POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对分析

目的 将雅安市人民医院各临床科室的即时检验（POCT）血糖仪与该院检验科全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对分析,以确保全院POCT血糖仪检测质量.方法 以罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪作为参比仪器,各临床科室POCT血糖仪作为比对仪器,选定覆盖血糖高中低浓度水平的标本5份,在2种仪器上同时分别进行测定,记录并分析结果.结果 31台POCT血糖仪与全自动生化仪检测结果的相关系数r为0.999~0.997,具有相关性,检测结果差异无统计学意义（t=2.034,P〉0.05）.根据CLSI对POCT血糖仪检测葡萄糖的比对判断标准要求,分析结果的偏差均在CLSI要求的范围之内.结论 通过比对分析可以得出雅安市人民医院各科室POCT血糖仪在不同的浓度水平下均能达到CLSI对POCT血糖仪的管理要求,可以用于患者血糖实时监测.     

医院内POCT血糖室间质量评价方法的建立

在通过性能验证的前提下,北京天坛医院以血浆为样本对全院正在使用的即时检验(POCT)血糖仪进行室间质量评价(EQA)一致性评价,从样本处理、检测操作等方面综合评价上报结果,有效实现全面质量控制。同时,通过评估各科室血糖仪在全院POCT血糖检测体系中所处水平,督促使用科室关注检测结果、加强培训、提高检测水平。     

PDCA循环在POCT血糖检测中的应用

目的探讨PDCA循环在POCT血糖检测中的应用,保证临床POCT血糖检测结果的可靠性和准确性。方法对武汉市中医医院18个临床科室的18台POCT血糖仪实施PDCA循环质量管理,对实施管理前后的血糖仪进行比对试验。结果管理前18个临床科室中有6台血糖仪检测结果未达到要求;实施PDCA循环质量管理6个月后,全部达到要求。结论 PDCA循环质量管理提高了POCT血糖检测结果的可靠性和准确性,严格控制了整个过程和优化了流程,取得了良好的效果。     

POCT血糖仪检测的质量管理与应用

POCT(Point-of care Testing)作为临床检验领域新出现的一种检验手段具有快捷、灵敏、不受场所限制,可以明显缩短检验周期(TAT)等特点,在各大中型医院内得到迅速的发展,其中血糖的测定最为普遍[1]做为边远地区的小型医院POCT血糖的检测也蓬勃发展,但POCT血糖检测的质量和管理不容乐观.我院临床病区POCT血糖仪使用较普遍,按照<医疗机构临床实验室管理办法>的要求,定期要对床旁检验项目与检验科相同检验项目常规临床检验方法进行比对,POCT血糖仪标本的采集要求用末梢全血,但全院21台血糖仪,用末梢血难以符合要求.我们尝试将省临床检验中心发放的室间质控品作为调查品在临床病区21台POCT血糖仪器上检测,了解全院POCT血糖仪的准确度和精密度,检测结果如下.     

POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的比对试验及分析

POCT血糖仪具有体积小、携带方便、容易使用和结果快速等优点，已被临床广泛用于糖尿病患者的血糖控制监测及疗效观察，但由于POCT血糖仪分散存在于各病区及缺乏质量保证体系，导致测定结果的准确性和精确性难以保证。本研究根据卫生部临床检验中心关于实验室内质量控制、校准和内部比对要求，定期对全院各病区POCT血糖仪与实验室生化分析仪的血糖测定结果进行比对和分析，旨在探讨提高POCT血糖检测结果可靠性的质量管理手段。     

多个不同品牌POCT血糖仪临床应用评价与分析

目的 对不同品牌POCT血糖仪进行临床应用评价.方法 对4个不同厂家的POCT血糖仪在使用不同抗凝剂和不同时间内的检测结果 进行比较,并与日立生化仪检测结果 相比较.结果 3个机型的POCT血糖仪检测结果 与日立生化仪检测结果 有显著差异;肝素抗凝、乙二胺四乙酸抗凝、柠檬酸抗凝的全血检测值无显著性差异;不同机型不同时间段的抗凝全血检测值无显著性.结论 加强POCT血糖仪的仪器比对,正确使用比对方法 是保证POCT血糖仪检测质量的有效措施.     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪的测定结果评价

目的将POCT血糖仪与生化分析仪测定血糖进行比对,评估二者测定结果的相关性,定期监测全院POCT血糖仪。方法用覆盖血糖高中低浓度的标本7份分别用POCT血糖仪和全自动生化分析仪检测静脉全血与血浆血糖;同时用POCT测定毛细血管血糖值。结果 POCT血糖仪测定结果与生化分析仪测定结果比对,静脉血比较有16台偏倚在-4.1%~-14.8%范围,6台仪器分别有1-4个浓度的测定值偏倚不合要求,测定结果显示静脉血浆值大于毛细血管血大于静脉全血血糖。结论22台POCT血糖仪中16台与生化分析仪血糖检测结果比对具有一致性,6台比对差异大,对其定期监测才能保证检查结果的准确性。     

