血细胞分析仪"即时比对"在室内质控中的应用

目的 探讨血细胞分析仪"即时比对"的操作程序.方法 统计血红蛋白(Hb)、白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、红细胞压积(HCT)、血小板(PLT) 五个项目比对的变异系数,建立允许的变异范围,利用EXCEL工作表进行结果判断.结果 各自的允许变异范围为:Hb≤4.6%,WBC≤10.2%,RBC≤6.9 %,HCT≤5.9%,PLT≤19.3%,在低值端变异系数更大.结论 血细胞分析仪"即时比对"具有操作简单,实用性强的特点,是血细胞分析室内质控的有益补充.     

迈瑞BC-5390与Sysmex XN-10两台血细胞分析仪新鲜血检测结果的比对分析

目的通过对实验室两台不同品牌的血细胞分析仪新鲜血检测结果进行比对分析,了解两台仪器检测结果的相关性和一致性,提高实验室检测结果的准确性。方法以Sysmex XN-10血细胞分析仪为参比仪器,随机选取高、中、低值EDTA-K2抗凝新鲜血标本共10例分别在迈瑞BC-5390与Sysmex XN-10全自动血细胞分析仪进行检测,对两台仪器的全血细胞计数包括白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)共8项检测结果进行比对和相关性分析。结果 8个检测项目仪器间检测结果的相关系数r值均0.975,各项目相对偏差符合率≥80%,结果差异无统计学意义(P0.05),比对结果显示两台血细胞分析仪具有良好的相关性。结论两台不同品牌的血细胞分析仪8项检测结果存在可比性,可应用于临床检测工作。     

基层医院血细胞分析仪的日内质量控制

目的 建立基层医院用新鲜全血进行血细胞分析仪日内质量控制的方法.方法 用各项指标都在正常参考范围内的新鲜全血作为参考标本,每隔2小时在MEK-7222K型血细胞分析仪上进行测定,观察白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、血小板(PLT)的偏差变化.结果 新鲜全血用于血细胞分析仪日内质控WBC、RBC、Hb、HCT、MCV、PLT最大偏差分别为1.89%、3.05%、3.95%、2.09%、2.11%、11.8%.结论 在基层医院应用正常新鲜全血进行血细胞分析仪的日内质控简便、经济、可行.     

同系列不同型号血细胞分析仪的可比性评估

目的评估同系列不同型号血细胞分析仪检测结果间的可比性。方法参照中华人民共和国卫生行业标准WS/T 407-2012《医疗机构内定量检测结果的可比性验证指南》,统计Sysmex系列四种不同型号血细胞分析仪6个月室内质控结果估计白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)、血细胞比容(HCT)五项指标检测结果的不精密度,分别计算各仪器两个水平质控品各指标的均值和变异系数,确定比对样本浓度。以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)允许总误差(TEa)为可接受标准,同时结合不同质控水平在不同仪器间总变异系数,确定样本的重复检测次数,进行比对试验,从而计算比对偏差。结果四台仪器的五项指标在不同质控水平的长期变异系数(CV),最大CV与最小CV比值均小于2;各检测系统检测结果的比对偏差均小于分析质量要求。结论四台血细胞分析仪检测WBC、RBC、HGB、HCT、PLT五项指标结果间具有可比性。     

应用新鲜血差值的可信区间建立血细胞计数室内质控

目的 建立一种经济实用、易监测的血细胞计数室内质量控制的方法.方法 每天选取患者新鲜血(观察组)低、中、高值各1份和配套全血质控物(对照组)L1、L2、L3各1份,分别在2台血液分析仪测定,连续测定16 d,分别得出WBC、RBC、Hb、HCT、PLT等检测参数值及相应参数差值,采用SPSS统计软件对数据进行配对t检验、线性回归、直方图及质控图等分析.结果 观察组和对照组计数结果 各项指标相关性很好(r>0.975),各参数差值的分布均呈近似正态分布;新鲜血各参数差值的99%可信区间分别为WBC(-1.08,1.26),NEUT#(-0.68,0.87),LYMPH#(-0.24,0.52),MONO#(-0.46,0.37),RBC(-0.109,0.129),Hb(-4.3,2.6),HCT(0.98,0.82),PLT(-19.1,21.5).结论 采用新鲜血比对差值的99%可信区间并结合SPSS所绘制的均值-极差室内质控图能有效地开展好血细胞计数室内质量控制工作.     

SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪性能评估

目的 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪的性能.方法 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞容积(MCV)及血小板计数(PLT)的批内精密度、线性范围及携带污染率,并与K-4500全自动血细胞分析仪检测性能进行比对.结果 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪对WBC、RBC、HGB、HCT、MCV及PLT的批内精密度变异系数(CV)均小于5.0%;其线性范围检测结果显示,各检测指标a值均在1±0.05范围之内,相关系数(r)均大于或等于0.975 0;WBC、RBC、HGB、HCT及PLT各指标污染携带率均小于1.0%;WBC、RBC、HGB及PLT各指标测定结果2台仪器的比对偏差均为合格,检测结果密切相关,r均大于0.990 0.结论 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪各项性能精确,可以为临床血液分析提供快速、准确的报告.     

不同医院全血细胞计数比对实验结果分析

目的分析3家医院不同分析仪全血细胞计数比对实验结果。方法以西安交通大学第二附属医院(简称交大二院)采用的日本希森美康公司XE-2100型全自动血细胞分析仪(简称XE-2100分析仪)作为参比仪器,以西京医院采用的日本希森美康公司XN-3000分析仪(检测XN-3000分析仪)及唐都医院采用的XE-2100作为实验仪器,按照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)发布的EP9-A2文件的要求,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)、红细胞比容(HCT)检测结果进行比对分析,计算检测结果相关系数(r),以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价总允许误差范围为标准,判断检测结果偏差是否可接受。结果交大二院XE-2100分析仪和西京医院XN-3000分析仪WBC、RBC、Hb、HCT检测结果的r值分别为0.998、0.998、0.984、0.981,相关性良好,PLT检测结果的r值为0.953,相关性不佳;WBC、RBC、Hb、HCT检测结果比较差异无统计学意义(P0.05),但PLT检测结果比较差异有统计学意义(P0.05)。交大二院XE-2100分析仪和唐都医院XE-2100分析仪WBC、RBC、PLT、Hb、HCT检测结果的r值分别为0.999、0.999、0.998、0.999、0.998,相关性良好;各参数检测结果比较差异无统计学意义(P0.05)。结论不同医院全血细胞计数部分参数检测结果相关性良好,检测结果可以互认。     

多台全自动血细胞分析仪检测结果的比对研究

目的 通过对多台不同型号全自动血细胞分析仪检测结果的比对分析,探讨其检测结果是否可达临床要求.方法 以参加卫生部血细胞分析室间质评的SYSMEX XT-1800i全自动血细胞分析仪作为标准机,其它四台仪器分别为BECKMAN Coulter LH785及LH750和SYSMEX XS-800i及XE-2100作为比对机.每天仅选用SYSMEX XT-1800i和BECKMAN Coulter LH785两台仪器的配套质控物进行室内质控的WBC,RBC,HGB,HCT及PLT值的检测,连续检测30天.同时用上述五台仪器对新鲜血液标本的WBC,RBC,HGB,HCT及PLT值进行检测,连续检测30天.结果 五台仪器检测结果经统计学分析,相关系数在0.94～0.99之间;F检验P值均＞0.05;检测结果偏倚值均在1/2美国CLIA'88能力验证分析质量要求范围内.结论同一实验室使用多台型号不同的血细胞分析仪时,选择性进行室内质量控制并结合新鲜血对仪器进行比对检测分析,能有效提高血细胞分析仪检测结果的可比性,这样不仅减少了质控物的用量,同时也可为临床提供准确一致的实验室检测结果.使临床对疾病的诊断和治疗监测有一个统一的判断标准.     

