miR-429在食管鳞癌中的表达及对细胞增殖迁移的影响

 目的 评价重组改构人肿瘤坏死因子（rmhTNF）对晚期胃癌的临床疗效，并观察其不良反应。 方法 试验设计为前瞻性随机对照研究。64例晚期胃癌患者随机分为2组，化疗＋rmhTNF组（rmhTNF组）40例，单纯化疗组24例。两组化疗方案相同：氟尿嘧啶500 mg/m2，第1~5天给药；多柔比星40 mg/m2，第1天给药；丝裂霉素 6 mg/m2，第1天给药；21 d为1个周期，连用2个周期。rmhTNF组第1~7、11~17天另行肌内注射rmhTNF 400万U/m2。疗效评价分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、好转（MR）、稳定（SD）和进展（PD），有效率=（CR+PR）/总例数×100%；临床受益率=（CR+ PR+MR+SD）/总例数×100%；并进行治疗前后生存质量评分（Karnofsky评分）比较。毒性反应根据WHO抗癌药急性及亚急性毒性分级标准评估。 结果 单纯化疗组2例未完成2个周期治疗中途退出，其余62例按计划完成试验，可评价疗效；64例患者均可评价不良反应。有效率rmhTNF组为17.5%（7/40），单纯化疗组为4.5% （1/22），但组间差异无统计学意义（P=0.144）；临床受益率rmhTNF组为80.0%（32/40），单纯化疗组为54.5%（12/22），组间差异有统计学意义（P=0.036）。rmhTNF组治疗后Karnofsky评分为87.2±7.5，高于治疗前的83.0±7.9（P =0.001）；单纯化疗组Karnofsky评分治疗后无明显变化（治疗前为84.1±8.0，治疗后为83.2±7.8）；两组治疗后Karnofsky评分比较，差异有统计学意义（P= 0.049）。rmhTNF肌内注射给药的不良反应主要为注射局部疼痛、注射局部红肿硬结、畏冷寒战、骨肌肉疼痛、发热、感冒样症状等，但程度较轻，患者均可耐受。 结论 rmhTNF与化疗联合应用治疗晚期胃癌，有助于提高患者的近期有效率，改善患者的一般状况和生活质量；rmhTNF局部肌内注射给药毒副作用较轻，患者可以耐受。     

重组人p53腺病毒治疗恶性胸腔积液的疗效

目的 探讨重组人p53腺病毒治疗非小细胞肺癌并发恶性胸腔积液的疗效.方法 2006年1月至2009年12月广州医学院第一附属医院肿瘤血液中心和广州呼吸疾病研究所的96例恶性胸腔积液患者完全随机分为治疗组(46例,常规GP方案化疗,抽胸水后用重组人p53腺病毒胸腔注入)和对照组(50例,常规GP方案化疗,抽胸水后用A群链...     

恩度联合含铂类化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌胸腔积液急性发作的临床疗效观察

目的：观察恩度联合含铂类化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌胸腔积液急性发作的临床疗效。方法：选择2014年3月至2016年1月在我院接受治疗的晚期非小细胞肺癌胸腔积液急性发作患者100例,按照随机抽签的方式将其分为观察组和对照组,对照组患者给予单纯的含铂类化疗,观察组则给予恩度联合含铂类化疗,治疗结束后,观察两组的临床疗效。结果：治疗后,观察组的总缓解率为88%、生活质量总改善率为82%,明显的高于对照组的总缓解率56%、总改善率44%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组胸水VEGF、HIF-1α水平分别为(334.7±81.4) pg/mL、(42.7±3.9) ng/L明显的低于对照组胸水VEGF水平(451.7±93.2) pg/mL、HIF-1α水平(48.9±3.2) ng/L,且观察组的肿瘤标记物水平明显的低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);观察组在治疗期间总共发生69人次不良反应,对照组总共发生68人次不良反应,两组比较无显著差异(P>0.05)。结论：恩度联合含铂类化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌胸腔积液急性发作具有显著的临床效果,有效地降低患者胸水VEGF、HIF-1α水平,且不会增加不良反应的发生。     

