血液保存液枸橼酸钠室内质控的探讨

枸橼酸钠作为抗凝剂在血液保存液中应用广泛,但用于临床之前需经过严格地质量检测.笔者从1997年起运用室内质控方法,对枸橼酸钠的检测采取了批、次室内自我质量控制,对保证和提高检测结果的准确性和可靠性有显著意义.     

室内质控实施体会

室内质控的目的在于监控试验的有效性，确保日常工作的连续性和稳定性。室内质控能控制实验室每天的检测结果是否可靠，能否报告，是实验室管理的最基本措施。血液质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安危。因此对血液的检测必须进行严格的规范和管理。随着《医疗事故处理条例》的实施，医务人员更应该加强自我保护意识，而室内质控是保证结果可靠性的重要举措。由此可见，血站系统室内质控工作仍需进一步加强。要做好室内质控，必须抓好质量控制的每一个环节。     

酶联免疫吸附试验中HBsAg室内质控参考品的制备和应用

目的建立室内质控参考品以鉴别诊断试剂的质量和控制操作误差,提高乙型肝炎病毒表面抗原的检测准确度.方法以国家标准品为标准制备灵敏度系列参考品、特异性参考品及精密性参考品.检测其稳定性,并进行同厂家、不同批号试剂的比较及不同厂家、三批试剂的比较.结果制备的室内质控参考品在-20℃与4℃保存3～4周检测结果无统计学差异.采用同一厂家、不同批号的HBsAg诊断试剂检测室内质控参考品,结果无统计学差异.采用不同厂家、同一批号的HBsAg诊断试剂检测结果有统计学差异.结论我们建立的室内质控参考品适宜作HBsAg室内质控,提醒我们在更换试剂厂家时应特别注意室内质控参考品的变化.     

酶联免疫吸附试验中HBsAg室内质控参考品的制备和应用

目的建立室内质控参考品以鉴别诊断试剂的质量和控制操作误差,提高乙型肝炎病毒表面抗原的检测准确度。方法以国家标准品为标准制备灵敏度系列参考品、特异性参考品及精密性参考品。检测其稳定性,并进行同厂家、不同批号试剂的比较及不同厂家、三批试剂的比较。结果制备的室内质控参考品在-20℃与4℃保存3～4周检测结果无统计学差异。采用同一厂家、不同批号的HBsAg诊断试剂检测室内质控参考品,结果无统计学差异。采用不同厂家、同一批号的HBsAg诊断试剂检测结果有统计学差异。结论我们建立的室内质控参考品适宜作HBsAg室内质控,提醒我们在更换试剂厂家时应特别注意室内质控参考品的变化。     

ACCESS化学发光仪室内质控血清的评价

ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪由美国 BECKMAN COULTE 公司和法国 PAS-TURE研究院合作设计生产,具有高灵敏度、高准确度、检测速度快等优点,可进行内分泌激素、肿瘤标志物、心血管疾病标志物、病毒标志物等项目的检测,但其试剂不开放,原装进口试剂、耗材、质控物价格昂贵,有少数实验室为了降低成本,仅凭对每一批号试剂定标和保养仪器来保证检验结果的准确性。为了保证室内质控正常开展,同时又降低仪器耗材的使用成本,本实验室尝试自配AC-CESS化学发光仪的质控血清进行常规项目的室内质量控制,并对其精密度和稳定性进行了验证,现报道如下。     

抗-HCV免疫测定室内质控图连续性的应用

目的探讨不同ELISA检测试剂室内质控图连续性使用的方法。方法不同批试剂同时测定系列质控血清，得系列质控血清的S／CO值，根据系列质控血清的浓度及其S／CO值之间的关系，分别得不同批号试剂的直线回归方程（y=a＋bX），从而得不同批号试剂之间的换算关系，即可将新批号试剂测定同一批号、同一浓度质控血清的S／CO值换算回原批号试刺所测的S／CO值，可在原质控图上连续描点。结果针对同一质控血清不同批号试剂的检测结果，应用统计学的直线回归与相关分析，可使室内质控图连续性使用。结论室内质控图的连续性使用，可解决由于试剂的更换而更换质控图的问题，避免“即刻法”质控本身固有的缺陷，为室内质控工作带来方便。     

探讨做好生化室内质控及其体会

正室内质控是保证检验质量的关键,是先进的检验技术真正发挥作用的保证。良好的室内质控条件、正确的质控操作、质控图的正确设置和判断、失控的及时正确处理及持续改进是室内质量控制的关键。本文中我们将这几个关键环节,结合我们日常工作中的经验和体会,进行探讨以有利于将室内质控做的更好。1校准品当开设新项目;仪器检修、光电校正、更换(试剂样品探针、搅拌棒、光源、比色杯;更换水质耗     