血糖仪准确性评价方法探索

目的对宜宾市第二人民医院临床科室床旁检验(POCT)血糖仪精密度及准确度进行评价,探索一种既能保证检测结果的准确性,又能符合实际情况的质控方法。方法用厂家自带高、中、低值质控液对所有血糖仪做平行性试验;选高值质控CV最大的一台血糖仪测定高、中、低质控品20次,计算仪器的精密度;按美国临床实验室标准化委员会方法学评价文件(EP9)对POCT血糖仪测定的血糖与7600生化仪测定的血糖结果进行对比;按卫办医政发[2010]209号对POCT血糖仪测定的血糖与7600生化仪测定的血糖结果进行对比。结果 79台新投入仪器一致性良好;精密度均小于5%;POCT血糖仪与7600生化分析仪相关系数(r)=0.992 7,相关性好,但20%标本的偏差不满足EP9判断标准;根据卫办医政发[2010]209号质控准则79台仪器准确性良好。结论血糖质控标准建议使用卫办医政发[2010]209号,但多台血糖仪宜先做平行试验,再选出CV较大的仪器用该标准进行比对分析,便于更好地节约成本。     

临床科室床旁检测血糖仪与生化分析仪的比对分析

目的 研究临床科室使用的床旁检测(POCT)血糖仪与Olympus AU2700全自动生化分析仪检测血糖结果的相关性,探讨POCT血糖仪测定血糖的可靠性.方法 同时用POCT血糖仪和生化分析仪测定糖尿病患者的血糖(血糖浓度范围1～22 mmol/L).POCT血糖仪测定全血葡萄糖浓度,生化仪测定血浆葡萄糖浓度.结果 4...     

临床POCT检测项目质量管理体系的建立与实践

目的通过临床即时检测(POCT)检测项目质量管理体系建立与实践,保证其结果的准确性与及时性。方法成立临床POCT管理小组,制定覆盖临床POCT检测全过程的质量管理办法,包括项目的申请与审批、制定操作标准和质量管理规范,检测人员的资质确定与授权并定期考核评价,对全院各POCT仪实行准入制与档案化管理以及定期综合评价等方式。结果质量管理体系运行首月取消了开展不合适的2台POCT仪器及相应的检测项目,随后及时淘汰了5台性能不合格的POCT仪器,并在运行一年后将全院POCT仪器的室内质控、室间质评开展率和合格率及比对试验合格率均提升至100%。结论通过建立并实施临床POCT检测项目质量管理体系,有效地保证了检测结果的准确性与及时性,保障了检测质量和医疗安全。     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖结果比对分析

目的 评价3款20台POCT血糖仪的主要性能.方法 用质控液对20台血糖仪进行精密度试验,选取20例临床随机标本分别用血糖仪检测抗凝全血葡萄糖和生化分析仪检测血浆葡萄糖,并进行回归分析.同时选择5名住院患者(血糖浓度2.0～24.0 mmol/L),20台血糖仪分别检测抗凝全血血糖值3次,取其均值,全自动生化分析仪测定其血浆血糖,评估两种方法测定血糖的偏倚.结果 20台血糖仪精密度良好,与生化分析仪检测结果具有良好的相关性,其偏倚符合NCCLS应用准则.结论 做好分析前质量控制,定期对血糖仪进行比对和校准,POCT血糖仪可以用于糖尿病的筛查及患者血糖的自我监控.     

POCT血糖仪比对试验及其质量管理的研究

目的定期监测番禺区中心医院POCT血糖仪的检测结果与生化分析仪血糖测定结果的一致性,了解血糖仪检测质量,规范血糖仪的管理。方法用新鲜乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝全血对全院25台POCT血糖仪进行精密度试验,与生化分析仪作比对试验,并对结果进行分析。结果 23台血糖仪检测高、中值标本所得结果的变异系数(CV)在1.7～5.74之间,低值标本结果的标准差0.16～0.39mmol/L,符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求;与生化分析仪测定结果比对,23台血糖仪检测5个标本的测定值均小于生化分析仪的测定值,测定值高于4.2mmol/L,其偏倚在-12～5.6之间,测定值低于4.2mmol/L,二者差异为0.11～0.79mmol/L,偏差均符合临床实和验室标准化协会对POCT血糖仪的准确度要求。结论 POCT血糖仪的精密度和准确度在可接受范围内,血糖仪的检测结果可信,人员培训与完善的质量管理是保证血糖仪检验质量的重要措施。     