三种不同型号血细胞分析仪的血常规参数比较分析

通过对比三种不同型号血细胞分析仪的血常规参数,分析不同仪器间的相关性及应用效果,从而确保实验室检测结果的一致性和可靠性。以贝克曼·库尔特LH780 ANALYZER(Beckman COULTER LH 780 ANALYZER)作为参照仪器,两台贝克曼·库尔特Ac.t 5diff血细胞仪作为比对仪器。连续8d收集低值、中值、高值的新鲜血液在三台血细胞仪上分别完成红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血小板(PLT)、红细胞比积(HCT)、血红蛋白(HGB)的检测,对比检测结果,分析比对结果的回归性及线性关系。参照仪器与比对仪器的RBC、WBC、PLT、HCT、HGB的CV%(相对偏差)在误差允许范围内;经统计学检验显示,三组仪器精密度均在允许范围内,且比对仪器与参照仪器之间的相关系数均0.975。不同仪器对血常规参数检测结果无影响,可提供一致性的检测结果,临床应用安全可靠性。     

不同血细胞分析仪室间比对分析的应用与探讨

目的探讨血细胞分析仪室间比对的应用。方法以XE2100型血细胞分析仪作为参比仪器,对新鲜抗凝全血标本进行白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)和血小板(PLT)定值;以KX-21N型血细胞分析仪检测相同标本,分析检测结果与定值的偏差。结果 2台仪器检测上述5个项目的结果偏差均小于美国临床医学检验部门修正法规CLIA′88允许误差的1/2。结论 KX-21N和XE2100型血细胞分析仪检测上述5个指标的结果间具有可比性;室间比对分析是实现结果溯源性和保证检测结果准确性的重要途径。     

血细胞分析仪校准方法比较

目的探讨血细胞分析仪校准的正确方法.方法用配套校准物、非配套校准物、配套质控物对3台不同类型的血细胞分析仪进行校准,再比较同一组新鲜血手工方法[白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板计数(PLT)、血细胞比容(HCT)和血红蛋白(Hb)]标定值与各仪器测定结果间的差异.结果用配套校准物校准3台不同类型的血细胞分析仪器,测定的新鲜血结果与手工方法标定值之间偏差较小(P>0.05);用非配套校准物校准后的仪器测定的结果偏差明显增大(P<0.01);用配套的不同值段的质控物校准仪器后,同值段测定结果偏差较小(P>0.05);不同值段的测定结果偏差较大(P<0.05).结论血细胞分析仪用配套的相同值段的校准物校准后,仪器测定同值新鲜血结果较准确.     

两台血细胞分析仪结果的可比性分析

目的：探讨希森美康XE-5000（以下简称XE-5000）和希森美康XS-800i（以下简称XS-800i）血细胞分析仪检测结果的一致程度。方法按照美国临床和实验室标准化协会EP9-A2文件要求,以XE-5000为对比仪器, XS-800i为试验仪器,通过检测乙二胺四乙酸二钾抗凝新鲜静脉血标本,分析二者白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、血小板（PLT ）、红细胞比容（HCT ）检测结果的相关性和偏倚。结果两台仪器WBC、RBC、Hb、PLT和HCT检测结果呈正相关,相关系数分别为1．000、1．000、1．000、0．987、0．997,检测结果的差异百分率均在控制限内。结论两台血细胞分析仪上述指标检测结果具有较好的一致性,预期偏倚可接受。定期的仪器比对和每日质控品检测对保证实验室检测结果的准确性和一致性极为重要。     

MINDRAY BC-5500全自动血细胞分析仪的性能评价

目的 评价MINDRAY BC-5500全自动血细胞分析仪的性能.方法 检测仪器的精密度、携带污染率、线性范围,并与美国BECKMAN COULTER LH-750全自动血细胞分析仪做可比性试验.结果 ①精密度试验:WBC,RBC,HGB和PLT的CV值分别为2.08%,1.16%,1.22%和2.43%.②携带污染率试验:WBC 0.68%,RBC 0.99%,HGB 0.62%和PLT 0.57%.③线性范围:相关系数r分别为:WBC 1.000 0,RBC 0.978 5,HGB 0.993 9和PLT 0.998 1.④与BECKMAN COULTER LH-750全自动血细胞分析仪可比性试验:WBC,RBC,HGB,PLT和HCT差异均无统计学意义(P＞0.05),以上检测指标均在允许范围内.结论 MINDRAY BC-5500各项检测指标均符合要求,每日对仪器保养及室内质控,定期与参考机进行比对试验,可保证MINDRAY BC-5500检测数据准确可靠,能满足临床需要.     