A值及S/CO值质控图的比较

随着检验技术的不断提高 ,人们越来越认识到室内质控是保证检验质量的基础。自 1 95 0年临床化学实验室内质量控制首次推广采用质控图以来 ,质控图就一直被各实验室作为质量控制的一种手段。由于免疫质控不象生化和血液质控好控制 ,主要是由于各试剂厂家之间的试剂差异及同一厂家的批内及批间差异是不可避免的 ,且免疫学反应影响因素很多 ,所以要确保准确无误的发出每一项免疫检验报告 ,室内质控尤为重要。而每天的质控图直接反映了本室当天试验的可靠程度。通常实验室是以各质控品的 A值或 S/CO值来画质控图 ,哪一种更能反映质控监测的准…     

患者参考样本用于生化自动分析仪室内质控监测的探讨

生化自动分析仪是临床诊断中的重要手段之一。为保证其正常运行和准确的检测,通常实验室采用室内质量控制和定期的室间质量评价以及定期的校准等必要的程序。而更严格的要求则需要在每20～50个样本间随机多次插入质控样本,用于监测仪器检测过程中,     

比对室内质控软件的设计与应用研究

目的 探讨应用病人新鲜标本作为室内质控品在不同仪器或不同检测系统之间进行相对偏差室内质量控制的可行性.方法 在US系统的基础上设计一个比对室内质控软件,以KX-21N为参比仪器,以CD-1700和XE-2100D为比对仪器,同时采用L-J室内质控法、零偏差室内质控法和偏差均值室内质控法,分别用购买的质控品和新鲜病人全血对三台血细胞分析仪进行室内质量控制,观察其质控效果.结果 利用比对室内质控软件采用病人全血作为质控品进行零偏差室内质量控制,具有较好的误差检出概率和低失控概率,同时可达到比对试验的目的,使不同检测系统检测同一项目的结果具有可比性,可节约成本.结论 在US系统的基础上可开发比对室内质控软件,在实际工作中利用该软件进行零偏差室内质控可达到质内质控的目的.     

自制人类免疫缺陷病毒抗体等质控血清及室内质控方法建立研究

目的用人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阴性血清梯度稀释HIV抗体酶联免疫试剂盒中阳性对照,制备室内质控血清。建立艾滋病酶联免疫检测的室内质控方法。进行方法可靠性和质控血清稳定性的评价,同时比较两个厂家生产的HIV抗体试剂盒进行自制质控血清室内质控结果以及自制丙型肝炎抗体、乙型肝炎表面抗原血清的室内质控结果的评价。方法将自制的HIV质控品与卫生部HIV质控品按照HIV抗体检测的SOP文件用HIV抗体试剂随患者进行检测,每天测定吸光度,计算S/CO値。连续检测20次计算S/CO值和s,以x±2s为控制限,以x±3s为失控限绘制质量控制框架图。每天随患者标本各加入1份自制质控品和1份卫生部购质控品进行质控将其各自的S/CO描在质控图上,应用多规则质量控制原则分析以发现当天测定批的误差以及误差原因。控制每批次检测的重复性,观察试剂盒间的差异进行两种质控血清质控结果的比对研究。结果自制HIV抗体质控血清方法科学可靠,减少了基质效应,能确保结果的准确性和可靠性。结论稀释阳性对照制备质控品,建立酶联免疫室内质控方法也适用于乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体等其他免疫项目的酶联免疫室内质控。不同厂家试剂用自制质控品进行质控结果无差异。     

比对室内质控软件的设计与应用研究

目的探讨应用病人新鲜标本作为室内质控品在不同仪器或不同检测系统之间进行相对偏差室内质量控制的可行性。方法在LIS系统的基础上设计一个比对室内质控软件．以KX-21N为参比仪器．以CD-1700和XE-2100D为比对仪器．同时采用L—J室内质控法、零偏差室内质控法和偏差均值室内质控法,分别用购买的质控品和新鲜病人全血对三台血细胞分析仪进行室内质量控制．观察其质控效果。结果利用比对室内质控软件采用病人全血作为质控品进行零偏差室内质量控制,具有较好的误差检出概率和低失控概率．同时可达到比对试验的目的．使不同检测系统检测同一项目的结果具有可比性．可节约成本。结论在LIS系统的基础上可开发比对室内质控软件,在实际工作中利用该软件进行零偏差室内质控可达到质内质控的目的。     

