半枝莲总黄酮胶囊的Ⅰ期临床人体耐受性和安全性研究

目的观察健康受试者单次和连续口服半枝莲总黄酮胶囊的耐受性和安全性,为Ⅱ期临床试验给药提供安全的剂量范围。方法筛选36名受试者,随机分为单次给药组和连续给药组,单次给药组分别口服半枝莲总黄酮胶囊2、4、6、9粒,连续给药组分别每次口服2粒、3粒,tid,连续给药7d。观察临床症状、体征,实验室指标(包括血常规、尿常规、便常规、肝肾功能、心电图等),记录可能出现的不良反应。结果半枝莲总黄酮胶囊在单次6粒/次和连续3粒/次tid应用时,可能引起一过性腹泻的不良反应;上述剂量范围可能不会引起生命体征以及其他实验室指标的改变。结论在观察剂量内,受试者对半枝莲总黄酮胶囊的耐受性和安全性较好。推荐Ⅱ期临床试验剂量为单次用药不超过9粒或连续给药不超过3粒/次,tid。     

复方芩兰口服液治疗儿童急性上呼吸道感染（风热感冒证）多中心随机对照临床研究

目的复方芩兰口服液治疗儿童急性上呼吸道感染（风热感冒证）的有效性及安全性评价。方法采用多中心、随机对照、剂量探索、临床研究的方法,将108例急性上呼吸道感染（风热感冒证）患儿随机分为3组,高剂量组患儿口服复方芩兰口服液,2支/次,3次/d。低剂量组患儿口服复方芩兰口服液,1支/次,3次/d;复方芩兰口服液模拟剂,1支/次,3次/d。对照组患儿口服复方芩兰口服液模拟剂,2支/次,3次/d。疗程均为3 d。观察3 d痊愈率及中医证候疗效。结果对照组、低剂量组、高剂量组的全分析数据集（FAS）3 d痊愈率分别为47.22%、80.56%和91.67%,低剂量组和高剂量组3 d痊愈率显著优于对照组（P<0.05）。在中医证候疗效方面,以痊愈、未痊愈分布分析结果显示：对照组和高剂量组的主症鼻塞、对照组和低剂量组的主症流浊涕和兼症口渴组间比较,差异有统计学意义（P<0.05）。以有效、显效、痊愈和无效分布情况分析中医证候疗效,3组间总有效率无统计学差异。研究中未发生严重不良事件。结论复方芩兰口服液治疗儿童急性上呼吸道感染（风热感冒证）疗效确切,安全性好,高剂量使用能明显改善鼻塞症状,低剂量使用在改善流浊涕、口渴症状方面显示出良好作用。     

复方田七胃痛胶囊治疗消化道溃疡临床疗效评价

目的观察复方田七胃痛胶囊治疗消化道溃疡的临床疗效及安全性。方法68例患者分为两组,治疗组口服复方田七胃痛胶囊3～4粒,3次/d;对照组口服雷尼替丁胶囊0.15g,2次/d;两组均4周为一疗程,比较两组溃疡治愈率。结果G治疗组溃疡痊愈20例,显效5例,有效7例,无效2例。溃疡总愈合率73.53%;对照组溃疡痊愈8例,显效6例,有效17例,无效3例。溃疡总愈合率41.18%。两组溃疡总愈合率比较有显著性差异（χ^2=7.27,P〈0.01）。结论复方田七胃痛胶囊治疗消化道溃疡疗效显著,安全可靠。     

复方青黛胶囊治疗玫瑰糠疹的疗效观察

目的:观察复方青黛胶囊治疗玫瑰糠疹的临床疗效。方法:将76例患者随机分为观察组和对照组,各38例,观察组给予复方青黛胶囊3粒,每日3次,口服;对照组给予复方甘草酸苷胶囊50 mg,每日2次,口服。结果:两组患者治疗前后瘙痒、红斑、鳞屑评分比较差异有统计学意义。观察组和对照组的痊愈率分别是42.1%和21.1%,总有效率分别为86.8%和65.8%,两组疗效比较差异有统计学意义,观察组疗效优于对照组。结论:复方青黛胶囊治疗玫瑰糠疹临床疗效好,且安全性高。     

