优化处方工艺改善环扁桃酯胶囊装量差异及崩解时限

目的：改善环扁桃酯胶囊的装量差异及崩解时限。方法：以装量差异和崩解时限为考察指标。对环扁桃酯胶囊的处方工艺进行优化。结果：通过处方工艺优化，选用Avicel PH302作稀释剂，Ac-Di-Sol作崩解剂，可改善环扁桃酯胶囊的装量差异及崩解时限。结论：AvicelPH302具有极佳的流动性，在胶囊充填过程中，可以大大改善粉体的流动性，减小胶囊的装量差异。Ac-Di-Sol作为崩解剂的效果优于国产CMS-Na。明显缩短胶囊的崩解时间。     

伊曲康唑片处方工艺及质量检测标准的研究

目的筛选和优化伊曲康唑片处方工艺,并对片剂进行质量评定,建立伊曲康唑片的质量检测标准。方法以颗粒流动性、片重差异、片面光洁度、硬度、崩解时限为考察指标,以粘合剂（淀粉浆）浓度、崩解剂（CMS—Na）加入量为因素,采用L9（3^2）正交试验表设计试验方案,并考虑崩解剂（CMS—Na）的加入方式,对伊曲康唑片处方工艺进行筛选,进而进行质量评定。结果按本处方和工艺制成的片剂片重差异小,片子表面细腻,光滑,有光泽,质量评定均符合要求。结论优化处方达到《中国药典》规定要求。     

氨基葡萄糖分散片的处方优化及工艺考察

目的优化氨基葡萄糖分散片的处方,研究其制备工艺。方法以崩解时限及溶出百分率为指标,采用正交试验筛选最佳处方和工艺。结果优选出最佳处方为：微晶纤维素（MCC）为填充剂,羧甲基淀粉钠（CMS-Na）和交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）为崩解剂。结论本研究所制的分散片处方合理,产品质量稳定,溶出度较好,可供工业生产使用。     

海仙灵胃片崩解时限研究

目的制备海仙灵胃片,缩短崩解时限,确保产品质量。方法采用正交试验,考察崩解剂、崩解剂用量（％）、干燥温度、干颗粒水份这四个因素对崩解时限影响,从而确定最后工艺。结果通过处方工艺优化,选用4％羧甲淀粉钠（CMS）,60℃干燥温度,3％～5％干颗粒水份时,崩解时限最佳。结论正交试验为缩短海仙灵胃片的崩解时限提供依据。     

瑞舒伐他汀钙口腔崩解片的制备工艺优化

目的：制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片,优化其处方和制备工艺。方法：采用直接压片法制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片;以5min溶出度和崩解时限为指标,以交联聚维酮（PVPP）质量百分比（A）、甜味剂总质量比（B）、甘露醇．乳糖质量比（c）为因素,采用正交试验优化处方;再进行验证试验考察最优处方制备的崩解片的5min溶出度和崩解时限,并考察其30rain内的累积溶出百分率。结果：优化后A为12％,B为4％,C为1：2;验证试验结果显示5min溶出度为97．9％,崩解时限为32．28S,30min内累积溶出百分率平均为105．93％。结论：该制剂制备简单、处方合理,崩解和溶出均较快。     

活络健骨胶囊的制备工艺及质量控制

目的 研究活络健骨胶囊的制剂工艺和质量控制方法.方法 制备采取部分药材乙醇提取浓缩清膏后与其他药材混匀,制成细粉的方法,检测胶囊中水分、装量差异、崩解限时、微生物限度.结果 本品内容物为灰黑色粉末,气腥.胶囊的水分含量为4.3%,装量差异在2.6%～5.2%之间,30 min内全部崩解,细菌数为128 cfu/g.结论 该制剂处方合理,工艺简单,质控方法简便,疗效确切,是临床上治疗风湿疾病的有效制剂.     

乳酸左氧氟沙星泡腾片的制备工艺

目的制备乳酸左氧氟沙星泡腾片并考察其稳定性。方法以发泡量、崩解时限等为指标优化处方工艺。按照优化处方工艺制备乳酸左氧氟沙星泡腾片,并进行影响因素实验。结果优化乳酸左氧氟沙星泡腾片的处方发泡量、崩解时限等完全符合《中国药典》2005年版规定标准。影响因素实验表明,乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片应遮光,密封,置阴凉处保存。结论该优选处方工艺设计合理,可进行生产。     

