2021年全国中药材及饮片质量分析

2021年,在国家药品监督管理局和各省药品监督管理部门组织的国家药品抽检、监督抽检、委托抽检、专项抽检等工作基础上,对全国中药材及饮片的抽检数据和结果进行汇总,梳理并分析了全国中药材及饮片的总体质量情况和总发展趋势,提出了相关的质量监管策略与建议,为进一步提高和完善相关中药材及饮片标准、制定实施相关药品监督管理措施提供大数据支持。     

2020年全国中药材及中药饮片质量情况分析

在国家药品监督管理局和各省药品监督管理部门组织的国家药品评价性抽检、专项抽检、日常监督抽检等工作基础上,对2020年全国中药材及中药饮片的抽检数据和结果进行汇总,梳理并分析了全国中药材及中药饮片的质量总体情况和总趋势;提出了相关的质量监管策略与建议,为进一步提高和完善相关中药材及中药饮片标准、制定实施相关药品监督管理措施提供参考。     

中药材及饮片质量的现状和思考

本文就中药材及饮片在栽培、采收加工、饮片生产、流通、监管等方面的现状进行了描述,对其中可能造成中药材质量问题的原因进行了分析,并在此基础上提出了解决的想法。笔者认为建立种源中心、从中药材栽培、产地加工及饮片生产均采用集约化的管理经营模式,可以很大程度地减少中药材生产各环节的不确定因素,保证药材质量。此外,我们建议修改某些品种药材的药典标准,使其更适用于目前市场情况,有利于提高市售药材质量。最后认为中药材作为一种药品,从栽培到生产的全过程应统一于国家食品药品监督管理局 下管理,才更有利于药材的溯源及全产业链的质量监控。     

2022年全国中药材及饮片质量分析概况

2022年初,国务院办公厅发布的《“十四五”中医药发展规划》中提出加强中药安全监管、提升中药质量评价能力、建立健全中药质量全链条安全监管机制、加强中药饮片源头管理等,为推动中药产业高质量发展提出了明确的要求。2022年,在国家药品监督管理局和各省药品监督管理部门的领导、组织下,汇总全国中药材及饮片的抽检结果,对全国31个省、自治区、直辖市抽检数据进行梳理并对总体质量情况进行分析,总体合格率为98%。针对质量和标准问题提出相关的监管策略与建议,为提高中药材及饮片标准,提升监管效力、监管水平提供大数据支持。     

中药材及其饮片质量控制的研究

中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”“炮制规范”等等，中药品质量的评价方法也是随着科学水平的进步和中医药的发展而不断发展的，从“神农尝百草，一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简单的理化反应现象，来判断药材品质的真伪劣的方法，直到现代科学技术手段的应用，利用植物学、植物化学、     

从抽验结果看中药材及其饮片的质量

中医药因其疗效独特,毒副作用小而备受人们青睐。但从近年抽验结果看,中药材及其饮片质量问题突出,严重影响中医药治疗效果,以致出现“病准、方对、药不灵”现象。为保证人民群众用药安全有效,就近年抽验工作中发现的中药材及其饮片质量问题进行回顾性分析,针对发现的问题提出处理建议,切实保证中药质量。     

中药材及饮片的有效期研究

多数西药说明书都准确标注了药品的有效期,由于中药材存在特殊性,故许多中药材均未对有效期进行明确标注.为保证患者的用药安全,应提高相应的质量标准,并明确其贮存条件,科学合理地确定各类中药材和饮片的有效期.通过介绍中药材有效期的重要性,研究中药材及饮片的有效期问题.     

黔南州中药材及饮片市场现状及监管对策探讨

目的:分析黔南州中药材及饮片的市场监管现状,提出相应的对策和建议。方法:在查阅和咨询黔南州市场监督管理局相关案件办理情况以及对黔南州部分县市中药材及饮片市场进行调研的基础上,对黔南州中药材及饮片市场现状和监管中存在的问题进行归纳。结果与结论:应完善相关的法律法规、检验标准,加快推进信息化平台建设,强化监管队伍力量,以提高黔南州中药材及饮片的市场监管水平。     

2013年一季度中药材及饮片出口分析

对中国海关中药材和中药饮片出口数据进行分析,结果显示2013年1～3月份,中药材和中药饮片出口平稳增长,同比增幅高达37.61%。     

构建中药材和饮片贮藏养护质量管理体系的思考

探讨分析构建中药材和饮片贮藏养护质量管理体系,需要结合实际中药材不同的特征和疗效,从管理人员、温度、湿度等方面来对中药材进行质量管理体系,并根据现有的管理问题和原因分析提出管理建议。     

本草经典理论体系之饮片炮制论

中医临床用药有2个最重要的特色：一是药材炮制成饮片后方能入药,中药的性 、味、归经等功效属性均源自饮片;二是饮片需经临床医师辨证论治、复方配伍后使用,这样才能以君、臣、佐、使的和合之力发挥最佳疗效。炮制是形成性、味、归经等中药药性的重要阶段,也是中药临床应用的必经过程。炮制的自身发展也经历了从临床用药需求到药性形成需求的升华,从简单净制处理到水火共制成就药性的演变,从物理变化、化学变化到生物变化的递进,从产地粗加工到减毒增效、改性存效的精妙工艺传承。从炮制称谓演变开始,系统梳理炮制方法变迁、炮制目的演进、炮制工艺的传承,以期勾勒出本草经典中蕴含的中药饮片炮制科学理论。     