头痛宁胶囊联合尼莫地平治疗偏头痛48例

目的 观察头痛宁胶囊联合尼莫地平治疗偏头痛的临床疗效.方法 将96例偏头痛患者随机均分为两组.治疗组48例,口服头痛宁胶囊3粒/次、3次/d,尼莫地平40 mg/次、3次/d.对照组48例,口服尼莫地平40 mg/次,3次/d.两组均以4周为1个疗程.结果 治疗组和对照组显效率分别为47.9%和93.8%,总有效率分别为27.1%和79.2%,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 中药制剂头痛宁胶囊联合尼莫地平治疗偏头痛,显效率及总有效率高于对照组,且未出现明显的不良反应和药物依赖性,具有-临床应用价值.     

冠心静胶囊治疗稳定型劳力性心绞痛的疗效观察

目的观察冠心静胶囊治疗稳定型劳力性心绞痛的临床疗效。方法采用随机、双盲单模拟、阳性药平行对照的研究方法,将448例患者随机分为对照组(112例)和治疗组(336例),对照组口服参芍胶囊,4粒/次,2次/d,早、晚服用;口服参芍胶囊模拟剂,4粒/次,1次/d,中午服用;治疗组口服冠心静胶囊,4粒/次,3次/d。两组均连续治疗4周。比较两组患者的心绞痛症状疗效、心电图疗效、Duke风险评价和硝酸甘油停减率,并对其安全性进行评价。结果治疗后,对照组和治疗组心绞痛症状疗效的总有效率分别为82.14%、89.88%,心电图疗效的总有效率分别为74.11%、80.65%,两组比较差异均有统计学意义(P0.05)。治疗组的Duke风险率(85.12%)明显低于对照组(98.21%),两组比较差异具有统计学意义(P0.05);对照组和治疗组的硝酸甘油停减率分别为87.80%、98.36%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。两组均未发生不良事件,一般体检指标均未发现异常。结论冠心静胶囊对冠心病心绞痛具有良好的疗效,且临床应用安全性良好,具有一定的临床推广应用价值。     

异维A酸胶丸联合丹参酮胶囊治疗结节囊肿性痤疮的疗效评价

目的观察异维A酸胶丸联合丹参酮胶囊治疗结节囊肿性痤疮的疗效。方法将患者随机分为异维A酸组（A组）、丹参酮组（B组）和联合治疗组（C组）。A组口服异维A酸胶丸10mg,2次/d;B组口服丹参酮胶囊4粒,3次/d;C组口服异维A酸胶丸10mg,2次/d和丹参酮胶囊4粒,3次/d。连续观察8周。结果A、B、C组的痊愈率分别为53.75%,43.75%和77.50%,有效率分别为76.30%,67.50%和90.00%（P〈0.05）。结论异维A酸胶丸联合丹参酮胶囊治疗结节囊肿性痤疮能增强疗效、缩短起效时间和疗程,提高治愈率,减少复发和不良反应。     

通心络胶囊治疗冠心病心绞痛临床观察

目的观察通心络胶囊对冠心病心绞痛的疗效。方法80例患者常规用药,观察组40例,服用通心络胶囊每次3粒,3次/d,疗程1个月;对照组40例,给予复方丹参滴丸每次8粒,3次/d,疗程1个月,结果通心络胶囊组的总有效率和显效率分别为92.5%和37.5%,明显优于对照组的72.5%和20.2%,结论通心络胶囊治疗冠心病、心绞痛有显著疗效。     

