补血益母丸遗传毒性研究

目的 对补血益母丸干膏粉进行遗传毒性试验,为临床安全用药提供依据。方法 采用组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门氏菌TA97a、TA98、TA100、TA102、TA1535进行细菌回复突变（Ames）试验,采用中国仓鼠肺成纤维（CHL）细胞进行体外染色体畸变试验,采用ICR小鼠进行骨髓细胞微核试验综合评估补血益母丸干膏粉的遗传毒性。其中,Ames试验设50、150、500、1 500、5 000 μg·皿^-1 5个剂量;体外细胞染色体畸变试验设125、250、500 μg·mL^-1 3个剂量;小鼠骨髓细胞微核试验设500、1 000、2 000 mg·kg^-1 3个剂量,每天给药1次,连续给药3 d。结果 在代谢及非代谢活化条件下（＋S9/-S9）,Ames试验结果 显示,补血益母丸干膏粉对各菌株均无明显或可重复的诱变性及抑菌性;体外CHL细胞染色体畸变试验结果显示,补血益母丸干膏粉对CHL细胞染色体结构畸变率未见有意义的升高;小鼠骨髓细胞微核试验结果显示,补血益母丸干膏粉对ICR小鼠骨髓细胞微核率无明显影响。结论 补血益母丸干膏粉未见潜在的遗传毒性。     

补血益母丸遗传毒性研究

目的 对补血益母丸干膏粉进行遗传毒性试验,为临床安全用药提供依据。方法 采用组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门氏菌TA97a、TA98、TA100、TA102、TA1535进行细菌回复突变（Ames）试验,采用中国仓鼠肺成纤维（CHL）细胞进行体外染色体畸变试验,采用ICR小鼠进行骨髓细胞微核试验综合评估补血益母丸干膏粉的遗传毒性。其中,Ames试验设50、150、500、1 500、5 000μg·皿-1 5个剂量;体外细胞染色体畸变试验设125、250、500μg·mL-1 3个剂量;小鼠骨髓细胞微核试验设500、1 000、2 000 mg·kg-1 3个剂量,每天给药1次,连续给药3 d。结果 在代谢及非代谢活化条件下（+S9/-S9）,Ames试验结果显示,补血益母丸干膏粉对各菌株均无明显或可重复的诱变性及抑菌性;体外CHL细胞染色体畸变试验结果显示,补血益母丸干膏粉对CHL细胞染色体结构畸变率未见有意义的升高;小鼠骨髓细胞微核试验结果显示,补血益母丸干膏粉对ICR小鼠骨髓细胞微核率无明显影响。结论 补血益母丸干膏粉未见潜在的遗传毒性。     

基于网络药理学和实验验证研究补血益母丸治疗产后腹痛的作用机制（英文）

本研究通过网络药理学和实验验证,探讨补血益母丸治疗产后腹痛的分子机制。通过TCMSP、SymMap、BATMAN-TCM和《中华人民共和国药典》筛选出补血益母丸的主要活性成分;采用Gene Gards数据库获得产后腹痛相关疾病靶点;采用Cytoscape3.9.1软件和String数据库构建蛋白相互作用网络;通过DAVID6.8数据库对GO和KEGG信号通路进行分析;对分析结果构建“化合物-靶点”网络,采用动物实验验证网络核心靶点,采用免疫组化检测不完全流产模型大鼠相关蛋白的表达水平。网络学分析结果表明,补血益母丸中的40种潜在活性成分可能影响ESR1、PGR、MMP2等40个相关靶点,并调节HIF-1、TNF、雌激素等信号通路。免疫组化结果显示,模型大鼠ERα、PR、MMP2蛋白表达水平均显著升高(P <0.01)。给予补血益母丸后, PR表达水平升高(P <0.01), ERα和MMP2表达水平显著降低(P <0.05或P <0.01)。补血益母丸可通过多成分、多靶点、多途径治疗产后腹痛,可通过调节雌孕激素受体,改善胶原代谢,从而促进产后子宫恢复。     

调经种子丸对大鼠的长期毒性研究

目的 观察调经种子丸对大鼠长期毒性的影响.方法 调经种子丸分别以12、6、3 g·kg~(-1)·d~(-1) ig大鼠,连续6个月,停药后观察2周.分别测量大鼠的体重,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学指标,并作组织病理学检查.结果 调经种子丸给药组大鼠的外观体征、行为活动、体重、脏器系数、血液学和血液生化学指标与正常对照组比较,均无明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应.结论 调经种子丸长期用药对大鼠无明显毒性,提示临床拟用剂量安全.     