新鲜抗凝全血对Sysmex不同型号血细胞分析仪比对评价

目的：用新鲜抗凝全血在不同型号的血细胞分析仪上测定,各项参数与参考仪器比较,校对检测仪器使得同一份样本在不同型号仪器上测定结果的一致性。方法用参加室间质评结果满意的 Sysmex XE-2100作为参考比对仪器,各仪器性能评价合格后,用不同浓度的抗凝全血在Sysmex XS-800i,Sysmex XT-4000i和Sysmex XT-1800i上进行测定,最后用Sysmex XE-2100测定结果作为靶值,分别与其它仪器的测定结果进行比对。结果 XS-800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 2.85％,RBC 1.44％,HGB 0.75％,HCT 2.11％和PLT 5.53％;XT4000i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 1.26％,RBC 0.95％,HGB 0.68％,HCT 1.35％和 PLT 2.68％;XT-1800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 5.21％,RBC 1.96％,HGB 1.60％,HCT 1.96％和 PLT 4.95％,XT4000i,四台血细胞分析仪 WBC,RBC,HGB,HCT, MCV和PLT各项参数的偏倚都在允许范围。结论当实验室有多台血细胞分析仪时,应定期对血细胞分析仪保养维护并定期做好各仪器间比对,及时发现问题校准仪器,确保各仪器间测定结果的一致性,提高检测结果的准确性。     

Beckman库尔特LH-780全自动五分类血球仪性能验证及评价

目的对校准后的Beckman库尔特LH-780全血细胞分析仪进行主要性能评价。方法对Beckman库尔特LH-780分别进行精密度、携带污染率、总重复性、线性范围(稀释效应)与美国Beckman公司库尔特LH-500全血细胞分析仪进行可比性测定。结果精密度高:白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT)、血小板计数(PLT)检测的CV均小于2%;携带污染率低:WBC、RBC、Hb、HCT、PLT的交叉污染率均小于2%;正确度高:与靶值比较,P<0.05;线性范围好:WBC、RBC、Hb、HCT、PLT检测的相关系数接近1.0,Beckman库尔特LH-780与Beckman库尔特LH-500全血细胞分析仪有很好的可比性。结论该仪器检测的结果准确、可靠,主要性能指标符合实验要求,Beckman库尔特LH-780是一种较理想的全血细胞分析仪。     

基于WS/T406标准的血液分析仪比对实验

目的了解4台血液分析仪(LH780、LH750、XN-1000、XS-1000i)检测结果的符合程度。方法在每台仪器的批内精密度和批间精密度均符合要求的基础上,选取20份不同浓度的血常规临床标本,分别在各台仪器上测定。以LH750作为参比仪器,其测定值为标准值,计算另外3台仪器白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT)、血小板计数(PLT)、红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白量(MCH)、红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)等项目测定值与标准值的相对偏差及比对符合率。调查82份低值WBC标本、86份低值PLT标本以及35份有"血小板凝块"报警的标本的WBC和PLT的比对结果。结果 LH780各个项目的比对符合率均达到90%以上。XN-1000和XS-1000i的HCT比对符合率为80%,MCV和MCHC比对符合率低于80%,其余项目比对符合率达85%以上。调整了XN-1000和XS-1000i的HCT校正系数后,2台仪器的HCT、MCV和MCHC符合率达85%以上。WBC<1.0×109/L、PLT<30×109/L的标本WBC和PLT比对符合率在70%以下。有"血小板凝块"报警的标本中,WBC和PLT比对结果也不能达到相对偏差标准。结论应定期对同一实验室中的多台血液分析仪进行比对实验。     

不同血细胞分析仪检测结果偏差评估与可比性分析

目的 通过对同一实验室两个不同血细胞分析系统的检测结果进行方法比对和偏差评估,探讨两个检测系统间同种项目测定结果的可比性.方法 参照NCCLS的EP9-A2文件,以Bayer ADVIA120血细胞分析仪为比较方法,迈瑞BC-3000血细胞分析仪为实验方法,检测新鲜抗凝全血中的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)和血红胞比容(HCT)四个项目,计算方法间的相关系数和回归方程,以及各项目在医学决定水平处的绝对偏差和相对偏差,以CLIA′88能力比对检验的总允许误差的1/3为标准,判断两检测系统检测结果的可比性.结果 WBC、RBC、Hb和HCT检测结果的绝对偏差和相对偏差均在1/3 CLIA′88标准的范围内.结论 方法学比对和偏差评估结果表明,两个血细胞分析仪检测结果具有可比性.     

