两台仪器检测 N T‐proB N P 结果比对分析

目的通过Cobas h232和Roche Elecsys E170测定N‐末端前脑钠肽(NT‐proBNP)的方法比对,探讨两台仪器间测定数据是否具有可比性和一致性.方法依据美国国家临床实验室标准委员会EP9‐A2文件要求,对两台仪器检测结果进行比对和偏差评估.结果 Cobas h232与Roche Elecsys E170相比较,r2≥0.95,相对偏倚小于12.5%.结论两台仪器测定具有很好的相关性,结果具有可比性.     

69台便携式血糖仪与全自动生化仪检测血糖结果比对分析

便携式血糖仪监测血糖可为糖尿病患者的血糖监控及降糖药物的应用带来方便，也是医院即时检验（point of care testing，POCT）监测血糖的重要方法。血糖的监测关键在定量，这就对血糖仪测定的准确性提出了较高的要求。目前血糖的定值以检验科实验室的检测结果为准。因此，定期开展血糖仪与实验室检测结果的比对，是保证临床血糖监测工作的基础。为客观评价两者的差异，本文对69台便携式血糖仪与全自动生化分析仪的测定结果进行对比分析。     

比对验证两台血凝仪检测结果的一致性分析

目的：探讨同一实验室在不同血凝分析仪上验证其检测结果的可比性和一致性。方法：用贝克曼配套校正血浆对两台血凝分析仪进行校正,用贝克曼配套质控品进行室内质控后,在两台血凝分析仪上检测患者血浆中凝血酶原时间（PT）、国际正常化比值（INR）、纤维蛋白原（FIB）、活化部分凝血活酶时间（APTT）的值。结果：两台血凝分析仪检测结果经过样本t检验,P〉0.05,差异无统计学意义。结论：两台血凝分析仪的可比性和一致性较好,可满足临床需要。     

POCT血糖仪规范化管理前后比对结果的临床分析

目的评价即时检验(POCT)血糖仪的性能,了解其测定全血葡萄糖与生化分析仪检测葡萄糖结果的差异。方法选取230例临床标本分别用POCT血糖仪测定全血葡萄糖和生化分析仪测定血清葡萄糖,结果使用Bland Altman图进行统计分析。结果规范化管理后的两种仪器检测数据比对,一致性较好。结论 POCT血糖仪只有通过规范化管理,才可用于糖尿病的实验常规筛查和治疗监测。POCT的广泛应用甚至取代传统的检验项目,有着更广大的前景。     

血清N-末端前脑钠肽水平与急性CO中毒心肌损伤的相关性研究

目的探讨急悝CO中毒心肌损伤患者NT—prOBNP的表达及血清NT—proBNP水平与cTnI、CK—MD水平的相关性。方法选取2007年10月至2008年10月息性CO中毒患者54例,分为急性CO中毒心肌损伤组（n=34）和急性CO中毒无心肌损伤组（n=20）,对照组为健康查体者（N=32）。用酶联免疫吸附分析法测定血清NT—proBNP浓度,另测定cTnI、CK—MB浓度。结果急性CO中毒心肌损伤组血清NT—proBNP浓度高于无心肌损伤组患者,P〈0．001。无心肌损伤组和对照组相比元明显变化,P〉0．05。在急性CO中毒心肌损伤患者中,血清NT—proBNP浓度与血清cTnI和CK—MB呈正相关（r分剐为0．901和0．909,P均〈0．001）。结论血清NT—proBNP在急性CO中毒心肌损伤患者中明显升高,为早期急性120中毒心肌损伤诊断的生物学指标,对于急性CO中毒的治疗具有重大的指导意义。     

POCT技术检测cTnT和NT-proBNP在急性心肌梗死中的临床应用

目的 探讨床边即时检测技术(POCT)检测心肌钙蛋白T(cTnT)及氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)在急性心肌梗死患者中的应用效果.方法 回顾性分析,纳入医院收治的108例急性胸痛患者,依据最终心电图诊断结果分为急性心肌梗塞死(观察组49例)和非急性心肌梗死(对照组59例),两组均使用POCT技术检测cTnT和...     