中药饮片产业发展现状及供给侧问题与对策

分析了中药饮片产业及市场规模现状,相关法律、法规、政策等,从供给侧剖析产业发展瓶颈,解析中药饮片生产标准化、规模化程度低,技术及产品创新不足,缺少协调供需平衡的宏观统筹问题,提出加强炮制理论基础研究、提高中药饮片生产标准化水平的对策措施,包括提高中药炮制技术的标准化水平、完善质量控制标准、建立等级标准等,倡导提高产业规模化水平、实施大品种战略、鼓励科技创新、组建创新联合体,加快中药饮片数字化、智能化生产管理研发及新产品研发,并从调控供需平衡角度提出了推进中药饮片区域化生产与流通的措施等,以期构建以高品质中药饮片为核心的创新型产业发展格局,探寻振兴中药饮片产业高质量发展之路。     

我国中药材及饮片的质量情况及有关问题分析

 中药材种植养殖环节标准化、规范化落实不到位,采收、产地初加工操作不规范,中药饮片生产及流通环节违法染色增重、掺杂使假,中药材专业市场以次充好、以假充真、制假售假、违法经营中药饮片和其他药品等现象严重影响中药材及饮片质量安全,危害公众健康。以国家食品药品监督管理总局2013年组织开展药品“两打两建”专项行动以来各省市药品监管部门检查和抽验工作为基础,对发现的中药材及饮片质量情况进行汇总和分析,以期反映我国中药材及饮片的质量现状,为相关部门监管政策的制定、标准修订和完善提供参考。     

试用糖量计测定中药水煎液的含固量

作者试验了用手持糖量计测得的中药水煎液的折光率,与用烤干法测得的水煎液的含固率相当。折光率测定法简单迅速,可供药厂生产人员及质检人员制定提取工艺及检查质量时作参考。     

中药材山豆根资源调查报告

在对广西道地药材山豆根基源植物的种类、地理分布、生态环境与群落类型、人工栽培现状、市场及开发利用情况等方面实地调查的基础上,对山豆根野生资源蕴藏量进行了估算,并对山豆根在药材资源、种苗繁育、栽培、法律法规等方面存在问题进行分析,提出了相应的对策与建议,为促进山豆根资源可持续利用提供依据。     

加强饮片行业监管 促进饮片产业发展

中药饮片是中医药产业发展中最关键的战略环节,作者在系统分析目前饮片行业中存在的主要问题的基础上,提出应从饮片生产过程监管、饮片质量监管、流通渠道监管、法规建设以及中药饮片生产行业自律等方面加强中药饮片行业的监督和管理,以确保中药饮片质量,稳定中医临床疗效,促进饮片产业化进程。     

中药和一带一路

一带一路是"丝绸之路经济带"和"21世纪海上丝绸之路"的简称,英文简称OBAOR。它是对古丝绸之路的传承和提升,是我国对外交流的主要通道,具有重要的经济、文化和政治上的意义。本文从辉煌过去、立足现在和展望未来三个方面来论述中药和一带一路的密切关系,为促进各有关国家的经济合作、文化交流和政治互信提供资料。     

常压与高压煎药机制备汤剂的质量对比研究

目的考察常压与高压煎药机制备中药汤剂的质量优劣.方法用高效液相色谱法进行定量分析.结果两种制备方法所得汤药成分基本一致,但芍药苷的含量高压煎煮法比常压煎煮法高.结论高压煎药机所煎汤剂质量较好.     

中药有效成分研究与中药新药研发

对单味中药材中的有效成分进行研究,是中药现代化进程中一项不可或缺的工作。麻黄碱的提取揭开了我国研究常用中药有效成分的序幕,靛玉红、三氧化二砷治疗白血病及青蒿素治疗疟疾等的成功发现更是为世人瞩目。尽管中药有效成分的研究已经给新药研发带来若干佳绩,但现实却不容乐观,需要摆脱纯分析的观点,需要充分地进行活性筛选,需要坚持以复方为中药新药的研发主体,并善于有机把握“精确”与“模糊”。     

一测多评法在中药质量评价中的应用研究进展

一测多评技术作为适宜于中药特点的多指标质量控制评价新模式和新方法,已经越来越多地应用于中药的科研和生产实际中,成为中药质量评价的重要定量评价手段。据统计,目前一测多评技术在中药材及其饮片质量评价、多品种中药基源鉴定、炮制工艺及炮制品质量评价,原料药提取物、中间体及制剂的质量评价等多个方面应用广泛,显示出了方便、快捷、成本低廉、准确度高等优势和良好的应用前景。从论文发表数据统计看,近年来,一测多评相关研究论文逐年增长,从2006年提出至今,已发表论文近300篇,其中有关药材一测多评报道的研究160余篇,成方制剂近100篇,其他40余篇。该文在分析总结文献的基础上,综述了一测多评法在中药材、中药饮片、中成药质量评价中的最新应用进展,展望了应用前景。