不同起始血液制备洗涤红细胞的质量比较

目的探讨分别采用悬浮红细胞和去白悬浮红细胞作为起始血液制备洗涤红细胞的质量差异。方法分别采用采血后7d以内的悬浮红细胞和去白悬浮红细胞各30例,设备采用相同程序,使用大容量低温离心机和全自动全血成分血分离机进行离心、分离制备洗涤红细胞,记录洗涤前后红细胞容量计算容量差,检测洗涤红细胞血红蛋白含量、上清蛋白质含量、储存期末溶血率及进行无菌试验。结果制备前后血液损耗量悬浮红细胞组为(17.2±4.3)mL,去白悬浮红细胞组为(12.9±3.5)mL,二者比较差异有统计学意义(P<0.05);采用悬浮红细胞制备的洗涤红细胞的血红蛋白含量、上清蛋白质含量、储存期末溶血率与采用去白悬浮红细胞制备的洗涤红细胞相比,差异均无统计学意义(P>0.05);所有入组血液细菌培养均无细菌生长。结论采用悬浮红细胞和去白悬浮红细胞制备洗涤的红细胞,二者质量指标检测无明显差异,均可作为洗涤红细胞起始血液。     

三种方法批量全血制备的红细胞产品质量分析

目的使用并改进仪器自动化批量全血制备流程及方法,制备出符合国家标准的血液。方法对比分析手工法、改进前仪器法及改进后仪器法分离全血制备出红细胞产品的容量、储存期末溶血率、血细胞比容及血红蛋白含量。结果三种方法红细胞外观质量及全项质量抽检均符合国家标准要求,三种方法制备红细胞的血细胞比容、血红蛋白含量其差异不具统计学意义,改进后仪器法制备红细胞的储存期末溶血率、红细胞容量与手工法、改进前仪器法相比其差异具统计学意义。结论使用改进后仪器法进行批量全血制备,红细胞产品质量符合国家标准,且能有效提升红细胞容量标准化。     

去白细胞悬浮红细胞与悬浮红细胞储存期内溶血率的比较

目的观察去白细胞悬浮红细胞和常规制备悬浮红细胞在储存期内的溶血率变化,评价储存前白细胞过滤对于红细胞溶血率的的影响。方法随机采集80袋200 mL全血,将其分为白细胞过滤组和未过滤组,其中过滤组分别用上海输血技术公司、威高和南格尔3家公司的血袋各采20袋,过滤并制成悬浮红细胞;未过滤组用上海输血技术公司普通血袋采20袋,制成悬浮红细胞。2组置于(4±2)℃条件下储存35 d,在储存期14、21、28、35 d取样检测红细胞溶血率。结果 60袋去白细胞悬浮红细胞储存期内平均红细胞溶血率分别为14 d(0.11±0.06)%、21 d(0.20±0.10)%、28 d(0.31±0.13)%、35 d(0.42±0.15)%,20袋未过滤组平均红细胞溶血率分别为14 d(0.07±0.08)%、21 d(0.10±0.06)%、28 d(0.15±0.09)%、35 d(0.22±0.11)%,过滤保存21 d后溶血率有显著升高(P<0.05),但2组结果均符合欧盟和AABB标准中对于储存期末红细胞溶血率的要求。3家公司血袋制备的去白细胞悬浮红细胞保存期末溶血率差异无统计学意义(P>0.05)。结论储存前白细胞滤除过程未对35 d储存期的红细胞溶血率产生明显影响,35 d储存期的红细胞符合欧盟标准和AABB标准。     

洗涤红细胞保存期延长效果研究

目的探讨用红细胞保存液(MAP)保存洗涤红细胞,观察洗涤红细胞的保存期能否延长。方法去白细胞悬浮红细胞400ml(2U)20袋用0.9%Nacl生理盐水洗涤后,终产品分别用0.9%Nacl生理盐水和红细胞保存液(MAP)4℃保存。在不同时间段分别无菌留样,检测血红蛋白、上清蛋白质、溶血率、无菌试验。结果用红细胞保存液(MAP)保存洗涤红细胞,分别对制备后9、18、23、27d的血液样品进行检测,检测盐水组和MAP组血红蛋白含量的差异无统计学意义,结果上清蛋白质含量和溶血明显增加,无菌试验均(-),检测结果均符合国家要求,达到满意效果,可用于临床。结论在闭合无菌环境中制备且最后以红细胞保存液(MAP)混悬保存,洗涤红细胞保存期可适当延长。     

