不同原材料对微晶纤维素平衡聚合度的影响研究

目的:对不同厂家所使用不同原材料制得的多批微晶纤维素进行聚合度测定,讨论不同原材料对微晶纤维素聚合度的影响。方法:采用粘度法对微晶纤维素的聚合度进行测定,方法稳定,装置及操作简单,结果可靠。结果:经过对9个国内外不同厂家所生产的25批微晶纤维素进行聚合度测定,结果均符合美国药典USP34-NF29的规定(≤300),但不同厂家之间的产品聚合度有一定差异性。结论:不同的原材料会对微晶纤维素的聚合度造成一定影响,其中以精制棉为原材料的微晶纤维素聚合度最高,范围在219~234;以纯棉纤维素为原材料的微晶纤维素聚合度最低,范围在87~95。     

返魂草微丸制备及其含量测定方法

目的:制备返魂草微丸,改善口感,服用方便。方法:采用层积法制备返魂草微丸,通过含量测定,确立最佳微丸制备工艺。结果:采用淀粉、微晶纤维素等辅料层积法制备微丸,其含量检测指标符合规定。结论:以淀粉、微晶纤维素等为辅料制备出的微丸溶出度重现性好,质量稳定,口感好。     

抗宫炎片的直接压片制备工艺研究

目的 通过处方工艺配方比较,采用直接压片工艺制备抗宫炎片。方法 以速流乳糖、缮流、微晶纤维素102及其相互不同比例的配比为填充剂,采用相同工艺制备抗宫炎片。测定不同配方对片芯质量的影响。结果 处方采用微晶纤维素缮流1∶1或2∶1,缮流与速流乳糖2∶1或1∶1制备的抗宫炎片片芯质量为最佳。结论 将缮流与微晶纤维素、速流乳糖联合应用作为直接压片辅料压制片芯,可制得硬度较高、崩解时间较短、片面较好的抗宫炎片。     

盐酸二甲双胍缓释颗粒的制备

目的 研究盐酸二甲双胍缓释颗粒的制备方法,并考察其体外释放特性.方法 以盐酸二甲双胍的释放度为考察指标,采用正交实验法考察羟丙甲纤维素(HPMC)、聚维酮k30和微晶纤维素的用量,确定最佳的制备工艺.结果 以HPMC用量为4 g,聚维酮k30用量为0.5 g,微晶纤维素用量为1 g制备盐酸二甲双胍缓释颗粒,该制剂2 h释放约33%,6 h释放约60%,12 h释放约90%,符合缓释制剂的要求.结论 本方法制备的盐酸二甲双胍缓释颗粒外观较好,具有良好的释放性能,且工艺简单易行,生产成本低.     

芹菜籽胶囊的制备与质量研究

目的 研究芹菜籽胶囊的制备工艺,并对其质量进行评价.方法和结果 以颗粒成型性和流动性为指标,采用单因素分别考察微晶纤维素、微粉硅胶和乳糖用量,确定最佳处方为:药物浸膏42％,微粉硅胶26％,微晶纤维素30％,交联聚乙烯吡咯烷酮2％.微粉硅胶对挥发油有很好的吸附性,对颗粒的黏性、成型性和流动性影响最大.对优选处方制备的3批制剂进行装量差异、水分测定、总黄酮和苯酞类成分含量的质量评价实验,结果表明芹菜籽胶囊的质量符合要求.结论 本实验制备的芹菜籽胶囊颗粒成型性和流动性好,制备工艺简单,质量可控,适用于工业化生产.     

银杏叶薄膜包衣片直接压片工艺的研究

目的 研究善达在银杏叶薄膜包衣片直接压片工艺中的应用,制备具有与市售产品相似溶出曲线的银杏叶薄膜包衣片。 方法 调整处方中善达与微晶纤维素的比例,直接压片后采用欧巴代包衣材料进行包衣,制备银杏叶薄膜包衣片。测定其溶出,绘制溶出曲线,应用溶出曲线相似因子法与市售产品比较。 结果 处方采用善达与微晶纤维素比例为3:1时制备的银杏叶薄膜包衣片,其溶出曲线与市售产品最相似。 结论 使用善达与微晶纤维素为直接压片辅料,欧巴代为薄膜包衣材料,可制得质量合格、与市售产品相似的银杏叶薄膜包衣片。     

蒙脱石分散片处方及制备工艺研究

目的：确定蒙脱石分散片处方及制备工艺。方法通过系列试验筛选填充剂、粘合剂、润滑剂、制粒时间、粘合剂加入方式及整粒过筛目数,以硬度、脆碎度、可压性、分散均匀性等为主要指标,确定处方及制备工艺。结果确定了以蒙脱石为主药,阿司帕坦为矫味剂,微晶纤维素为填充剂,8%聚维酮k30乙醇溶液为粘合剂,二氧化硅为润滑剂的分散片处方。结论蒙脱石分散片处方合理、工艺可行,可操作性强,重现性好,符合分散片的质量要求。     

