高效液相色谱法测定复方对乙酰氨基酚片的含量和溶出度

目的:建立测定复方对乙酰氨基酚片含量和溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱条件:采用SHIMADZUShim-pack C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%醋酸钠溶液(冰醋酸调节pH 3.5)(30∶70),流速1.0 mL.min-1,检测波长272nm。按中国药典桨法,采用ZRS-8G智能溶出仪,以0.1 mol.L-1盐酸溶液为溶出介质测定溶出度。结果:对乙酰氨基酚、咖啡因、阿司匹林线性范围分别为6.462～161.55μg.mL-1(r=0.9999),1.577～39.42μg.mL-1(r=0.9999),11.04～276.1μg.mL-1(r=0.9999);回收率(n=5)分别为100.1%,100.4%,99.8%,RSD分别为0.53%,0.70%,0.55%。样品溶出度均一性好,在30 min时3个组分溶出度均达到80%。结论:本方法准确、方便,结果满意,适用于复方对乙酰氨基酚片的含量和溶出度测定。     

复方甘草酸苷片的溶出度研究

目的 建立复方甘草酸苷片三组分的体外溶出度测定方法。方法 桨法,蒸馏水为溶出介质,用HPLC检测,计算累积溶出百分率,提取溶出参数(T50,Td,m)进行统计分析,并采用相似因子法评价试验药品和进口对照药品溶出度的相似程度。结果 两种制剂中三组分的溶出参数均无差异(P>0.05),相似因子f2分别为81.3,75.2,77.3。结论 本研究建立的溶出度测定方法简便、准确、重复性好,可用于复方甘草酸苷片的质量控制。两种制剂的体外溶出特性相似,提示试验药品的生产工艺稳定,可靠。     

复方甘草酸苷片的溶出度研究

目的建立复方甘草酸苷片三组分的体外溶出度测定方法。方法桨法,蒸馏水为溶出介质,用HPLC检测,计算累积溶出百分率,提取溶出参数（T50,Td,m）进行统计分析,并采用相似因子法评价试验药品和进口对照药品溶出度的相似程度。结果两种制剂中三组分的溶出参数均无差异（P〉0.05）,相似因子f2分别为81.3,75.2,77.3。结论本研究建立的溶出度测定方法简便、准确、重复性好,可用于复方甘草酸苷片的质量控制。两种制剂的体外溶出特性相似,提示试验药品的生产工艺稳定,可靠。     

复方黄连素片的溶出度试验

目的建立复方黄连素片和溶出度测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定复方黄连素片和盐酸小檗碱片中的盐酸小檗碱溶出度。结果3批样品中于45min时测出的溶出度均超过标示的90％。结论该方法简便、可靠,可为复方黄连素片的质量控制提供有效的参考。     

HPLC法测定复方替米沙坦片的溶出度

目的 建立了复方替米沙坦片溶出度测定方法。方法 采用HPLC法进行测定。结果 峰面积与进样量线性关系良好,回归方程分别为:替米沙坦:Y=2.02×10^-5X+1.62,r=0.9995;氢氯噻嗪:Y=1.16×10^-5X+0.36,r=0.9994。替米沙坦的平均回收率为99.7%,RSD为0.6%;氢氯噻嗪的平均回收率为100.5%,RSD为0.9%。结论 方法准确,简便快捷,可用于同时测定复方替米沙坦片中替米沙坦和氢氯噻嗪的溶出度。     

复方丹参片的体外溶出度考察

本文以高效液相色谱法测定复方丹参片中丹参素的含量，对４个厂家生产的片剂进行体外溶出度考察，并对其崩解时限与溶出参数之间的相关性进行了研究，结果表明各产品的溶出参数具有很显著性差异（Ｐ〈０．０１），而崩解时限与溶出参数（Ｔ５０）之间相关性不显著。     

复方对乙酰氨基酚片溶出度方法研究及溶出行为评价

目的 建立复方对乙酰氨基酚片的溶出度方法并对不同样品进行溶出曲线评价。方法采用HPLC法,使用Sepax Amethyst C18-H(4.6×150mm,5μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液（取0.01mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH值至2.6±0.1）-甲醇（70：30）;流速：1.0ml/min;柱温：35℃;检测波长：波长切换,0～12.5min,波长为275nm,12.5～16min,波长为303nm;溶出度试验采用桨法,以900ml盐酸溶液（稀盐酸24ml,加水至1000ml）为溶出介质,转速为50r?min-1。结果 在本文色谱条件下,阿司匹林和水杨酸分别在12.54～501.60μg?ml-1(r=1.0000)和0.99～39.76μg?ml-1(r=0.9999)范围内线性关系良好;低、中、高3种浓度的平均回收率分别为98.9%、96.7%、97.7%,RSD分别为0.46%、0.65%、0.31%;溶出度方法较好地反映了不同厂家复方对乙酰氨基酚片溶出行为的差异。结论 建立的HPLC溶出度测定方法简单方便,具有较好的专属性、精密度和准确度,溶出方法较好地体现了不同厂家样品间的差异。     