不同离心时间对去白悬浮红细胞质量的影响

目的比较不同离心条件对制备去白悬浮红细胞质量指标的影响。方法将60袋400 mL来源的去白全血,随机分为3组,采用离心力4 669 g,离心温度4℃,分别离心10 min、15 min、20 min,采用全自动全血成分血血液分离机分离制备去白悬浮红细胞,检测各袋血液质量指标:血红蛋白含量、HCT、白细胞残留量和储存期末溶血率。结果采用不同离心时间离心分离制备,各实验组去白悬浮红细胞容量、血红蛋白含量、HCT、白细胞残留量、储存期末溶血率和容量的差异均无统计学意义(P0.05)。结论采用不同离心时间制备的去白悬浮红细胞,检测指标均达到质量要求,控制去白悬浮红细胞制备和保存的各个环节,根据各个单位自身工作流程,选择合适的离心条件,对于保证血液质量具有重要意义。     

两种制备去白细胞悬浮红细胞方法的比较

目的探索使用全血及悬浮红细胞过滤白细胞对血液质量的影响。方法使用带有软壳的白细胞滤器、ACDB方抗凝剂四联采血袋采集全血60袋,随机分为各30袋的甲、乙两组,采血后18-24h内过滤白细胞,甲组为全血过滤,乙组为悬浮红细胞过滤。白细胞过滤后24h内测定血红蛋白含量和白细胞残留量,于采血后第1周、第2周、第3周、第4周、储存期末测定红细胞溶血率。结果两组血红蛋白含量和白细胞残留量相比差异无统计学意义（P〉0.05）;两组血液储存第一周红细胞溶血率相比较无显著差异（P〉0.05）,而在第2周、第3周、第4周及储存期末红细胞溶血率差异有统计学意义（P〈0.05）,乙组红细胞溶血率显著增加。结论使用全血或悬浮红细胞过滤白细胞制备的去白细胞悬浮红细胞,血红蛋白含量及白细胞残留量均无差异,但是使用悬浮红细胞制备的去白细胞悬浮红细胞,在储存第2周之后红细胞溶血现象较为显著,所以在发往医疗机构时,应优先发出使用悬浮红细胞过滤白细胞制备的去白细胞悬浮红细胞。     

红细胞保存液梯度添加法在不足量血制备去白悬浮红细胞中的应用

目的探讨红细胞保存液（MAP）梯度添加法在不足量血制备去白悬浮红细胞中的应用效果,提高不足量血制备去白悬浮红细胞的质量。方法测定去白浓缩红细胞和MAP的比重,通过比重换算去白浓缩红细胞重量梯度,根据重量梯度计算MAP的添加梯度,再计算添加MAP后的去白悬浮红细胞的相应重量梯度。留取不足量血,采用本站常规MAP添加法和MAP梯度添加法制备去白悬浮红细胞,分别测定血比容、血红蛋白含量、白细胞残留量、储存期末溶血率。结果 MAP梯度添加法制备的去白悬浮红细胞制品的各项质控检测指标符合国家标准要求,合格率高于MAP常规添加法,且MAP梯度添加法并不影响其他质控检测项目的制备质量。结论 MAP梯度添加法可以代替MAP常规添加法进行不足量血的制备。     

