舒肤软膏对皮肤刺激及致敏作用的实验研究

目的:观察舒肤软膏对皮肤是否有刺激作用及致敏作用.方法:采用豚鼠,用药物反复致敏接触皮肤,末次致敏后14天进行攻击,0小时、24小时、48小时、72小时观察皮肤有无红斑、水肿现象,并计算致敏率;采用家兔进行皮肤刺激试验,用同体完整皮肤和破损皮肤对照法观察舒肤软膏对皮肤的刺激作用.结果:舒肤软膏组豚鼠皮肤致敏率为0;家兔完整皮肤组、破损皮肤组接触舒肤软膏后不同时间均未见异常反应.结论:舒肤软膏无皮肤致敏反应和皮肤刺激性反应,局部应用较安全.     

雷马Ⅱ型贴膏皮肤给药毒性实验研究

[目的]观察雷马Ⅱ型贴膏对动物皮肤给药的毒性作用,探讨其皮肤用药的安全性。[方法]对健康家兔进行皮肤刺激实验并进行评分,对健康家兔进行皮肤急性毒性实验并观察有无急性毒性反应出现,对健康豚鼠进行皮肤过敏实验并进行评分,对wistar大鼠进行慢性毒性实验并观察其一般状态、体重、血常规及生化指标、脏器指数、组织病理变化。[结果]雷马Ⅱ型贴膏对家兔完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但在给药后24小时消失;对家兔完整皮肤及破损皮肤未引起急性毒性反应;对豚鼠完整皮肤无致敏作用;对wistar大鼠一般状态、体重、血常规及生化指标、脏器指数、组织病理变化均未产生明显影响,未出现慢性毒性反应。[结论]雷马Ⅱ型贴膏用于皮肤给药安全、无毒。     

"咳喘宁"贴膏皮肤用药毒性实验研究

目的:探讨“咳喘宁”贴膏皮肤用药的安全性。方法:通过对健康家兔皮肤急性毒性试验、健康豚鼠皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,观察“咳喘宁”贴膏对动物经皮肤用药的急毒、刺激和过敏性。结果:“咳喘宁”贴膏对家兔完整皮肤和破损皮肤未引起急性毒性反应;对豚鼠完整皮肤和破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48 h,这种刺激性消失;对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论:“咳喘宁”贴膏临床用药安全、无毒。     

蒙药消肿散涂膜剂皮肤刺激和皮肤过敏实验研究

目的对消肿散涂膜剂皮肤的刺激性和致敏性进行了动物实验观察。方法以家兔为模型进行一次给药皮肤刺激和多次给药皮肤刺激实验，以豚鼠为模型观察涂膜剂的皮肤致敏作用。结果消肿散涂膜剂对家兔皮肤未见任何刺激作用，也不引起豚鼠出现过敏反应。结论消肿散涂膜剂是一种安全性很高的外用新剂型。     

飞龙九一巴布贴皮肤刺激性、致敏性及急性毒性实验研究

目的研究飞龙九一巴布贴皮肤用药的安全性。方法观察飞龙九一巴布贴对新西兰大白兔单次、多次敷贴完整与破损皮肤的刺激性;观察该药3次诱导接触及1次激发接触后对豚鼠皮肤的致敏性;观察不同剂量飞龙九一巴布贴对新西兰大白兔的急性毒性反应。结果飞龙九一巴布贴仅对新西兰大白兔破损皮肤有轻度刺激而完整皮肤无刺激;未见豚鼠皮肤过敏反应及新西兰大白兔急性毒性反应。结论飞龙九一巴布贴适合敷贴于无破损的皮肤,其安全性好,无致敏性及毒副作用,值得在临床推广应用。     

复方苦蛇乳膏皮肤刺激性和过敏性实验研究

目的:对复方苦蛇乳膏进行皮肤刺激试验和过敏试验,为科学评价其安全性提供依据。方法:采用家兔皮肤刺激试验,分完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药5 d后观察;采用豚鼠皮肤过敏试验,于0、7、14 d左侧脱毛皮肤致敏,第28 d右侧脱毛皮肤激发,观察是否引起皮肤过敏或全身性过敏反应。结果:复方苦蛇乳膏对家兔完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性;豚鼠皮肤过敏试验未出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应及其它全身性过敏反应。结论:复方苦蛇乳膏是安全性较好的外用制剂。     

