HPLC法测定盐酸依托必利分散片的含量

目的　建立HPLC测定盐酸依托必利含量的方法。方法　样品用水溶解,流动相为0 .0 5mol·L-1醋酸钠溶液(冰醋酸调pH =5 . 0) -甲醇(6 0∶4 0 ),色谱柱为C18柱,检测波长为2 5 8nm。结果　其线性回归方程Y =12 . 4 9+38 .15 4 0X,相关系数r =0 . 9998(n =6);加样回收率平均为99 .0 %。结论　方法操作简便,分析结果准确可靠。     

盐酸伊托必利分散片的药代动力学及生物利用度研究

目的 :研究健康志愿者单剂口服试验制剂盐酸伊托必利分散片与参比制剂盐酸伊托必利片的药代动力学和相对生物利用度。 方法 :将 18名健康志愿者随机分为两组 ,分别口服试验制剂和参比制剂 10 0 m g,采集服药后 0 .2 5、0 .5、1.0、1.5、2 .0、3.0、4 .0、6 .0、8.0、10 .0、12 .0、2 4 .0 h的血样本 ,采用高效液相色谱法 (HPL C)测定伊托必利经时血浓度。结果 :两种制剂的药 -时曲线符合口服吸收有滞后时间的一级动力学双室模型。试验制剂和参比制剂主要药代动力学参数如下 :t1 /2 分别为 (15 .0± 3.4 1)、(14 .6± 3.13) h,Tmax分别为 (0 .78± 0 .35 )、(0 .78± 0 .35 ) h,cmax分别为 (6 0 1.78± 15 9.2 9)、(6 11.2 2±16 6 .32 ) ng/ m l,AU C0～ 2 4 分别为 (2 72 1.6± 5 77.92 )、(2 6 32 .3± 6 14 .2 7) ng· h/ m l,AUC0～∞ 分别为 (486 0 .6 0± 80 4 .80 )、(46 75 .90± 6 4 5 .0 0 ) ng· h/ m l。试验制剂相对生物利用度为 (10 3.87± 6 .31) %。用 3P97程序统计分析 ,两种制剂各药代动力学参数均无显著性差异 (P>0 .0 5 )。 结论 :试验制剂盐酸伊托必利分散片和参比制剂盐酸伊托必利片具有生物等效性。     

注射用盐酸地尔硫(艹卓)的HPLC测定

采用 HPL C法测定注射用盐酸地尔硫的含量及有关物质。色谱柱为 Diamonsil C1 8( 15 0 mm× 4.6 m m,5μm ) ,0 .1m ol/ L醋酸钠缓冲液 ( p H6 .2 ) -甲醇 -乙腈 ( 5∶ 6∶ 6 )为流动相 ,检测波长为 2 40 nm。检测限为 0 .2 ng,线性范围为 6～ 14μg/ ml( r=0 .9998) ,RSD为 0 .11% ,平均回收率为 10 0 .2 % ,RSD为 0 .5 2 %。     

HPLC法测定盐酸萘甲唑啉的含量

盐酸萘甲唑啉为血管收缩药 ,其制剂盐酸萘甲唑啉滴鼻剂用于伤风、鼻炎、鼻充血等的治疗。根据其结构特点 ,本文选用HPLC法测定盐酸萘甲唑啉的含量 ,该方法灵敏度高 ,重现性好。1 仪器与色谱条件　Waters5 1 5型高效液相色谱仪 ,2 4 87紫外检测器。色谱柱 :Agilent -C18(4 6 0× 2 5 0mm ,5 μm) ;流动相 :醋酸钠溶液 [取醋酸钠 1 36 g ,加水 6 0 0ml溶解后 ,加冰醋酸 33ml与三乙胺 2 0ml用水稀释成1 0 0 0ml]-甲醇 (73∶ 2 7)为流动相 ;流速 1 0ml·min- 1;柱温 4 0℃ ;检测波长为 2 75nm。进样量为2 0 μl。2 样品与试剂　盐酸萘甲…     

影响头孢氨苄胶囊质量因素的考查

采用高效液相色谱法[1,2 ] 对我厂生产的头孢氨苄胶囊进行质量稳定性的考查 ,结果较满意。1　头孢氨苄胶囊的含量测定1 1　仪器与试药仪器 :ＳＰ8810高效液相色谱仪 ;ＳＰ10 0紫外检测器 ,ＳＰ4 2 70积分仪 (日本 )。药品、试剂 :头孢氨苄对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;头孢氨苄原料 (意大利ＡＣＳＤＯＢＦＡＲＳ Ｐ Ａ) ;甲醇 (上海化学试剂厂 ) ;醋酸、醋酸钠为市售分析纯 (ＡＲ)。1 2　色谱条件　色谱柱 :Ｃ18( 4 6ｍｍ× 2 0 0ｍｍ ,10 μｍ) (大连化物所Ｓｈｅｒｉｓｏｒｂ) ;流动相 :0 7ｍｏｌ/Ｌ醋酸 :0 5ｍｏｌ/Ｌ醋酸钠 :…     

