蒙药材北败酱的质量标准研究

目的：研究蒙药材北败酱的质量控制标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对北败酱中的β-谷甾醇、挥发油进行定性鉴别,采用高效液相色谱（HPLC）法测定北败酱中槲皮素的含量。结果：TLC鉴别斑点清晰,分离度良好;含量测定中槲皮素在0.3464-17.3200g/mL范围内呈良好线性关系（r=0.9998）;平均回收率为101.6%,RSD=1.8%。结论：该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可作为北败酱的质量控制标准。     

糖脂益片质量标准的研究

目的：建立糖脂益片的质量标准。方法：采用薄层色谱法定性鉴别糖脂益片中黄芪、黄连、山楂,采用高效液相色谱法（HPLC）测定糖脂益片中盐酸小檗碱含量。结果：薄层色谱法可检出黄芪、黄连、山楂,盐酸小檗碱在0.00624-0.03120mg/ml浓度范围内线性关系良好,r=0.9992,平均加样回收率为98.89%。结论：薄层色谱鉴别方法和HPLC法简便,易于操作,重现性好,结果稳定,可有效控制糖脂益片的质量。     

安神解郁胶囊质量控制方法的研究

目的建立安神解郁胶囊定性、定量检测方法。方法采用薄层色谱（TLC）法鉴别方中酸枣仁、丹参、黄连、石菖蒲,采用高效液相色谱（HPLC）法测定酸枣仁皂苷A和B的含量。色谱条件：色谱柱为I nertsil ODS-SP（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为乙腈-水（65∶35）,流速为1.0 mL/min,柱温30℃,漂移管温度为40℃,空气压力为340 kPa,检测器为蒸发光检测器。结果定性鉴别薄层色谱特征明显;HPLC法测得酸枣仁皂苷A和B的线性范围分别为0.516~10.320μg/mL（r=0.999 6）、0.248~4.970μg/mL（r=0.999 3）,平均加样回收率（n=6）分别为97.40%（RSD=1.20%）、95.97%（RSD=1.70%）。结论 TLC方法操作简单,结果可靠,重现性好,可有效地控制该制剂的质量。     

喉疾灵口含片质量标准研究

目的研究喉疾灵口含片的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对喉疾灵口含片中人工牛黄、诃子、了哥王、冰片、桔梗进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法进行苦参碱含量测定。结果 TLC法能分别检出喉疾灵口含片中人工牛黄、诃子、了哥王、冰片、桔梗,均具有良好的鉴别特征,阴性未见干扰;苦参碱在0.066 8～0.668μg范围内,进样量与峰面积具有良好的线性关系,r=0.999 8,平均加样回收率为98.86%（n=6）,RSD=1.94%。结论本方法具有良好的专属性和重现性,能准确、稳定地对喉疾灵口含片进行定性鉴别和定量测定,可用于该制剂的质量控制。     

养阴降糖片的质量标准研究

目的建立养阴降糖片的质量控制标准。方法采用TLC法对葛根、川芎、黄芪进行定性分析,采用HPLC法测定葛根中葛根素的含量。结果TLC图谱斑点清晰,阴性样品无干扰;葛根素在0．0923-1．0153μg范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为100．43％,RSD为1．23％（n=5）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于养阴降糖片的质量控制。     

小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚含量的HPLC测定

目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚含量。方法：采用安捷伦EclipseXDB-C18色谱柱（150mm×4.6mm，5μm），甲醇-水（80∶20）为流动相，流速为0.8ml/min，柱温为30℃，检测波长为249nm。结果：对乙酰氨基酚在0.2005～2.0048μg范围内呈良好线性关系，r=0.9999，平均回收率为99.82%，RSD为0.23%（n=6）。结论：该法稳定、简便，可用于小儿氨酚黄那敏片的质量控制。     

糖脉宁胶囊质量标准研究

建立糖脉宁胶囊的质量标准.方法：采用薄层色谱（TLC）法对糖脉宁胶囊中的桂枝、牡丹皮、人参进行定性鉴别,对附子中的乌头碱进行限量检测;采用高效液相色谱（HPLC）法对处方中主要成分马钱苷进行含量测定.结果：在TLC色谱中斑点清晰,待检成分并与其它组分分离良好,并且乌头碱的含量符合要求;马钱苷在0.02～0.4 0 μg范围呈良好的线性关系,R= 0.999 6,平均回收率99.85%,RSD为1.83%（n=6）.结论：所建立的方法简便可靠,准确性好,可用于该制剂的质量控制.     