参芪扶正注射液联合姑息性化疗对晚期结直肠癌疗效的临床观察

目的观察晚期结直肠癌姑息性化疗中联合应用参芪扶正注射液的疗效遥方法将118 例晚期结直肠癌患者随机分为 治疗组(参芪扶正注射液联合姑息性化疗)61 例和对照组(单纯姑息性化疗组)57 例,对比观察两组患者3 周期姑息性化疗后的 总体有效率尧化疗不良反应和生活质量改善情况遥结果治疗组总有效率77.05%,对照组56.14%,治疗组总有效率明显优于对 照组,两组间差异显著( 约0.05)曰治疗组患者胃肠道反应尧骨髓抑制等不良反应发生率均显著低于对照组( 约0.05)曰患者生存质 量改善情况治疗组（68.85%）优于对照组（49.12%）,两组差异有统计学意义( 约0.05)遥结论晚期结直肠癌患者姑息性化疗联合 应用参芪扶正注射液,能够取得较好疗效,同时减轻化疗不良反应尧改善生活质量     

参一胶囊对晚期非小细胞肺癌临床化疗效果及免疫功能的影响分析

目的：探讨中西医结合疗法对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效,分析参一胶囊对晚期NSCLC临床化疗效果和免疫功能的影响。方法：结合患者意愿,将我院收治的102例晚期NSCLC患者分为两组。其中,观察组57例,使用GP方案联合参一胶囊进行治疗,对照组45例,仅使用GP方案治疗。观察并记录两组患者的近期临床疗效,化疗前后的生活质量（KPS）评分,免疫功能指标和体重变化,不良反应发生情况,以及患者的总生存期和疾病无进展生存期数据,然后进行统计分析。结果：观察组近期临床疗效优于对照组,但两组相比不存在显著统计学意义(P>0.05）;观察组患者化疗后KPS评分显著高于对照组,相比具有显著统计学意义(P<0.001）;观察组患者化疗后体重变化情况明显优于对照组,相比具有显著统计学意义(P<0.05）;两组患者不良反应发生率相比具有显著统计学意义(P<0.05）;两组患者总生存期和疾病无进展生存期相比也具有显著统计学意义(P<0.05）;治疗后两组患者免疫功能指标均呈现显著下降,但对照组患者免疫功能下降更显著,相比具有显著统计学意义(P<0.05）。结论：参一胶囊对缓解GP方案的毒副作用,增强临床疗效,提升患者免疫力,降低消化道反应和骨髓抑制等不良反应的发生率,对提高晚期NSCLC患者的生活质量有积极意义。     

榄香烯注射液联合卡铂注射液腔内注射治疗恶性胸腹腔积液的临床效果

目的 分析榄香烯注射液联合卡铂注射液腔内注射治疗恶性胸腹腔积液的临床效果。方法 选择本院2018年1月~2019年1月收治70例恶性胸腹腔积液患者,采用随机数字表法分成两组,对照组35例使用卡铂注射液治疗,研究组35例在对照组基础上添加榄香烯注射液治疗,对比两组患者临床效果、不良反应及生活质量情况。结果 研究组治疗总有效率高于对照组（97.14% vs 77.14%）,差异具有统计学意义（P＜0.05）。研究组不良反应总发生率低于对照组（8.57% vs 17.14%）,差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后,研究组心理功能、躯体功能、社会功能及物质功能评分均高于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 临床使用榄香烯注射液联合卡铂注射液治疗恶性胸腹腔积液患者,可减少患者不良反应,有效提高治疗效果。     

穴位贴敷及穴位注射联合低频脉冲治疗肺癌患者化疗所致呕吐的临床观察

目的 观察涌泉穴穴位贴敷及足三里穴位注射联合内关穴低频脉冲治疗肺癌患者含顺铂方案化疗所致呕吐的有效性和安全性。方法 选择我院肿瘤科2017年1月~2019年1月的含有顺铂方案化疗的肺癌住院患者64例,随机分为治疗组和对照组,每组32例。对照组常规予以托烷司琼、地塞米松、甲氧氯普胺片止吐治疗方案;治疗组在对照组基础上,予以涌泉穴中药贴敷,足三里穴位注射,内关穴低频脉冲治疗。比较两组化疗后呕吐的次数、程度,进食量、体重、KPS评分、血液指标的变化,呕吐的有效控制率及不良反应。结果 治疗组重度呕吐的发生率（15.63%）低于对照组（40.63%）,差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组呕吐的有效控制率（87.50%）高于对照组（65.63%）,差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后治疗组进食量、KPS评分、血液指标的变化优于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗后两组患者体重变化比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;两组不良反应均较轻,发生率比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 双侧涌泉穴中药贴敷,双侧足三里穴位注射,同时联合内关穴低频脉冲治疗肺癌患者含顺铂方案化疗所致的呕吐,其疗效确切,止吐效果明显,有助于改善患者的生活质量,保证化疗周期的完成,且该方法无明显不良反应,简便易行,值得临床应用。     

