深圳地区TCu220IUD、γ-IUD、VCu200IUD多中心随机比较研究

目的:对TCu220IUD、γ-IUD、VCu200IUD在深圳地区育龄妇女中使用的有效性、安全性进行评价,为筛选适合深圳地区育龄妇女使用的IUD提供科学依据。方法:采用前瞻性、多中心随即对比临床研究方法,对900例适龄妇女由经过专门培训的医生放置上述3种IUD各300例,于置器后3、6、12、24个月随访,并对其中300例增加了60、84个月随访,以寿命表方法统计3种IUD的终止情况。结果:3种IUD放置24个月后的带器妊娠率分别为TCu220IUD1.00/100妇女、γ-IUD 0.67/100妇女、VCu200IUD 0.33/100妇女;脱落率分别为TCu220IUD 3.33/100妇女、γ-IUD2.67/100妇女、VCu200IUD 1.67/100妇女,因症终止率分别为TCu220IUD 6.00/100妇女、γ-IUD 2.00/100妇女、VCu200IUD 4.00/100妇女,3组比较无统计学差异,均显示出良好的避孕效果和可接受性。300例5年和7年的随访表明,3组带器妊娠、脱落及因症终止率未随时间延长而明显增加;但γ-IUD发生嵌顿的可能性增加;VCu200IUD 7年后出血、疼痛等副反应增多。结论:TCu220IUD、γ-IUD、VCu200IUD避孕效果可靠、并发症少、可接受性好,均的作为深圳地区推荐使用的IUD。     

GyneFixIN与r型、MLCu IUD的临床对照分析

目的:观察新型GyneFixIN IUD的临床效果。方法:采用对比性研究,以随机方法给556例健康育龄妇女放置三种不同IUD,其中GyneFix IN IUD 220例,r型IUD 220例,MLCu IUD 116例,于放置后6个月及1、2、3年进行随访。结果:GyneFix IN IUD使用3年妊娠率、脱落率、因症取出率和续用率分别为0.5％、0.9％、3.2％、94.5％。GyneFixINIUD脱落率明显低于MLCuIUD的11.3％(P<0.01),也低于r型IUD的4.2％,但无明显差异(P>0.05)。三种IUD续用率分别为94.5％、88.7％和82.4％,GyneFix IN IUD续用率高于MLCu IUD(P<0.05)。结论:CyneFixIN IUD具有脱落率低、续用率高、副反应小的优点,值得临床推广。     

3种宫内节育器临床避孕效果随访1年观察

目的观察GyneFix IN IUD、MCu IUD、TCu220C IUD的临床避孕效果。方法2003年6月~2006年6月本院采用对比性研究,以随机方法放置3种IUD635例,其中GyneFix IN IUD 212例,MCu IUD213例,TCu220C IUD 210例,于放置后1、3、6、12个月进行随访。结果3种IUD12个月的带器妊娠率、脱落率、因症取出率和累积续用率分别为GyneFix IN IUD0.47%,0.94%,0.47%,98.11%;MCu IUD0.94%,0.94%,1.41%,96.24%;TCu220C IUD0.95%,5.71%,4.29%,88.10%。3种IUD带器妊娠率比较,差异无显著性意义(P>0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的脱落率低于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01);GyneFix IN IUD和MCu IUD的因症取出率低于TCu220C IUD,差异有显著性意义(P<0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的12个月的累积续用率高于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01)。结论GyneFix IN IUD和MCuIUD具有脱落率低、因症取出率低、累积续用率高的优点,值得临床应用。根据对象的自身条件,选择合适的IUD,可提高避孕效果,减少副反应的发生。     

放置MCu IUD24个月的临床效果观察

目的:观察新型宫内节育器MCuIUD的临床效果。方法:将600例置器妇女随机分为2组,分别放置MCu、MLCu两种IUD各300例,随访观察24个月,对其避孕效果、副反应、续用率进行观察比较与评价。结果:24个月累积续用率MCuIUD为93.29%,MLCuIUD为84.05%,比较差异有显著性意义(P<0.05);MCuIUD、MLCuIUD脱落率分别为1.00%、7.44%,差异有极显著性意义(P<0.01);因症取出率分别为2.36%、6.48%,差异有显著性意义(P<0.05);带器妊娠率分别为2.68%,1.35%,差异无显著性意义(P>0.05)。结论:MCuIUD是一种续用率高、脱落率低、因症取出率低、妊娠率较低、可接受性好的宫内节育器,值得临床推广。     

