两种指示剂法测定氯化钠含量结果比较

目的：比较两种指示剂法测定氯化钠含量。方法：采用吸附指示剂法（药典法）与铬酸钾指示剂法。结果：吸附法测定氯化钠含量（相当标示量％）为１００５９±０９０，ＲＳＤ（％）为０８９；铬酸钾法为１０１０１±０８５，ＲＳＤ为０８４，前者平均回收率为９９３±０９５，ＲＳＤ为０９６；后者为９９３±１０１，ＲＳＤ为１０２。结论：铬酸钾指示剂法具有终点明显、回收率高、测定结果准确，可作为氯化钠含量测定的简便易行方法     

铬酸钾指示剂法测定度米芬原料药含量

目的:建立铬酸钾指示剂法测定度米芬原料药含量。方法:根据度米芬中溴阴离子能与AgNO3生成溴化银沉淀的原理,采用铬酸钾指示剂法测定度米芬原料药含量,并与2005年版《中国药典》采用的四苯硼钠法结果进行比较。结果:铬酸钾指示剂法RSD=0.18%,平均回收率为100.2%;2种测定方法结果经t检验表明无显著性差异。结论:铬酸钾指示剂法简便、快速、准确,也可用于度米芬原料药的含量测定。     

肌苷氯化钠注射液中氯化钠含量测定方法的改进

目的建立肌苷氯化钠注射液中氯化钠含量的快速测定方法。方法采用铬酸钾指标剂法,将结果与铁铵矾指示剂法进行比较。结果平均回收率为99.91%,RSD=0.05%(n=9),测定3批样品的含量(标示量%)分别为99.53%、99.62%、99.70%,均符合规定。结论所用方法具有简便、快速,结果准确等优点,适用于制剂半成品中氯化钠的快速测定。     

对中国药典氯化钠注射液等含量测定方法的商榷

中国药典1995年版中氯化钠注射液含量测定与复方氯化钠注射液总氯量的测定均采用银量法，以荧光黄为吸附指示剂指示终点。在实际操作过程中，往往由于滴定终点突跃现象不明显而造成误差。究其原因主要有两点：一是由于测定方法未对待测溶液的pH值加以控制；二是就测定方法和对象而言，指示剂的选择不够恰当。其结果是当这两种注射液pH值在规定范围内偏下限时，含量测定终点突跃不明显。     

中国药典含量均匀度检查法与美英日药典的比较

含量均匀度检查法是用来确证小剂量的单一剂量单位药物制剂的含量是否均匀的试验方法。中国药典(ChP)从 1990年版开始收载含量均匀度检查法,而且在以后的各版药典中规定检查含量均匀度的品种逐版增加,1990年版49个,1995年版99个,2000年版增加至约130个品种。 目前,我国常用作参考的国外药典有英国药典(BP)\欧洲药典(EurP)、美国药典(USP)和日本药局方(JP),这些药典的最新版本(BP2000 版附录Ⅻ H\EurP 4.4 2003年增补本 2.9.6、USP 2003     

肌苷氯化钠注射液中氯化钠含量测定方法的探讨

目的:探讨肌苷氯化钠注射液中氯化钠含量的快速测定方法.方法:以吸附指示剂法测定肌苷氯化钠注射液中氯化钠含量,并将测定结果与铁铵矾指示剂法进行比较.结果:采用吸附指示剂法对3批肌苷氯化钠注射液样品中氯化钠含量进行了测定,回收率高(99.93%),RSD=0.06%,精密度好(RSD=0.05%).其结果分别为99.4%,99.9%,99.5%.均符合规定.结论:采用吸附指示剂法测定肌苷氯化钠注射液中氯化钠的含量,具有准确、重现性好、简便、快速等优点.特别适用于该品的半成品中氯化钠含量的快速测定.     

普罗碘铵注射液两种含量测定方法的比较

目的:对普罗碘铵注射液两种含量测定方法进行比较,以确证二氯荧光黄指示剂法的可行性.方法:分别采用铬酸钾指示剂法和二氯荧光黄指示剂法进行普罗碘铵注射液的含量测定,同时进行精密度和回收率测定.结果:两种方法测定结果相近,精密度好,铬酸钾指示剂法和二氯荧光黄指示剂法的平均回收率分别为99.40%和99.28%,RSD分别为0.88%和0.59%.结论:二氯荧光黄指示剂法用于普罗碘铵注射液的含量测定终点变化明显,测定结果准确.     