两台化学发光仪检测人生长激素的比对分析及偏倚评估

目的对Immulite 1000化学发光仪和DXI 800化学发光仪两种不同检测系统检测人生长激素(hGH)进行方法比对及偏倚评估,探讨不同检测系统间测定结果是否具有可比性。方法依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件要求,每天至少收集8份不同浓度的新鲜血清,分别用两种检测系统测定hGH,连续测定至少5d,每个标本均按正反序重复测定,记录测定结果,检查离群点,目测线性及数据分布,计算相关系数和直线回归方程,根据回归方程计算hGH在临界值处的预期偏倚和预期偏倚的95%可信区间并判断偏倚是否可以接受。结果两台仪器检测hGH的相关系数r=0.999,均值差异呈负偏倚,但这种偏差均在允许的误差范围内,临床均可接受。结论同一项目在不同检测系统检测时应进行方法比对和偏倚评估,以确保检测结果的可比性和连续性。     

BNP、NT-proBNP在心力衰竭患者中的应用价值再评估

目的探讨血浆脑钠肽(BNP)、N-末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)在心力衰竭患者中的应用价值。方法选择住院心脏病患者99例,采用美国纽约心脏学会(NYHA)标NT-proBNP、心肌肌钙蛋白(cTnI)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的浓度,并用SPSS20.0统计软件对结果进行分析,评估其在心力衰竭中的应用价值。结果 BNP、NT-proBNP的表达水平与心功能分级成正相关;BNP、NT-proBNP联合检测的灵敏度和特异度优于单独检测,分别为92.0%和81.3%;cTnI和血脂4项指标与心功能分级无相关性。结论 BNP、NT-proBNP联合检测,可用于心力衰竭患者的诊断和分级,对临床治疗具有重要的指导意义。     

比对验证国内外两台血细胞分析仪检测结果的一致性

目的通过对美国Coulter LH-750和深圳迈瑞BC-3000血细胞分析仪的性能比对,探讨不同型号不同品牌血细胞仪检测结果的可比性和一致性。方法根据美国临床化学标准化委员会(NCCLS)标准化文件EP92-A的要求,以Coulter LH-750为基准,分别测定40例患者当日标本不同浓度水平的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT),计算两种方法回归方程和相关系数,以评估迈瑞BC-3000检测系统检测结果的偏倚是否在可接受范围内。结果迈瑞BC-3000与Coulter LH-750的偏倚完全符合要求,且有较好的一致性。结论通过对两个以上检测系统检测同一项目的方法比对和偏倚评估,确保测定结果的可比性,国产血细胞分析仪测定结果具有可靠性,可满足临床需求。     

Comparison of Abbott AxSYM and Roche Elecsys 2010 for measurement of BNP and NT-proBNP

BACKGROUND: B-type natriuretic peptide (BNP) and N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP) are small cardiac hormones released from the heart. They can be used as an important aid to diagnose congestive heart failure (CHF). METHODS: We compared the performances of the Abbott AxSYM and Roche Elecsys 2010 for the measurement of BNP and NT-proBNP. The first method uses a microparticle enzyme-linked immunoassay, whereas the other uses chemiluminescent immunometric assay. RESULTS: The CVs using pooled sera ranged from 3.7% to 12.7% for the AxSYM and 0.9% to 2.2% for the Elecsys 2010. The Passing and Bablok regression was Elecsys 2010 NT-proBNP=7.23xAxSYM BNP+2.53. The BNP in EDTA plasma was more stable than in serum. The immunoreactivity difference of NT-proBNP in serum or EDTA plasma was within 10% when stored at 4 degrees Celsius or 25 degrees Celsius for 72 h. Receiver operating characteristic (ROC) curves were different for both assays, and the areas under the curves were 0.704 and 0.841 for the AxSYM and Elecsys 2010 method, respectively. CONCLUSIONS: Both assays were not entirely specific for heart failure. The precision and stability for NT-proBNP was better than for BNP in serum. It is important to use method-appropriate reference ranges (or cutoff) for the BNP and NT-proBNP, respectively, in the assessment of CHF.     