RP-HPLC法测定盐酸伊托必利片的含量

目的：建立反相高效液相色谱法测定盐酸伊托必利片的含量方法。方法：色谱柱为Hypersil ODS2C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相：0．05mol·L^-1磷酸氢二钠溶液[含0．32％三乙胺,并用磷酸调节pH至5．0]-乙腈（78：22）;流速：1．0ml·min^-1;检测波长：258nm;结果：盐酸伊托必利的浓度在0．5—3．0μg·ml^-1范围内,线性关系良好（r=1．0000）,平均回收率100．2％,RSD为0．5％（n=6）。结论：方法准确、重复性好,可用于盐酸伊托必利片的含量测定。     

HPLC法测定尼莫地平片的含量及有关物质

尼莫地平是临床治疗一系列脑血管疾病的有效药物。含量测定方法文献[1] 用紫外分光光度法 ,有关物质为薄层色谱法。本文参考文献[2 ] 的色谱条件采用ＨＰＬＣ法测定尼莫地平片的含量及有关物质 ,分离效果好 ,结果准确。1　仪器与试药ＪＡＳＣＯ - 90 0高效液相色谱仪 (日本 ) ,色谱处理程序 :ＣｈｒｏｍＫｉｎｄ (ＵＳＡ)。尼莫地平对照品 (厂方提供 ,含量 99 4 5% ) ,尼莫地平片 (市售 ) ,甲醇为分析纯。2　色谱条件色谱柱 :ＳｐｈｅｒｉｓｏｒｂＣ18( 4 6ｍｍ× 150ｍｍ ,5μ) ;流动相 :甲醇 -水 ( 60∶4 0 ) ;流速 :1 0ｍｌ/ｍｉｎ ;检…     

HPLC法测定盐酸氟桂利嗪分散片的血药浓度及药动学研究

目的:建立盐酸氟桂利嗪分散片体内血药浓度的HPLC测定方法,研究其药动学.方法:色谱柱为DiamodTM C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢铵缓冲液-甲醇(35:65),用磷酸调节pH至3.50.流速为1.0 mL·min-1,柱温为室温.荧光检测激发波长为254 nm,发射波长为308 nm.内标为对羟基苯甲酸丙酯.10例健康受试者服用盐酸氟桂利嗪分散片20 mg,采用HPLC法测定盐酸氟桂利嗪的血药浓度.结果:盐酸氟桂利嗪在1.5～100 ng·mL-1浓度内,其与内标的峰面积的比值与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 8),低、中、高浓度的血浆标准样品的相对回收率在99.10%～101.88%,日内、日间RSD在1.99%～4.44%.盐酸氟桂利嗪分散片AUC0-t为(424.27±74.01)ng·h·mL-1,Cmax为(67.02±14.89)ng·mL-1,Tmax为(2.90±0.42)h,t1/2Ke为(9.73±3.15)h.结论:本试验提供了盐酸氟桂利嗪分散片体内血药浓度的HPLC测定方法及药动学参数,为临床应用提供了依据.     

HPLC法测定司帕沙星片含量

司帕沙星是临床治疗细菌性感染有效的喹诺酮类药物。含量测定方法有文献[1] 报道采用紫外分光光度法。本文采用ＨＰＬＣ法测定司帕沙星的含量 ,分离效果好 ,结果准确。1　仪器与试药日立高效液相色谱仪 :Ｌ - 6 2 0 0Ａ泵 ;Ｌ -42 0 0Ｈ紫外检测器 ;Ｄ - 2 5 0 0数据处理器。司帕沙星对照品 (山西大同天丰药业有限公司提供 ,含量10 0 % ) ,司帕沙星片 (山西大同天丰药业有限责任公司生产 ,批号 :0 0 0 2 0 2 ,0 10 30 7,0 1110 6 ) ,甲醇、乙腈为色谱纯 ,其他试剂均为分析纯。2　方法与结果2 1　色谱条件色谱柱 :天津ＴＵＲＮＥＲＣ18(2 5 …     

