复方薄荷脑滴鼻液中樟脑鉴别方法的改进

目的：改进复方薄荷脑滴鼻液中樟脑的鉴别方法。方法：差示分光光度法。结果：用配制复方薄荷脑滴鼻液的同一批号液状石蜡作参比，在289nm波长处有最大吸收。结论：差示分光光度法鉴别复方薄荷脑滴鼻液中的樟脑，结果准确，方法简单。     

复方薄荷脑滴鼻液配制工艺改进的探讨

目的：改进复方薄荷脑滴鼻液配制工艺,确定最佳配制方案。方法采用将樟脑、薄荷脑在恒温加热条件下共熔、浓配的方法。结果此方法配制的复方薄荷脑滴鼻液外观澄明,稳定性好。樟脑、薄荷脑共熔液完全液化,能迅速溶解于液状石蜡中。结论此方法本人认为是配制复方薄荷脑滴鼻液的最佳方法,配制时省时省力,适合大批量生产。     

复方薄荷脑滴鼻液的稳定性测定

目的观察复方薄荷脑滴鼻液的稳定性。方法用紫外分光光度法测不同条件的复方薄荷脑滴鼻液中樟脑的最大吸收波长．以其最大吸收波长是否发生改变为依据，观察复方薄荷脑滴鼻液的稳定性。结果复方薄荷脑滴鼻液用塑料瓶装在凉处放置四个月后其组分中的樟脑中的最大吸收波长会发生红移；用玻璃瓶装则放置一年其最大吸收波长也不会发生变化。结论复方薄荷脑滴鼻液用玻璃瓶装较稳定，放置温度为不超过20℃。     

复方薄荷脑滴鼻液鉴别樟脑方法的改进

复方薄荷脑滴鼻液鉴别樟脑方法的改进梁凤英高萍王炳和（山东省聊城地区药检所聊城２５２０００）复方薄荷脑滴鼻液对治疗干燥性鼻炎、萎缩性鼻炎及鼻出血等症疗效较好，已被《中国医院制剂规范》收载。其质量标准中鉴别樟脑是采用分光光度法，“即取本品５ｍｌ，加乙醇制...     

薄荷脑樟脑滴鼻液稳定性研究

目的:研究薄荷脑樟脑滴鼻液的稳定性。方法:建立以高效液相色谱(HPLC)法测定薄荷脑樟脑滴鼻液中樟脑含量的方法。以樟脑含量和紫外光谱相似因子(f)为指标通过正交试验考察薄荷脑樟脑滴鼻液的不稳定因素。结果:樟脑进样量在2.1～21.0μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996),平均回收率为99.87%(RSD=1.55%)。包装材料对薄荷脑樟脑滴鼻液稳定性影响最大。结论:HPLC法测定薄荷脑樟脑滴鼻液中樟脑含量专属性好、简便、快速、准确。薄荷脑樟脑滴鼻液以玻璃容器包装稳定性好。     

紫外分光光度法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑含量

目的建立测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑含量的方法。方法采用紫外分光光度法，在289nm波长处测定樟脑的含量。结果樟脑质量浓度在1．50～3．50mg／mL范围内与吸光度线性关系良好，回归方程为A=0．217C-0．0303（r=0．9999），平均回收率为100．1％，RSD=1．4％（n=9）。方法精密度的RSD=1．7％（n=5）。结论所建方法简便、准确、重现性好，可用于复方薄荷脑滴鼻液的樟脑含量测定。     

紫外-可见分光光度法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑的含量

目的 建立紫外-可见分光光度法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑的含量.方法 采用紫外-可见分光光度法,在289nm波长处测定樟脑的含量.结果 樟脑在1.01～3.06mg·mL-1（r=0.9999）的浓度范围内与吸光度呈良好的线性关系;平均回收率为98.13%,RSD 为0.87%.结论 该方法简便、准确、重现性好,可为复方薄荷脑滴鼻液的质量评价提供依据.     

复方薄荷滴鼻剂的配制与改进

复方薄荷滴鼻剂的配制与改进丁召兴褚爱武卢炜（山东省滨州医学院附属医院２５６６０３）配制复方薄荷滴鼻液（薄荷脑、樟脑、液状石蜡），可采用薄荷脑、樟脑分别与液状石蜡研磨溶解，尔后混合均匀；并可采用薄荷脑与樟脑先研磨共熔，液化后加液体石蜡研磨溶解。还可将薄...     

