结合雌激素阴道软胶囊囊皮处方的筛选

目的:筛选结合雌激素阴道软胶囊(CEVSC)的囊皮处方。方法:通过将囊皮浸泡于内容物中模拟实际压制软胶囊,采用单因素及正交试验,以囊皮溶解速率为指标筛选CEVSC囊皮处方。结果:单因素试验结果表明明胶与甘油及水比例、崩解剂用量、抗氧剂用量是影响囊皮溶解速率的主要因素,正交试验筛选出的囊皮处方中明胶∶甘油∶水为1∶0.6∶1,崩解剂及抗氧剂分别为明胶用量的15%、6%。结论:CEVSC囊皮处方组成合理,可用于工业化生产。     

健脑软胶囊成型工艺的研究

目的 研究健脑软胶囊的最佳成型工艺。方法 采用单因素试验法确定健脑软胶囊成型的基质和囊材。以流动性、切断性和沉降体积比为指标,对软胶囊内容物的处方进行筛选。结果 以大豆油为基质,内容物配比以每1 000粒软胶囊中加入超临界提取物173 g、浸膏粉171 g、蜂蜡25 g、棕榈油15 g、大豆卵磷脂15 g为最佳,并以明胶-甘油-水(2∶1∶2)为囊材制成软胶囊。结论 本工艺稳定,操作简便,对产品大生产有指导意义。     

健脑软胶囊成型工艺的研究

目的研究健脑软胶囊的最佳成型工艺。方法采用单因素试验法确定健脑软胶囊成型的基质和囊材。以流动性、切断性和沉降体积比为指标,对软胶囊内容物的处方进行筛选。结果以大豆油为基质,内容物配比以每1 000粒软胶囊中加入超临界提取物173 g、浸膏粉171 g、蜂蜡25 g、棕榈油15 g、大豆卵磷脂15 g为最佳,并以明胶-甘油-水（2∶1∶2）为囊材制成软胶囊。结论本工艺稳定,操作简便,对产品大生产有指导意义。     

红景天软胶囊的处方工艺研究

目的：研究红景天软胶囊的最佳处方工艺。方法：采用单因素试验,以沉降体积比和流动性为指标筛选红景天软胶囊填充物处方,以遮光度、感官效果和崩解时限等指标对囊壳处方进行筛选,确定红景天软胶囊处方工艺。结果：红景天软胶囊处方中红景天提取物为20％,大豆油为基质,加入蜂蜡5％和磷脂2％为最佳,囊壳以明胶-甘油-水-焦糖色（1：0．4：0．8：0．025）为囊材制成的红景天软胶囊最佳。结论：本处方工艺稳定,操作简便,符合红景天软胶囊生产工艺及质量控制方面的要求。     

均匀设计和回归分析优化安神宁软胶囊的制备工艺

目的 研究安神宁软胶囊的最佳制备工艺. 方法 采用均匀实验设计和多元逐步回归分析,以内容物混悬液的沉降体积比和流动性评价为指标,考察药物与分散介质的比例、助悬剂的用量和润湿剂的用量对内容物稳定性的影响;以软胶囊崩解时限和加速试验条件下的崩解时限二者的综合评分为指标,考察明胶-甘油、明胶-纯化水比例以及熔胶温度对囊皮溶解性能的影响. 结果 安神宁软胶囊内容物处方为：药物干粉与大豆油比例为1：1.5,助悬剂蜂蜡用量为内容物质量分数的4%,润湿剂大豆磷脂用量为内容物质量分数的2% . 软胶囊囊皮处方为明胶：甘油：水＝1：0.5：1 (以质量比计算). 结论 均匀设计和回归模型可以对实验 结果 进行高精度预测,优化了安神宁软胶囊的制备工艺.     

中药软胶囊的辅料与制备工艺研究进展

［摘要］软胶囊是将药材提取物、液体药物与适宜辅料混匀后用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂。制备软胶囊的辅料分为内容物用辅料包括稀释剂、助悬剂、乳化剂等和囊壳用辅料两部分。介绍了中药软胶囊的囊壳基础处方与新型囊壳制备工艺,以及软胶囊的渗油和老化等问题的解决办法。     