保证血凝分析仪测定结果的方法讨论

目的保证血凝分析仪血凝结果的准确性。方法通过对样本质量、试剂质量、仪器质量和检测的质量控制几个环节分别进行控制。结果样本质量、试剂质量、仪器质量和检测的质量控制几个方面得到保证后,血凝分析仪血凝测定结果得到保证。结论对标本的制作、仪器的质量及检测中的质量控制严格把关,就能得到可靠的血凝分析结果。     

用正常人混合血浆作凝血室内质控物的探讨

凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Pbg)、凝血酶时间(TT)是止血与血栓实验室检查的常规筛选试验也是用于临床术前及抗凝、抗栓治疗的实验室监测指标。在仪器的正常运行和试剂稳定的基础上,检测过程的室内质量控制是保证检测结果准确的重要环节,由于存     

艾滋病抗体初筛室内质控分析

目的提高HIV抗体检测工作质量,保证HIV抗体初筛实验室检测结果的准确性.方法 用ELISA法检测HIV抗体,对弱阳性质控血清的S/CO值绘制质量控制图.结果 通过HIV抗体检测室内质量控制工作,可以发现检测过程中出现的如水浴箱温度失控,加样不准等一些问题,及时分析和解决.结论 弱阳性外部对照质控品S/CO值可监控HIV抗体初筛实验的重复性和稳定性,对监测实验室结果的准确性和可信度方面起了重要作用.ELISA检测手工操作步骤比较多,操作细节都对实验结果有很大影响,因此需要规范实验操作,并严格按照要求进行.     

抗-HCV试剂的“即刻法”室内质控

进口试剂在血站系统使用日渐普及,采用合适的室内质控方法对于保证检验质量意义重大.自1999年11月起,笔者以试剂盒中阳性对照作为质控物,对 ELISA法检测抗-HCV进行"即刻法”室内质控[1],方法简便、经济,取得良好效果.     

乙肝表面抗原检测的室内质控结果分析

酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBsAg是免疫学实验室的常规项目,因其影响因素多,在临床标本检测中易出现忽阴忽阳的现象,给临床诊断带来影响,因此必须要有一种室内质量控制的方法来控制检测结果的质量,以保证结果的准确性,本实验室参照文献[1] 进行了HBsAg检测的室内质控,现将2 0     

乙肝表面抗原检测的室内质控结果分析

酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBsAg是免疫学实验室的常规项目,因其影响因素多,在临床标本检测中易出现忽阴忽阳的现象,给临床诊断带来影响,因此必须要有一种室内质量控制的方法来控制检测结果的质量,以保证结果的准确性,本实验室参照文献[1]进行了HBsAg检测的室内质控,现将2000-2002年期间的结果作一总结分析.     

做好临床化学室内质控的体会

近年来,随着自动生化分析仪的普遍应用,临床化学检验结果的准确性有了明显提高,但仍有不尽人意的地方。为了更好地做好临床化学实验室室内质控,提高检验医学质量,找出室内质控失控原因从而制定良好的对策,现将我们做好室内质控的体会介绍如下。1材料与方法1.1质控品质控品贝克曼库尔特公司捉供的高、中、低三个水平质控血清,批号分别是:608321、608322、698323。1.2仪器、试剂与方法仪器:为贝克曼库尔特公司生产的LX20全自动生化分析仪;试剂:为贝克曼库尔特公司原装试剂;室内质量控制观察项目:乳酸脱氢酶(LDH),其贝克曼库尔特公司全自动生化分析仪上的参数设定严格按说明书。质控品为液态质控品,混匀后用塑料小杯按每日用量分装,置-20℃冰箱保存,在使用时从-20℃冰箱中取出后放室温待其恢复室温后方可使用。2实验结果的观察收集连续检测20次批内试验结果;收集并观察连续20次批间室内质控品检测结果,观察批间结果,均值:214.65和209.7,标准差:3.12和5.35,变异系数:1.64%和2.55%。t值分别是:1.654和0.885:p值结果分别是:0.105和0.380,批内、批间两组数据的样本均数比较均无...     

乙肝病毒免疫标志室内质控品的制备及临床应用

室内质量控制（IQC）旨在监测检测结果的精密度,提高常规工作中测定结果的一致性,是保证临床检验质量的关键之一［1］。在IQC活动中,质控品是关键因素之一,但目前临床室内质控品价格昂贵、开瓶有效期短且供货不稳定,严重影响室内质控工作的正常开展。作者根据室内质量控制的具体要求,自制了乙肝五项（HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb）质控品,经过6个月连续观察,综合评价其性能及临床价值,认为能满足临床检测的质量控制要求。报道如下。