

2006年是北京市药品监督管理局保健食品监管组织、人员和工作落实后,各区县分局不断探索的一年,也是区县分局对保健食品生产企业实行“证后监督”的第一年。“证后监督”是指药品监管部门为保健食品生产企业换发卫生许可证后进行的监管。面对保健食品行业不规范的现状,药监部门更要加强“证后监督”,规范并引导企业行业健康发展。保健食品生产企业“证后监督”存在6大问题房山区良好的投资环境和地域优势,如发展较成熟的工业开发区,地域较宽阔,人力资源充足等,为保健食品生产企业形成较强优势提供了条件,目前辖区所属10家保健食品生产企业生…     

探索京郊地区农村保化品监管之道——北京延庆农村保健食品、化妆品经营企业监管模式探析

京郊区县的农村地区由于经济文化相对落后,群众的自我保护意识相对薄弱,这些地区的保化品生产、经营(使用)企业的监管形成了监管工作的薄弱地带和制度瓶颈。为此,药监延庆分局专门针对保化企业的基本状况和相关指标进行了详细调查,摸清了辖区内的保化产品生产、经营(使用)企业的现状,并从掌握的情况研究总结出好的经验模式、监管做法。基本情况延庆县共有15个乡镇,辖区内共有化保产品生产企业6家,其中化妆品生产企业2家,保健食品生产企业4家。经营(使用)企业1518家,其中,按产品类别分:保健食品经营(使用)企业163家,化妆品经营(使用)企业1355…     

保健食品生产经营企业监管中的问题及原因分析

近年来,受利益驱使,一些保健食品生产经营者夸大或虚假宣传保健食品功效,有的甚至暗示或明示其有治疗疾病的作用,保健食品安全现状令人担忧。怎样对保健食品市场进行有效的监管,让保健食品更安全？笔者结合保健食品生产经营企业的监管现状及在基层实际监管中发现的一些问题,     

化妆品监管初探

2004年底开始,药监局承担起化妆品保健食品的监督管理职责.根据属地管理的原则,北京市药品监督管理局石景山分局也相应承担起石景山地区保健食品化妆品的监督管理职能.在监管过程中,药监石景山分局本着谦虚谨慎的工作态度,求真务实的工作作风,力求在最短的时间内,尽快摸清本辖区企业的数量,了解被监管对象的具体情况,总结出一条适合药监石景山分局的监管思路,为全区百姓创造安全有效的市场氛围.在此,先就化妆品监管中了解到的情况和发现的一些问题做一初步探讨,以期引起同行的共鸣.     

美白祛斑类化妆品现状分析及监管对策

目的对美白祛斑类化妆品的市场现状、消费现状、监管现状进行分析,发现存在的问题,提出相应的应对措施,以致提供更好的规范化妆品企业,引导其健康地发展。方法通过对北京市食品药品监督管理局延庆分局辖区内的化妆品市场现状、消费现状、监管现状,针对美白及祛斑类产品进行了调查分析。结果发现美白祛斑类化妆品市场、消费、监管三大方面均存在一些问题。结论针对发现的问题提出相应的监管思路与对策。     

对保健食品市场监管的一点思考

今年以来,宜春市食品药品监督管理局组织工商、卫生、质监等部门联合开展保健食品专项整治和突击检查,发现保健食品市场比较混乱。为此,笔者对保健食品市场的现状进行分析,并谈点对策。一、现状分析通过联合开展保健食品专项整治和突击检查,宜春市保健食品市场逐步形成得到规范,但仍然存在诸多问题,概而言之,一是企业数量多、生产规模小、资金投入少;二是产品重复多、科技含量低、开发能力差;三是假冒伪劣保健食品若隐若现、虚假夸大宣传广告狂轰乱炸、消费者盲目跟随成风;四是监管法规不够完善、管理模式仍不成熟、保健食品市场还不规范。…     

保健食品标识现状分析与建议

保健食品标识是产品属性和内在质量的表述,是消费者了解产品保健功能、指导消费者合理选购和科学食用的重要载体.保健食品标识不准确,会误导消费者滥用保健食品,严重危害消费者身体健康.因此,加强对保健食品标识的监管意义十分重大.本文作者以北京市房山区保健食品标识调查为据,重点探讨了保健食品标识中存在的具体问题、成因及监管对策.     