不同血细胞分析仪检测结果的可比性分析

目的 通过对不同血细胞分析仪的测定结果进行比对,实现不同的血细胞分析仪检测结果的准确性、一致性.方法 按照NCCLS EP-A2文件要求,以一台性能较好的血细胞分析仪BECKMAN COUL-TER LH750作为参考仪器,BECKMAN COULTER LH500和ABX PENTRA80为比对仪器,用新鲜全血对WBC、RBC、Hb、HCT、PLT 5个参数进行检测,计算偏差及相关系数,评价其是否在允许范围.结果 BECK-MAN COULTER LH500、ABX PENTRA80与BECKMAN COULTER LH750的检测结果具有良好的相关性(r均＞0.975),除ABX PENTRA80的HCT、PLT超出允许范围外,其他比对检测结果均在偏差允许范围之内,经调整,偏差在可接受范围内.三台仪器检测结果准确性、一致性良好.结论 应通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器,建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性和一致性.     

广州市14家三级医院医学实验室血细胞相关参数检测结果的准确度评价

目的评价广州市14家三级医院医学实验室46台血液分析仪血细胞相关参数检测结果的准确度。方法由2家参考实验室按参考测量程序赋值新鲜血样品,14家常规实验室46台血液分析仪重复检测该新鲜血样品的白细胞数(WBC)、红细胞数(RBC)、血小板数(PLT)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT);同时收集每台仪器的室内质控数据,计算分析总误差(TE),参照WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》要求评价各系统的合格率。结果 1号样品TE中位数(范围)为WBC 6.16%(2.71%~11.25%),RBC为2.95%(1.35%~6.16%),PLT为13.28%(4.77%~29.02%),Hb为2.82%(0.90%~5.47%),HCT为4.69%(1.37%~9.00%),合格率分别为100%、97.83%、93.48%、100%、100%。2号样品TE中位数(范围)为WBC 6.38%(2.67%~12.06%),RBC为3.20%(1.12%~7.63%),PLT为12.43%(4.11%~21.99%),Hb为3.67%(1.55%~6.07%),HCT为5.28%(2.24%~9.49%),合格率分别为100%、95.65%、95.65%、97.83%、95.65%。按仪器品牌分组,除1个品牌的HCT指标外,其他指标均值与靶值的差异均无统计学意义(P0.05)。结论广州市参与调查的14家三级医院检验科血细胞相关参数检验结果的准确度良好,能够满足临床要求。     

Westgard方法评价决策图在不同型号血细胞分析仪结果比对中的应用

目的 比较分析BC5500,Sysmexkx-21N,CD1800三台血细胞分析仪的性能并对不同型号血细胞分析仪的结果进行比对试验,为临床正确解读血细胞分析仪的检测结果提供参考依据.方法 采用Westgard方法评价决策图评价三台仪器的性能,在此基础上选择一台性能较好的血细胞分析仪Sysmexkx-21N作为参考仪器,用新鲜全血校准不同型号的血细胞分析仪.每日随机选取高、中、低值病人新鲜全血,以Sysmexkx-21N作为参考仪器做比对试验以评价三台血细胞分析仪检测结果(RBC,WBC,Hb,HCT,PLT)的一致性.结果 Westgard方法评价决策图显示三台仪器性能优良,以新鲜全血校准血细胞分析仪后偏差在可接受的范围内,比对试验结果表明BC5500和CD1800血细胞分析仪与Sysmexkx-21N各指标相关性均较好(r>0.975),差异百分率均<5%.结论 应用Westgard方法评价决策图结合校准、比对试验检测血细胞分析仪可以更有效保证不同血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性.