金荞麦总黄酮软胶囊的处方研究

目的：优化金荞麦总黄酮软胶囊内容物的处方。方法以内容物沉降体积比、重新分散性为考察指标,通过对基质、助悬剂和润湿剂的筛选,确定金荞麦总黄酮软胶囊内容物的处方。结果以大豆油为稀释剂,金荞麦总黄酮粉末过120目筛,加大豆油用量为金荞麦总黄酮1.5倍,单硬脂酸甘油脂1%,司盘80为0.5%,所得金荞麦总黄酮软胶囊内容物混悬液最为稳定。结论所得处方合理,制得的金荞麦总黄酮软软胶囊外形分散均匀,软硬适中,装量差异符合规定。     

银曲软胶囊制备工艺研究

目的 通过实验,确定银曲软胶囊的制备工艺.方法 选定指标,设计处方,确定囊壳和内容物的最佳处方工艺.结果 囊皮最佳处方为明胶∶甘油:聚乙二醇(PEG)600∶水∶可可壳色素∶二氧化钛=100∶40∶5∶ 100∶0.2∶ 1.5;内容物最佳处方为主药∶大豆油∶PEG600∶CMC-Na∶1,2-丙二醇∶大豆卵磷脂∶水=54∶15∶10∶1∶8∶5∶7.结论 所确定的处方工艺稳定可靠,重复性好,适合工业生产.     

环孢素A软胶囊囊材的处方优化

以软胶囊内容物中乙醇和1,2-丙二醇含量和环孢素A溶出率为指标,采用正交设计优化软胶囊囊材处方,通过稳定性考察结果优化制备工艺.结果表明,在囊材处方中加入高级多元醇,并在环境相对湿度25％、采用缓慢干燥工艺使胶皮水分在40 h内控制在8％,所制备的软胶囊较稳定.与市售环孢素A软胶囊相比,本品内容物中乙醇的迁移量减少,环孢素A的体外溶出行为相似.药动学研究表明,自制软胶囊与市售软胶囊在Beagle犬体内生物等效.     

选用优质明胶改善软胶囊的崩解

目的：解决软胶囊崩解迟缓、崩解不合格的问题。方法：从更换明胶、添加加速溶出辅料、抗氧剂三方面改进囊皮，应用胶片溶解速率法筛选囊皮处方，并进行软胶囊留样考察。结果：加入L-半胱氨酸、柠檬酸，选用优质明胶均有明显的增溶效果，选用优质明胶可解决软胶囊崩解迟缓、崩解不合格的问题。结论：不同厂家生产的明胶质量存在较大差异，选用优质明胶是改善软胶囊崩解迟缓、崩解不合格问题的关键所在。     

结合雌激素阴道软胶囊质量研究

目的建立结合雌激素阴道软胶囊（Conjugated Estrogens vaginal soft capsule）质量标准。方法采用高效液相色谱法测定结合雌激素阴道软胶囊含量;检查其崩解、融变时限,并与参比制剂进行对比研究。结果马烯雌酮硫酸钠和雌酮硫酸钠分别在2．02～10．09μg、4．03～20．16μg内呈良好的线性关系（r=0．9999）,马烯雌酮硫酸钠3个浓度回收率分别为100．0％,101．3％和99．4％,雌酮硫酸钠3个浓度回收率分别为99．0％,99．4％和101．8％。结合雌激素阴道软胶囊崩解、融变时限与参比制剂间无差异（P〉0．05）。结论本法专属性强,重复性、精密度好,结果准确可靠,可作为结合雌激素阴道软胶囊的质量控制方法。     

杏香兔耳风片联合射频热消融治疗重度宫颈糜烂的疗效观察

目的评价杏香兔耳风片联合射频热消融治疗重度宫颈糜烂的临床疗效。方法选取160例重度宫颈糜烂患者,随机分为治疗组和对照组,各80例。对照组：予以射频消融治疗。治疗组：在射频热消融治疗前后加用杏香兔耳风片。结果治疗组、对照组治愈率分别为92．5％、76．25％,2组有显著性差异（P〈0．01）。治疗组术后阴道排液时间及出血时间均少于对照组,2组有显著性差异（P〈0．05）。结论杏香兔耳风片联合射频热消融治疗重度宫颈糜烂疗效肯定、并发症轻,是一种值得推广的治疗方法。     

Preformulatory research on model soft gel capsule containing liquid filling with constant ibuprofen content

Research was conducted into the influence of pharmaceutical excipients on model soft gel capsules filling containing ibuprofen. The HPLC method was employed to assess the changes of active substance content and level of impurities depending on excipients of soft gel capsule filling. HPLC analysis after 6 months stability tests was conducted and active substance content and the level of impurities were assessed in soft gelatin capsules to evaluate the influence of excipients of the shell on tested parameters. Obtained results were determining the purpose application of ibuprofen containing soft gelatin capsules and implementing new drug to the market.     

