不同生化检测系统测定电解质结果的可比性评价

目的探讨湿式化学法和干式化学法测定电解质结果的可比性,为同一实验室内两种不同测定系统检测结果提供可比性依据。方法用罗氏P800生化分析仪、原装试剂、校准品、正常和异常水平质控血清组成湿化学法为比较方法;以Fuji DRI-CHEM 7000型干式生化分析仪,原装测试片、校准品和质控品组成干化学法为对比方法,分别用质控血清及患者新鲜血清对钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、钙(Ca2+)进行测定,判断两种检测方法测定结果的可比性。结果两种仪器测定K+,Na+,Cl-,Ca2+经配对t检验,各检测项目的P值均大于>0.05,两种系统的测定结果是一致的;检测结果的批间CV在2.1～4.63间,精密度良好;各项目检测结果偏倚在-1.2%～4.3%之间;各检测结果相关系数均大于0.95。结论此实验证实:两种仪器测定K+,Na+,Cl-,Ca2+,其检测结果具有很好的相关性,在临床患者标本测定结果之间存在较好的可比性,能够满足临床检验的要求。     

日立7170A、COBAS检测系统间血清酶测定结果的可比性研究

目的:对同一生化实验室两台分析仪进行方法对比和偏差评估,探讨不同仪器间血清酶测定结果是否具有可比性。方法:以可溯源的日立7170A生化分析仪,罗氏原装试剂及程序,c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统作为目标检测系统(Y),罗氏COBAS Integra 400 Plus为待评系统(X),在20个工作日内分别测定罗氏正常、病理水平质控物各20次和新鲜血清样本40份。计算目标检测系统与待评系统之间的相对偏差(%SE),以美国临床实验室修正法规规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统之间的可比性。结果:经随机区组资料设计的方差分析,罗氏质控物和新鲜样本天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同功酶(CK-MB)测定值二检测系统间的总体差异无显著性(P>0.05),系统间的相关系数均大于0.975。两系统所有项目测量结果的系统误差临床可接受。结论:二检测系统4种酶测定结果之间具有可比性,能满足临床的需求。     

两台血细胞分析仪室内质量控制方法的探讨

目的探讨做好同一所医院两台血细胞分析仪室内质量控制方法,确保同一标本在两台血细胞分析仪检测结果的同一性和可比性。方法首先确定参加室间质评的血细胞分析仪为参照仪器,另外一台血细胞分析仪为试验仪器;选用质量稳定的高值、正常值、低值质控品,建立质控品的红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板计数室内质控靶值;做好两台血细胞分析仪的批内、批问试验和室内质量控制工作,当每日室内质控结果在控后,随意选择一份新鲜标本对两台血细胞分析仪进行测定,观察两台仪器检测的实验结果。结果高值、正常值、低值三个质控品在两白血细胞分析仪上检测得出的标本均数的比较,尸值均〉0．05,无统计学差异;每天选择一份新鲜标本用两台山细胞分析仪进行检测（连续30天）,实验结果两台血细胞分析仪检测的标本均数无显著性差异。结论存同一所医院同时使用两台血细胞分析仪时,除了应使用统一的试剂、校准物及质控品外,还须每天选择一份新鲜标本在两台血细胞分析仪上检测,观察评估检测结果,以确保同一标本在不同血细胞分析仪上检测结果的同一性和可比性。     

两种全自动生化分析仪分析结果的比较

目的 :比较两种全自动生化分析仪分析结果的准确性和一致性。方法 :杜邦 AR按其要求进行定标、校正。贝克曼 L X2 0用其配套校正品和原装试剂进行定标、检测。分别用这两种全自动生化分析仪测定 180份患者的 15项生化指标 ,对结果进行统计处理。结果 :除白蛋白外 ,其余 14项常规生化指标在两台仪器上的分析结果差异无显著性意义 ,杜邦 AR上测定的白蛋白结果低于贝克曼 L X2 0上的测定结果。结论 :采用配套校正品和原装试剂 ,定期对仪器进行保养和校正 ,建立统一的室内质控系统 ,可使仪器间分析结果有可比性。     