两种不同检测系统测定血清总蛋白的可比性分析

目的探讨COBAS C501模块化全自动生化分析仪与Biosystems A15全自动蛋白分析仪检测结果是否具有可比性。方法依据国家临床实验室标准委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,分别用两种检测系统测定血清总蛋白(TP),计算实验检测系统(Y)和目标检测系统(X)之间的系统误差,以美国临床医学检验部门修正法(CLIA′88)建议的医学决定水平处的系统误差来判断不同检测系统之间的可比性。结果在所测定TP中,预期偏差在方法线性范围内均可以被接受。结论 TP可在两检测系统上任意检测。当同一项目在不同仪器上检测时,结果应进行比对和偏倚评估,以保证检测结果的可比性。     

凝血常规试验在血凝分析仪上的比对分析

目的评价成都中医药大学附属医院检验科两台血凝分析仪(法国Stago公司Stago CT型和StagoRE型)检测凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)的准确性和一致性。方法对两台血凝分析仪用配套校准物进行校准;用配套质控物常规室内质控评价凝血常规的稳定性;使用比对试验评价两台仪器检测凝血常规的准确性和一致性。结果 PT、INR、APTT、Fib 4项试验比对结果的变异百分率(CV)符合卫生部临床检验中心凝血室间质量评价标准。两台血凝分析仪的检测结果有较好的相关性,除Fib相关系数r值为0.959 8,其余检测项目相关系数均大于0.975 0。结论通过不同血凝分析仪检测PT、APTT、Fib的比对试验,有效提高了本科室不同血凝分析仪器间的可比性,有效地保证了检验结果的准确性和精密度,提高了检验的质量。     

健康人群血清NT-proBNP浓度水平评估

目的对健康人群N端-前脑钠索（NT-proBNP）度水平进行评估。方法采集103个健康受试者的血清标本，应用罗氏2010电化学发光免疫分析仪测定血清NT-proBNP浓度，采用SPSS11．5软件进行分析，探讨20—40岁年龄段健康人群中的NT-proBNP参考值范围。结果研究结果显示在该年龄段参考值的范围：男性组为〈50．7ng／L，女性组为〈79．3ng／L.男性组中位数为17．5ng／L，女性组中位数为35．6ng／L。女性组明显高于男性组（P〈0．05）。结论建立20-40岁年龄段健康受试者的NT-proBNP正常参考值范围。     

血清NT-proBNP和h-FABP在胸部创伤患者的临床检测价值

目的：通过检测胸部创伤患者治疗前后血清N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）和心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）水平变化,探讨血清NT-proBNP和h-FABP在其合并心功能及心肌细胞损害的早期检测价值。方法：选择82例胸部创伤合并心肌挫伤患者（挫伤组）和50例健康对照组为研究对象,挫伤组采用rhGH治疗。血清NT-proBNP检测采用电化学发光免疫分析（ECLIA）法,血清h-FABP检测采用双抗体夹心酶联免疫（ELISA）一步法。结果：①治疗前血清h-FABP阳性率（41.4%）显著高于NT-proBNP（29.8%）及ECG（17.7%）（P＜0.01）。②治疗前,胸部创伤合并心肌挫伤患者血清NT-proBNP 和h-FABP水平分别显著高于对照组（P＜0.01）;治疗后,两者水平均显著低于治疗前（P＜0.01）,与对照组差异无统计学意义（P＞0.05）。③胸部创伤合并心肌挫伤患者血清NT-proBNP与h-FABP呈显著正相关（r=0.719,P＜0.01）,相关性良好。④胸部创伤合并心肌挫伤的82例患者经rhGH治疗后,血清NT-proBNP 和h-FABP水平达正常,ECG也无异常表现,无1例死亡病例。结论：rhGH对胸部创伤合并心肌挫伤具有临床治疗作用,血清NT-proBNP和h-FABP的联合检测可早期诊断胸部创伤合并心功能及心肌细胞损害,也可观察临床疗效。     