伊立替康或多西他赛联合奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的：观察伊立替康或多西他赛联合奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的近期疗效及毒副作用。方法1晚期非小细胞肺癌68例中,伊立替康联合奥沙利铂组（A组）36例,采用伊立替康100mg／m2,第1、8天;奥沙利铂130mg／m2,第2天,静脉滴注。多西他赛联合奥沙利铂组（B组）32例,采用多西他赛75mg／m2,第1天;奥沙利铂130mg／m2,第2天,静脉滴注。21天为1周期,连用2周期后评定疗效。结果：A组和B组有效率分别为41．67％和31．25％,两组差异无统计学意义（P〉0．05）。A组迟发性腹泻和胆碱性综合征发生率明显高于B组（P〈0．01）,但A组粒细胞减少发生率明显低于B组（P〈0．05）。结论：伊立替康或多西他赛联合奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌有较好的疗效,不良反应可以耐受,安全性好,可以考虑作为晚期非小细胞肺癌治疗方案之一。     

Capecitabine maintenance therapy in patients with recurrent or metastatic breast cancer

Our objective was to investigate the efficacy and safety of capecitabine maintenance therapy (CMT) after capecitabine-based combination chemotherapy in patients with metastatic breast cancer. The clinical data of 139 metastatic breast cancer patients treated from March 2008 to May 2012 with capecitabine-based combination chemotherapy were retrospectively analyzed. When initial disease control was achieved by the combination chemotherapy, we used CMT for 50 patients, while 37 patients were treated with a different (non-CMT) maintenance therapy. We compared time to progression (TTP), objective response rate, disease control rate, clinical benefit rate, and safety of the two groups, and a sub-group analysis was performed according to pathological characteristics. Sixty-four percent of the patients received a median of six cycles of a docetaxel+capecitabine combination chemotherapy regimen (range 1-45); the median TTP (MTTP) for the complete treatment was 9.43 months (95%CI=8.38-10.48 months) for the CMT group and 4.5 months (95%CI=4.22-4.78 months; P=0.004) for the non-CMT group. The MTTPs for the maintenance therapies administered after the initial capecitabine combined chemotherapy were 4.11 months (95%CI=3.34-4.87 months) for the CMT group and 2.0 months (95%CI=1.63-2.38 months) for the non-CMT group. Gastrointestinal side effects, decreased white blood cells and palmar-plantar erythrodysesthesia were the main adverse reactions experienced with the combination chemotherapies, CMT and non-CMT treatments. No significant differences in the incidence of adverse reactions were detected in the CMT and non-CMT patients. After initial disease control was achieved with the capecitabine-based combination chemotherapy, CMT can significantly prolong TTP rates with a favorable safety profile.     

中晚期肺癌粒子植入联合静脉化疗的临床观察

目的 观察放射性粒子植入联合静脉化疗治疗中晚期肺癌的疗效及不良反应发生情况。方法 选取2016年3月~2018年1月我科收治的确诊中晚期肺癌患者40例,根据接受治疗方案不同分为两组,研究组20例患者给予放射性粒子植入联合静脉化疗,对照组20例患者给予单纯接受静脉化疗,比较两组患者的治疗有效率和不良反应发生率。结果 两组患者均完成治疗后的随访检查,研究组粒子植入联合静脉化疗后1个月、3个月及6个月的有效率分别为45.00%、45.00%、55.00%,均高于对照组的0、10.00%、20.00%,差异有统计学意义（P＜0.05）;研究组患者发生气胸3例,出血1例,骨髓抑制患者3例,胃肠道反应7例,脱发1例,其中同时发生骨髓抑制和胃肠道反应1例,同时发生气胸和出血1例,不良反应发生率65.00%;对照组20例患者骨髓抑制患者4例,胃肠道反应8例,脱发2例,其中同时发生骨髓抑制和胃肠道反应1例,同时发生骨髓抑制和脱发1例,发生率60.00%。两组发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 放射性粒子植入联合静脉化疗对于治疗中晚期肺癌近期疗效可靠,相对于单纯化疗,联合治疗并不增加不良反应发生率。     

