超微粉碎对蒙药文冠木中总黄酮的体外溶出度影响

目的采用紫外分光光度法对文冠木普通粉和超微粉中主要有效成分总黄酮的溶出度进行比较。方法采用桨状搅拌法,紫外分光光度法在500 nm处测定文冠木普通粉与超微粉总黄酮的体外溶出度。结果文冠木超微粉中总黄酮在单位时间内的溶出速率明显高于普通粉,且溶出量较普通粉提高了约20%。结论微粉化技术能明显提高文冠木中主要有效成分总黄酮的体外溶出度。     

当归超微粉的药剂学研究

目的:比较当归超微粉和普通粉的粉体学特征及溶出特点,探索超微粉碎技术在中药当归中的应用。方法:通过重压式超微粉碎机制备当归超微粉末;通过扫描电子显微镜(SEM)观察超微粉和普通粉的形貌和细胞特征,用激光粒度分析仪对2种粉末进行粒径分布测定,并对粉体学参数休止角和堆密度进行测定;采用高效液相色谱法测定阿魏酸的含量;用恒温搅拌溶出法对2种粉末主要成分溶出特点的关系进行研究。结果:当归超微粉和普通粉的粉体学特征、表面形态、溶出成分含量差异显著;通常情况下当归超微粉相应成分溶出的速度与浓度要高于普通粉。结论:微粉化能促进当归有效成分的充分利用,超微粉碎技术应用于当归具有可行性和必要性。     

麻黄超微粉体与常规粉体的体外溶出研究

目的对麻黄的超微粉体和常规粉体中麻黄碱的体外溶出进行考察。方法采用HPLC法测定麻黄超微粉体与常规粉体中麻黄碱的溶出量和溶出速度。结果麻黄超微粉体与常规粉体中麻黄碱溶出量具有显著性差异,超微粉体的溶出速度较常规粉体明显增加。结论麻黄超微粉体的溶出量和溶出速度均优于其常规粉体。     

生脉散超微粉的显微特征和溶出度研究

目的 研究生脉散超微粉的显微特征和溶出度差异,为生脉超微粉应用提供实验依据.方法 采用光学显微镜观察颗粒显微结构;电镜扫描观察微观形貌;以五味子甲素和五味子乙素为指标,采用HPLC法测定生脉散细粉和超微粉在不同时间溶出的量,计算累积溶出度.结果 生脉散经超微粉碎后,基本无完整细胞存在,粒度均匀;生脉散超微粉中五味子甲素和五味子乙素溶出速率高于细粉,但是180 min后累积溶出量没有明显差异.结论 超微粉碎可使生脉散显微特征变化明显,化学成分五味子甲素和五味子乙素溶出速率加快.     

番泻叶超微饮片与不同粉体溶出度的比较研究

目的:比较番泻叶超微饮片与不同粉体的体外溶出特性。方法:采用桨法进行体外溶出试验,高效液相色谱法测定番泻叶超微饮片与不同粉体不同时间点番泻苷A和番泻苷B的溶出量,计算累积溶出百分率,并对其进行威布尔分布函数拟合。结果:番泻叶中粉、细粉、超微粉与超微饮片之间的溶出速度具有明显差异,超微饮片中番泻苷A和番泻苷B的溶出量最大,累积溶出70%的时间明显小于其他粉体。结论:番泻叶超微饮片具有快速溶出、高效溶出有效成分的特点。     

不同粒径的防风粉体体外溶出度研究

目的：考察不同粒径的防风粉体体外溶出变化特征和规律。方法：采用浆法,对不同粒径的防风粉体中升麻素苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、亥茅酚苷体外溶出度及溶出动力学进行考察,并以威布尔方程进行溶出动力学模拟。结果：不同粒径的防风粉体中有效成分的溶出量有显著性差异（P〈0.05）,且有效成分的溶出量和溶出速率随着粒径的减小而增加。结论：防风微粉中有效成分的溶出量和溶出速率均优于防风细粉,且微粉系列随着粒径的减小,溶出量增多。     