清热消肿止痛膏的制备及其皮肤安全性评价研究

[目的] 制备清热消肿止痛膏并考察其皮肤安全性。[方法] 采用正交实验,以盐酸小檗碱和盐酸黄柏碱含量之和及收膏率作为评价指标,优选清热消肿止痛膏醇提工艺;考察稠膏的密度、基质的制备、稠膏的用量,筛选制剂成型工艺参数;以大耳白兔、豚鼠为模型,对制剂进行皮肤刺激性和过敏性实验。[结果] 提取工艺：分别以6、5倍量的50%乙醇提取处方量药材两次,每次提取时长为1.5 h。制剂成型工艺：稠膏相对密度为1.22~1.27（80℃）;基质用压敏胶与乙酸乙酯10：1（g/g）制备,采用稠膏与基质1：2体积制成膏体。皮肤安全性实验：清热消肿止痛膏对皮肤无刺激性及过敏性现象发生。[结论] 清热消肿止痛膏的制备工艺科学合理,稳定可行,成品制剂外用安全性良好。     

克癣净乳膏外用安全性评价实验研究

【目的】对克癣净乳膏进行临床前安全性评价。【方法】进行豚鼠皮肤过敏实验、家兔皮肤刺激性实验和家兔皮肤急性毒性实验。将豚鼠分为克癣净乳膏组20只、空白基质组5只和阳性致敏对照组5只,经致敏接触和激发接触,观察皮肤过敏反应情况,按出现红斑程度评分。将家兔16只分为克癣净乳膏完整皮肤组和破损皮肤组、空白基质完整皮肤组和破损皮肤组,分别外涂受试物,每组4只,观察皮肤刺激反应强度。将不同剂量的克癣净乳膏用于家兔背部正常和破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况。【结果】克癣净乳膏对反复致敏后的豚鼠无皮肤过敏与全身过敏反应,皮肤刺激性强度对家兔正常皮肤和破损皮肤平均反应分值在给药后24、48h或72h后均低于0．49分,也未产生急性毒性反应。【结论】克癣净乳膏用于临床前实验中未产生明显的过敏反应、皮肤刺激反应和毒性反应,使用安全。     

中药治疗血管性痴呆的系统评价

[目的]系统评价中药治疗血管性痴呆的有效性和安全性。[方法]电子检索及手工检索相关文献,采用Cochrane Reviewer’s Handbook4.2.2中的方法进行文献质量评价和资料分析。[结果]共纳入14个研究,进行Jadad评分。采用RevMan4.2进行荟萃(Meta)分析:中药可改善血管性痴呆患者中医证候表现及日常生活能力修正量表(ADL)评分。还不能认为中药可改善血管性痴呆患者简易智力状态速检表(MMSE)评分。[结论]目前中药治疗血管性痴呆的疗效及安全性的证据尚不够充分,尚需进行设计合理、执行严格、多中心大样本的随机对照试验。     

狗皮膏安全性评价研究

目的 对狗皮膏的皮肤用药安全性进行评价研究。方法 取不同厂家样品10批分别进行家兔急性皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验,同时采用原子吸收分光光度法测定给药后家兔血铅浓度的变化。结果 10批样品中有7批出现皮肤刺激反应,除A厂家1批为中度刺激性,其余为轻度刺激性;10批样品均未见皮肤过敏反应;狗皮膏连续给药7 d后,给药组的血铅浓度与对照组相比差异有统计学意义（P＜0.01）,连续给药14 d后的血铅浓度与连续给药7 d相比差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 狗皮膏引起皮肤刺激反应的风险较大,且不同厂家间、厂内批次间存在差异;久贴狗皮膏可引起血铅升高,建议改善制剂以减轻不良反应。     

湿疹乳膏皮肤毒性实验研究

目的:对湿疹乳膏进行了部分动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,以了解其安全性。方法:将不同剂量的湿疹乳膏用于大耳白兔背部完整或破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性和皮肤刺激性情况;采用致敏与激发接触湿疹乳膏,观察豚鼠过敏情况。结果:湿疹乳膏未产生急性毒性和皮肤刺激性;反复致敏后使用,也无皮肤与全身过敏反应。结论:湿疹乳膏是安全的新型外用药。     