两台Sysmex UF-1000i全自动尿沉渣分析仪检测结果的比对研究

目的探讨实验室内不同全自动尿沉渣分析仪检测结果之间的差异是否在允许范围之内,以提高检验结果的准确性、一致性、可比性。方法以Sysmex UF-1000i全自动尿沉渣分析仪（LJ-25）作为标准仪器,在两台全自动尿沉渣分析仪均处于正常状态下,双份检测新鲜尿液,获取红细胞计数（RBC/μL）、白细胞计数（WBC/μL）、上皮细胞计数（EC/μL）、管型计数（CAST/μL）及细菌计数（BACT/μL）,将检测结果进行通过率计算及比对试验,并参照Sysmex公司的仪器说明书提供的标准作为各参数的允许范围进行评估。结果两仪器检测结果显示,RBC、WBC、EC、CAST及BACT比对通过率88.09%、88.09%、92.86%、52.38%、35.71%;线性相关系数（r）为0.998、0.997、0.993、0.417、0.971,CAST、BACT结果比较差异无统计学意义（P〉0.05）,RBC、WBC、EC结果比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论临床实验室应加强对所有检测项目结果的可靠性进行验证,做好尿沉渣分析仪室内质控的同时定期进行仪器比对试验,以保证不同仪器上的检测结果具有可比性、准确性、一致性、持续性的质量保证。     

肾功能不全对应用NT-proBNP评估心功能的影响

目的研究肾功能不全的严重程度对血清NT-proBNP评估心功能的影响。方法选择临床诊断冠心病患者174例,用电化学发光法测定血清NT-proBNP水平,酶法检测血清肌酐水平,超声心动图检查测定心脏射血分数（EF值）,并记录性别、年龄、体重、糖尿病分型、高血压分级,用MDRD公式计算肾小球滤过率eGFR,生化方法检测血清血糖、血脂水平,统计分析不同eGFR对血清NT-proBNP评估心功能能力的影响。结果。肾功能轻中度异常的患者（eGFR〉60）,EF=-0．78Log（NT-proBNP）＋0．852,R2linear=0．287,F=27．308,P〈0．01,血清NT-proBNP浓度的对数值与EF值呈显著的负相关;而肾功能中重度异常的患者（eGFR〈60）,R2 linear=0．027,F=0．210,P=0．655,血清NT-pmBNP浓度的对数值与EF值不成线性相关,且高密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白A较前者明显降低。冠心病患者中性别差异对肾功能不全的影响有显著性差异。结论肾功能中重度异常的患者,血清NT-proBNP浓度不能正确反应心脏功能,需要进步一校正,尤其对于女性患者应提高警惕。     

一种电化学发光免疫法测定NT-proBNP的实验探讨

目的对脑利钠肽前体(NT-proBNP)电化学发光法测定的原理及此法测定的精密度、分析的灵敏度、干扰试验等内容做进一步的测定或验证,为临床提供方法学的支持。方法使用Roche公司生产的NT-proBNP试剂盒在Roche MODULAR PPE全自动生化免疫分析仪上测定,以对其正常参考范围、精密度、灵敏度等内容进行测定或验证。结果NT-proBNP的正常参考范围为:<125pg/ml。批内精密度CV(%)分别为0.841、.04、0.541、.12;批间精密度CV(%)为4.063、.503、.21、3.83.测量线性范围为5~35000pg/ml。结论此法测试时间短,准确性好,是目前较理想的方法。     

两种生化分析仪的方法学比较和偏差估计

[目的]通过比较一种新型生化分析仪与使用状态良好生化分析仪的检测结果，探讨其在临床实验室应用的可靠性。[方法]利用CLSI EP-9A方案，评估两种生化分析仪检测方法的相关性和预期偏差。[结果]两种生化分析仪的检测结果相关性良好（r〉0.990），设定值的偏差较小（〈10％）。[结论]该新型生化分析仪与现有分析仪比较，检测结果一致，可以可靠地应用于临床实验室。