房山：构建保化生产企业信用评价体系

北京药监房山分局结合辖区实际情况,构建了保健食品、化妆品生产企业信用评价体系。该信用评价体系的建立将对分局提高监管效能,进一步整顿和规范辖区内保健食品、化妆品市场起到积极推动作用。     

北京市药品评价中心召开PICC不良事件专家讨论会

根据《北京市药品监督管理局关于立即停止销售华威金大地牌健力胶囊等七种保健食品的通知》的文件精神，为确保2008年北京奥运会的顺利举办，规范保健食品市场，分局于近期加强了对保健食品经营企业的监管力度，开展了对保健食品中非法添加药物成分的专项整治活动，根据市局文件，已检测出下列七种保健食品含有药物成分。     

北京市房山区保健食品市场概况和风险来源调查与分析

目的：探讨北京市房山区保健食品市场的管理薄弱环节和风险点，为保健食品流通全过程实施科学监管提供依据。方法对北京市房山区保健食品经营企业的类型、分布状况、产品功能、价格区间、产品来源、供货渠道及立案查处情况等进行调查与分析。结果与结论建立产品供应渠道“一条链”式协调监管机制；依据风险情况，合理安排监管资源，实施重点企业差异化监管；利用信息化手段，实施流通环节全程监管；强化宣传培训实效，提高企业风险意识；完善注册审批机制，引导市场良性发展。     

构建保健食品综合监督机制、途径及措施的思考

近年来,如何落实科学发展观,探索保健食品监管的有效途径,已是药监部门研究的重要课题。日前,北京市药品监督管理局平谷分局采取发放调查问卷及人户走访的形式对辖区保健食品的生产经营状况、消费者对保健食品的认知情况及企业管理状况等方面进行全面调研,历时6个月。在本次调研中,共发放保健食品公众认知情况调查问卷150份,收回有效问卷120份;     

保健食品监管现状及对策

目的探讨如何利用多种渠道及资源对保健食品市场进行合理化监管。方法通过对北京市大兴区保健食品市场进行分析研究,找出存在的不足,提出相应的监督管理对策。结果发现保健食品在生产流通环节存在的问题以及消费者对保健食品的认知上仍存在误区。结论药品监管部门应当树立科学监管的理念,通过不断加强监管人员的业务水平和创新能力,逐步建立保健食品监管长效机制。     

成人保健品店销售假劣保健食品现状分析

连日来，笔者所在分局开展针对辖区内成人保健品店经营保健食品的专项整治和突击检查中，发现成人保健品店所经营的保健食品中假劣品种较多，具体表现在保健食品标识使用不规范、标注的批准文号混乱。为此，笔者对假劣保健食品现状进行分析，并谈点思考和对策。     

汉寿县保健食品市场现状调查与监管对策探讨

目的：了解保健食品市场现状,及时发现存在的问题,为监管提供科学依据。方法：以常德市汉寿县辖区内保健食品经营单位在售的保健食品为研究对象,针对保健食品的批准文号、保健功能、产地及保健食品标签标示存在的问题进行调查。结果：在2042个保健食品样品中,种类以补充矿物质（31.2%）、补充维生素（11.1%）、增强免疫力（13.8%）为主,产品产地以本省（227）及相邻的广东省（473）和江西省（404）为主,发现213个保健食品标签标示存在问题,以与国家食品药品监督管理总局网站信息不符为主(158个),还发现假冒批准文号6个。结论：应加快保健食品立法进程,进一步明确标签标示有关要求,统一批文格式与批文有效期,完善保健食品质量标准及审批注册等法规体系。加强保健食品法律法规和安全知识的宣传,提高生产经营者的守法意识和消费者的自我保护、依法维权意识。加强基层监管能力建设,加大技术投入,改善基础设施,加强技术培训,完善监管手段。进一步提高监管效率和能力,加强对保健食品的日常性监管、突击性检查及专项整治工作。     

