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1.
无 《中华泌尿外科杂志》2021,(3):219-219
在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.neV/en/30publicaions/l0polcies/b3/index.html)的要求。 相似文献
2.
无 《中华泌尿外科杂志》2020,(2):151-151
在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.net/en/30pulick.ations/10policies/b3/index.html)的要求。 相似文献
3.
无 《中华泌尿外科杂志》2020,(3):228-228
在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审査委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(WWW.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html)的要求。 相似文献
4.
无 《中华胃肠外科杂志》2020,(1):25-25
在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html)的要求。通常情况下,涉及人的研究包括以下几种:(1)针对个体采取干预措施,获得相关安全性和(或)有效性的信息:如药物、医疗器械、手术疗法、健康宣教等。(2)与个体直接接触,通过采血或组织标本、访谈或调查问卷等形式收集个人信息。(3)收集既往保存的个人信息,涉及隐私且可辨别个人身份。 相似文献
5.
《中华泌尿外科杂志》2020,(4):271-271
在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html)的要求。通常情况下,涉及人的研究包括以下几种:(1)针对个体采取干预措施,获得相关安全性和(或)有效性的信息:如药物、医疗器械、手术疗法、健康宣教等。 相似文献
6.
无 《中华消化外科杂志》2021,(2)
在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会.则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html)的要求。通常情况下,涉及人的研究包括以下几种:(1)针对个体采取干预措施,获得相关安全性和(或)有效性的信息:如药物、医疗器械、手术疗法、健康宣教等。 相似文献
7.
本刊编辑部 《中华实验外科杂志》2021,(3):518-518
根据中华医学会杂志社的相关规定,当论文的主体是以人为研究对象的试验时,作者应该说明其遵循的程度是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制定的伦理学标准,请提供该委员会的批准文件复印件,并在正文中说明受试对象(或其监护人)是否知情同意,同时提供伦理审批文书编号。 相似文献
8.
本刊编辑部 《中华实验外科杂志》2021,(2):245-245
根据中华医学会杂志社的相关规定,当论文的主体是以人为研究对象的试验时,作者应该说明其遵循的程度是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制定的伦理学标准,请提供该委员会的批准文件复印件,并在正文中说明受试对象(或其监护人)是否知情同意,同时提供伦理审批文书编号。 相似文献
9.
《中国血管外科杂志(电子版)》2011,(3):183
为严格遵守赫尔辛基宣言关于伦理学的要求,本刊要求当论文的主体是以人为研究对象时,作者应提供单位性、地区性或国家性的伦理委员会的批准文件及受试对象及其亲属的知情同意书。对涉及动物实验 相似文献
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根据中华医学会杂志社的相关规定,当论文的主体是以人为研究对象的试验时,作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制定的伦理学标准,并提供该委员会的批准文件及受试对象的知情同意书。 相似文献
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12.
《中华整形外科杂志》2020,(3):250-250
须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。当论文的主体是以动物为研究对象时,需说明是否遵循了单位和国家有关实验动物管理和使用的规定,如获得审查批准,应提交实验动物伦理审查委员会审批文件和批准文号。 相似文献
13.
《中国医学文摘:外科学》2013,(5):331-331
当论文是以人为研究对象的临床试验时,作者须注明该研究是否通过医院或相关部门的伦理审查委员会的审查和批准,同时须说明是否取得受试对象或监护人的知情同意,并签署知情同意书。 相似文献
14.
本刊编辑部 《中华普外科手术学杂志(电子版)》2015,(2):147
科研设计应交代研究设计的名称和主要方法,遵循随机、对照、均衡、重复的原则。1.临床试验设计应交代属于第几期临床试验、采用了何种方法(盲法、随机)、受试对象纳入和排除标准等。以人为研究对象的前瞻性研究,应说明是否经某单位或医院伦理委员会批准,并提供该委员会的审批文件,受试对象的知情同意以及临床试验注册号。 相似文献
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<正>随着国家器官移植改革不断推进深化,我国器官捐献与移植事业取得了举世瞩目的成就[1]。《伊斯坦布尔宣言》(国际移植学会2008年)作为国际医学界对器官捐献和移植伦理的指导方针,澄清和界定了器官捐献[2]。《世界卫生组织人体细胞、组织和器官移植指导原则》(2010年)呼吁各成员国政府和管理部门,加强对器官捐献和移植的监管[3]。我国《人体器官移植条例》(以下简称《条例》)等器官捐献和移植法规, 相似文献
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17.
《中国普外基础与临床杂志》2009,(7):530-530
临床试验透明化是本世纪初推动全球临床医学发展的重大事件之一,是提高医学试验公信度的重要举措,是伦理的需要,是提高临床试验质量的有效措施。 相似文献
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