BBS926全自动医用低速离心机制备洗涤红细胞的质量分析

目的分析BBS926全自动医用低速离心机制备洗涤红细胞的质量。方法随机选取40袋规格为2U的悬浮红细胞,依据制备方法分为两组,每组20袋。手工制备洗涤红细胞设为手工组,全自动医用低速离心机制备洗涤红细胞设为机械组。比较两组洗涤红细胞制品的容量、血红蛋白含量、上清蛋白含量、溶血率、两种方法制备洗涤红细胞耗时,及洗涤前后前后血红蛋白含量变化。结果机械组与手工组制备的洗涤红细胞制品均符合《全血及成分血质量要求》(GB18469-2012)对洗涤红细胞的质量控制要求。机械组制备一袋洗涤红细胞耗时为(30.47±0.56)min,手工组为(31.36±1.60)min,两者比较差异未见统计学意义(P0.05)。洗涤前,两组红细胞血红蛋白含量比较差异未见统计学意义(P0.05);洗涤后,机械组红细胞血红蛋白含量为(50.53±5.55)g,手工组为(45.26±5.91)g,两者比较差异有统计学意义(P0.05)。结论 BBS926全自动医用低速离心机制备洗涤红细胞的质量均符合国家标准,且血红蛋白含量优于手工制备,值得推广应用。     

全血于22℃保存24h分离制备悬浮红细胞及浓缩血小板的质量评价

目的 评价全血于22℃保存24 h分离制备悬浮红细胞及浓缩血小板的质量.方法 采用简单随机抽样法选择2014年5月至2015年2月广东省茂名市中心血站招募的60例献血者为研究对象.研究对象纳入标准:所有献血者献血前体检及相关血液学检查结果符合《献血者健康检查要求》(GB18467-2011)的相关规定.将60例献血者随机分为2组,每组各30例.两组献血者均分别采用五联采血袋采集全血各400mL,共计60袋全血.研究组献血者全血置于22℃保存和运输,并于采血后24 h制备悬浮红细胞和浓缩血小板.对照组献血者全血于22℃保存和运输,并于采血后8h内制备悬浮红细胞和浓缩血小板.两组献血者全血均采用白膜法制备悬浮红细胞和浓缩血小板.悬浮红细胞4℃保存至储存期末(制备后35 d),采用Bact/ALERT全自动微生物检测系统对其进行无菌试验;并比较两组悬浮红细胞的红细胞计数、血细胞比容(HCT)、血红蛋白(Hb)水平、游离血红蛋白(FHb)水平、储存期末溶血率,以及K+、Na+、C1-浓度.浓缩血小板22℃保存至储存期末(制备后5 d),采用Bact/ALERT全自动微生物检测系统对其进行无菌试验;并比较两组浓缩血小板的血小板含量、红细胞混入量、FHb水平、储存期末pH值、黏附率、聚集率及K+、Na+、C1浓度.结果 ①研究组与对照组悬浮红细胞储存35 d后,均无细菌生长;两组浓缩血小板储存5d后,均无细菌生长;②研究组与对照组悬浮红细胞储存35 d后,其血细胞比容(HCT)、血红蛋白(Hb)水平、储存期末溶血率均符合《全血及成分血质量要求》(GB18469-2012)的相关规定;两组悬浮红细胞的红细胞计数、HCT、Hb水平、FHb水平、储存期末溶血率及K+、Na+、Cl-浓度比较,差异均无统计学意义(t=0.55、0.51、1.18、0.48、0.72、2.86、2.07、2.40,P＞0.05);③两组浓缩血小板储存5d后,其血小板含量、红细胞混入量、储存期末pH值均符合《全血及成分血质量要求》(GB18469-2012)的相关规定;两组浓缩血小板的血小板含量、红细胞混入量、FHb水平、血小板黏附率、血小板聚集率,储存期末pH值,以及K+、Na+、Cl-浓度比较,差异均无统计学意义(t=0.17、0.16、0.56、2.43、0.36、2.50、1.85、1.75、0.32,P＞0.05).结论 22℃保存24 h制备的悬浮红细胞、浓缩血小板的质量符合国家标准,全血22℃保存过夜分离制备悬浮红细胞、浓缩血小板的方法可行.     