宫瘤消胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床观察

目的：探讨宫瘤消胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效及安全性。方法：70例子宫肌瘤患者随机分为对照组（34例）及观察组（36例）。对照组采用米非司酮治疗,15mg/次,1次/d,连用3个月。观察组在对照组治疗的基础上给予口服宫瘤消胶囊,3粒/次,3次/d,连用3个月。观察两组治疗前后子宫体积、子宫肌瘤体积、月经量变化情况及检测两组血清促卵泡素（FSH）、黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）、孕激素（P）含量,记录两组不良反应发生情况。结果：治疗后,观察组临床痊愈率为38.25%,总有效率为97.06%;对照组临床痊愈率为12.90%,总有效率为70.97%,两组临床痊愈率和总有效率比较,差异均有统计学意义（X2分别为5.387,8.479,P<0.01）;观察组子宫体积、子宫肌瘤体积、月经量、血清FSH、LH、E2和P含量水平均低于对照组（P<0.01）。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：宫瘤消胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤疗效和安全性均好,可有效抑制患者性激素分泌,改善患者临床症状和体征。     

复方五指柑胶囊治疗急性胃肠炎的多中心临床研究

目的 观察复方五指柑胶囊治疗急性胃肠炎的疗效及安全性。方法 采用多中心、随机、双盲、阳性平行对照试验方法,治疗组120例口服复方五指柑胶囊,2粒/次,3次/d。对照组120例口服复方五指柑片,4片/次,3次/d。两组患者均治疗3 d。观察两组的临床综合疗效、中医证候疗效、单个中医证候疗效。结果 治疗后,治疗组和对照组临床综合疗效总有效率分别为98.32%、98.31%,两组比较差异无统计学意义。治疗组和对照组中医证候疗效总有效率分别为98.32%、98.31%,两组比较差异无统计学意义。两组均可显著改善便次改变、便质改变、排便异常、脘腹胀痛、恶心呕吐等主症,两组的主症疗效差异均无统计学意义。结论 复方五指柑胶囊治疗急性胃肠炎疗效确切,安全性良好。     

金莲花软胶囊治疗急性上呼吸道感染外感风热证的疗效观察

目的探讨金莲花软胶囊治疗急性上呼吸道感染外感风热证的临床疗效。方法选取2015年1月—2015年9月陕西中医药大学第二附属医院等6家医院就诊的急性上呼吸道感染外感风热证患者192例,随机分为对照组(42例)和治疗组(128例)。对照组患者口服穿心莲胶囊,3粒/次,3次/d。同时口服金莲花软胶囊模拟剂,2粒/次,3次/d。治疗组患者口服金莲花软胶囊,2粒/次,3次/d。同时口服穿心莲胶囊模拟剂,3粒/次,3次/d。两组患者连续服用3 d。观察两组的临床疗效,比较两组单项症状恶风发热、流浊涕、咳嗽的疗效。结果治疗后,对照组和治疗组综合疗效的愈显率、总有效率分别为51.11%、72.06%,91.11%、99.26%,两组愈显率、总有效率比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,对照组和治疗组恶风发热、流浊涕、咳嗽单项症状的总有效率分别为82.22%、91.91%,68.18%、87.60%,68.18%、82.95%,两组比较差异均有统计学意义(P0.05)。结论金莲花软胶囊治疗急性上呼吸道感染外感风热证具有良好的临床疗效,尤其是在改善恶风发热、流浊涕、咳嗽等症状方面效果明显,具有一定的推广应用价值。     

甘海胃康胶囊联合替普瑞酮治疗慢性浅表性胃炎的疗效观察

目的观察甘海胃康胶囊联合替普瑞酮治疗慢性浅表性胃炎的临床疗效。方法选取内蒙古自治区中医医院2015年2月—2016年8月接诊的慢性浅表性胃炎患者86例,随机分为对照组和治疗组,每组各43例。对照组饭后口服替普瑞酮胶囊,50 mg/次,3次/d;治疗组在对照组的基础上口服甘海胃康胶囊,6粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗3周。比较两组临床疗效、胃黏膜修复和中医证候评分情况。结果治疗后,对照组和治疗组总有效率分别为86.05%和93.02%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者胃黏膜修复和中医证候评分均较治疗前明显降低,同组比较差异具有统计学意义(P0.05)。且与对照组相比,治疗组上述评分降低的更显著,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论甘海胃康胶囊联合替普瑞酮治疗慢性浅表性胃炎临床疗效确切,症状改善明显,具有一定的临床推广应用价值。     