不同血细胞分析仪检测结果的可比性分析

<正>不同品牌血液分析仪有可能因具有不同的检测原理和方法,导致对同一标本的检测结果存在一定的差异,即使同一品牌,相同型号的血细胞分析仪也有可能存在上述差异。随着检验医学的发展,在同一个实验室内有可能存在不同品牌的血细胞分析仪,使用不同的配套试剂、校准品和质控品。因此,关注检验结果的溯源性,提高血细胞分析系统的可比性,对确保检验结果的准确性,提高医学实验室的工作质量,有着重要的意义,也是ISO15189实验室认可需要实现的质     

不同检测系统胆红素测定结果的偏倚分析

目的:探讨不同检测系统间胆红素测定结果是否具有可比性。方法:以日立7170A生化分析仪,罗氏原装试剂及程序,c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统1作为目标检测系统,检测系统2和3为待评系统,在21个工作日内分别测定朗道质控物(水平2、水平3)各21次和新鲜血清样本45份。结果:经方差分析,朗道质控物和新鲜样本总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)测定值各检测系统间的总体差异均有显著性(P<0.01),各系统间的相关系数大于0.975,临床可接受性能评价为检测系统2的TBIL结果部分超过允许范围,检测系统2的DBIL和检测系统3的TBIL、DBIL均超过允许范围。结论:3个检测系统测定TBIL、DBIL的结果之间存在不可比性。     

3台不同血细胞分析仪检测结果可比性分析

目的 对比分析3台不同血细胞分析仪测定结果的可比性及偏差是否在允许范围内.方法 采用厂家质控标本及我院门诊患者的新鲜血以EDTA-K2抗凝标本,分别在本实验室所使用的3台不同的血细胞分析仪检测,分析WBC、RBC、HGB、HCT、PLT 5个项目的结果在3台仪器的准确度、精密度、线性度等主要性能,初步评估3台仪器之间的可比性及相对偏差.结果 在所检测的5个项目中,3台仪器的结果可靠,重复性好,相关性良好,检测结果的相对偏差均在允许范围内.结论 同一实验室存在不同的血细胞分析仪时,应定期对仪器进行对比分析和偏差评估,并及时校准,使不同仪器的检测结果具有可比性,保证实验结果准确可靠.     

2种电解质检测系统测定结果比对及偏奇评估

目的通过对同一实验室内罗氏Roche9180与德灵DADEBEHRINGRXL生化分析仪电解质测定结果的比对分析,探讨两个检测系统间电解质检测结果的可比性。方法根据NCCLS的EP9-A2文件,Roche 9180分析系统为目标检测系统（比较方法X）,以DADE BEHRING RXL生化分析系统为实验方法（Y）,测定K^＋、Na^＋、Cl^-、共3个项目,计算直线回归方程和相关系数,以美国临床实验室修正法规（CLIA88）对室间评估允许误差（Ea）范围的1／2为临床可接受依据,判断各项目在两系统之间检测结果的偏倚是否被临床接受。结果检测的K^＋、Na^＋、2个项目在两台生化仪上检测结果相关系数均大于0．95,预期偏倚均可以被接受。在高医学决定水平（120mmol／L）时德灵检测系统检测的Cl^-明显高于罗氏检测系统检测的Cl^-,存在正偏倚,预期偏倚Bc〉1／2Ea,不可以被临床接受。结论实验室同一项目检测有两套以上的检测系统时,要进行比较和偏倚评估,以保证检测结果的一致性及可比性。本室2台生化分析仪检测K^＋、Na^＋结果具有较好的一致性;在高医学决定水平时,德灵检测Cl^-结果明显高于罗氏检测的结果,德灵检测系统检测的c1．存在正偏倚。     