心身5号对电击应激大鼠心肌超微结构的影响

[目的]探讨应激与冠心病发病的关系及心身5号中药的治疗效果。[方法]将72只大鼠随机分成6组,即正常对照组、单纯刺激组、高脂组、高脂加刺激组、中药高脂刺激组、西药高脂刺激组。分别给予电刺激、高脂饮食、电刺激与高脂饮食相结合、心身5号中药和消心痛,饲养3个月后处死大鼠,观察心肌超微结构变化。[结果]电击应激状态下心肌细胞的超微结构与冠心病的另一常见诱因高脂状态下心肌细胞的超微结构,其变化以高脂加刺激组最为明显,其次为刺激组,再次为高脂组,且刺激因素所引起的改变更明显。采用中药心身5号和消心痛治疗,大鼠心肌细胞超微结构与未治疗组心肌细胞超微结构相比,均有所改善,且中药高脂刺激组优于西药高脂刺激组。[结论]长期处于应激状态可导致冠心病的发生,中药心身5号具有防治冠心病的作用。     

中医外治法治疗恶性肿瘤胸腔积液的疗效及安全性系统评价

[目的]系统评价中药外治法治疗恶性胸腔积液有效性及安全性。[方法]计算机检索中文及外文据库从建库至2017年10月发表中医外治法治疗恶性胸腔积液的随机对照研究(RCT)文献,对纳入文献质量进行分析后,采用Revman 5.3软件进行Meta分析。[结果]纳入13个RCT,研究病例共724例。Meta分析结果示:单独使用中医外治法或常规治疗联合中医外治法不仅有效控制恶性胸腔积液,亦可改善患者临床症状,提高生活质量;不良反应主要为皮肤过敏,无明显骨髓抑制及肝肾毒性。[结论]中医外治疗法治疗恶性胸腔积液有较好疗效及安全性,同时上述结果可靠性及稳定性需要更大样本及高质量RCT加以证实。     

支气管哮喘患者穴位贴敷治疗中皮肤反应与临床疗效的相关性研究

[目的] 观察穴位贴敷法治疗支气管哮喘的临床疗效,探讨穴位贴敷治疗中皮肤反应程度与临床疗效的相关性。[方法] 根据323例哮喘患者贴敷后的皮肤反应程度分为无反应组、轻度反应组、中度反应组和重度反应组,分析各组在不同时间点主要症状积分,次要症状积分,哮喘控制测试（ACT）评分,第一秒用力呼气容积（FEV1）及冬季发病次数的变化规律。[结果] 各组主要症状积分,次要症状积分、ACT评分治疗前与治疗后各时间点,治疗后与6个月后相比均有统计学意义（P<0.05）。FEV1治疗前与治疗6个月后相比有统计学意义（P=0.001）。各组治疗前与治疗后冬季发作次数的差值具有统计学意义（P<0.05）。主要症状积分、ACT评分在治疗后各时间点中,无反应组与轻、中、重各组相比均有统计学意义（P<0.05）。次要症状积分、FEV1在6个月后,无反应组分别与轻、中、重各组比较,有统计学意义（P<0.01）。主要症状积分、ACT评分、次要症状评分、FEV1在治疗6个月后,轻、中度反应组与重度反应组之间有统计学意义（P<0.05）。[结论] 穴位贴敷疗法治疗哮喘临床疗效确切,同时具有近期疗效及远期疗效。贴敷治疗中皮肤反应程度与临床疗效具有相关性,有皮肤反应各组在近期疗效、远期疗效上均优于无反应组,轻、中、重各反应组在近期疗效上无统计学意义,但远期疗效上轻、中度皮肤反应优于重度皮肤反应。     

医用臭氧油皮肤安全性评价

目的：开展医用臭氧油皮肤刺激性、急性毒性、过敏性评价,为临床安全使用提供依据。方法：以左右 侧自身对照法进行豚鼠单次或多次皮肤刺激性试验,观察全身状况及局部皮肤的变化;以最大给药量法进行大鼠皮 肤急性毒性试验,观察完整皮肤及破损皮肤产生的急性毒性反应;以主动皮肤过敏性试验进行豚鼠皮肤过敏性试验 研究。结果：多次给予高浓度(臭氧耗量为150 g/L)医用臭氧油后豚鼠破损皮肤组有轻度刺激性,其他剂量无皮肤刺 激性或皮肤刺激均能恢复正常;医用臭氧油对大鼠未见明显急性毒性;医用臭氧油与基质油均对豚鼠皮肤有轻度致 敏。结论：医用臭氧油皮肤刺激性与其浓度有关,采用合适的浓度和疗程,临床使用安全。     

