复方补骨脂颗粒质量标准研究

目的建立复方补骨脂颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对复方补骨脂颗粒中补骨脂、黄柏、延胡索进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定补骨脂中补骨脂素的含量。结果补骨脂、黄柏、延胡索的TLC斑点清晰、分离度好。补骨脂素浓度在4.2~21.0 mg/L范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.999 7);平均回收率为98.29%,RSD为0.59%(n=5)。结论所建标准可用于复方补骨脂颗粒的质量控制。     

妇科白带片的质量标准研究

目的 研究妇科白带片(白芍、陈皮、山药、党参)的质量标准。方法建立陈皮、山药、党参的薄层色谱鉴别方法和芍药苷的高效液相色谱含量测定方法。流动相为乙腈-0．05mol／L磷酸二氢钾(15：85)：检测波长230nm。结果芍药苷的线性范围为0．158～0．316μg，r=0．9999，平均加样回收率为100．4％，RSD为1．51％(n=5)。结论 该方法适用于妇科白带片的质量控制。     

复方甘草合剂质量标准研究

目的:建立复方甘草合剂的质量控制方法.方法:用薄层色谱法(TLC法)鉴定合剂中的甘草流浸膏,用高效液相色谱法(HPLC法)测定甘草流浸膏中甘草苷含量.结果:TLC法鉴定结果满意;回归方程为Y=1411.84X+13.203(r=0.999 90),甘草苷浓度在0.02～1.0μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.33%,RSD＝0.68%(n=9).结论:该法操作简便,结果可靠,专属性强,重现性好;可作为复方甘草合剂的质量控制方法.     

金蚧片质量标准研究

目的：制定金蚧片质量标准。方法：采用薄层色谱法对处方中的山茱萸、金樱子进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对淫羊藿苷进行含量测定。结果：淫羊藿苷在0．428～2．568μg范围内线性关系良好，r=0.9998，平均回收率99．87％，RSD为0．67％。结论：该方法灵敏、准确，能有效地控制制剂的质量。     

复方紫草解毒软膏的质量标准研究

目的：建立复方紫草解毒软膏的质量标准。方法：采用薄层色谱(TLC)法对复方紫草解毒软膏中的紫草、黄连、大黄和鸡血藤药材进行鉴别。采用高效液相色谱(HPLC)法测定复方紫草解毒软膏中芒柄花素、左旋紫草素、大黄酸、大黄素、大黄素甲醚的含量,色谱柱为Gemini^?-C₁₈110?(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长为260、516、254 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果：TLC鉴别紫草、黄连、大黄和鸡血藤具有很好的分离效果。芒柄花素、左旋紫草素、大黄酸、大黄素、大黄素甲醚分别在3.928～62.848μg/mL(r=0.999 4)、4.064～65.024μg/mL(r=0.999 5)、3.296～52.736μg/mL(r=0.999 4)、3.66～58.56μg/mL(r=0.999 6)、3.44～55.04μg/mL(r=0.999 2)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;芒柄花素、左旋紫草素、大黄酸、大黄素、大黄素甲醚的平均加样回收率分别为99....     

丁香柿蒂片的质量标准研究

目的:建立测定丁香柿蒂片的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别人参皂苷和没食子酸;高效液相色谱测定丁香酚的含量,采用岛津LC-10ATVP型高效液相色谱仪,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(65∶40)为流动相,检测波长280 nm,理论塔板数按丁香酚峰计算不低于3 000。结果:供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照液无干扰;供试品中各组分出峰时间较合适,分离效果较好,而且各组分对应的峰面积和理论踏板数均较高,同时更能保证检测结果的真实性、准确性、重复性,阴性无干扰,专属性强。结论:该方法可用于丁香柿蒂片的质量控制。     

复方感冒灵斤质量标准研究

目的：建立复方感冒灵片的质量标准。方法：采用薄层色谱法对三叉苦、五指柑进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对绿原酸进行含量测定。结果：在薄层色谱中可检出三叉苦和五指柑的特征斑点；绿原酸在0．15～0．9μg间线性关系良好，r＝0．9998。结论：所建立的方法稳定可靠，可用于该制剂的质量控制。     

尿毒清片质量标准研究

建立尿毒清片(黄芪、丹参、大黄、白芍等)的质量标准。方法:采用高效液相色谱法对方中白芍中的芍药苷进行含量测定,采用薄层鉴别法鉴别黄芪、丹参、大黄、何首乌、苦参。芍药苷在3.90～47.05μg/ml范围内,对照品浓度与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为99.98%,RSD为2.20%(n=6)。薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰。该质量控制方法简便可靠,精密度高,分离度好,可用于尿毒清片的质量控制。     

丹栀逍遥片的质量标准研究

采用薄层色谱法对制剂中的柴胡、白芍、甘草进行定性鉴别，并采用高效液相色谱对制剂中的阿魏酸进行含量测定。     

黄龙肝脂消颗粒质量标准的实验研究

目的:建立黄龙肝脂消颗粒(龙血竭、黄芪、淫羊藿,等)的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的黄芪、龙血竭、淫羊藿进行定性鉴别,用HPLC测定制剂中龙血素B的含量.结果:在TLC鉴别中均能检出黄芪、龙血竭、淫羊藿,龙血素B进样量在0.032～0.096μg范围内有良好的线形关系,r=0.9997(n=5),平均回收率100.1%,RSD=3.33%(n=6).结论:该法简便、准确、专属性强,可作为控制黄龙肝脂消颗粒剂质量的方法.     