WE172半自动生化分析仪与贝克曼CX5CE全自动生化分析仪检测结果的可比性评估

目的 应用检测系统比较的方法 ,以WE172半自动生化分析仪以及研发厂家已验证配套的试剂、校准品和质控品所组成的一个新的自建检测系统,与现有使用状态良好的贝克曼检测系统,同时以生化三种代表性检测方法 进行检测,评估两型仪器之间的检测结果是否具有可比性.方法 参照NCCLS EP9-A文件的要求,以现有使用状态良好的一个检测系统作为目标检测系统.另一个自建新系统作为待评系统,同时测定生化三种代表性的检测项目:胆固醇(CHOL)、尿素(UREA)、丙氨酸氨基转移酶(ALT),所用标本为宝灵曼质控血清,正常和异常水平各测定20次,新鲜血清40份.结果 CHOL,UREA,ALT测定按随机区组设计资料的方差分析,三个项目两个检测系统之间的总体差异均无显著性意义P＞0.05,相关系数r均大于0.9900,两个系统的精密度均符合要求.结论 WE172半自动生化分析仪与贝克曼CX5CE全自动生化分析仪的检测结果具有可比性.     

二级医院部分生化项目检测结果对比评估

自动生化分析仪测定准确、快速,有利于对临床的及时诊断和治疗。有些项目虽然方法一样,但由于检测系统（完成一个检验项目所涉及的仪器、试剂、校准品、检验程序的组合）不同,特别是维护保养及质量控制措施不力和控制标准不严,导致临床标本测量的结果会有较大偏差。为实现地区内同级医院生化测定结果的可比性,借鉴新鲜血清具有较好的互通性,参照文献方法我们对县医院和中医院2个生化检测系统丙氨酸转氨酶（ALT）、肌酸激酶（CK）、葡萄糖（GLU）、Brea进行盲点初步比对和偏差评估,报告如下。     

便携式血糖仪与全自动生化分析仪的比对分析

目的 将便携式血糖仪与全自动生化分析仅进行比对,了解血糖仅的质量,规范血糖仪的管理,保障临床末梢血糖的监测结果可靠,为临床提供可信的依据.方法 以日立7170A全自动生化分析仪作为参考仪器,便携式血糖仪作为比对仪器,选取新鲜血清,在同一时间进行重复测定,并记录结果.用Excel 2003软件对检测结果采用回归和相关分析,求其相关系数(r)及回归方程(Y=bX+a),以卫生部室间评估的允许误差或根据生物学变异确定的偏倚为判断依据,由方法学比较评估的系统误差(SE)或相对偏差(≤1/2)卫生部室间评价允许误差或根据生物学变异确定的偏倚,为便携式血糖仪与日立7170A全自动生化分析仪检测结果的临床可接受性.结果 便携式血糖仪与日立7170A全自动生化分析仪检测结果相关性很好(r＞0.975,P＞0.05).结论 便携式血糖仪与日立7170A全自动生化分析仪检测结果具有较好的可比性.     

室内临床生化不同检测体系间检测结果的可比性及偏倚评估

目的对临床生化内部三种不同检测体系Cobas6000,Hitachi7600及Vitros350（干化学）间相同项目的测定结果进行可比性及偏倚评估分析,为实验室认可及标准化提供实验数据。方法参考美国临床和实验室标准化委员会（CLSI）的EP9A2文R2﹤0.95,并有5项ALT、AST、ALP、Crea、Ca方法间偏倚超出允许误差范围。结论不同检测体系间存在一定偏差,特别是干化学与湿化学之间主要指标差异显著,相对偏差大于30%。当同一项目在2个或以上的检测系统件,以Hitachi7600作为参比方法,Cobas6000和 Vitros350作为待评方法,对相同项目结果进行线性回归分析、并计算医学决定水平处的方法间偏差,以美国临床实验室修正法规（CLIA88）规定的室间质评允许误差范围的1/2为标准,判断偏倚的临床可接受性。结果 Cobas6000与Hitachi7600间相同检测项目40项,其中4项：钙、镁、氯和二氧化碳相关系数R2﹤0.95,并有7项：ALT、AST、ALP、ADA、β2MG、Phos及Lac方法间偏倚超出允许误差范围;Hitachi7600与Vitros350相同项目16项,其中3项：ALB、Na＋、CL＋相关系数测试时,应定期进行结果可比性及偏倚评估,判断临床可接受性,必要时分别建立参考值系统,以满足临床需求。     