多西他赛在控制晚期非小细胞肺癌恶性胸腔积液的 疗效和安全性评估

目的 研究多西他赛在控制晚期非小细胞肺癌恶性胸腔积液的疗效和安全性。方法 将2016年1月~12月本院接收的晚期非小细胞肺癌恶性胸腔积液患者152例,根据按照电脑随机分组原则分为两组,每组76例。两组均行胸腔穿刺术,对照组给予培美曲塞,观察组给予多西他赛治疗。将两组患者的临床疗效、不良反应发生情况和ECOG评分进行比对。结果 观察组晚期非小细胞肺癌恶性胸腔积液患者的临床总有效率89.47%,高于对照组的65.79%,差异有统计学意义（P＜0.05）;胃肠道反应、胸痛、肾毒性不良反应的发生率和治疗后ECOG评分均低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 多西他赛应用在晚期非小细胞肺癌恶性胸腔积液患者中取得疗效确切,临床安全性较高。     

安罗替尼联合顺铂治疗晚期卵巢癌恶性腹腔积液的疗效观察

目的 研究安罗替尼联合顺铂治疗晚期卵巢癌恶性腹腔积液的疗效。方法 选取2017年9月~2018年9月十堰市人民医院收治的48例晚期卵巢癌并发腹腔积液患者为研究对象,随机分为实验组和对照组,各24例。对照组静脉给予顺铂治疗,实验组在对照组基础上加用安罗替尼治疗,比较两组患者的临床疗效、不良反应发生情况及生活质量改善情况,并检测腹腔积液CA125水平。结果 实验组患者的近期疗效总有效率高于对照组（87.50% vs 58.33%）,差异有统计学意义（P＜0.05）。实验组治疗后1、2、3周腹腔积液CA125水平低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组患者的生活质量改善率高于对照组（83.33% vs 54.17%）,差异有统计学有意义（P＜0.05）。结论 安罗替尼联合顺铂治疗晚期卵巢癌恶性腹腔积液的疗效显著,不仅可明显改善患者生活质量、降低其不良反应发生率,而且可降低CA125水平,患者耐受程度较好,值得临床参考。     

参芪扶正注射液辅助治疗晚期胃癌的效果

目的 观察参芪扶正注射液辅助治疗晚期胃癌的效果及其对患者免疫功能、生存质量的影响。方法 选取2013年2月~2019年3月我院收治的140例晚期胃癌患者为研究对象,随机分为对照组和观察组,各70例,对照组仅接受化疗,观察组在对照组基础上联合使用参芪扶正注射液,比较两组免疫指标水平、生存质量、近期疗效及不良反应发生情况。结果 观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平高于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗后6个月,观察组QOL量表中躯体、认知、情绪、社会及自觉功能评分均高于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）;观察组总有效率为45.71%,对照组为44.29%,组间比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;观察组周围神经毒性、胃肠道反应、骨髓抑制发生率分别为7.14%、15.71%、18.57%,分别低于对照组的18.57%、37.14%、37.14%,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 参芪扶正注射液辅助治疗晚期胃癌并不能提高近期疗效,但其有助于改善患者免疫功能,减少化疗反应,提高患者生存质量。     

肝癌肝移植后亚砷酸化疗的应用

背景：移植后肿瘤复发是影响肝癌肝移植疗效的主要因素,如何防止肝癌肝移植后肿瘤复发是目前肝移植研究的热点问题之一。亚砷酸全身化疗被认为对中晚期肝癌具有一定作用,但在肝移植后的应用还未见报道。 目的：观察超出米兰标准的肝癌患者肝移植后应用亚砷酸全身化疗的对肿瘤复发的干预效果。 方法：对23例超出米兰标准的肝癌患者肝移植后采用亚砷酸行预防性化疗：静脉滴注10 mg/d,连续使用7 d后间隔7 d,重复4次为1个疗程,患者接受1~4个疗程。观察以上使用亚砷酸化疗患者的生存、肿瘤复发情况,以及化疗不良反应,并与同期16例未使用化疗的肝癌肝移植患者相比较。 结果与结论：经过3~32个月随访,共30例患者出现肝癌复发,化疗组16例,非化疗组14例,复发部位最常见于肺部、移植肝及骨骼。化疗组与非化疗组肿瘤复发率差异无显著性意义,但化疗组复发时间明显延迟(P=0.026);两组6个月、1年生存率差异无显著性意义,化疗组2年生存率显著高于非化疗组(P=0.037);两组6个月无瘤生存率差异无显著性意义,1年、2年无瘤生存率化疗组显著高于明显非化疗组(P=0.030,0.023)。亚砷酸使用过程中未发现严重不良反应。提示肝癌肝移植患者静脉使用亚砷酸化疗可以延迟肿瘤复发,提高生存率。     