25台POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果比对分析

[目的]定期监测全院25台床旁检验血糖仪（以下简称POCT血糖仪）检测结果与贝克曼生化分析仪血糖测定结果的一致性,全面了解医院各病区血糖测定值之间的差异。[方法]挑选10位空腹血糖在3．34mmol／L～23．4mmol／L（生化分析仪血糖检测结果）的患者,分别抽取EDTA抗凝全血和未抗凝血。EDTA抗凝血在POCT血糖仪测定血糖;不抗凝血在贝克曼DXC800生化分析仪测定血清葡萄糖,每份样本测定3次,取均值。经比对,21台POCT血糖仪与生化分析仪测定值偏倚〈20％。对21台仪器按使用年限编号排序,按规则抽样5台,用卫生部POCT血糖室间质评物测定血糖,与卫生部临床检验中心室间质评回报结果的靶值比对,计算偏倚。[结果]POCT血糖仪测定结果与生化分析仪测定结果比对,21台偏倚在1．1％～13．1％范围,4台仪器分别有3—4个浓度的测定值偏倚〉20％（偏倚bias22％～25％）。21台POCT血糖仪测定值变异系数（CV％）为3．4％～8．5％。抽样的5台POCT血糖仪与卫生部临床检验中心POCT血糖室间质评靶值（以下简称“靶值”）的偏倚为0％～11．4％。[结论]25台POCT血糖仪中21台与生化分析仪血糖检测结果比对具有一致性,4台比对差异大。生化分析仪比POCT血糖仪检测结果偏高约7．2％～13．1％。抽样的5台POCT血糖仪与靶值之间的偏倚符合卫生部临床检验中心质评判定标准。     

床旁检验血糖仪的评价及质量控制

目的比较床旁检验血糖仪(POCT)和日立7080型全自动生化分析仪血糖检测结果,评价我院各病区血糖准确性和精密度。方法取全血标本,于3台同型号POCT血糖仪测定,计算仪器精密度;同时测定用卫生部POCT血糖室间质评标本,计算各仪器偏差;并对日立7080型全自动生化分析仪和POCT与测定结果进行比较。结果 POCT变异系数6.0%~6.5%(低浓度),2.1%~2.2%(中浓度),准确度偏差为±5.0%;POCT和日立7080型全自动生化分析仪测定结果高度相关。结论 POCT测定血糖方便快捷,但测定的准确性和精度有待提高。     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血葡萄糖结果对比分析

目的 探讨POCT快速血糖仪与自动生化分析仪检测血糖结果的相关性及差异性,为临床提供参考.方法 用5个浓度的质控品和患者标本在POCT血糖仪上进行检测,连续测试5 d,计算变异系数(CV).用POCT快速血糖仪和全自动生化分析仪对54例患者的末梢血和静脉血浆进行血糖检测,测得的数据用SPSS统计学软件进行分析,评价POCT血糖仪与全自动生化仪与测定结果的相关性.结果 5个浓度的质控品和患者标本在POCT血糖仪上所测结果的CV在2.6%～4.2%,低于厂家的声明,也符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求(CV不超过7.5%).雅培Optium Xceed血糖仪与全自动生化仪所测结果的相关系数(r)=0.974,相关性较好.结论 雅培Optium Xceed血糖仪在精密度和准确度等方面均符合临床要求,其检测结果接近血浆葡萄糖检测结果.但是POCT血糖仪仅可用于患者空腹血糖的监测或血糖过筛实验,不能代替实验室血糖的检测结果作为确诊实验.     

床旁检验血糖仪与生化分析仪血糖测定结果比对分析

目的对中山医院床旁检验（POCT）血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果进行比对分析和偏倚评估,以保证血糖仪检测结果的一致性。方法参照《便携式葡萄糖仪血液葡萄糖测定指南》,采集肝素钠抗凝静脉血10份,血糖水平分布在3.20～25.81mmol/L。在POCT血糖仪和生化分析仪上重复测定3次,以生化仪为靶仪器,计算相对偏倚。结果 42台血糖仪中的38台与生化分析仪测定值相对偏倚在1%～13%,符合要求。结论通过对中山医院POCT血糖仪与生化分析仪血糖测定结果的比对和偏倚评估,评价血糖仪检测的准确性,以更好地规范医院床旁血糖仪的使用。     