复方感冒灵片的溶出度测定方法研究及质量评价

目的 探索复方感冒灵片的溶出度测定方法,研究不同企业复方感冒灵片的溶出度,评价其内在质量差异。方法 采用篮法进行溶出,以0.1 mol·L^-1盐酸溶液为溶出介质,转速为100 r·min^-1,取样时间为30 min。采用HPLC测定制剂中的对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的溶出度,进而采用相似因子法考察3家生产企业中3个批次产品溶出曲线的相似性。结果 由溶出曲线和相似因子法评价结果分析可见,3家生产企业3个批次的复方感冒灵片中对乙酰氨基酚和咖啡因的溶出曲线相似度较高,但马来酸氯苯那敏的累积溶出度存在一定的差异,相似度较低。结论 复方感冒灵片溶出度的差异可能对药物疗效造成一定的影响,国内该制剂的生产工艺和质控需要加强。同时,该制剂的现行质量标准尚未设置溶出度检查项目,亟待完善和提高。     

HPLC测定复方甘草酸苷片的溶出度

目的 采用HPLC测定复方甘草酸苷片中甘草酸单铵的溶出度。方法 采用Kromasil 100A C18柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）, 以2%的醋酸-乙腈（65∶35）为流动相;检测波长为254 nm;流速为1.0 mL·min^-1。结果 甘草酸单铵在80~800 μg·mL^-1范围内有良好的线性关系(r＝0.999 9),平均加样回收率为98.74%,RSD为0.9%。结论 该法简便可靠,精密度高,分离度好,可用于复方甘草酸苷片的溶出度测定。     

HPLC法测定复方替米沙坦片的溶出度

目的建立了复方替米沙坦片溶出度测定方法。方法采用HPLC法进行测定。结果峰面积与进样量线性关系良好,回归方程分别为:替米沙坦:Y=2.02×10-5X+1.62,r=0.9995;氢氯噻嗪:Y=1.16×10-5X+0.36,r=0.9994。替米沙坦的平均回收率为99.7%,RSD为0.6%;氢氯噻嗪的平均回收率为100.5%,RSD为0.9%。结论方法准确,简便快捷,可用于同时测定复方替米沙坦片中替米沙坦和氢氯噻嗪的溶出度。     

高效液相色谱法测定复方对乙酰氨基酚片的含量

目的 建立复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚、咖啡因、乙酰水杨酸含量的HPLC测定方法.方法 采用高效液相色谱法,以甲醇-0.1%二乙胺-冰醋酸(40:60:4)为流动相,检测波长275nm,流速1.0 mL·min-1.结果 对乙酰氨基酚、咖啡因、乙酰水杨酸的线性范围分别为25～400 μg·mL-1(r=0.9999),6～120 μg·mL-1(r=1),18.4～736 μg·mL-1(r=1);平均回收率分别为99.64%(RSD=0.14%)、99.94%(RSD=0.22%)、100.84%(RSD=0.30%)(n=6).结论 该方法分离度良好,灵敏度高,准确且简单易行.     

HPLC法测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚的含量

目的探讨复方氨酚烷氨片中的对乙酰氨基酚的含量的测定方法.方法采用C18柱以水-甲醇(65:35)为流动相,流速为1 ml·min-1,检测波长为249 nm.结果对乙酰氨基酚在40～200 mg·L-1线性良好(r=0.999 9)平均回收率为100.1%,RSD=0.50%.结论该方法简便快速,结果准确.     