超微粉碎对牡蛎壳粉体学性质和溶出度的影响

目的:考察超微粉碎对牡蛎壳粉体学性质和溶出度的影响,为牡蛎壳综合开发利用提供实验依据。方法:牡蛎壳以粉碎机制备成普通粉,再将普通粉以超微粉碎机制备成微粉Ⅰ(粉碎5 min)和微粉Ⅱ(粉碎10 min)。从粉体粒径分布、比表面积、孔隙度、休止角、堆密度、吸湿率等方面考察牡蛎壳超微粉碎前后的粉体学差异,采用扫描电镜、傅里叶变换红外光谱(FTIR)和X射线衍射(XRD)等分析其形态特征和化学结构的变化情况,并考察其溶出度。结果:与普通粉比较,微粉Ⅰ和微粉Ⅱ粒径小且分布均匀,但粒子易黏附聚集,比表面积、孔隙度及休止角增大,堆密度减少,吸湿性增强;FTIR和XRD图谱显示牡蛎壳超微粉碎后化学结构无明显变化。微粉Ⅱ和微粉Ⅰ在10 min时溶出度分别为18.5%和10.3%,普通粉在60 min时溶出度只有6.4%。结论:与普通粉比较,牡蛎壳超微粉碎后的粉体学性质呈现出明显差异,粉体溶出度增加,化学结构未发生明显变化。     

珍珠粉颗粒粒度与氨基酸体外溶出效果的关系

目的：测定不同粒度的珍珠粉氨基酸体外溶出量和溶出速率，考察氨基酸体外溶出效果。方法：选取不同粒度的珍珠粉体，以氨基酸为溶出指标，利用分光光度法测定其在一定时间内的溶出量和溶出速率，并对结果进行分析。结果：随着珍珠粉颗粒粒度的减少，氨基酸的溶出量增大，溶出速率加快，超细珍珠粉与未超细珍珠粉相比，表现得更加明显。结论：珍珠经超微细化后，可以大大提高珍珠粉氨基酸的溶出效果。     

不同粉碎度野生西洋参人参皂苷Rb_1的体外溶出度研究

目的采用体外溶出法考察野生西洋参细粉、极细粉与超微粉人参皂苷Rb1的溶出速率与溶出度。方法按2010年版《中国药典》规定进行不同粉碎度野生西洋参粉体外溶出度试验,绘制溶出曲线,考察不同粉碎度粉末的体外溶出行为及释药机制。结果前10 min,野生西洋参中人参皂苷Rb1的溶出速率为极细粉〉细粉〉超微粉,10 min后超微粉的溶出率最大,极细粉的溶出次之,而细粉溶出最慢。结论野生西洋参粉中人参皂苷Rb1的溶出速率与粉末本身的粒径和浸润有关,在粉末浸润后,超微粉的溶出最快。     

不同粉碎度野生西洋参人参皂苷Rb1的体外溶出度研究

目的 采用体外溶出法考察野生西洋参细粉、极细粉与超微粉人参皂苷Rb₁的溶出速率与溶出度。方法 按2010年版《中国药典》规定进行不同粉碎度野生西洋参粉体外溶出度试验,绘制溶出曲线,考察不同粉碎度粉末的体外溶出行为及释药机制。结果 前10 min,野生西洋参中人参皂苷Rb₁的溶出速率为极细粉>细粉>超微粉,10 min后超微粉的溶出率最大,极细粉的溶出次之,而细粉溶出最慢。结论 野生西洋参粉中人参皂苷Rb₁的溶出速率与粉末本身的粒径和浸润有关,在粉末浸润后,超微粉的溶出最快。     

超微粉碎中药的安全性思考

综述了超微粉碎对中药化学成分溶出度及药理学的影响。中药超微粉碎后与原中药比较,可检测到的化学成分发生了"量"或"质"的变化。有的量增加或降低;有的检测出现了新的成分或原有成分却检测不到了。超微粉碎中药溶出成分的变化,也导致了药理学上的多向变化。如今超微粉碎中药不断被认可应用,提出其安全性问题的思考非常必要。     

用正交设计法优化地锦草中总黄酮的超声提取工艺

目的：优化地锦草中总黄酮的超声提取工艺。方法：将地锦草药材粉碎成超微粉末,采用单因素实验考察乙醇浓度、乙醇用量、提取时间和提取次数对提取效果的影响,以总黄酮含量和浸膏得率为指标,采用L9（34）正交试验设计筛选最优提取工艺条件。结果：最优提取工艺条件为加12倍量的70%乙醇,提取2次,每次1.5h,提取得到总黄酮含量为（6.53±0.04）mg/g,浸膏得率为（15.27±0.55）%（n=3）。结论：该工艺合理、稳定,可用于提取地锦草中的总黄酮。     