FR药铜300C与MLCu375 IUD多中心随机比较性临床研究

目的:比较FR药铜300C与MLCu375两种IUD的避孕有效性、安全性和副反应的发生情况。方法:采用多中心随机比较性临床研究方法,分别放置两种IUD各500例,并于放置后3,6,12月门诊随访。结果:放置满12个月时,FR药铜300C与MLCu375IUD的续用率分别为94.18/百妇女、92.58/百妇女(P>0.05);带器妊娠率分别为0.00/百妇女、0.21/百妇女(P>0.05);脱落率分别为2.04/百妇女、2.66/百妇女(P>0.05);因症取出率分别为2.24/百妇女、3.50/百妇女(P>0.05);3、6个月随访时经量增多分别为14.6%,12.3%和21.2%、17.5%,两者差异有极显著和显著性意义(P<0.01,P<0.05);3个月随访时经期延长分别为6.0%和9.6%,两者差异有显著性意义(P<0.05)。其他副反应两组间差异无显著性意义(P>0.05)。结论:FR药铜300C IUD结构合理,避孕效果与ML-Cu375 IUD相似,副反应少于MLCu375 IUD。是目前比较理想的IUD。     

MCu IUD放置8年多中心临床比较性研究

目的:观察MCu IUD的临床效果及安全性。方法:国内6个临床中心按统一标准选择1100例要求使用IUD避孕的妇女,随机放置MCu IUD与TCu380A IUD各550例,定期随访观察96个月。结果:放置满96个月时,MCu组与TCu380A组的继续使用率分别为每百妇女年77.09,72.18(P>0.05);带器妊娠率分别为每百妇女年2.50,3.42(P>0.05);脱落率分别为每百妇女年1.07,5.73,差异有极显著性意义(P<0.001);因出血/疼痛取出率分别为每百妇女年5.66,7.77(P>0.05);有副反应主诉分别为每百妇女年4.48,5.54(P<0.05);因计划妊娠取器后足月妊娠分娩两组分别为82.5%,81.08%,总妊娠率均在90%以上。结论:MCu IUD脱落率低、避孕效果和可逆性好,是比较理想的IUD。     

无支架吉妮致美IUD与有支架活性γ型IUD 3年临床使用效果对比

目的比较无支架宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)吉妮致美IUD和有支架活性γ型IUD的使用效果。方法对870例健康育龄妇女自愿使用IUD并有条件随访3年者,分别放置吉妮致美IUD(510例)与活性γ型IUD(360例);于放置后3个月及1、3年进行随访。结果吉妮致美IUD组脱落率显著低于活性γ型IUD组,续用率高于活性γ型IUD组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组带器妊娠率、不良反应比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论无支架IUD与有支架IUD相比,脱落率低、续用率高、不良反应小,具有长期使用价值。     

膀胱适度充盈对放置两种IUD的影响分析

目的探讨膀胱适度充盈对放置宫内节育器(IUD)的影响。方法将观察对象按膀胱适量充盈(实验组)和膀胱排空(对照组)分为2组,每组均随机放置GyneFixINIUD和Tcu380AIUD,记录2组不同位置的子宫放置不同种类IUD的置器时间,并于放置后12个月进行随访。结果子宫前倾前屈、后倾后屈位的膀胱适度充盈组的放置GyneFixINIUD置器时间分别为1.62±0.78、1.70±0.81,明显短于膀胱排空组的3.34±1.82及3.60±1.92,差异具有显著性(P<0.05);膀胱充盈组放置GyneFixINIUD的12个月脱落率为0,续用率达100.00%,而对照组分别为6.25%及93.75%,差异具有显著性(P<0.01)。结论膀胱适度充盈下置GyneFixINIUD具有脱落率低、续用率高、置器时间缩短的优点,值得临床推广。     