补血益母颗粒质量标准的提高

摘 要 目的：提高完善补血益母颗粒的质量标准。方法: 采用TLC法对当归、黄芪进行鉴别;采用HPLC法测定黄芪中黄芪甲苷的含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈 水（32∶68）,柱温为35℃,流速为1.0 ml·min-1,检测器为ELSD。结果:薄层色谱均斑点清晰,分离度较好;黄芪甲苷对照品在1.577～13.140 μg范围内线性关系良好（r=0.999 2）,平均回收率为96.88%,RSD=3.01%（n=6）。结论:本方法操作简便、准确可靠、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

产后益母丸质量标准研究

目的 建立产后益母丸质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对制剂中的益母草、当归、川芎、赤芍、延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果 薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。芍药苷在0.012 88～0.515 2 mg·mL^-1内呈良好的线性关系,平均回收率为102.0%,RSD=1.6%。结论 本法操作简便,结果准确、重复性好,可用于产后益母丸的质量控制。     

产后益母丸质量标准研究

目的 建立产后益母丸质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对制剂中的益母草、当归、川芎、赤芍、延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果 薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。芍药苷在0.012 88～0.515 2 mg·mL^-1内呈良好的线性关系,平均回收率为102.0%,RSD=1.6%。结论 本法操作简便,结果准确、重复性好,可用于产后益母丸的质量控制。     

血脂宁丸对正常大鼠长期毒性实验研究

目的 观察血脂宁丸对正常大鼠毒性有无、主要表现、受累脏器及停药后的恢复情况,为临床安全用药提供毒理学依据.方法 参照《中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则》进行试验,观察大鼠连续给药90 d及停药45 d后大鼠体重、日饮食量、日饮水量变化等一般状况的变化,末次药后24 h各组随机选取10只大鼠心脏取血,进行血液学指标...     

补血益母颗粒用于药物流产的效果观察

目的 观察补血益母颗粒用于药物流产的效果.方法 选择90例需要流产的患者,年龄18～40岁.分为治疗组与对照组,每组各45例.对于需要流产的患者采用相同药物和剂量,在孕囊排除后,治疗组服用补血益母颗粒,对照组服用生化丸.结果 治疗组在药物流产后阴道止血方面具有优越性,与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 患者在药物流产后服用补血益母颗粒,可以缩短阴道出血的时间,同时减少出血量,对于患者来说更加安全有效.     

健脑丸对大鼠的重复给药毒性试验研究

目的：考察健脑丸重复给药对大鼠的毒性反应及恢复情况,评价药物安全性,为临床用药提供依据。方法：30只大鼠随机分为给药组和空白对照组,每组15只,雌雄各半,给药组每日以健脑丸临床剂量的50倍（2 mL/100 g,1.875 g·kg-1）灌胃1次,对照组每日以蒸馏水（2 mL/100g）灌胃1次,每周6天,连续26周。停药后每组处死2/3大鼠,分别观察各项指标及基本情况;剩余大鼠继续喂养4周后取材,并观察停药后动物各项指标及基本情况。结果：连续给药26周以及停药恢复4周各组大鼠的外观、行为活动等一般生命体征状况良好,极少数检测指标有统计学上的差异;两组病理检测个别大鼠个别脏器有轻微病变,但各组之间无明显差异,以上变化可能均为大鼠的自发病变,与药物无关。结论：健脑丸以相当于临床剂量的50倍对SD大鼠灌胃给药26周及停药恢复4周,均未出现明显的毒性反应,故该药物重复给药安全性良好。     