灌注式热化疗联合微球在原发性肝癌介入治疗中的价值

目的:观察灌注式热化疗联合微球在原发性肝癌经导管肝动脉化学栓塞（TACE）治疗中的应用价值。 方法:采用便利抽样法选取90例原发性肝癌患者为对象,按照随机数表法分为两组,各45例,其中观察组以化疗药物＋65°热碘油＋微球序贯行TACE治疗,对照组以化疗药物＋常温碘油化疗药乳化合剂＋微球序贯行TACE治疗,术中均灌注化疗替加氟750 mg/m2＋奥沙利铂60 mg/m2。以每4周为1周期,均予以2~6个周期的化疗灌注栓塞治疗。对比两组近期疗效,观察治疗前及治疗4周时血液指标变化情况,包括甲胎蛋白（AFP）及肝肾功能指标丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、尿素氮（BUN）、肌酐（CREA）、白蛋白（ALB）、总胆红素（TBIL）,并分析毒副反应发生率及远期随访结果。 结果:观察组总缓解率ORR为84.44%、对照组为64.44%,差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗4周后,观察组AFP水平显著低于治疗前（P<0.05）,ALT、AST、BUN、CREA水平较治疗前无统计学意义（P>0.05）,对照组上述指标较治疗前均无统计学意义（P>0.05）;观察组治疗4周后AFP水平显著低于对照组（P<0.05）,其他指标较对照组无统计学意义（P>0.05）。观察组毒副反应发生率为22.22%、2年远期生存率为88.89%;对照组依次为20.00%、71.11%,2年远期生存率差异有统计学意义（P<0.05）。 结论:以灌注式热化疗联合微球对原发性肝癌患者行TACE术治疗,近远期疗效显著,毒副反应发生率低。     

丙泊酚联合舒芬太尼及利多卡因在无痛人流患者中的应用

目的:探讨舒芬太尼、利多卡因复合丙泊酚用于无痛人流患者中的麻醉效果.方法:选择2019年1月～2020年1月我院收治的70例无痛人流患者作为研究对象,采用随机分组的方法将其分为对照组与观察组,各35例.对照组患者采用静脉注射丙泊酚0.1～0.15μg·kg-1联合静脉推注舒芬太尼1.5 mg·kg-1进行麻醉,观察组在...     

High expression of E-cadherin in pleural effusion cells predicts better prognosis in lung adenocarcinoma patients

Background: Epithelial-mesenchymal transition (EMT) is of great importance in tumor metastasis. Our previous study demonstrates that epithelial phenotype is related to epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation and the sensitivity of EGFR tyrosine kinase inhibitors (TKIs) in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients. However, the role of EMT phenotype in malignant pleural effusions in predicting prognosis is unknown in lung adenocarcinoma patients. Method: Pleural effusions of lung adenocarcinoma patients were collected and made into cell block (CB). EGFR mutation was detected using amplification refractory mutation system (ARMS) PCR method and H-score system was applied to evaluate the staining intensity of EMT marker and tumor cell ratio. Results: Forty-three CB samples, including 22 samples before any treatment (baseline, group 1) and 21 with disease progression (group 2) after first-line chemotherapy, were enrolled in this study. The expression of N-cadherin and vimentin were low in the CB tumor cells. There was no significant difference in the tumor cell radio and E-cadherin expression in the two groups. E-cadherin expression had no association with sex, age and smoking status and also patient response in both the two groups. However, high E-cadherin expression was related to EGFR mutation (P = 0.032) and long progression-free survival (PFS) (P = 0.015) in group 1 but not group 2 samples. Conclusion: E-cadherin expression in CB samples was associated with EGFR mutation status and patient prognosis in lung adenocarcinoma patients in first-line chemotherapy.     