楤木总皂苷胶囊的稳定性考察

目的:考察楤木总皂苷胶囊的稳定性。方法:以齐墩果酸为指标,观察及测定楤木总皂苷胶囊在影响因素试验、加速试验和长期试验的不同条件下的外观性状、pH值、崩解时限、水分、微生物限度和装量差异,并采用高效液相色谱法测定胶囊中齐墩果酸的含量。结果:外观性状、pH值、崩解时限、水分、装量差异及含量均无明显改变,微生物数量不超过规定限度。结论:楤木总皂苷胶囊在2年有效期内质量稳定。     

连栀消炎片崩解剂处方筛选

目的筛选连栀消炎片崩解剂处方工艺。方法以片芯外观和崩解时限为指标,考察连栀消炎片中崩解剂种类、用量和加入方式,优选出最佳处方工艺。结果选择交联聚维酮（PVPP）作崩解剂,采用内加和外加两种方式联合使用,所得片芯外观、崩解时限均符合要求。结论筛选出的处方工艺能有效降低片芯崩解时间,符合2005年版《中华人民共和国药典》要求。     

治感佳胶囊的工艺改进

通过对治感佳胶囊的工艺改进,用5%玉米朊乙醇液做软材,制粒,再加适量的疏水性滑料硬脂酸镁拌匀,填充胶囊,代替原工艺生产.使其装量差异缩小,吸潮时间延长,崩解时限缩短,提高了产品质量.现报道如下.     

多潘立酮口腔崩解片的处方优化及体外评价

目的:优化多潘立酮口腔崩解片的处方并评价其质量。方法:以直接粉末压片法制备多潘立酮口腔崩解片,采用HPLC法测定其含量,以崩解时限和体外溶出度为指标优化处方。结果:以6%的交联聚维酮作为崩解剂,制备的多潘立酮口腔崩解片外观圆整光洁,硬度为(3.3±0.8)kg/cm2,脆碎度<1%,体外崩解时限和口腔内崩解时限分别为(9.00±0.56),(17.00±2.00)s,15min的累积溶出度为(99.22±0.38)%。结论:按最优处方制备的多潘立酮口腔崩解片符合《中华人民共和国药典》2010年版的要求,质控方法准确可靠。     

卡马西平口腔速崩片处方筛选和制备工艺研究

目的为了方便老人、儿童和吞咽困难的患者服药,提高卡马西平的生物利用度,优化处方制备卡马西平口腔速崩片（CBZ—ODT）。方法筛选恰当的崩解时间测定方法,以崩解时间和口感为主要评价指标,通过实验选择最佳制备工艺及配方,并通过单因素试验选取对崩解时间影响大的成分的含量为变量进行三因素四水平的L16（43）正交试验设计,确定最优处方。结果采用全粉末直接压片法,用乳糖作为填充剂,硬脂酸镁做为润滑剂,交联羧甲基纤维素钠（CCNa）作为崩解剂,以崩解时间、硬度和口感为评价指标筛选出最佳处方组合压制三批卡马西平口腔速崩片,片面光洁圆整,无斑点,经测试,崩解时间在（21±3）s。结论采用全粉末直接压片法压片,工艺简单且能满足要求。采用崩解仪改良法测量崩解时间更为接近于人体口腔内的测定结果,所制备的卡马西平口腔崩解片崩解时间短,硬度适中,口感好,具备临床应用价值。     

脑心通对大鼠神经功能评分及梗死体积的影响

目的：观察脑缺血再灌注损伤后SD大鼠不同时间点神经功能评分及梗死体积的变化,探讨脑心通对它们的影响。方法线栓法制作大鼠大脑中动脉缺血（Middle cerebral artery occlusion,MCAO）模型,选用健康雄性SD大鼠68只,随机分成四组：假手术组;MCAO模型组;MCAO＋脑心通胶囊低剂量组;MCAO＋脑心通胶囊高剂量组。每组再按照脑缺血再灌注后第3d、第7d、第14d和第21d 4个不同时间点进行神经功能评分及2,3,5-氯化三苯基四氮唑（2,3,5-Triphenyltetrazolium chloride,TTC）染色测定大鼠脑缺血再灌注后梗死体积。结果除假手术组外,其余三组实验鼠在缺血再灌注后4个不同时间点之间比较神经功能评分具有差异（P〈0.01）;不同剂量脑心通组与MCAO模型组比较差异有统计学意义（P〈0.05）;但脑心通高、低剂量组之间比较无明显差异（P〉0.05）。 TTC染色发现缺血再灌注后第7d各组大鼠脑梗死体积最大;不同时间点之间比较差异有统计学意义（P〈0.05）;不同剂量的脑心通实验组与模型组之间比较,差异具有统计学意义（P〈0.01）。结论脑心通胶囊对改善缺血再灌注损伤后实验鼠神经功能评分和减轻梗死体积有促进作用,但对神经功能评分的影响与药物剂量不相关。     