两种不同血细胞检测系统的对比分析

目的 研究血细胞检测在临床中的应用及两种不同检测系统的差别.方法 收集各科室门诊或住院患者的抗凝全血共56例,以此为样本进行研究,并使用日本Sysemex XT-1800i（A组）及美国的Coulter CD 1800（B组）两种不同的检测系统对采集标本进行检测,操作过程严格按照标本的规范进行,对研究结果进行统计对比及线性对比.结果 每项指标双重检测结果的值经过线性处理后,充分显示出两种检测系统的良好线性关系,出现的偏差在可允许的范围内,可被临床接受.结论 血细胞的各项检测指标结果在两种不同的检测方式中具有线性差异的可比性,同时所研究的数值均在临床可接受的偏差范围内.     

9例医院感染的分析调查

目的 加强医院感染的综合防治,提高医院感染的认识,全面了解发生医院感染的菌群及耐药趋势,减少医院感染的发生.方法 对集中在三周内发生同一种细菌引起的医院感染的病人采用法国梅里埃API 20E和美国德灵Micro Scan鉴定系统及K-B法药敏试验进行细菌的鉴定与药敏试验.结果 经鉴定,这9例病人是嗜麦芽黄单胞菌引起的医院感染,嗜麦芽黄单胞菌分别对庆大霉素、阿米卡星、环丙沙星、妥布霉素100%敏感,而对氨曲南、亚胺培南100%耐药.结论 嗜麦芽黄单胞菌是引起医院感染的重要细菌.     

1 430例尿沉渣镜检和尿液分析仪检测结果分析

目的:探讨尿沉渣显微镜镜检法和尿液分析仪干化学法在尿液常规检测中的差异.方法:利用尿沉渣显微镜镜检法和尿分析仪干化学法对1 430例随机尿标本进行检测.结果:(1)尿沉渣镜检白细胞阳性(＞3个/HP)73例,阴性1 357例,阳性率5%;而尿分析仪干化学法检测白细胞阳性(±～+++)141例,阴性1 289例,阳性率9.9%,尿分析仪干化学法检测阳性患者例数比尿沉渣镜检多68例,阳性率高出4.9%,统计学差异有显著性(P＜0.01).(2)尿沉渣镜检红细胞阳性(＞3个/HP)98例,阴性1 332例,阳性率7.4%;而尿分析仪干化学法检测红细胞阳性(±～+++)77例,阴性1353例,阳性率5.7%,两者比较差异无显著性.结论:尿沉渣显微镜镜检法与尿分析仪干化学法在白细胞检测方面存在差异,尿分析仪干化学法结果阳性标本应加以镜检确定.     

仪器分析法与显微镜法检测尿液细胞成分比较分析

目的探讨仪器分析法与显微镜法检测尿液细胞成分的异同,为提高尿液检测质量提供依据。方法采用UF-100全自动尿沉渣分析仪、MA-4280KB尿干化学分析仪和OlympusCX21显微镜3种方法对710份尿样进行检测,并对结果进行比较分析。结果尿沉渣分析仪、尿干化学分析仪与显微镜法检测尿液红细胞(RBC)和白细胞(WBC)结果差异均有统计学意义(均P<0.01),尿沉渣分析法与尿干化学分析法差异亦有统计学意义(WBC:P<0.01,RBC:P<0.05),尿沉渣分析法与尿干化学分析法联合检测尿液白细胞和红细胞,并联时灵敏度有一定提高,串联时特异度提高明显。结论 3种方法检测原理不同导致检验结果存在差异,要根据临床诊断目的选择合适的检测方法,必要时可联合应用,以提高检验结果的准确性。     