芒果止咳合剂的制备与质量控制

目的：制备芒果止咳合剂并建立其质量控制方法。方法：采用微波提取法制备芒果止咳合剂;以化学法和薄层色谱（TLC）法鉴别芒果苷;以高效液相色谱（HPLC）法测定芒果苷的含量。结果：化学法和TLC能清晰地鉴别芒果苷;芒果苷进样量在4～14μg范围内线性关系良好（r=1．0000）;加样回收率为96．78％（RSD=2。00％）。结论：本制剂制备方法简便,稳定性良好。TLC法专属性强,HPLC法简便、准确,可用于芒果止咳合剂的质量控制。     

康妇炎滴丸质量标准研究

目的：建立康妇炎滴丸的质量控制标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对滴丸中苍术、当归、川芎、香附进行定性鉴别。以高效液相色谱（HPLC）法对本品中芍药苷的含量进行测定。结果：TLC斑点清晰,分离度好,专属性强,HPLC准确可靠。芍药苷在0．258～2．838μg范围内呈良好的线性关系,r=0．99997,平均回收率为99．97％,RSD为1．49％。结论：该方法准确、专属性强,可用于康妇炎滴丸的质量控制。     

菖远胶囊的质量标准研究

目的研究菖远胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法鉴别制剂中远志、川芎、丹参、人参药材;采用HPLC法测定制剂中的α-细辛醚的含量。结果检出远志、川芎、丹参、人参药材的特征斑点;α-细辛醚的回归方程：Y=11 291 939X-6 181 679,r=0.999 8,线性范围为0.12～1.20 mg/mL;平均回收率为99.69%,RSD值为1.33%;三批含量测定结果分别是0.036%（批号：20110605）、0.035%（批号：20110610）、0.034%（批号：20110615）。结论所建立的标准可用于该制剂的质量控制。     

舒筋活血分散片溶出度的研究

目的建立舒筋活血分散片的溶出度测定方法,并比较舒筋活血分散片、舒筋活血片及舒筋活血胶囊在胃肠道中溶出的差异。方法应用溶出度测定法,以水200 mL为溶剂,转速为60 r/min依法操作,测定舒筋活血分散片中4-甲氧基水杨醛的溶出度,并与其它两种制剂比较。结果舒筋活血分散片批间的溶出度结果差异较小,30 min后样品的累积释放百分率趋于平稳(大于95%),且在3种制剂中,舒筋活血分散片体外溶出速率较快,且能达到最大溶出百分率。结论舒筋活血分散片溶出度测定方法简便、准确,重复性好,可用于舒筋活血分散片的质量控制;在相同条件下,舒筋活血分散片的溶出速率快于胶囊剂与普通片剂。     

舒筋活血丸的薄层色谱鉴别研究

目的：建立舒筋活血丸的薄层色谱鉴别方法,以控制其质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中各味药进行研究。结果：舒筋活血丸中当归、熟地、大黄、苏木、栀子的薄层色谱具有鉴别特征,色谱斑点清晰,Rf值适中,阴性对照无干扰。结论：所建立的方法简便可靠,专属性强,重复性好,可用于舒筋活血丸的定性质量控制。     

咽炎含片中黄芩的TLC鉴别及黄芩苷的含量测定

目的：薄层鉴别咽炎含片中黄芩药材,并测定有效成分黄芩苷的含量。方法：采用TLC和HPLC法。结果：鉴别方法简便、迅速,所测咽炎含片中黄芩苷的线性关系良好,其线性范围为0.0556～0.278μg（r=0.9999）,回收率为101.59%;RSD为1.36%。结论：建立的方法简便、准确、重复性好、可有效的控制咽炎含片的质量。     