补血益母丸联合甲羟孕酮治疗药物流产后阴道不规则出血的疗效观察

目的 探讨补血益母丸联合甲羟孕酮治疗药物流产后阴道不规则出血的疗效。方法 选取2021年2月—2023年2月海口市第四人民医院收治的80例药物流产后阴道不规则出血患者,随机分为对照组（40例）和治疗组（40例）。对照组患者口服醋酸甲羟孕酮片,4 mg/次,2次/d。在对照组的基础上,治疗组口服补血益母丸,12 g/次,2次/d。两组患者服用7 d。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者流产后阴道出血情况,子宫内膜厚度和子宫容积,孕酮（P）、促卵泡生成素（FSH）、人绒毛膜促性腺激素（HCG）、黄体生成素（LH）水平。结果 治疗后,治疗组临床有效率为97.50%,明显高于对照组有效率（85.03%,P<0.05）。治疗后,治疗组阴道出血持续时间、阴道出血量均明显少于对照组（P<0.05）。治疗后,两组患者子宫内膜厚度、子宫容积比治疗前明显增加（P<0.05）,且治疗组患者子宫内膜厚度、子宫容积均优于对照组（P<0.05）。治疗后,两组性激素HCG、FSH、P、LH水平比治疗前明显降低（P<0.05）,且治疗组患者明显低于对照组（P<0.05）。结论...     

HPLC法对八珍益母丸中芍药苷和阿魏酸的含量

目的 ：建立八珍益母丸中芍药苷和阿魏酸含量测定的方法。方法 ： 采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C₁₈柱 (250mm?4.6mm,5μm);乙腈—0.1%磷酸(18：82)为流动相;流速为1.0m L.min_-1;柱温35℃;检测波长为 230。结果：芍药苷在0.06492～0.6492 μg (r=0.9992 n=6 ),平均回收率为99.52%(RSD 1.53%,n=6);阿魏酸在0.02652.～0.2652μg范围内线性关系良好(r=0.9996 n=6),平均回收率为103.70%(RSD 0.99%,n=6)。 结论：该方法操作简单,分离度高,回收率好,适用于八珍益母丸的质量控制。     

坤灵丸对雌性大鼠生育力及胚胎-胎仔发育影响的研究

目的 评价坤灵丸对雌性大鼠的生育力及胚胎发育的影响。方法 在生育力及早期胚胎发育毒性研究中,每组25只雌性SD大鼠从交配前14 d开始,每天ig给予1次坤灵丸（0.875、1.750、3.500 g制剂/kg）或去离子水至妊娠第7天,评价雌鼠症状、体质量、摄食量、生殖能力和早期胚胎发育情况;在胚胎-胎仔发育毒性研究中,每组25只雌性SD大鼠从妊娠第6~15天每天ig给予坤灵丸（0.875、1.750、3.500 g制剂/kg）或去离子水1次,评价妊娠母鼠的症状、体质量、摄食量、生殖能力及胎仔的体质量、性别和外观、内脏、骨胳发育的畸形或变异。结果 在生育力及早期胚胎发育毒性研究和胚胎-胎仔发育毒性研究中,坤灵丸给药剂量达到3.500 g/kg时未产生任何药物相关的母体毒性和胚胎毒性。结论 本试验条件下,雌鼠生育力及胚胎发育毒性的安全剂量为3.500 g/kg,按照体质量计算,该剂量相当于人用最大临床使用剂量的43.2倍。     

补血益母颗粒联合麦角新碱治疗宫缩乏力性产后出血的疗效观察

目的 探讨补血益母颗粒联合麦角新碱治疗宫缩乏力性产后出血的临床疗效。方法 选取2021年3月-2023年3月海口市妇幼保健院收治的80例宫缩乏力性出血患者,随机法分为对照组（40例）和治疗组（40例）。对照组肌肉注射马来酸麦角新碱注射液,0.2 mg/次,每日次数不超过5次。在对照组的基础上,治疗组口服补血益母颗粒,12 g/次,3次/d。两组均完成5 d治疗。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、凝血酶原时间（PT）和纤维蛋白原（FIB）指标水平,产后出血量和止血时间,及子宫体积和宫底下降高度。结果 治疗后,治疗组临床有效率（97.50%）明显高于对照组（85.00%,P<0.05）。治疗后,两组患者TT、PT、APTT指标均低于治疗前,而FIB指标高于治疗前（P<0.05）,且治疗组凝血功能指标明显好于对照组（P<0.05）。治疗后,治疗组患者止血时间显著短于对照组（P<0.05）,治疗组30 min及2、24 h的出血量均逐渐低于对照组（P<0.05）。治疗后,两组患者子宫体积、宫底下降高度指标均低于治疗前（P<0.05）,且治疗组明显低于对照组（P<0.05）。结论 补血益母颗粒联合麦角新碱治疗宫缩乏力性产后出血效果确切,可有效纠正机体凝血状态,增强子宫收缩力,并同时缩短产后出血量,且安全有效。     