粉末直接压片法制备甲磺酸多沙唑嗪片

目的:优选甲磺酸多沙唑嗪片粉末直接压片法最佳制备工艺。方法:采用粉末直接压片法,以粉末休止角、片子脆碎度及溶出度为评价指标,制备样品并进行质量考察。结果:所选处方粉末流动性良好,有效成分溶出速率高,各项指标均符合规定。经6个月加速及室温留样考察,样品的外观、含量、有关物质及溶出度均未发生明显变化。结论:优选的处方工艺操作简便、经济、生产周期短,制备的产品质量稳定,适合产业化生产。     

美速静胶囊的制备及其成型工艺考察

目的:对原美速静胶囊工艺进行改进,制定质量控制方法,考察成型工艺。方法:采用熔融法将聚乙二醇(PEG)4000与褪黑素制成固体分散体,粉碎后加入辅料制成胶囊。采用高效液相色谱法测定褪黑素的含量,考察美速静胶囊的含量均匀度和溶出度,并测定内容物的堆密度、休止角、临界相对湿度。结果:褪黑素检测浓度在4～24μg·mL-1范围内与其峰面积积分值线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.6%(RSD=0.64%)。美速静胶囊的含量均匀度均<15.0,10min内溶出约90%。粉末堆密度为0.66g·mL-1,休止角为23.8°,临界相对湿度为60%。结论:建立的美速静胶囊制备工艺可行,且质量可控。     

预胶化淀粉对羟苯磺酸钙胶囊溶出度的影响

目的:考察预胶化淀粉对羟苯磺酸钙胶囊溶出度的影响。方法:采用单因素试验方法,以粉末休止角和胶囊剂溶出度为指标,优化预胶化淀粉的处方用量,并比较不同厂家的预胶化淀粉对胶囊剂处方及溶出度的影响。结果:预胶化淀粉能显著改善胶囊填充粉末的流动性,但随其用量增大,羟苯磺酸钙胶囊的溶出度降低。以预胶化淀粉∶微晶纤维素比例为1∶3,崩解剂羧甲基淀粉钠用量为4%时,羟苯磺酸钙胶囊的粉末流动性和溶出度最佳;不同厂家的预胶化淀粉对胶囊的溶出度有很大的影响。结论:预胶化淀粉是一种良好的胶囊剂填充辅料,但在实际应用时应对其处方用量和产品质量进行筛选优化。     

硝硼散的粉体学研究

目的:考察硝硼散的粉体学性质。方法:测定12个批次硝硼散粉体的粒度分布、松密度、休止角、卡氏指数、吸湿性等参数,采用多元方差分析对不同季节样品粉体学性质进行综合评价及统计描述。结果:硝硼散粒度频数主要分布在80¹20目;松密度为(0.712 9±0.072 5)g/cm(n=12),卡氏指数为(17.86±5.953)%(n=12),休止角为(31.273 1±2.618 2)°(n=12),平衡吸湿量为14.75%,48 h吸湿率最大。温度对硝硼散粉体学性质的影响较小,松密度、休止角、卡氏指数的偏相关系数分别为0.011、0.173、0.061(P=0.21)。相对湿度对其影响较为明显,偏相关系数分别为-0.352、-0.123、0.311,具统计学意义(P<0.05)。结论:硝硼散粉体学参数批次间差异具有统计学意义,相对湿度为其主要影响因素,现行的《药品生产质量管理规范》关于生产车间温度与相对湿度的规定不适用于硝硼散的生产过程,该制剂的生产工艺需要进一步验证。     

肝清颗粒的制剂工艺研究

目的优选肝清颗粒的制剂工艺。方法以制粒情况、成型率、溶化性、休止角和吸湿率为评价指标,采用正交试验法优选制剂工艺条件。结果肝清颗粒最佳制粒工艺条件为：浸膏粉和混合辅料（糖粉：糊精=2.5：1）按5.7：6.3比例混匀,以65%糖浆为粘合剂,粘合剂用量为混粉总量的40%。制备的成品颗粒评价指标均符合要求。结论优选的肝清颗粒制剂工艺合理可行,成本低,为进一步制剂研究和临床应用提供了试验依据。