复方薄荷脑滴鼻液中樟脑鉴别方法的改进

目的：改进复方薄荷脑滴鼻液中樟脑的鉴别方法。方法：升华法。结果：用升华法可完全消除液状石蜡对樟脑测定的干扰。在289nm处有最大吸收。结论：改进方法简便、快速、准确、重现性好。     

复方薄荷脑滴鼻液中樟脑鉴别方法的改进

目的:改进《重庆市医疗机构制剂规范》(2008版)中复方薄荷脑滴鼻液中樟脑的鉴别方法。方法:分别采用紫外分光光度法(规范方法)和差示分光光度法鉴别复方薄荷脑滴鼻液中的樟脑,并对结果进行比较。结果:以紫外分光光度法鉴别樟脑,不能在规定波长289nm处得到最大吸收;以差示分光光度法鉴别樟脑,采用与配制样品所用的相同批号的液体石蜡作空白时,能消除其对樟脑鉴别的影响,在289nm波长处有最大吸收,但不能消除不同批号的液体石蜡的影响;以改进后的差示分光光度法鉴别樟脑,能消除液体石蜡对樟脑鉴别的影响,在289nm波长处有最大吸收。结论:改进后的差示分光光度法结果准确、操作简便,有较好的重复性和稳定性,可用于医疗机构自制复方薄荷脑滴鼻液中樟脑的鉴别。     

包装材料对医院制剂质量的影响

目的探讨影响制剂质量的因素。方法将樟脑薄荷脑滴鼻液储存于不同温度和包材中。结果温度为30℃,储存于塑料瓶中的复方薄荷脑滴鼻液10d后樟脑吸收峰值发生偏移;包材储存温度>30℃,湿度>60%,3个月后霉菌超标。结论包材用聚乙烯瓶的樟脑薄荷脑滴鼻液储存温度宜10℃以下,制剂包材的存放条件宜温度低于30℃,湿度不超过60%。     

聚乙烯塑料瓶对薄荷脑樟脑滴鼻液检测波长的影响

目的:寻找合适的薄荷脑樟脑滴鼻液包装材料。方法:用紫外分光光度法测定樟脑的最大吸收峰;结果:白色低密度聚乙烯药用塑料瓶对薄荷脑樟脑滴鼻液的检测波长有一定影响;结论:蓝色聚烯烃塑料瓶可用于薄荷脑樟脑滴鼻液的内包装材料。     

复方薄荷脑滴鼻液的质量控制

目的 建立复方薄荷脑滴鼻液的质量标准.方法 采用差示分光光度法对樟脑进行定性分析,分别采用旋光度测定法、紫外-可见分光光度法测定其中薄荷脑、樟脑的含量.结果 薄荷脑、樟脑检测浓度的线性范围分别为1.0～10.0 g/L(r =0.9994,n=5),1.0～5.0 g/L(r=0.999 8,n=5);平均回收率分别为99.92％(RSD=1.25％,n=9),99.38％(RSD=1.56％,n=9).结论 所用方法简便、准确、专属性强,可用于复方薄荷脑滴鼻液的质量控制.     

复方薄荷脑滴鼻液质量控制方法的改进

目的：采用气相色谱-质谱法（GC-MS）对我院复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑及樟脑的定量测定方法进行补充,完善其质量控制标准。方法：以DB-5（0.25 mm×30 m）弹性石英毛细管柱为色谱柱;萘为内标;初始温度80℃,恒温2 min,再以30℃/min的速率升温至150℃,维持6 min后结束;选择离子的m/z为95、71、128分别对樟脑、薄荷脑、萘进行检测。结果：樟脑的浓度线性范围为10.40～104.0μg/ml（r=0.997 9）,平均加样回收率为99.67%;薄荷脑的浓度线性范围为10.32～103.2μg/ml（r=0.997 3）,平均加样回收率为99.86%。结论：本测定方法快速、灵敏、准确、重现性好,可用于复方薄荷脑滴鼻液的质量控制。     