乌苯美司在消化道恶性肿瘤中的应用

乌苯美司是一种氨肽酶抑制剂,通过抑制肿瘤凋亡以及加强机体自身免疫能力起到抗肿瘤作用。乌苯美司已用于血液系统疾病如白血病、淋巴瘤等,以及其他实体肿瘤如肺癌、膀胱癌、宫颈癌、卵巢癌等的治疗中,并取得了一定疗效。其在消化道恶性肿瘤化疗的辅助治疗中的应用,提高了患者的生存率和生存时间,且减少了化疗带来的不良反应,提高有效率的同时减少了毒性反应,为临床化疗方案提供了更多思路。     

Therapeutic T cells induce tumor-directed chemotaxis of innate immune cells through tumor-specific secretion of chemokines and stimulation of B16BL6 melanoma to secrete chemokines

Background

Given the considerable toxicity and modest benefit of adjuvant chemotherapy for non-small cell lung cancer (NSCLC), there is clearly a need for new treatment modalities in the adjuvant setting. Active specific immunotherapy may represent such an option. However, clinical responses have been rare so far. Manipulating the host by inducing lymphopenia before vaccination resulted in a magnification of the immune response in the preclinical setting. To evaluate feasibility and safety of an irradiated, autologous tumor cell vaccine given following induction of lymphopenia by chemotherapy and reinfusion of autologous peripheral blood mononuclear cells (PBMC), we are currently conducting a pilot-phase I clinical trial in patients with NSCLC following surgical resection. This paper reports on the first clinical experience and evidence of an immune response in patients suffering from NSCLC.

Methods

NSCLC patients stages I-IIIA are recruited. Vaccines are generated from their resected lung specimens. Patients undergo leukapheresis to harvest their PBMC prior to or following the surgical procedure. Furthermore, patients receive preparative chemotherapy (cyclophosphamide 350 mg/m² and fludarabine 20 mg/m² on 3 consecutive days) for induction of lymphopenia followed by reconstitution with their autologous PBMC. Vaccines are administered intradermally on day 1 following reconstitution and every two weeks for a total of up to five vaccinations. Granulocyte-macrophage-colony-stimulating-factor (GM-CSF) is given continuously (at a rate of 50 μg/24 h) at the site of vaccination via minipump for six consecutive days after each vaccination.

Results

To date, vaccines were successfully manufactured for 4 of 4 patients. The most common toxicities were local injection-site reactions and mild constitutional symptoms. Immune responses to chemotherapy, reconstitution and vaccination are measured by vaccine site and delayed type hypersensitivity (DTH) skin reactions. One patient developed positive DTH skin tests so far. Immunohistochemical assessment of punch biopsies taken at the local vaccine site reaction revealed a dense lymphocyte infiltrate. Further immunohistochemical differentiation showed that CD1a+ cells had been attracted to the vaccine site as well as predominantly CD4+ lymphocytes. The 3-day combination chemotherapy consisting of cyclophosphamide and fludarabine induced a profound lymphopenia in all patients. Sequential FACS analysis revealed that different T cell subsets (CD4, CD8, CD4CD25) as well as granulocytes, B cells and NK cells were significantly reduced. Here, we report on clinical safety and feasibility of this vaccination approach during lymphoid recovery and demonstrate a patient example.

Conclusion

Thus far, all vaccines were well tolerated. The overall trial design seems safe and feasible. Vaccine site reactions associated with infusion of GM-CSF via mini-pump are consistent with the postulated mechanism of action. More detailed immune-monitoring is required to evaluate a potential systemic immune response. Further studies to exploit homeostasis-driven T cell proliferation for the induction of a specific anti-tumor immune response in this clinical setting are warranted.     

替吉奥胶囊在晚期大肠癌患者维持治疗中的临床观察

目的：观察替吉奥在晚期大肠癌(结直肠癌)患者维持治疗的疗效和不良反应。方法：38例确诊为晚期大肠癌的患者,经过氟尿嘧啶类组成的联合化疗方案化疗4~6周期,化疗后部分缓解(partial response,PR)或疾病稳定(stable disease,SD)的患者,被分为治疗组和观察组。治疗组采用替吉奥单药口服维持治疗,连用2周,停药1周,3周为一个周期。观察组不予任何治疗。每2周期后行影像学检查评价疗效、不良反应及随访情况。结果：治疗组总有效率为45.5%,临床受益率为81.8%,中位无疾病进展时间为5.7个月,中位总生存期为10.9个月;观察组总有效率为31.3%,临床受益率为68.8%,中位无疾病进展时间为3.1个月,中位总生存期为6.7个月;两组近期疗效、中位无疾病进展时间及中位生存期比较差异有统计学意义(P<0.05)。毒副反应主要为Ⅰ~Ⅲ度骨髓抑制、消化道反应、肝功能损伤及手足综合症。结论：替吉奥在晚期大肠癌患者维持治疗中效果肯定、生存质量高、毒副作用小。