孕康口服液联合保胎灵胶囊治疗早期先兆流产的疗效观察

目的研究孕康口服液联合保胎灵胶囊治疗早期先兆流产的临床效果。方法选取2014年1月—2016年12月在琼海市中医院进行治疗的早期先兆流产患者98例,随机分为对照组和治疗组,每组各49例。对照组患者口服保胎灵胶囊,3粒/次,3次/d。治疗组患者在对照组治疗基础上口服孕康口服液,1瓶/次,3次/d。两组患者均连续治疗2周。观察两组的临床疗效,比较两组临床症状消失时间。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为87.76%、97.96%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗组腹痛消失时间、腰痛消失时间、阴道出血停止时间明显短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论孕康口服液联合保胎灵胶囊治疗早期先兆流产具有良好的临床治疗效果,可缩短患者临床症状消失时间,具有一定的临床推广应用价值。     

肠炎宁胶囊治疗慢性迁延性腹泻的疗效观察

目的探讨肠炎宁胶囊治疗慢性迁延性腹泻的临床疗效。方法选取2015年9月—2016年11月在齐齐哈尔医学院附属第三医院诊治的慢性迁延性腹泻患者100例,随机分为对照组和治疗组,每组各50例。对照组口服复方黄连素片,4片/次,3次/d。治疗组口服肠炎宁胶囊,5粒/次,3次/d。两组患者均治疗4周。评价两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者主要症状体征疗效和止泻时间。结果对照组患者总有效率和愈显率分别为74.00%和36.00%,均分别显著低于治疗组的92.00%和66.00%,两组总有效率和愈显率比较差异均有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组排便次数和粪便性状改善情况均显著优于对照组,两组比较差异具有统计学差异(P0.05)。治疗后,治疗组患者平均止泻时间显著短于对照组,两组比较差异具有统计学差异(P0.05)。结论肠炎宁胶囊可以有效改善慢性迁延性腹泻患者的症状体征,具有一定的临床推广应用价值。     

血栓通胶囊治疗脑梗死(瘀血阻络证)的多中心临床研究

目的探讨血栓通胶囊治疗脑梗死(瘀血阻络证)的临床疗效。方法选择2011年11月—2012年11月在黑龙江中医药大学附属第二医院等6家医院就诊的恢复期脑梗死(瘀血阻络证)患者201例,随机分为对照组(51例)和治疗组(150例)。对照组口服银杏叶胶囊,2粒/次,3次/d。治疗组口服血栓通胶囊,2粒/次,3次/d。两组患者均治疗4周。观察两组的临床疗效,比较两组的美国国立卫生研究所卒中量表(NIHSS)评分、日常生活能力量表(ADL)评分和改良Rankin量表情况。结果治疗后,对照组和治疗组的中医证候、偏身麻木、头痛、头晕治疗总有效率分别为74.51%、98.33%,55.26%、74.34%,88.89%、94.51%,69.23%、87.50%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组NIHSS评分均显著下降,ADL评分均显著上升,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组改良Rankin量表的0、1、2级的比例均显著上升,3、4、5级均显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05)。结论血栓通胶囊治疗脑梗死(瘀血阻络证)具有较好的临床疗效,可改善临床症状,提高生活质量,且安全性较好,具有一定的临床推广应用价值。     