双扑伪麻分散片中对乙酰氨基酚的相对生物利用度

双扑伪麻分散片为对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏三组分按 3 2 5∶3 0∶2配比组成的复方制剂 ,是一种新型的抗感冒药 ,临床用于各类感冒的治疗 ,获得较好的疗效。本试验对 1 8名健康受试者单剂量口服双扑伪麻分散片后 ,对乙酰氨基酚的药物动力学和生物利用度进行了比较 ,对该制剂作出评价。1　材料与方法1 1　药品与试剂　对乙酰氨基酚对照品 :赤峰顺达医药化工研究所提供 ,含量 :99 6% ;,内标为替硝唑 :中国药品生物制品检定所 ,含量 :99 4 % ;甲醇为色谱纯 ,天津四友生物医学技术有限公司产品 ;磷酸二氢铵为分析纯 ,天津化…     

HPLC法测定氢溴酸加兰他敏分散片的含量

目的 :建立氢溴酸加兰他敏及其分散片的HPLC分析方法。方法 :采用ODS色谱柱 (15 0mm× 4 .6mm ,5 μm) ,以甲醇 水 冰醋酸 (75∶92 5∶10 )为流动相 ;流速 :1.0ml·min-1,检测波长 :2 89nm ;采用外标法测定氢溴酸加兰他敏分散片的含量。结果 :氢溴酸加兰他敏在 10～ 10 0 μg·ml-1范围内 ,线性关系良好 (r =0 .9998) ;平均回收率为 10 0 .2 % ;日内精密度(RSD =0 .6 % ,n =5 )良好。结论 :本法适用于氢溴酸加兰他敏及其分散片的含量测定 ,方法简便、准确、快速。     

HPLC法测定息斯敏片的含量及含量均匀度

息斯敏其化学名称为阿司咪唑 ,为临床广泛使用的新一代抗过敏药 ,其含量测定采用紫外分光光度法 ,其它定量方法鲜有报道 ,本文采用高效液相色谱法对其含量及含量均匀度进行了研究 ,取得了满意结果。1 仪器与试药美国Bio -Tek高效液相色谱仪及 5 35型紫外检测器 ,Ckchrom工作站。阿司咪唑对照品 ( 10 30 1-990 1) ,中国药品生物制品检定所 ;息斯敏片剂为市售(西安杨森 ) ,规格 :3mg ;甲醇为色谱纯。2 方法与结果2 1　色谱条件　色谱柱 :HypersilC18柱 ( 5 μm ,4 6× 2 5 0mm ) ,流动相 :甲醇 -水 ( 85∶15 ) ,流速 :1 0ml·min- 1,紫外…     

紫外分光光度法测定盐酸伊托必利分散片的含量

目的建立盐酸伊托必利分散片含量的紫外分光光度测定法。方法采用紫外分光光度法,以水为空白对照,258nm为测定波长,测定伊托必利的含量。结果伊托必利浓度在1．64～20．5μg／ml范围内线性关系良好（r=0．9997,n=7）,平均加样回收率99．94％。结论该法操作简便,精密度好,结果可靠,适应盐酸伊托必利分散片含量的快速测定。’     

高效液相色谱法测定盐酸噻氯匹定胶囊的含量

目的建立盐酸噻氯匹定胶囊的高效液相色谱 (HPLC)含量测定方法。方法盐酸噻氯匹定胶囊的HPLC含量测定色谱条件 :ODS柱 ,流动相 :0 .1%三乙胺溶液 (用磷酸调pH 2 .5 ) 甲醇 (6 0∶4 0 ) ,检测波长 :2 33nm ,流速 :1.0ml/min。结果盐酸噻氯匹定胶囊HPLC含量测定方法的线性范围为 10ng～ 10 μg ,日内RSD为0 .5 0 % ,日间RSD为 0 .4 6 %。结论此方法简便 ,准确可靠 ,耐用性好     

离子对-反相高效液相色谱法测定布洛伪麻分散片的含量

目的:建立布洛伪麻分散片含量的测定方法.方法:色谱柱为Kromasil C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为醋酸-醋酸钠缓冲液:乙腈(4:6),每1 000 mL流动相溶解十二烷基硫酸钠1.0 g;检测波长为257 nm.结果:布洛芬和盐酸伪麻黄碱含量测定的线性范围分别为0.8～8 mg/mL(r=0.999 8)和0.12～1.2 mg/mL(r=0.999 9),平均回收率分别为101.7%(RSD=0.53%,n=9)和100.2%(RSD=0.8%,n=9).结论:该方法简便、重现性好,适用于布洛伪麻分散片的质量控制.     