不同程度乳糜血制备洗涤红细胞的保存期中溶血率的初步分析

目的探讨不同程度乳糜血制备的红细胞保存液(MAP)混悬洗涤红细胞在保存期内的溶血率。方法将MAP混悬洗涤红细胞分对照、轻、中、重度乳糜血在2—6℃保存后测定其储存期末溶血率,并分别在储存期的d2、d7、d14、d21、d28、d30、d35取样检测红细胞的溶血率。结果 MAP混悬洗涤红细胞对照组、轻、中、重度乳糜组的储存期末溶血率分别为:(0. 156±0. 027)%、(0. 174±0. 049)%、(0. 271±0. 066)%、(0. 463±0. 127)%。MAP混悬洗涤红细胞乳糜程度不同,不同储存期红细胞溶血率均差异显著(P<0. 05)。结论在保存期内,使用轻中度乳糜血制备的MAP混悬洗涤红细胞质量控制指标符合国家标准要求。     

ACP215处理机制备冰冻解冻去甘油红细胞与手工制备的对比研究

目的观察ACP215血细胞处理机洗涤制备冰冻解冻去甘油红细胞与手工洗涤制备的效果,并对其检测结果进行初步分析。方法采用48袋Rh（D）阴性全血,先甘油化冰冻保存,后解冻将其随机等分成2组,实验组采用ACP215血细胞处理机洗涤制备冰冻解冻去甘油红细胞,对照组采用手工开放式洗涤法进行制备。按照相关标准分别对实验组和对照组的红细胞回收率、游离血红蛋白含量、甘油含量、残留白细胞、体外溶血试验进行检测分析。结果实验组的红细胞回收率明显高于对照组,差异具有统计学意义（P〈0.05）,实验组的甘油含量、残留白细胞均低于对照组,差异具有统计学意义（P〈0.05）。但是两种方法制备产品中游离血红蛋白含量、体外溶血试验的差异无统计学意义（P〉0.05）。结论用ACP215血细胞处理机洗涤制备冰冻解冻去甘油红细胞操作简单易行,安全可靠,省时、省力,且产品质量均符合国家标准,有实际应用价值,值得推广。     

不同滤器制得的去白细胞悬浮红细胞在不同保存期的相关指标比较

目的探讨不同生产厂家滤器制得的去白细胞悬浮红细胞在不同保存时间时相关指标优劣。方法随机使用4个厂家带白细胞滤器的一次性采血袋采集200、300、400mL全血,然后分别制备为1U、1.5U及2U的去白细胞悬浮红细胞共240袋,分别按照不同规格保存于(4±2)℃储血专用冰箱。使用无菌接驳器分别取同一规格、不同厂家的保存期为0、7、14、21、28和35d的悬浮去白细胞悬浮红细胞标本共计240份,测定其血容量、血细胞比容、白细胞残留量、血浆游离血红蛋白(FHb)水平、血红蛋白水平、并计算其储存期末溶血率。结果同一厂家滤器制备不同规格悬浮去白细胞红细胞效果差异无统计学意义(P0.05);不同厂家滤器制备的同一规格悬浮去白细胞红细胞在血容量、血浆FHb水平方面比较,差异有统计学意义(P0.05);同一厂家滤器制备的悬浮去白细胞红细胞在不同储存期的FHb、保存期末溶血率差异有统计学意义(P0.05)。结论应从血细胞比容、FHb水平、溶血率等指标综合考虑,选择带白细胞滤器的一次性采血袋,以确保去白细胞效果及红细胞输注的安全性和有效性。     

MAP洗涤红细胞再冰冻的实验研究

目的对红细胞洗涤后冰冻保存的安全性探讨。方法选择20袋(2u/袋)悬浮红细胞,每袋分成2份(1u/份)为实验组和对照组,实验组制备成M AP洗涤红细胞后再冰冻保存;对照组直接制备成冰冻红细胞,一周后实验组和对照组用同等方法进行去甘油解冻,并计算红细胞的回收率及其相关质控指标。结果实验组和对照组冰冻红细胞回收率,甘油残余量,上清液游离血红蛋白含量及体外溶血率比较无显著性差异(P>0.05),两组成品无菌试验均阴性。结论M AP洗涤红细胞制备成冰冻红细胞,各项质量指标符合国家标准,能应用于临床,因而有效解决临床备用洗涤红细胞剩余而造成的血液浪费。     