绝经期后阴道炎药物治疗效果分析

目的探讨乳酸杆菌活菌胶囊(阴道用)联合硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗绝经期后阴道炎(老年性阴道炎)的临床疗效。方法老年性阴道炎门诊患者362例随机分为观察组和对照组各181例。观察组予乳酸杆菌活菌胶囊(阴道用)联合硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗;对照组单纯使用硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗。比较2组临床疗效与复发率。结果 2组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组复发率为0低于对照组的11.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论乳酸杆菌活菌胶囊(阴道用)联合硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗老年性阴道炎疗效显著且不易复发,效果优于单纯使用硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊,值得临床推广应用。     

三种不同配方辅料对消炎胶囊吸湿性的影响

本文采用在４０℃,相对温度为７５％的条件下以淀粉和糊精,淀粉和ＰＶＰ及以β－ＣＤ为辅料的三种不同配方的辅料与引湿性中药浸膏按不同比例制成颗粒后,以吸湿百分率,辅料用量为指标进行比较,筛选出最佳的配方,经实验：确定消炎胶囊的最佳辅料为淀粉和ＰＶＰ,而浸膏粉与辅料的最佳配比为２：１（其中淀粉与ＰＶＰ之比为１：１）,可将吸湿率降低２７．３％。     

麻黄复配胶软胶囊的制备及其稳定性研究

目的:探讨提高麻黄软胶囊稳定性的方法.方法:明胶与羟丙基甲基纤维素(HPMC)复配作为软胶囊的囊壳材料,减少明胶交联反应.采用中心复合试验设计,优选复配胶的处方和工艺,测定复配胶的凝胶性质,并进行复配胶软胶囊的稳定性考察.结果:复配胶处方确定为明胶(冻力180 g)、明胶(冻力240 g)、HPMC、甘油、水用量比为49∶26∶25∶30∶200,复配软胶囊胶凝时间5.72 min,崩解时限4.6 min,加速90 d的崩解时限11.2 min,加速90 d的累积溶出百分率86.6％.结论:明胶-HPMC复配可以提高麻黄软胶囊的稳定性.     

淫羊藿提取物自乳化软胶囊的制备工艺研究

目的:优选淫羊藿提取物自乳化软胶囊的处方及制备工艺。方法:根据溶解度试验和伪三元相图确定最佳处方,通过稳定性试验、溶出度试验以及粒径的测定对淫羊藿提取物自乳化软胶囊进行评价。结果:该自乳化软胶囊中的油相、乳化剂和自乳化剂分别为油酸乙酯、吐温80和乙二醇单乙基醚,其最佳处方比例为淫羊藿提取物-油酸乙酯-吐温80-乙二醇单乙基醚(10:33.75:45:11.25)。结论:所选处方合理,制得的自乳化软胶囊较普通软胶囊溶出度高,可为进一步提高淫羊藿提取物的口服生物利用度奠定基础。     

Determination of temazepam and related compounds in capsules by high-performance liquid chromatography

A reversed-phase, high-performance liquid chromatographic assay method is described for temazepam hard gelatin and soft gelatin capsule analysis. The method is simple, specific, accurate, fast, and stability indicating. A reversed-phase octylsilane (C8) column with a mobile phase composed of methanol:1% acetic acid and detection at 254 nm separated sulfanilamide (internal standard), temazepam, synthetic precursor, and possible degradation products. Detector responses showed linearity to temazepam concentrations over the range 0.075-0.60 mg/mL (r = 0.9999). Mean recovery of temazepam added to capsule excipients was 100.3%. Mean assay results for 15- and 30-mg hard gelatin capsules were 101.5 and 101.3%, respectively. Mean assay results for 10- and 20-mg soft elastic gelatin capsules were 101.1 and 101.5%, respectively.     

金泽冠心软胶囊制剂工艺研究

目的研究金泽冠心软胶囊的最佳成型工艺。方法通过对软胶囊内容物和囊壳处方、软胶囊压制和干燥的关键生产工艺的优化研究,确定金泽冠心软胶囊的最佳成型工艺。结果最佳工艺为,胶囊壳处方明胶-甘油-水(10∶4∶10);内容物处方,金泽提取物为53%,大豆油为44%,蜂蜡为3%;干燥工艺,温度为25℃,相对湿度为25%～30%,干燥16 h。结论该处方工艺稳定、可靠,适用于金泽冠心软胶囊的工业化生产。