三种高铜表面积IUD的临床效果观察

目的:比较3种高铜表面积IUD的临床效果。方法:选择自愿要求放置IUD避孕而无禁忌证的已婚育龄妇女882例,随机分为3组,每组294例,分别放置MLCu375IUD、TCu380AIUD、元宫-365IUD,术后随访1年。结果:3种IUD的1年累积妊娠率分别为2.11/百妇女年、1.19/百妇女年、1.06/百妇女年,比较差异无统计学意义(P>0.05);1年累积脱落率分别为23.70/百妇女年、9.94/百妇女年、4.78/百妇女年,比较差异有统计学意义(P<0.01);1年累积因症取出率分别为3.00/百妇女年、7.12/百妇女年、0.71/百妇女年,比较差异有统计学意义(P<0.01);1年累积续用率分别为70.65/百妇女年、81.23/百妇女年、92.15/百妇女年,比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论:本研究提示3种高铜表面积IUD均具有较好的临床效果,其中元宫-365IUD具有较好的有效性和可接受性,值得临床推广应用。     

MCuⅡIUD与TCu380A IUD放置60个月临床效果对比研究

目的:观察放置MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法:国内多中心统一标准,选择2000例要求放置IUD避孕的妇女,随机放置MCuⅡIUD与TCu380A IUD各1000例,定期随访观察60个月。结果:放置满60个月,MCuⅡIUD与380ATCu IUD的带器妊娠率分别为1.83/百妇女年、2.10/百妇女年,差异无统计学意义(P>0.05);脱落率分别为0.72/百妇女年、3.03/百妇女年,差异有统计学意义(P<0.05);因出血/疼痛取出分别为4.54/百妇女年、6.12/百妇女年,副作用发生率分别为3.50%、3.80%,差异均无统计学意义(P>0.05);计划妊娠取器后两组妊娠率分别为86.6%、91.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:MCuⅡIUD避孕效应高,脱落率低,放置后出现副作用发生率低,可逆性好,是比较理想的IUD。     

TCu220 IUD、吉妮柔式IUD使用12个月临床效果观察

目的:评价TCu220、吉妮柔式两种宫内节育器(IUD)使用效果,为推广新型IUD提供依据。方法:采用整群抽样方法,选择本市13个县、市区在2006年1月~2007年1月放置TCu220、吉妮柔式IUD的所有已婚育龄妇女,随访1年,观察两种IUD使用效果及副反应发生情况。结果:放置TCu220IUD高孕次(>5次)妇女副反应发生率增加(P<0.05),放置吉妮柔式IUD妇女各孕次段副反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。TCu220及吉妮柔式IUD使用满1年的妊娠率、脱落率、因症取出率、总终止率和续用率分别为每百妇女0.96、7.44、7.43、15.73、84.27及0.85、3.00、4.98、11.47、88.53,吉妮柔式IUD脱落率、因症取出率和总终止率明显低于TCu220IUD,差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01,P<0.01)。结论:两种IUD避孕效果可靠,孕次影响TCu220 IUD副反应的发生,吉妮柔式IDU在脱落和因症取出方面明显优于TCu220 IUD。     

B超干预下放置IUD的临床效果研究

目的:评价在B超干预下放置IUD的临床效果。方法:将1 455例志愿放置IUD的育龄妇女随机分成两组,均在B超监测下放置Tcu-M型IUD。其中干预组985例,置器后IUD顶端与子宫外缘的距离(S-S)≤14 mm,如超过此范围需马上重置;对照组470例,只记录置器后的实际参数,不作干预。全部观察对象均于术后1、3、6、12个月进行随访,观察临床使用效果。结果:放置满12个月时,对照组和干预组的带器妊娠率分别为36/470、5/985,二者之间比较差异有统计学意义(P<0.01);脱落率分别为23/470、28/985,差异有统计学意义(P<0.05);因症取出率分别为3/470、44/985,累积续用率分别为67/470、93/985,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在B超干预下放置IUD具有脱落率低、带器妊娠率低等优点,值得临床推广。     