速感宁胶囊联合磷酸奥司他韦治疗流行性感冒的疗效及其对血清炎性因子的影响

目的探讨速感宁胶囊联合磷酸奥司他韦对流行性感冒患者血清炎性因子及免疫功能的影响。方法回顾性分析2020年2月—2021年2月在天津市宁河区医院诊治的96例流行性感冒患者临床资料,根据用药的差别分为对照组和治疗组,每组各48例。对照组口服磷酸奥司他韦胶囊,75 mg/次,2次/d;治疗组在对照组基础上口服速感宁胶囊,0.9 g/次,3次/d。两组患者均经5 d治疗。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者临床症状消失时间,及血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、降钙素原(PCT)、白细胞介素-17(IL-17)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)和巨噬细胞移动抑制因子(MIF)水平。结果经治疗,对照组有效率为83.33%,显著低于治疗组的97.92%(P0.05)。经治疗,治疗组临床症状改善时间明显早于对照组(P0.05)。经治疗,两组患者血清hs-CRP、PCT、IL-17、MCP-1、MIF水平均明显降低,且治疗组降低更明显(P0.05)。结论速感宁胶囊联合磷酸奥司他韦胶囊治疗流行性感冒患者可显著改善临床症状,降低机体炎症介质表达,具有一定的临床推广应用价值。     

复方玄驹胶囊联合前列安通胶囊治疗慢性前列腺炎的疗效观察

目的探索复方玄驹胶囊联合前列安通胶囊治疗慢性前列腺炎的临床效果。方法选取2015年12月—2017年3月在重庆市开州区人民医院治疗的慢性前列腺炎患者128例,随机分为对照组和治疗组,每组各64例。对照组患者口服前列安通胶囊,4粒/次,3次/d。治疗组患者在对照组的基础上口服复方玄驹胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者均治疗30 d。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者NIH-CPSI和勃起功能障碍评分。结果治疗后,对照组临床总有效率为73.44%,显著低于治疗组的92.19%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者疼痛、生活质量、排尿和NIH-CPSI总分均明显下降,勃起功能障碍评分显著升高,同组比较差异具有统计学意义(P0.05),同时治疗后治疗组患者NIH-CPSI和勃起功能障碍评分明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论复方玄驹胶囊联合前列安通胶囊治疗慢性前列腺炎效果显著,能有效改善患者性功能。     

骨龙胶囊联合塞来昔布治疗类风湿性关节炎的临床研究

目的探索骨龙胶囊联合塞来昔布治疗类风湿性关节炎的临床效果。方法选取2016年7月—2018年7月在海南医学院第一附属医院就诊的患者134例,随机分为对照组和治疗组,每组各67例。对照组患者口服塞来昔胶囊,0.1 g/次,2次/d;治疗组在对照组基础上口服骨康胶囊,4粒/次,3次/d;两组患者均治疗14d。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者症状改善情况、血沉状态、C-反应蛋白和类风湿因子水平。结果治疗后,对照组临床有效率为65.67%,显著低于治疗组的79.10%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者临床症状较治疗前均显著改善(P0.05),治疗组患者关节肿胀情况及晨僵时改善情况明显优于对照组(P0.05),且治疗后治疗组症状改善情况明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血沉、C-反应蛋白和类风湿因子水平较均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组生化因子水平明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论骨龙胶囊联合塞来昔布治疗类风湿性关节炎可获得较好的临床效果,且未增加不良事件发生情况。     

五酯胶囊联合替诺福韦酯治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的观察五酯胶囊联合替诺福韦酯治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法选取2018年1月—2018年12月东部战区总医院收治106例患者,随机分为对照组和治疗组,每组各53例。对照组口服口服富马酸替诺福韦二吡呋酯片,300 mg/次,1次/d;治疗组在对照组治疗基础上口服五酯胶囊,2粒/次,3次/d。两组均连续治疗12周。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后丙氨酸氨基转氨酶(ALT)、门冬氨酸氨基转氨酶(AST)、白细胞介素-17(IL-17)、白细胞介素-22(IL-22)、乙肝病毒基因(HBV-DNA)的变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别是69.81%、88.68%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组ALT、AST、IL-17、IL-22、HBV-DNA均较治疗前显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组这些指标显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论五酯胶囊联合替诺福韦酯治疗慢性乙型肝炎临床疗效确切,化验指标改善明显,具有一定的临床推广应用价值。