首乌愈瘫片质量标准研究

目的建立首乌愈瘫片的质量标准。方法采用薄层色谱法对首乌愈瘫片中的决明子、槲寄生、海马、淫羊藿进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量。结果选定的薄层色谱条件可鉴别制剂中决明子、槲寄生、海马、淫羊藿;2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.052～0.260μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为97.19%,RSD=1.63%。结论本法简单可行,能快速准确地对首乌愈瘫片进行鉴别和含量测定,可较好地用于首乌愈瘫片的质量控制。     

康泌安片质量标准研究

目的：建立康泌安片的质量标准。方法：采用薄层色谱法对康泌安片中四季红、连翘、三颗针进行定性鉴别研究。采用高效液相色谱法,测定康泌安片中没食子酸的含量,色谱柱为Kromasil（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-水-N,N-二甲基甲酰胺-冰醋酸（1∶81∶15∶3）,紫外检测波长为272nm,流速为0.5ml/min。结果：在TLC图谱中可检测出四季红、连翘、三颗针的特征斑点。没食子酸线性范围为0.051～0.255μg,平均回收率为97.78%。结论：所建立的方法简便、准确,可用于康泌安片的质量控制。     

疏肝利胆片质控方法研究

目的：建立疏肝利胆片质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对处方中大黄、黄芩和金钱草进行定性鉴别;黄芩素HPLC测定采用Kromasil C18柱,以乙腈-0．6％磷酸（45：55）为流动相,流速为0．8ml／min,检测波长为274nm;大黄素HPLC测定采用Kromasil C18柱,以甲醇-0．1％磷酸（85：15）为流动相,流速0．8ml／min,检测波长275nm,柱温25℃。结果：在TLC色谱中,大黄、黄芩和金钱草均能检出;HPLC测定中黄芩素在1-3μg／ml内呈现良好的线性关系（r=-0．9997）;大黄素在18～42μg／mJ范围内呈现良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率100．49％。结论：该方法简单、准确、专属性强,可作为疏肝利胆片质量控制方法。     

抗粘灵气雾剂质量控制方法研究

目的：建立抗粘灵气雾剂的质量标准。方法：采用薄层色谱鉴别（TLC）对制剂中的当归、赤芍、黄芪进行鉴别,采用高效液相色谱法同时定量测定阿魏酸、芍药苷的含量。结果：阿魏酸在2．04—20．4μg／ml范围内线性关系良好,相关系数为0．9992,平均回收率为96．2％,RSD为1．5％;芍药苷在32—400μg／ml范围内线性关系良好,相关系数为0．9993,平均回收率为97．3％,RSD为1．0％。结论：TLC鉴别专属性强,重现性好。建立的定性定量方法简便、可行,可用于抗粘灵气雾剂的质量控制。     

中药黄连结肠靶向制剂质量标准研究

目的：本研究制订中药黄连结肠靶向制剂的质量标准。方法：采用TLC法鉴别黄连;采用HPLC法测定盐酸小檗碱含量。结果：在TLC色谱中能检出盐酸小檗碱,在HPLC色谱中测定盐酸小檗碱在20.00~100.00μg/mL范围内呈良好线性关系（r=0.99989）,平均回收率为100.22%,RSD为1.85%。结论：定性定量方法简便准确,能有效控制中药黄连结肠靶向制剂的质量。     

益母草颗粒工艺改进及质量标准提高的研究

目的制订益母草颗粒制剂工艺和质量标准,提高质量的可控性。方法采用沸腾制粒技术制备颗粒,TLC鉴别益母草,紫外-可见分光光度法测定含量。结果改进了颗粒的制剂工艺,薄层色谱法鉴别明显,盐酸水苏碱线性回归方程为：Y=0.605 6X-0.003 1,r=0.999 4,线性范围为0～8.153 6 mg,样品的平均回收率为98.5%（n=9）,RSD=1.03%,平均含量为21.5 mg/袋,含量限度为每袋中含有盐酸水苏碱不得低于18.0 mg。结论所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,重复性好,可作为益母草颗粒的质量控制。