爱母牌MCu IUD、MCuⅡ IUD与MYCu IUD的临床效果对比研究

目的对比研究MCu功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)、MCuⅡ IUD与MYCu IUD的临床效果和不良反应。方法于节育门诊选择390例育龄妇女随机分为3组,分别放置MCu IUD、MCuⅡ IUD、MYCu IUD各130例,放置后1、3、6、12月进行随访。结果 MCu IUD、MCuⅡ IUD、MYCu IUD3组累计妊娠率分别为0.77%、0.77%、0%;累计脱落率分别为0.77%、0%、0.77%;因不良反应取出率分别为2.39%、2.36%、1.57%,以上各项比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。随访1个月时有主诉(不良反应)分别为20.00%、23.08%、10.00%,其中月经异常分别为18.46%、20.77%、8.46%,MCu IUD组与MCuⅡ IUD组均多于MYCu IUD组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 MCu IUD、MCuⅡ IUD、MYCu IUD均具有避孕效果好,脱落率低的特点,值得推广;MCuⅡIUD、MYCuIUD的铜表面积符合国家标准,取出时比MCuIUD有优势;MYCuIUD放置初期不良反应发生率低于MCu IUD、MCuⅡ IUD,但价格略高,建议推广使用中酌情选择。     

中山市四种IUD随机对比多中心前瞻性研究

目的探讨中山市四种不同宫内节育器（IUD）的临床效果及副反应。方法将在中山市两个服务中心和江门市服务中心放置IUD的妇女分为A组、B组、C组和D组,A组接受TCu200C IUD,B组接受元宫药铜220 IUD,C组接受GT300 IUD,D组接受活性γ-IUD,随访观察临床效果及副反应。结果 12个月时D组妇女妊娠率、脱落率、因症取出率明显低于A、B、C组,分别比较两者差异具有统计学意义（P〈0.05）。12个月时D组妇女IUD续用率明显高于A、B、C组,比较两组差异具有统计学意义（P〈0.05）。6个月及12个月时D组经量增多、经期延长、出血及疼痛发生率均明显低于A、B、C组,两者分别比较差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论活性γ-IUD的临床效果较好,副反应少,值得应用。     

阴式B超监测不同分娩方式妇女放置IUD的临床观察

目的探讨阴式B超监测不同分娩方式妇女放置宫内节育器(IUD)的临床效果。方法在阴式B超监测下放置I-UD371例(其中256例为经阴道分娩,115例剖宫产分娩)为观察组;选择同期在传统盲视下放置IUD357例(其中245例为经阴道分娩,112例剖宫产分娩)为对照组,于放置后1、3、6、12个月进行随访。结果观察组的剖宫产组的置器时间明显短于对照组的置器时间,差异具有非常显著性(P<0.01);观察组的阴道分娩组的置器时间稍短于对照组的置器时间,但无显著性差异(P>0.05);2组置器时间比较有显著性差异(P<0.05)。使用IUD6个月:观察组的带器妊娠率、脱落率、因症取出率和续用率分别为0、0.27%、0.27%和98.10%;对照组分别为0.58%、2.05%、1.17%和94.15%。2组比较有显著性差异(P<0.05)。使用IUD12个月,观察组的续用率为94.05%,对照组为91.86%,2组比较有显著性差异(P<0.05)。结论阴式B超监测下放置IUD具有脱落率低、续用率高、副反应小的优点,值得临床推广。     

花式IUD与GT300型含铜宫形IUD应用效果对比观察

目的:观察放置花式宫内节育器(HCu280IUD)与GT300型含铜宫形(GT300)IUD的临床使用效果。方法:分别放置HCu280和GT300IUD各500例,于放置后6,12和24个月进行随访,比较两种IUD的脱落率、带器妊娠率、续用率及各种副反应发生率。结果:HCu280与GT300IUD续用率均大于80%,带器妊娠率、因症取出率、脱落率和续用率差异均无统计学意义(P>0.05);HCu280组大部分副反应发生率低于GT300型组(P<0.01)。结论:HCu280和GT300型IUD均安全有效,HCu280IUD的副反应更少一些。     