复方非洛地平缓释片溶出度检测方法的研究

目的建立复方非洛地平缓释片的溶出度测定方法,以控制该缓释片的质量。方法采用1%月桂醇硫酸钠溶液为溶出介质,以紫外分光光度法在364nm波长处测定其溶出度。结果方法回收率为100.3±1.60%,3个批号样品在24h时溶出均较完全。结论检测方法简便、快速。     

HPLC法测定复方通感片中对乙酰氨基酚、咖啡医含量研究

目的：建立复方通感片中对乙酰氨基酚、咖啡因测定方法。方法：高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil BDS C18柱,流动相甲醇-水-冰醋酸（28∶69∶3）,检测波长为275nm。结果：对乙酰氨基酚在0.5048～1.5144μg间呈良好线性关系,r=0.999307,平均回收率为99.30%,RSD为0.55%（n=6）;咖啡因在0.0640～0.1920μg呈良好线性关系,r=0.963275,平均回收率=98.24%,RSD为1.03%（n=6）。结论：本法专属性强,重显性好,能够控制该产品的质量。     

HPLC-ELSD法测定复方氨酚葡锌片中葡萄糖酸锌和对乙酰氨基酚的含量

目的建立一种快速,准确的HPLC-ELSD法测定复方氨酚葡锌片中葡萄糖酸锌和对乙酰氨基酚含量的方法。方法HPLC-ELSD法,色谱柱:Kromasil C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相∶乙腈-水(20∶80);检测温度:41℃;流速:1.0mL.min-1;进样量为20μL;雾化气体N2流速2.5L.min-1。结果葡萄糖酸锌和对乙酰氨基酚分别在0.09976~0.1796mg.mL-1、0.1385~0.2493mg.mL-1范围内浓度与峰面积具有良好的线形关系(r分别为0.9985,0.9992);葡萄糖酸锌和对乙酰氨基酚的平均回收率分别为98.78%和98.70%,RSD分别为0.62%和0.36%(n=9)。结论本法快速,简便,灵敏度高,重现性好。     

高效液相色谱法测定来氟米特片的溶出度

目的建立高效液相色谱法测定来氟米特片溶出度的方法。方法采用《中国药典》2010年版溶出度测定法第二法,以水1000mL为溶出介质,转速100r·min-1,溶出时间为30min,以乙腈-水-三乙胺(35∶65∶0.5)(用磷酸调节pH至4.0)为流动相,检测波长为262nm,采用HPLC法测定溶出量。结果在2.0μg·mL-1～20μg·mL-1范围内线性良好,相关系数r=0.99999(n=6);平均回收率为100.9%(n=9,RSD为1.0%)。结论本法简便、准确、重现性好,符合溶出度方法的建立原则。     

高效液相色谱法测定扑感敏片中四组分的含量

目的建立高效液相色谱法测定扑感敏片中四组分的含量.方法采用ZORBAX EXTEND C18柱,1%HAc(用二乙胺调pH至3.7)-甲醇(62:38)为流动相,272nm,260nm(马来酸氯苯那敏)为测定波长.结果扑感敏片中四组分对乙酰氨基酚,氨基比林,咖啡因,马来酸氯苯那敏线性范围分别为:40～240μg/mL(r=0.99997);27～160μg/mL(r=0.99999);10～58μg/mL(r=0.99998);8～40μg/mL(r=0.99996),平均回收率分别为:99.8%(RSD为0.6%n=5);98.20%(RSD为0.5%n=5);101.7%(RSD为0.6%n=5);100.1%(RSD为0.4%n=5).结论本法简便,快速,准确,可靠.     

高效液相色谱法测定布美他尼片的溶出度

目的建立测定布美他尼片溶出度的新方法。方法采用高效液相色谱法,使用C18反相柱Phenom enex(4.6×250mm,5μm);流动相:甲醇-水(75∶28)含1%的甲酸;流速:1.0ml.min-1;检测波长:267nm。结果在该条件下,在0.038μg~0.608μg范围内,线性关系良好(r=0.99999)。样品平均回收率为98.1%(n=5),RSD=0.25%。结论该方法简便、准确、专属性好,可用于布美他尼片的质量控制。     

HPLC法测定复方三嗪芦丁片中氢氯噻嗪的溶出度

目的建立高效液相色谱法,测定复方三嗪芦丁片中氢氯噻嗪的溶出度。方法按照中国药典2005年版(二部)溶出度测定第三法,以盐酸溶液为介质,转速为75 r/min,45 min时取样,以高效液相色谱法,采用C18柱,以己烷磺酸钠缓冲溶液-乙腈-甲醇(85∶5∶10)为流动相,检测波长:271 nm。测定复方三嗪芦丁片中氢氯噻嗪的溶出度。结果线性范围为0.040 24~1.012μg(r=0.999 9),平均回收率为100.1%(RSD=0.87%,n=9)。结论本方法简便、快速,专属性强,可有效地控制复方三嗪芦丁片中氢氯噻嗪的溶出度。