正交设计试验优选腺苷钴胺片处方

目的:优化腺苷钴胺片的处方组成。方法:以辅料中的羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、硬脂酸镁用量为因素,以溶出度为指标,采用L9(34)正交设计试验优化腺苷钴胺片处方(每片含腺苷钴胺0.25 mg),对所制腺苷钴胺片进行验证试验(30 min溶出度、羟钴胺素在460 nm与352 nm处吸光度比值、崩解时限和含量),并考察制剂的加速稳定性。结果:辅料中影响腺苷钴胺片溶出度的主要因素是羧甲基淀粉钠;最优处方(10 000片)为羧甲基淀粉钠18 g,微粉硅胶1.8 g,硬脂酸镁3 g;所制片剂的30 min溶出度为97%⁹9%,羟钴胺素的吸光度比值均为0.93,崩解时间为999%,羟钴胺素的吸光度比值均为0.93,崩解时间为9¹0 min,含量为99.3%10 min,含量为99.3%⁹9.7%,6个月的加速试验结果与0个月时比较无明显变化。结论:成功制得各项指标符合《中国药典》要求的腺苷钴胺片。     

丁香苦苷冻干粉针的处方优化及制备工艺的研究

目的:研究适合注射用丁香苦苷冻干粉针的处方配比和制备工艺。方法:以产品外观,复水性,含量等为指标,运用正交试验法优化其处方配比;采用真空冷冻干燥法制备其样品,用高效液相色谱法检测其含量,并对制备条件如装量、共晶点、预冻温度、升华温度、解吸温度等进行研究。结果:经优化,确定丁香苦苷含量为8%(A2),赋形剂用量为5%甘露醇(B2),装量为2.5mL(C3),西林瓶规格为7mL(D1);生产工艺为pH值为7.0,-45℃下预冻、-30℃下升华干燥和25℃时解吸干燥。结论:该工艺制备的丁香苦苷冻干粉针符合《中国药典》(2005版)冻干粉针的相关规定。     

星点设计-效应面法优化苯扎贝特渗透泵片处方

目的:制备苯扎贝特渗透泵片,运用星点设计-效应面法优化处方。方法:选择渗透泵片辅料聚氧乙烯(PEO)N80处方用量(A)、Na2CO3用量(B)和包衣增重(C)为考察因素,以该片在1h、6h的累积释药量以及累积释放量对时间进行线性拟合的相关系数为考察指标,采用星点设计-效应面法优化处方,并进行优化处方验证。结果:优化处方为A40mg、B20mg、C29mg,以该优化处方制备的渗透泵片具有较好的释药行为,各指标偏差的绝对值均小于5%。结论:星点设计-效应面法可用于苯扎贝特渗透泵片的处方优化,所建模型具有良好的预测能力。     

盐酸莫西沙星泡腾片的制备及质量控制

目的研制盐酸莫西沙星泡腾片并建立制剂的质量控制标准。方法用酸、碱分开制法制备盐酸莫西沙星泡腾片,并对其性状、重量差异、崩解时限、酸度、鉴别、含量测定、稳定性等进行了检测。结果莫西沙星检测浓度在0．4～3μg／mL浓度范围内,线性关系良好（R2=0．9995）,平均回收率96．14％（RSD：1．7％,n=5）。结论本品处方、制备工艺简单、质量稳定,本品可作为盐酸莫西沙星制剂新品种的开发。     

硫酸吗啡口腔崩解片的制备及处方工艺研究

目的:制备硫酸吗啡口腔崩解片,优化其处方工艺条件。方法:采用直接压片法制备硫酸吗啡口腔崩解片,以崩解时间和口感为指标采用单因素试验法筛选片剂硬度、硬脂酸镁用量、甜菊苷用量范围等,再以崩解时限为指标采用星点设计法优化微晶纤维素(SMCC)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、甜菊苷用量,并对最优处方所制制剂进行验证。结果:最优处方组成为(片质量60 mg):硫酸吗啡16.67%、SMCC 35.77%、CCMC-Na 8.94%、甜菊苷2.85%、硬脂酸镁1%、甘露醇34.77%。所制口腔崩解片硬度为3 kg,能在12 s内完全崩解,且味微甜、口感良好。结论:该制剂制备方法简便、可行。