"标准药房工程"造福于民--房山区"标准药房工程"创建示范药房6家,标准药房29家,合格药房105家

“标准药房工程”是药监房山分局和房山区卫生局为规范房山区医疗机构药品管理、保障使用环节药品质量、优化医药发展环境、保障人民用药安全有效,针对房山区药品使用环节管理不规范,用药安全存在一定隐患的现状提出的医疗机构药房监管工作三年规划。规划于2003年3月启动以来,药监房山分局按照扎实开展、整体推进的工作思路,着重做好宣传、培训、指导和验收四个环节的工作。大到三级医院,小到村卫生室、厂矿医务室全区共计600多个医疗机构全部参加了药监局组织的药品管理法律法规的培训和药房评比等级标准的辅导,100多家医疗单位对照标准进…     

保健食品注册现场核查要点与问题分析

我国保健食品从卫生部监管时期注册环节未开展现场核查,到国家食品药品监督管理部门监管时期逐步开展注册现场核查,至今由国家市场监督管理总局实行注册备案双轨制管理并根据审评要求开展注册现场核查。本文通过研究注册现场核查发展沿革,结合广东省保健食品各类现场检查中发现的问题进行总结分析,为制定科学高效的注册现场核查要点提供几点建议,旨在提升保健食品注册审批效率。     

个体口腔诊所使用医疗器械亟待规范——北京市房山区口腔医疗器械使用及监督管理现状调查与对策

随着医疗体制改革的不断深入以及人民群众健康意识的不断提高,个体口腔诊所数量日益增多,但目前对口腔诊所使用医疗器械尚缺乏规范化管理。甚至有的地方还没将其纳入医疗器械监管范围。众所周知,口腔科用械的安全有效直接关系到口腔病患者的生命健康安全。为此,北京市药品监督管理局房山分局对医疗器械使用及监管现状展开调查,力求为消除监管盲点做一些探索性的工作。基本概况房山区口腔诊所的基本情况见附表。调查过程北京市药品监督管理局房山分局依据国务院《医疗器械监督管理条例》中医疗机构使用医疗器械规定有关内容专门设计《口腔诊…     

保健食品专营市场管理现状及存在问题

保健食品专营市场,在北京市朝阳区保健食品市场中占据一定比重,是药品监管部门的监管重点。与一般保健食品经营企业相比较,保健食品专营市场具有外地人员聚集、法律意识较为淡薄、小品种居多等特点。朝阳区辖区内的北京十里河尚仕兴源国际保健食品批发市场有限公司(以下简称"十里河保健食品市场")位于城乡接合部,市场内经营保健食品的商铺较多。本文通过对十里河保健食品市场的调研,力求客观地反映朝阳区辖区内保健食品专营市场的管理现状和特点,深入分析保健食品专营市场存在的问题,为加强保健食品监管提供参考。     

我国保健食品直销企业的监管现状与建议

目的为加强对保健食品直销企业的监督管理,进一步规范保健食品直销市场提供参考。方法查阅相关文献并结合自身工作实际,阐述并分析直销的概念、特点以及我国保健食品直销市场的监管现状。结果与结论应从规范委托生产、加强行业协会建设、健全监督模式等方面着手,进一步加强我国保健食品直销市场的监管。     

保健食品的市场现状及加强监管的对策

由于《保健食品监管条例》尚未出台等原因,造成了保健食品监管不力,出现了夸大其功效,批文字号混乱、季托生产漏洞多、广告监管不力等市场现状,并提出了尽快出台《食品监管条例》等相关法规,综合治理保健食品批文字号混乱现象,加强对保健食品的各项检查,加大宣传培训力旗,加强违法广告监管及加强行业自律,建立健全信用体系等对策。