补血益母颗粒质量标准研究

目的研究补血益母颗粒中阿胶及黄芪的测定方法,为建立其质量标准提供数据依据。方法采用薄层色谱鉴别颗粒中的阿胶及黄芪,并以高效液相色谱法（HPLC）测定黄芪甲苷的含量。结果在薄层色谱中能清晰鉴别出阿胶及黄芪,HPLC法测定黄芪甲苷在1．01-50．10μg时线性关系良好（R2=O．9999）。结论薄层色谱法鉴别补血益母颗粒中阿胶及黄芪以及HPLC法测定黄芪甲苷的含量,方法简便准确,重现性好,专属性强,可作为补血益母颗粒的质量控制方法。     

八珍益母丸联合去氧孕烯炔雌醇治疗人工流产术后月经不调的临床研究

目的探讨八珍益母丸联合去氧孕烯炔雌醇片治疗人工流产术后月经不调的临床疗效。方法选取2015年4月—2018年4月在天津市中心妇产科医院诊治的人工流产术后月经不调患者106例,根据门诊号分为对照组(53例)和治疗组(53例)。对照组患者从月经周期的第1天开始每天同一时间口服去氧孕烯炔雌醇片,1片/次,1次/d,连续服用21 d,随后停药7 d;治疗组在对照组基础上口服八珍益母丸,6 g/次,2次/d。两组均治疗4周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者临床症状积分、性激素水平和月经周期天数。结果治疗后,对照组和治疗组临床总有效率分别为81.13%和96.23%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组临床症状积分均显著降低(P0.05),且治疗组临床症状积分明显低于对照组(P0.05)。治疗后,两组血清促卵泡素(FSH)和促黄体生成素(LH)水平明显升高(P0.05),雌二醇(E2)水平明显降低(P0.05),且治疗组FSH、LH和E2水平明显优于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者月经周期天数均显著趋于正常化(P0.05),且治疗组在月经周期天数改善上显著优于对照组(P0.05)。结论八珍益母丸联合去氧孕烯炔雌醇片治疗人工流产术后月经不调可有效改善患者临床症状,有利于改善机体性激素水平和月经周期。     

Safety assessment of Hibiscus sabdariffa after maternal exposure on male reproductive parameters in rats

Context: Hibiscus sabdariffa L. (Malvaceae) is a species widely used in folk medicine for the treatment of some disorders. Objective: This study evaluated the effects of H. sabdariffa (HS) on the development of the male reproductive tract in rats following in utero exposure. Materials and methods: Pregnant rats received 250 or 500?mg/kg of HS extract or vehicle from gestational day 12 until day 21 of lactation. Results and discussion: Both doses of HS increased the body weight of male offspring at weaning, without compromising the puberty onset parameters. At puberty, there was a significant increase in the vas deferens absolute weight and a significant reduction in the relative weight of kidney at higher dose. These animals also presented a significant reduction in the sperm number in the caput/corpus of epididymis after exposure to both doses and a reduction in the sperm number in the cauda epididymis for the lower dose. At adulthood, the highest dose significantly reduced the sperm production in relation to controls and both doses provoked a reduction in the relative sperm number in the epididymis without affecting the sperm morphology. Conclusion: These findings demonstrated that maternal exposure to H. sabdariffa can adversely influence the male reproductive system in rats.     

HPLC法同时测定八珍益母丸中芍药苷和甘草酸铵的含量

目的:建立HPLC法同时测定八珍益母丸中芍药苷、甘草酸铵的方法。方法:Agilent-ODS C₁₈色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）;流动相:乙腈-0.08%磷酸梯度洗脱;流速1ml·min^-1;检测波长分别为230nm和237nm;柱温35℃。结果:芍药苷进样量在0.034～0.344μg范围内线性关系良好,r=0.999 2,平均回收率为98.83%（RSD=1.56%）;甘草酸铵在0.027～0.266μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为98.20%（RSD=1.49%）。结论:本法便于操作,结果准确,适用于八珍益母丸中芍药苷、甘草酸铵的同时测定。