毛细管气相色谱法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑、薄荷脑和水杨酸甲酯的含量

目的建立毛细管气相色谱法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑、薄荷脑和水杨酸甲酯含量的方法。方法采用IN-NOWAX石英毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),以萘为内标物;检测器:氢火焰离子化检测器(FID);柱温120℃,进样口温度200℃,检测器温度250℃;载气:氮气,流速:4.0 mL.min-1,分流比:20∶1。结果樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯的质量浓度分别在0.400~3.999、0.398~3.982、0.252~2.516 g.L-1范围内,与各峰和内标峰面积之比呈良好的线性关系,r均为0.999 9;平均回收率分别为100.3%、99.6%1、00.8%(n=6)。结论本法专属性强、操作简便、准确性高,适用于复方薄荷脑滴鼻液中樟脑、薄荷脑和水杨酸甲酯的含量测定。     

气相色谱法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑与薄荷脑的含量

目的建立测定复方薄荷脑滴鼻液中主要成分樟脑及薄荷脑含量的气相色谱(GC)法。方法采用GC法,色谱柱为JW123-7033(30m×0.32mm,0.50μm)毛细管柱;检测器为氢火焰离子化检测器;载气为氮气;程序升温(初始温度30℃,维持8min,升温速度10℃·min-1,最终温度180℃);萘为内标。结果樟脑和薄荷脑质量浓度的线性范围分别为0.50~4.04和0.50~4.02mg·mL-1(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性实验的RSD值<3%;加样回收率分别为99.43%~100.00%和98.51%~102.55%,RSD值分别为0.19%和1.32%(n=6)。结论该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑及薄荷脑的含量测定。     

液状石蜡质量对复方薄荷脑滴鼻液中樟脑鉴别的影响

分析了影响复方薄荷脑滴鼻液中樟脑鉴别的因素。实验表明液状石蜡的质量对樟脑的紫外鉴别有影响,在230～350nm之间有紫外峰值吸收的液状石蜡使樟脑的紫外吸收峰发生紫移。     

复方薄荷脑滴鼻液对不同药包材的选择

目的为复方薄荷脑滴鼻液选择合适的包材。方法采用低密度聚乙烯（LDPE）、聚酯（PET）和玻璃3种材料作为药液的包材,应用紫外分光光度法、微生物学方法,检测不同存放条件下（不同照度和温度）复方薄荷脑滴鼻液的品质变化情况。结果暗处和低温有利于复方薄荷脑滴鼻液的稳定。瓶内主药含量比较：PETI〉玻璃〉LDPE,4℃≥常温〉40℃。结论在阴凉处使用PET作为复方薄荷脑滴鼻液的容器能很好的保证其质量,效果优于LDPE,实用性强于玻璃。     

气相色谱法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑及薄荷脑的含量

目的:采用气相色谱法对复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑、樟脑两成份进行定性鉴别及含量测定。方法:采用聚乙二醇20M毛细管柱,柱温:120℃。以醋酸乙酯作溶剂,环己酮为内标,以FID检测器测定。结果:樟脑、薄荷脑分别在2 mg·ml-1～10 mg·ml-1范围内有良好的线性关系。结论:本法快速,简便,准确。     

气相色谱-质谱同时测定复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑和樟脑含量

目的:建立院内制剂复方薄荷脑滴鼻液质量评价中含量测定的方法。 方法:采用气相色谱-质谱(GC-MS)测定薄荷脑和 樟脑含量。 GC-MS 条件:色谱柱 Agilent DB-5MS(30 m×250 μm×0. 25 μm),流速 1 mL/ min,分流比 10 ∶ 1,进样口温度 300 ℃ ,程 序升温(90 ℃保持 5 min,以 1 ℃ / min 升至 100 ℃ ,保持 5 min,以 10 ℃ / min 升至 220 ℃ ,保持 2 min);质谱离子源:电子轰击 (EI)源,温度 230 ℃,四级杆温度 150 ℃,电子能量 70 eV,质荷比(m/ z)30~800。 结果:薄荷脑和樟脑分别在 50. 20~803. 20 μg / mL (r = 0. 999 6)和 50. 10~801. 60 μg / mL(r = 0. 999 4)浓度范围内与峰面积呈现良好的线性关系,平均回收率 101. 5%和 101. 1%,精 密度、稳定性、重复性实验结果相对标准偏差(RSD)均<2%。 结论:初步建立了复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑和樟脑的含量测定 方法,通过 GC-MS 建立的质量标准准确、重复性好,可用于复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑和樟脑的含量测定和质量控制。