健胃舒颗粒质量标准的研究

目的建立健胃舒颗粒(黄芩,白芍,黄芪,三七,等)中黄芩苷、芍药苷的含量测定方法.方法采用TLC对健胃舒颗粒中黄芪、三七、白芍、石斛进行了定性鉴别;并应用HPLC对健胃舒颗粒中黄芩苷、芍药苷进行了含量测定.色谱柱为岛津产shim-pack-CLC-ODS-C18柱(6.0mm×150mm,10μm);流动相分别为甲醇-水-磷酸(47530.2),甲醇-水(3070);检测波长为280nm及230nm;流速1.0mL·min-1;柱温室温及40C.结果平均回收率分别为98.94%,RSD为2.31%(n=5),98.67%,RSD为1.36%(n=5).结论该法简便、灵敏、准确、重复性好.     

益精补肾颗粒质量标准研究

目的:制定益精补肾颗粒(淫羊藿、菟丝子、白芍、莪术、川芎等)的质量标准.方法:用TLC鉴别菟丝子、白芍、莪术;以HPLC测定淫羊藿苷的含量.选用Lichrospher-C18柱,乙腈-2%乙酸水(30:70)为流动相,流速:1mL·min-1,检测波长:270nm.结果:TLC色谱中能明显地检出菟丝子、白芍、莪术;淫羊藿苷线性范围在4.32～21.60μg平均回收率为98.69%(RSD=1.13%).结论:定性、定量方法简便、可靠、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制.     

藏妇康栓的质量标准研究

目的:制定藏妇康栓(马尿泡,花椒,棘豆,等)的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中马尿泡、花椒、棘豆等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对方中马尿泡中的莨菪碱进行含量测定.结果:以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨水(17:2:1)为展开剂,可进行马尿泡的鉴别研究,以环己烷-醋酸乙酯-甲酸(30:15:1)为展开剂,可进行花椒的鉴别研究,以环己烷-醋酸乙酯-甲醇(50:10:1)为展开剂,可进行棘豆的鉴别研究;莨菪碱在2.5～25μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.59%,RSD=1.34%.结论:该方法准确可靠地进行定性、定量检测,能有效地控制制剂的质量.     

消痔片质量标准研究

目的:建立了消痔片的质量标准(马勃、薯莨、山豆根、牡砺等).方法:采用TLC法对处方中薯莨、山豆根进行鉴别;用HPLC法测定苦参碱含量.结果:在TLC色谱中均能检出薯莨、山豆根;苦参碱在0.204～2.040μg范围内呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为97 64%,RSD为1.49%.结论:本方法简便可行,重现性好,为消痔片的质量控制提供了方法.     

独羌痹痛丸的质量标准研究

目的:建立独羌痹痛丸的质量标准.方法:采用显微鉴别法鉴别制剂中细辛、白芍、黄芪、防己、乌梢蛇;采用TLC法鉴别制剂中独活、羌活、甘草,并采用TLC法对制剂中毒性成分乌头碱进行限量检查.结果:显微鉴别能清晰分辨相关组织,在TLC色谱中均能检出目标物质;乌头碱限量符合<中国药典>要求.结论:所建鉴别方法专属性强,毒性成分能控制在标准内,可有效控制独羌痹痛丸的质量.     

独羌痹痛丸的质量标准研究

目的：建立独羌痹痛丸的质量标准。方法：采用显微鉴别法鉴别制剂中细辛、白芍、黄芪、防己、乌梢蛇;采用TLC法鉴别制剂中独活、羌活、甘草,并采用TLC法对制剂中毒性成分乌头碱进行限量检查。结果：显微鉴别能清晰分辨相关组织,在TLC色谱中均能检出目标物质;乌头碱限量符合《中国药典》要求。结论：所建鉴别方法专属性强,毒性成分能控制在标准内,可有效控制独羌痹痛丸的质量。     

复方吉祥草含片质量标准研究

目的:提高复方吉祥草含片(吉祥草、紫菀、鱼腥草、罂粟壳、麻黄等)质量标准.方法:采用薄层层析法对处方中的吉祥草、罂粟壳进行了定性鉴别;用高效液相法测定了含片中盐酸麻黄碱的含量.结果:TLC鉴别方法专属性强;含量测定盐酸麻黄碱在0.404～2.02μg范围内,有良好线性关系,回收率为97.03%,RSD为2.2%;结论:本质量标准可有效地控制复方吉祥草含片的质量.     

百癣夏塔热片质量标准研究

目的:提高原有百癣夏塔热片(芦荟、地锦草、诃子等)的质量标准.方法:采用薄层色谱对方中地锦草和司卡摩尼亚脂进行鉴别,采用高效液相法测定芦荟苷含量.结果:在TLC色谱中检出地锦草和司卡摩尼亚脂;芦荟苷在0.9360μg～2.184μg范围内,r=0.9995(n=5),平均回收率为98.48%,相对标准差为0.62%.结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法简便、准确,可用于百癣夏塔热片的质量控制.     

杞蓉药酒质量标准的研究

目的:建立和完善杞蓉药酒(当归、补骨脂、制何首乌、枸杞子、红花等)质量标准.方法:采用TLC法鉴别了当归、补骨脂、制何首乌、枸杞子、红花5味药,采用HPLC法测定了补骨脂素和异补骨脂素的含量.结果:补骨脂素平均加样回收率为98.7%,RSD为2.18%,n=5;异补骨脂素平均加样回收率为100.8%,RSD=1.67%,n=5.结论:本方法简便、快速准确,可作为该制剂的质量标准.