100例尿沉渣检测的结果分析

目的：比较三种不同检验方法对检验尿沉渣的效果。方法：用三种不同方法对我院检验科的100例尿液样本进行尿沉渣检验，比较检验结果。结果：对红、白细胞的检测中优利特Uritest-200B型尿液分析仪检测结果最高（P〈0．051．其次为H-300。最低的为显微镜镜检法。使用优利特Urltest-200B型尿分析仪对H-300检验的阴性样本进行复检．复检发现3例阳性样本。随留置时间的延长，尿沉渣细胞碎片率均逐渐增加，24h后增加尤为显著（P〈0．05）。在8h和16h，患者尿液处置的尿沉渣细胞碎片率均明显高于HDF处理组和正常人尿液组（P〈0．05）。不同时间尿沉渣管型镜检计数的差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论：三种检验方法中，优利特Uritest-200B型全自动尿沉渣分析仪检测结果最好。     

LC-MS/MS法测定伊曲康唑的血浆浓度及在生物等效性试验中的应用(英文)

目的建立液相色谱-串联质谱(LC MS/MS)法测定人血浆中伊曲康唑浓度方法,并评价伊曲康唑受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性。方法采用蛋白沉淀的前处理方法,以10μL进样分析。色谱柱为CAPCELLPAKC18柱,流动相为V(乙腈)∶V(水)∶V(甲酸)=75∶25∶0.15),流速为0.20 mL.min-1。串联质谱API 3000采用正电喷雾离子源和多反应监测的扫描模式。结果伊曲康唑在质量浓度2～500μg.L-1内线性良好,定量下限为2μg.L-1,批内、批间的RSD均<10%。伊曲康唑受试制剂和参比制剂的相对生物利用度为(112.71±59.58)%,经方差分析及双单侧t检验表明两者具有生物等效性。结论该方法可以准确、快速和灵敏地应用于伊曲康唑的药动学与生物等效性研究,结果显示受试制剂和参比制剂生物等效。     

妊娠期糖尿病患者血小板参数变化的临床意义

目的探讨妊娠期糖尿病患者血小板参数的变化在临床中的应用价值。方法妊娠期糖尿病组（GDM组,124例）和妊娠正常对照组（NGT组,140例）用标准采血管采集静脉血4ml,用日本SYSMEX型号XS-800i全自动血液分析仪及配套试剂检测血小板参数,并用该公司提供的全血质控物校准,血糖用日立-7180全自动生化分析仪及配套试剂葡萄糖氧化酶法检测,同时用其配套质控血清校准。结果GDM组血小板计数（PLT）低于NGT组,平均血小板体积（MPV）和血小板分析宽度（PDW）高于NGT组,差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论通过对血小板参数和血糖的联合检测,对妊娠期糖尿病的早期诊断,病情预测和早期治疗具有重要临床指导意义。     

浓缩总蛋白试剂对酶法检测肌酐的影响

目的探讨浓缩总蛋白试剂携带污染对酶法检测肌酐结果的影响。方法选取50例无脂血、无溶血的血清,用全自动生化分析仪先单独测定肌酐,再按先总蛋白后肌酐分析的顺序检测肌酐。结果两组肌酐检测结果比较,差异有统计学意义（P〈0．05）,相关系数（r）=0．9997。回归方程：Y=0．99868X＋12．6914（Y=单独测定肌酐结果,X=测定总蛋白后再测肌酐结果）。结论浓缩总蛋白试剂对酶法检测肌酐有负干扰。