EKF酶-电极法血糖仪和生化分析仪测定血糖的相关性分析

目的评价EKF酶-电极法血糖仪和传统POCT血糖仪检测结果的精密度和准确性,及其测定毛细血管血糖的(CBG)与全自动生化分析仪测定静脉血浆血糖(VPG)结果的相关性分析,从而比较两种血糖仪的差别。方法通过64例对比EKF酶-电极法血糖仪、传统POCT血糖仪和OlympusAU400型生化分析仪检测(低、中、高)水平的血糖标本分析结果,分析各水平血糖仪的精密度,敏感性和准确度。结果两种血糖仪的精密度均小于10%,EKF血糖仪的敏感性较传统POCT血糖仪要高,其检测结果与生化分析仪的检测结果相关性良好(r2>0.95),在不同医学决定水平时的误差在允许范围内。结论两种血糖仪的精密度及准确度均符合临床要求,EKF血糖仪的性能较传统POCT血糖仪有显著提高,但两者各有所长。     

POCT血糖仪的性能分析

目的比对5个品牌9款床边检测（POCT）血糖仪的主要分析性能。方法用高、中、低3个浓度的质控品在9款POCT血糖仪上进行检测,连续测试30d,计算变异系数（CV）。取高、中、低3种不同葡萄糖浓度的患者样本,同一样本取2份。一份为新鲜全血[乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝],在9款POCT血糖仪上进行检测,计算同一样本在9款POCT血糖仪上检测所得结果的均值（x）、标准差（s）、CV;另一份为新鲜血清样本,用日立7060全自动生化分析仪进行检测,评价日立7060全自动生化仪与POCT血糖仪测定结果的相关性。结果质控品在9款POCT血糖仪上所测结果的CV在2．62％～5．86％之间,符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求（CV不超过7．5％）。高浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV在10％左右,中、低浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV均〉10％,与美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）对葡萄糖POCT的管理要求（总误差≤10％）不符。Johnson Ultra和ArkRay GT-1810 2款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的相关系数（r）〈0．95,相关性略差;其他几款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的r均t〉0．95,相关性较好。KBCT-X10、Roche Integra、Advantage和Johnson Ultra POCT血糖仪的斜率（b）超出1．0±0．05。结论POCT血糖仪仅可用于患者空腹血糖的监测或血糖过筛试验,不能代替实验室血糖的检测结果作为确诊试验。同时在选择POCT血糖仪时,不能仅一味追求其检测的快速,应该对血糖仪的分析性能进行综合评价。     

不同分析原理POCT血糖仪的测定结果分析

目的 比对床旁检测（POCT）血糖仪的测定结果与主要性能,初步分析不同分析原理可能对血糖仪测定结果的影响.方法 用生产厂家校准过的葡萄糖氧化酶光化学法、葡萄糖氧化酶电化学法和葡萄糖脱氢酶电化学法3种分析原理的POCT血糖仪[强生稳步倍加型血糖仪（仪器Ⅱ）、强生稳豪倍优型血糖仪（仪器Ⅲ）、罗氏优越AdvantageⅡ型血糖仪（仪器Ⅳ）]进行精密度实验和配对比对实验,并将其与日立公司7600-020生化分析仪（仪器Ⅰ）测定结果进行性能比较分析.结果 仪器Ⅱ、仪器Ⅲ及仪器Ⅳ的血糖测定精密度实验结果分别为5.45、5.54和5.53 mmol/L,测定结果差异无统计学意义（P〉0.05）;3种血糖仪测定变异系数（CV）分别为2.48%、3.07%和2.17%;3种血糖仪与仪器Ⅰ血糖测定的配对实验直线斜率分别为0.972、0.978和0.949,直线相关系数为0.958、0.946和0.981.结论 三种分析原理血糖仪测定精密度符合国家标准,测定结果无统计学差异,与生化分析仪配对比较具有良好的直线回归和直线相关关系,可以满足临床快速血糖测定和患者的血糖自我监测的需要.     

4种常用POCT血糖仪的性能评价与结果比对

目的评价该院POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的一致性,评价4种常用POCT血糖仪的精密度及线性范围。方法参照《便携式血糖仪临床操作和质量规范中国专家共识》(简称《共识》)的比对方案,用肝素锂抗凝全血标本对30台POCT血糖仪与检验科C501大生化仪进行比对试验,对4台不同品牌型号的POCT血糖仪进行批内精密度、日间精密度及线性范围试验及结果分析。结果 27台POCT血糖仪通过了第1次比对试验,另3台POCT血糖仪经校准后通过了第2次比对试验;4种POCT血糖仪批内精密度及日间精密度检测结果的标准差和变异系数均为0.05~0.18mmol/L和1.66%~4.99%;4种POCT血糖仪分别在0.75~32.30、0.70~33.00、0.65~30.80、0.68~32.99mmol/L呈线性。结论该院30台POCT血糖仪与生化仪比对结果一致性良好;4种常用POCT血糖仪的精密度和线性范围均符合《共识》中的要求,完善的POCT质量管理体系是血糖监测系统准确性和可靠性的保证。