悬浮红细胞储存时间对制备的洗涤红细胞钾离子和游离血红蛋白影响

[目的]探讨悬浮红细胞储存时间对制备的洗涤红细胞的钾离子(K+)浓度和游离血红蛋白(FHb)含量的影响.[方法]采用全自动离心制备法将储存0～7 d(0～7 d组,n=10)、8～15 d(8～15 d组,n=10)、16～23 d(16～23 d组,n=10),24～31 d(24～31 d组,n=9)的悬浮红细胞制备成洗涤红细胞,分别于制备前、制备后0、12、24 h取样测定其K+浓度和FHb含量,比较不同储存时间的洗涤红细胞的K+浓度和FHb含量.[结果]制备前,不同储存时间的悬浮红细胞的K+和FHb含量相比较差异均有显著性(P＜0.05),储存时间越长,K+和FHb含量越高.制备后24 h,0～7 d组、8～15 d组、16～23 d组、24～31 d组制备的洗涤红细胞的K+浓度分别为(3.23±0.52)、(3.31±0.87)、(2.98±0.63)和(3.21±0.86) mmol/L,均低于人体正常K+参考值上限.制备后12 h、24 h,各组FHb含量相比较差异均有显著性(P均＜0.05),储存时间越长,FHb含量越高.制备后24 h,四组FHb含量分别为(0.26±0.11)、(0.41±0.20)、(0.72±0.37)、(1.05±0.37)g/L,24～31 d组明显高于其他三组(P均＜0.05).[结论]悬浮红细胞的储存时间对制备的洗涤红细胞的K+浓度影响不大,在制备后24 h的保存期内K+浓度均低于人体正常参考值上限,但对FHb的影响较大,建议避免使用接近储存期末的悬浮红细胞进行洗涤红细胞的制备.     

三种方法制备的洗涤红细胞效果比较

目的观察采用手工法和全自动分离机,以及使用ACP-215自动红细胞处理系统分别制备洗涤红细胞的质控指标,比较3种方法采集红细胞质量效果的差异。方法各取ACP-215红细胞洗涤机制备的2 U洗涤红细胞产品120例和手工洗涤制备的同类产品60例及全自动血液成分分离机洗涤制备的30例进行比较。结果使用ACP-215红细胞洗涤机制备的洗涤红细胞产品质量经检测,其血红蛋白含量、上清蛋白含量及溶血率分别为48.85±6.44、0.15±0.07、0.16±0.05,优于其他两种制备方法,均符合国家相关标准要求。结论使用ACP-215红细胞洗涤机制备洗涤红细胞产品质量更加优越,可进一步保证临床输注的安全有效。     

去白细胞悬浮红细胞与悬浮红细胞储存期内溶血率的比较

目的观察去白细胞悬浮红细胞和悬浮红细胞在储存期内的溶血率变化,评价储存前白细胞过滤过程对于红细胞溶血率的影响。方法随机抽取120袋200mL全血,将其分为去白1组（悬浮红细胞过滤）、去白2组（全血过滤）和红悬组（未过滤）,3组置于（4±2）℃条件下储存35d,对储存第14、21、28、35天取样检测红细胞溶血率。结果去白1组储存期内红细胞溶血率分别为第14天0.15%±0.10%、第21天0.19%±0.14%、第28天0.23%±0.16%、第35天0.41%±0.23%;去白2组储存期内红细胞溶血率分别为第14天0.11%±0.07%、第21天0.20%±0.10%、第28天0.31%±0.17%、第35天0.42%±0.17%;红悬组储存期内红细胞溶血率分别为第14天0.06%±0.05%、第21天0.10%±0.08%、第28天0.14%±0.07%、第35天0.22%±0.10%,3组检测结果均符合欧盟和AABB标准中对于储存期末红细胞溶血率的要求,其中去白1组和去白2组溶血率高于同期未过滤组,去白组与红悬组结果比较,差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论储存前白细胞滤除对储存期内的红细胞溶血率变化有影响,但符合欧盟标准。滤除白细胞的悬浮红细胞应尽快用于临床。     