不同参数督脉走罐对亚健康人体背部局部皮肤血流量影响的初步观察

[目的]通过观察不同参数督脉走罐对亚健康人体背部局部皮肤血流量影响及规律的变化,探讨走罐对机体阳气的影响。[方法]对20名亚健康成年人分别进行静息空白观察,以及罐压为-0.01~-0.02 MPa,走罐时间为5 min,罐压为-0.02~-0.03 MPa,走罐时间为5 min,罐压为-0.02~-0.03 MPa,走罐时间为3 min的督脉走罐,应用激光散斑血流监测视频系统监测上述不同干预方法对亚健康人体大椎穴、身柱穴及大椎与身柱连线的中点,在走罐后即刻、5、10、15、20、25、30 min穴区局部皮肤血流量的变化。[结果]走罐后皮肤局部血流量升高(P<0.05),随时间延长血流量逐渐降低。不同参数督脉走罐对局部血流量的影响差异无统计学意义(P>0.05),但压力较大或刺激时间较长时,血流量的变化反而较小。3个观察点在静息状态下血流量随时间变化差异无统计学意义(P>0.05),但相同压力刺激时大椎穴与身柱穴从走罐后15 min起,血流量存在区别,且走罐后大椎穴变化幅度大,身柱穴维持高峰时间长。[结论]1)不同的走罐方法对督脉阳气的调节是不同的。2)走罐后皮肤局部血流量增加,机体阳气功能增强。3)穴位具有特异性。     

苦黄栓的制备与刺激性评价

[目的]制备中药妇科栓剂苦黄栓,并进行初步刺激性评价。[方法]以融变时限为指标,筛选了水溶性基质与油溶性基质,并进行苦黄栓儿茶的薄层色谱鉴别。以健康雌性SD大鼠为模型动物,考察SUPPOCIRE NAS50基质苦黄栓的大鼠阴道黏膜刺激性。[结果] SUPPOCIRE基质栓剂偏硬,融变时限符合药典规定。S40基质栓剂与PEG1500基质栓剂的融变时限偏长。综合考虑,采用SUPPOCIRE NAS50作为苦黄栓的基质;在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,供试品色谱显相同颜色的荧光斑点,阴性无干扰,大鼠阴道解剖前后直观结果与病理切片分析结果表明,SUPPOCIRE NAS50基质苦黄栓给药组与空白组间无显著性差异。[结论]选择SUPPOCIRE NAS50作为苦黄栓的基质;SUPPOCIRE NAS50基质苦黄栓对大鼠阴道黏膜无刺激,安全性好,可用于阴道炎的治疗。     

蜂蜜、蜂胶对大鼠皮肤溃疡创面愈合的影响

[目的] 研究蜂蜜、蜂胶外用对皮肤溃疡模型大鼠创面愈合的影响。[方法] 采用2.5 mol/L NaOH外涂建立大鼠皮肤溃疡模型。观察蜂蜜、蜂胶外用对溃疡创面愈合时间的影响,观察创面皮肤组织学变化,检测大鼠血清中超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)的含量。[结果] 蜂蜜、蜂胶外用能明显缩短创面愈合时间(P<0.05或P<0.01);能显着提高大鼠血清中SOD含量(P<0.05或P<0.01);能降低血清中MDA含量(P>0.05).[结论] 蜂蜜、蜂胶外用能够促进皮肤溃疡创面愈合。     

通窍散瘀方微乳的制备及评价

[目的]该实验制备通窍散瘀方微乳,并对其含量、理化性质、刺激性进行评价。[方法]实验以葛根素溶解度为指标,筛选出合适的乳化剂、助乳化剂、油相。再通过伪三元相图,优化微乳处方。[结果]得到制剂处方为EL35,2丙二醇-IPM-水,四者比例为29.23∶29.23∶5.18∶36.34(W∶W∶W∶W)。得到的O/W型微乳,外观澄清透明,PH均值约为5.31。透射电镜下观察,圆整、均匀。激光粒径测定仪测定平均粒径约为17.86 nm,Zeta电位约为-4.90。葛根素载药量约为:68.64 mg/g,芍药苷载药量约为26.96 mg/g。通过大鼠鼻中隔切片,研究通窍散瘀微乳和通窍散瘀溶液对鼻黏膜的刺激性、损伤性作用及可逆性。[结论]结果显示通窍散瘀微乳能显著提高难溶性药物葛根素的载药量,并且形成均一稳定的体系。可为通窍散瘀方给药提供新的剂型。微乳的刺激性小于溶液,且微乳损伤是可逆的。