氯化钠注射液含量测定方法的改进

氯化钠注射液含量测定方法,新版《中国药典》［1］和《中国医院制剂规范》[2]均收载了吸附指示剂法,并不调整pH值。但工作中我们发现,此法滴定终点变色极不明显,滴定结果可有较大误差。经查阅有关文献[3,4],我们对药典法进行了改进,即加入适量硼砂溶液调整pH值后滴定,或不调整出值,改用二氯荧光黄作指示剂,结果两种方法终点变化都非常明显,结果也很准确。我们认为,此两种方法比药典法更适合氯化钠注射液的含量测定。1仪器与试药pHs－3C型酸度计（上海第二分析仪器厂）;电光分析天平（上海医用激光仪器厂）;WMK－08型温度控…     

pH指示剂吸收度比值法测定醋酸洗必泰含量

本文提出用ｐＨ指示剂吸收度比值法测定醋酸洗必泰的含量，采用０．０５％溴酚蓝乙醇溶液为指示剂；测定波长为４３０ｎｍ和６０２ｎｍ；标准液为０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸液，测得三批醋酸洗必泰的含量分别为９７．９％，９８．８％和９８．５％，并与非水法进行了比较。结果经ｔ检验（Ｐ＝０．９５）无显著性差异。本法结果准确，重现性好，适用于醋酸洗必泰的常规分析。     

pH指示剂吸收度比值法测定罗通定含量

用pH指示剂吸收度比值法测定了七批罗通定含量。结果与药典法比较无显著性差异(P>0.05),操作比药典法简便。     

美国药典29版与中国药典含量均匀度检查方法的比较分析

含量均匀度检查方法在美国药典第17版（USP17）中首次有规定，采用的方法为计数型二次抽样检查法。USP21版中采用的方法由计数型修订为计量-计数混合型二次抽样检查法，由于在USP17～20版的基础上，增加了一个计量参数-相对标准偏差S，USP21版方法判断准确性高于USP17版。目前美国药典（USP）28～29版中颁布了将于2006年4月1日生效的剂量单位含量均匀度检查方法又有了新的修订，引人注目的修改为首次采用了计量型二次抽样检查法（保留了部分特殊剂型如透皮制剂仍采用计量一计数型方法），由于计量型含量均匀度检查方法综合考虑各样本测定值的均值和标准差的关系，在判断可靠性、效率等方面明显优于计数型方法，又一次体现了美国药典修订含量均匀度检查方法的必然性，预计该方法将成为国际药典讨论小组（PDG）和ICH等寻求的统一的含量均匀度检查方法。     

改良双指示剂法测定碳酸氢钠滴耳液含量

目的:建立一种科学的碳酸氢钠滴耳液的含量测定方法.方法:使用专属性较强的"双指示剂法"测定碳酸氢钠滴耳液中碳酸氢钠和碳酸钠的含量.结果:碳酸氢钠浓度在39.12μg/ml～782.4μg/ml范围内,与消耗盐酸滴定液体积呈良好线性(r=1.0000).平均回收率为99.90%,RSD为0.1%.结论:本法简便,快速,准...     

HPLC法测定右旋糖酐20氯化钠注射液的含量

目的探讨测定右旋糖酐20氯化钠注射液的含量测定方法。方法利用2010年版《中国药典》右旋糖酐相对分子质量与相对分子质量分布检查法,在测定相对分子质量与相对分子质量分布的同时,测定右旋糖酐40葡萄糖注射液中右旋糖酐的含量。结果右旋糖酐和氯化钠的平均回收率分别为100.55%(RSD=1.2%,n=3)和99.80%(RSD=0.6%,n=3)。结论采用药典中相对分子质量分布检查法制备的同一供试品溶液同时测定右旋糖酐和氯化钠的含量,简便、快捷,结果准确。     

氯化钠注射液含量测定方法的改进

氯化钠注射液的含量测定，《中国药典）2000年版采用吸附指示剂荧光黄的银量法。本品pH值为4．5～7．0。实验中发现，当本品或含量测定所加水的pH值较低时，待滴定溶液仅显淡黄色，不能呈现强烈的黄绿色荧光，滴定终点突跃不明显，不能够准确地反映出本品的真实含量。为此，笔者对其含量测定方法进行了改进，突跃十分明显，并做了对比实验，结果较为满意。     

pH指示剂吸光度比值法测定输血用枸橼酸钠注射液的含量

采用ＰＨ指示剂吸光度比值法测定输血用枸橼酸钠注射液的含量并与药典方法进行了比较。该法简单、准确、快速、灵敏且重现性好，适合医药药房的快速分析。     

银量法测定磷酸川芎嗪氯化钠注射液中氯化钠的含量

目的:测定磷酸川芎嗪氯化钠注射液中氯化钠的含量.方法:酸性条件下银量法.结果:平均回收率99.96%,RSD为0.115%.结论:该方法测定结果较好准确可靠,重复性好.     

pH指示剂吸收度比值法测定复方乳酸钠注射液3号乳酸钠含量

ｐＨ指示剂吸收度比值法测定复方乳酸钠注射液３号乳酸钠含量李贤文（广州军区广州总医院药局广州５１００１０）复方乳酸钠注射液３号中的乳酸钠，其含量测定有多种方法，如离子交换中和法［１］、非水法［２］、电位测定法［３］、以重铬酸钾为氧化剂的氧化还原法［４］...