高效液相色谱法测定氯酚伪麻缓释片中3组分的含量

目的 :建立以高效液相色谱法测定氯酚伪麻缓释片中对乙酰氨基酚 (Par)、氯雷他定 (Lor)和盐酸伪麻黄碱 (Pse)含量的方法。方法 :以Kromasil-C18(250mm×4 6mm ,5μm)为色谱柱 ,用甲醇 -醋酸钠 (200∶1000)为流动相测定Par ,检测波长为243nm ;用醋酸 -甲醇 -1 %十二烷基硫酸钠 (0 1∶70∶30)为流动相测定Lor、Pse ,检测波长为257nm。结果 :标准曲线的线性范围Par为13 79～55 18μg/ml(r=0 9999) ,Lor、Pse分别为0 013～0 105、0 30～2 37mg/ml(r=0 9999) ,平均回收率依次为99 89 % (RSD=0 43% )、99 69 % (RSD=0 20 % )、99 57 % (RSD=0 10 % )。结论 :本法精密度好 ,测定结果准确、可靠 ,适用于该复方制剂的质量检验分析     

HPLC测定依托咪酯注射液的含量

依托咪酯注射液为静脉全麻药 ,现广泛用于临床。其部颁标准采用分光光度法测定含量 ,但由于注射液中加有丙二醇作助溶剂 ,影响测定结果。并且本品见光或储存过程中会产生降解反应 ,其降解产物也干扰分光测定。因此本文选择高效液相色谱法 ,以氨基比林为内标 ,测定本品的含量 ,其重现性良好 ,操作简便 ,结果满意。1　样品与试剂依托咪酯对照品 (含量 99 8% ) ;氨基比林 (内标 ) ;依托咪酯注射液 (市售品 ) ;甲醇为色谱纯。2　仪器与色谱条件仪器 :ＴＳＰ高效液相色谱仪 ,ＵＶ6 0 0 0ＬＰ紫外检测器。色谱条件 :色谱柱 :ＹＷＧ -Ｃ183 9ｍｍ×…     

埃索美拉唑镁联合盐酸依托必利分散片治疗反流性食管炎40例

目的 评价埃索美拉唑镁联合盐酸依托必利分散片治疗反流性食管炎的疗效. 方法对确诊的78例反流性食管炎患者随机分为两组. 治疗组40例,每天晨服埃索美拉唑镁肠溶片20 mg,盐酸依托必利分散片每次50 mg, tid,饭前15～30 min口服;对照组38例,每天晨服雷贝拉唑钠10 mg,盐酸依托必利分散片每次50 mg, tid,饭前15～30 min口服,两组疗程均为8周. 结果 治疗组临床有效率97.5%,对照组为73.7%,两组差异有显著性(P<0.05),胃镜下疗效复查有效率治疗组为87.5%,对照组为52.6%,两组比较差异有显著性(P<0.05). 结论 埃索美拉唑镁联合盐酸依托必利分散片治疗反流性食管炎疗效安全可靠.     

离子对RP-HPLC测定盐酸丁螺环酮缓释片中主药的含量

目的　测定盐酸丁螺环酮缓释片中盐酸丁螺环酮的含量。方法　采用离子对反相高效液相色谱法。Nova PakC18色谱柱 ,流动相为甲醇 -乙腈 -离子溶液 (十二烷基硫酸钠 2 5g ,二乙胺 1ml,加水至 10 0 0ml,冰醋酸调pH 3 0 ) (10∶5 0∶4 0 ) ,检测波长为 2 6 5nm。结果　盐酸丁螺环酮的含量在 0 32～ 1 6 μg·ml-1浓度范围内线性关系良好 (r =0 9999)。平均回收率 97 5 6 %(n =5 )RSD =1.13%。结论　所用方法简便、快速、准确。     

高效液相色谱法测定复方丙酸氯倍他索溶液中丙酸氯倍他索的含量

目的 :建立复方丙酸氯倍他索溶液中丙酸氯倍他索含量测定的HPLC法。方法 :采用NUCLEOSIL 10 0 5C18色谱柱 ;流动相 :甲醇∶0 0 5mol·L-1醋酸 醋酸钠缓冲液 (78∶2 2 ,V/V ,pH 4 3 0 ) ;检测波长为 2 3 7nm。结果 :丙酸氯倍他索浓度在 0 0 4～0 0 6mg·mL-1范围 ,回归方程为A =2 4 3 11+ 186 74c ,r=0 9996(n =5 )。结论 :HPLC法可用于复方丙酸氯倍他索溶液中丙酸氯倍他索的含量测定 ,方法稳定 ,结果准确