Haemontics215型血液处理机与手工处理的效果比较200051上海市血液中心

目的观察手工法和全自动机器制备冰冻、解冻红细胞在冰冻、融化、洗涤后的质控指标,比较两种方法对红细胞保存效果的差异。方法各取12例保养液为输血用复方枸橼酸钠注射液(ACD-B)的全血,于采血后6d内离心制成红细胞制剂,使用手工和全自动机器直接滴入红细胞低温保护剂,-80℃冰冻保存数日后取出融化,再分别使用手工和全自动机器进行洗涤。于融化后即刻以及洗涤后即刻分别取样测定红细胞回收率、游离血红蛋白。结果与手工法相比,使用全自动机器保存、洗涤的冰冻红细胞,其红细胞回收率明显升高,游离血红蛋白明显减少。结论使用全自动机器保存、洗涤红细胞的效果好、保存时间长、洗涤时间短,完全可以替代手工方法。     

Haemontics215型血液处理机与手工处理的效果比较

目的观察手工法和全自动机器制备冰冻、解冻红细胞在冰冻、融化、洗涤后的质控指标,比较两种方法对红细胞保存效果的差异。方法各取12例保养液为输血用复方枸橼酸钠注射液（ACD—B）的全血,于采血后6d内离心制成红细胞制剂,使用手工和全自动机器直接滴入红细胞低温保护剂,-80℃冰冻保存数日后取出融化,再分别使用手工和全自动机器进行洗涤。于融化后即刻以及洗涤后即刻分别取样测定红细胞回收率、游离血红蛋白。结果与手工法相比,使用全自动机器保存、洗涤的冰冻红细胞,其红细胞回收率明显升高,游离血红蛋白明显减少。结论使用全自动机器保存、洗涤红细胞的效果好、保存时间长、洗涤时间短,完全可以替代手工方法。     

ACP-215全自动红细胞处理仪制备红细胞制品的可靠性研究

目的：研究ACP-215全自动红细胞处理仪制备红细胞制品的可靠性。方法：将研究对象分成两组,对照组采用手工开放式洗涤法制备,试验组采用ACP-215全自动红细胞处理仪制备。解冻去甘油红细胞和洗涤红细胞按照相关标准,分别对实验组和对照组红细胞回收率、游离血红蛋白、甘油含量、残留白细胞、体外溶血试验和细菌培养进行检测分析。结果：对于解冻去甘油红细胞,实验组在红细胞回收率、残留白细胞、甘油含量、体外溶血和细菌培养均好于对照组;对于洗涤红细胞,实验组在红细胞回收率、残留白细胞量和上清液蛋白含量方面优于对照组结论：用ACP-215全自动红细胞处理仪制备红细胞制品,比手工洗涤法更安全可靠,尤其在解冻去甘油红细胞方面,体现的更明显。该仪器有实际应用价值,值得推广。     

洗涤红细胞容量控制问题分析

目的分析由2U悬浮红细胞制备洗涤红细胞的容量变化,为更加规范合理血液成分制备提供理论依据。方法2016.6-2016.12期间,随机抽取100袋2U悬浮红细胞为起始血液制备洗涤红细胞,按照《血站技术操作规程》(2015)和《全血及成分血质量要求》(GB18469-2012)制备并检测按国标控制容量前后洗涤红细胞的容量、血红蛋白含量、上清蛋白含量、溶血率,比较容量控制前后各项指标的变化。结果按照制《血站技术操作规程》(2015)制备洗涤红细胞在未进行容量控制前测得洗涤红细胞容量323±16.7ml,血红白白含量51.5±6.68g;容量按国标控制后,洗涤红细胞容量为272±2.11ml,血红蛋白含量为43.2±4.38g,洗涤红细胞容量控制前后对比,容量及血红白白含量差别均有统计学意义(P0.01),但容量控制后血红蛋白含量均在国标范围内。而上清蛋白含量及溶血率前后无明显变化。结论按照《血站技术操作规程》(2015)制备的洗涤红细胞,在未按国标进行容量控制前,容量明显高于国家标准,容量控制后虽然各项指标均符合国标,但血红蛋白含量相对偏低,为更加充分利用血源、提高洗涤红细胞质量,建议适当提高洗涤红细胞容量范围。