对3种宫内节育器临床应用的效果分析

目的:观察3种宫内节育器(IUD)临床应用效果。方法:2001年3月~2004年1月在晋中市妇幼保健院要求放置宫内节育器的健康妇女1 135例,以随机方法分为3组,放置3种不同的IUD,其中吉妮环(GyneFix Ni IUD)352例、爱母环(MCu IUD)368例、花环(HCu 280 IUD)415例,于放置后1月、3月、6月、12月及24月进行随访。结果:3种IUD 24月脱落率分别为0.85%、2.17%、2.41%,放置GyneFix Ni IUD低于其他两组,差异有显著性(P<0.05);带器妊娠率分别为0.57%、0.54%、0.72%,3者相比差异无显著性(P>0.05)。因症取出率分别为1.71%、4.35%、1.69%,放置MCu IUD高于其他两组,差异有显著性(P<0.01)。累积续用率分别为96.86%、92.93%、95.18%,放置MCu IUD低于其他两组,差异有显著性(P<0.05)。结论:HCu280 IUD 24月续用率高,副反应少,价格便宜,值得推广。     

新型元宫药铜220 IUD、365 IUD上市后监测研究

目的:评价新型IUD元宫药铜220 IUD和元宫药铜365 IUD 12个月内的副反应和不良事件。方法:对1119例元宫药铜220 IUD和717例元宫药铜365 IUD使用者在置器后第3、6、12个月时进行随访,比较两种IUD队列12个月的副反应和不良事件。结果:①元宫药铜220 IUD队列有15.84%的妇女在置器后3个月内发生副反应,包括点滴出血,经期延长/经量增多和疼痛,显著高于元宫药铜365 IUD(5.86%),具有统计学意义(P<0.05);②元宫药铜220 IUD队列12个月不良事件发生率为4.75%,显著高于元宫药铜365 IUD(2.23%),具有统计学意义(P<0.05);③元宫药铜220 IUD副反应发生风险存在地区差异,在置器后的3个月内苏南地区使用者副反应发生风险显著高于苏北地区。结论:与元宫药铜220 IUD相比,元宫药铜365 IUD的副反应较小,不良事件发生率较低。     

活性γCu380IUD与TCu380IUD及吉妮330IUD临床效果观察

目的观察比较活性γCu380IUD、TCu380IUD及吉妮330IUD临床避孕效果。方法2003年11月～2005年12月本院选择自愿放置IUD的已婚育龄妇女300例,随机分成三组(各100例),分别放置活性γCu380IUD、TCu380IUD及吉妮330IUD,并于放置后1、3、6、12、24个月进行随访。结果三种IUD放置24个月后比较其脱落率、带器妊娠率、因症取出率及累积续用率均无统计学差异(p>0.05)。结论三种IUD均具有脱落低、带器妊娠率低、因症取出率低及累积续用率较高的优点,其避孕效果良好,可在临床上推广使用。     

人工流产术后即时放置GyneFix IUD、MCu IUD和TCu220 IUD避孕效果分析

目的:评价新型宫内节育器(IUD)GyneFix IUD和MCu IUD及传统节育器TCu220IUD的避孕效果。方法:以人工流产术后志愿放置IUD的690例为对象,随机分为3组,分别于人工流产术后即时放置Gyne Fix IUD、MCu IUD和TCu220IUD。结果:GyneFix IUD,MCu IUD和TCu220IUD使用12个月带器妊娠率分别为0.48%、0.85%、3.75%,脱落率分别为0.93%、0.85%、2.92%,因症取出率分别为2.80%、3.81%、6.25%,续用率分别为95.80%,94.49%,87.08%,放置IUD后月经异常发生率分别为8.88%、5.93%、12.5%。结论:GyneFix IUD、MCu IUD和TCu220IUD避孕效果均较理想,但TCu220IUD可能是放置型号不易掌握,带器妊娠、脱落、月经异常发生率较两种新型IUD高。