水飞蓟素缓释片的制备与处方优化

本文研制了水飞蓟素缓释片,以延缓药物的释放,减少给药次数,提高患者的顺应性。由于水飞蓟素在水中几乎不溶,本文首先采用溶剂法,以PVP K30为载体,制备了水飞蓟素固体分散体,以提高水飞蓟素的水溶性。采用全粉末直接压片的工艺,制备了水飞蓟素缓释片。以体外释放度为主要评价指标,考察了骨架材料的种类及用量对缓释片释药性能的影响,并对处方进行了优化。结果表明,优选的处方以山榆酸甘油酯为缓释骨架材料、微晶纤维素为填充剂、硬脂酸镁为润滑剂,具有良好的缓释效果、重现性和可压性。     

灯盏花素缓释包衣微丸的制备工艺研究

目的:制备灯盏花素缓释微丸,并对其体外释药情况进行研究.方法:以圆整度、收率、外观硬度为考察指标,筛选出灯盏花素载药丸芯适宜的充填剂辅料为微晶纤维素和乳糖,以L9(34)正交表筛选出最佳载药丸芯制备工艺,并在流化床内采用缓释包衣液对其进行包衣,制备灯盏花素缓释微丸.结果:筛选出的最佳工艺条件为A3B3C3,即30％的微晶纤维素、3min的滚圆时间、800rpm的滚圆机转速频率,采用以乙基纤维素(EC)为阻滞剂的缓释包衣液对微丸进行缓释膜控包衣,成功地制备了灯盏花素缓释微丸.结论:本工艺科学合理,制剂稳定,灯盏花素缓释微丸体外释药缓慢、持续、平稳.     

雷公藤多苷分散片崩解剂的优选

目的 优选雷公藤多苷分散片的崩解剂，并考察其成品的质量。方法 采用不同配比的辅料为崩解剂，制备分散片，并进行成品质量考察。结果 11：3配比的低取代羟丙纤维素和微晶纤维素作为雷公藤多苷分散片的崩解剂，制剂的性能良好。结论 混合的低取代羟丙纤维素和微晶纤维素可作为雷公藤多苷分散片的崩解剂。     

松塔多糖胶囊的制备及其质量研究

目的制备松塔多糖胶囊并对其进行工艺优化和质量研究。方法以松塔抗HIV-1活性部位为原料药,考察制备松塔多糖胶囊的最佳辅料。通过正交试验对松塔多糖胶囊进行工艺优选,并对其行初步的质量研究。结果最佳制备工艺为:将松塔多糖浸膏粉、微晶纤维素和滑石粉以1:3的比例,加入70%乙醇为润湿剂混合制软材,过筛制粒,40℃干燥1 h后整粒,加入硬脂酸镁后除去细粉,即得。结论该制备工艺简便,可行,可应用于生产。     

乐脉分散片的制备工艺研究

目的：研究乐脉分散片的制备工艺。方法采用混料设计试验方法以多个指标考察分散片的处方和制备工艺。结果：采用优化条件选择分散片片重为1.6g/片，微晶纤维素（Mcc）25%、交联聚维酮（PVPP）14%、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）3.5%、5%PVPK30 40% 乙醇溶液为黏合剂。结论：所制分散片处方合理、工艺可行，溶出快。     

扎来普隆分散片工艺研究

方法 采用正交设计试验考察处方中组分的影响因素,以崩解时间和片面外观为指标,对扎来普隆分散片处方进行筛选.结果最优处方为微晶纤维素35%,羧甲淀粉钠8%,PVP5%水溶液作粘合剂制软材,55℃鼓风干燥,20目筛整粒后,与外加的崩解剂羧甲淀粉钠与处方量的微粉硅胶与硬脂酸镁混匀,压片,制备的扎来普隆分散片外观光洁,分散均匀性试验表明混悬液能在50秒内通过2号筛,溶出度15分钟可达100%.     

蒺藜总皂苷口腔崩解片的制备

目的筛选蒺藜总皂苷口腔崩解片的处方和制备工艺。方法采用L9（34）正交试验法,以崩解时限为指标,以微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联乙烯吡咯烷酮、甘露醇等为辅料,筛选最佳处方和制备工艺。结果优化后蒺藜总皂苷口腔崩解片崩解时间短,崩解时间为25 s左右,口感良好。结论蒺藜总皂苷口腔崩解片达到设计要求,制法简便,崩解时间短,口感良好,服用方便。     

甘草胃漂浮型控释片的药剂学初步研究

目的:研究甘草胃内漂浮型控释片的制备工艺及释放机理。方法:采用均匀设计优化处方,以羟丙基甲基纤维素、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚维酮、微晶纤维素、硬脂酸为辅料,全粉末直接压片。结果:筛选出体外释放8小时、漂浮达12小时的甘草胃漂浮型控释片最佳处方,其释药速度符合零级动力学模型。结论:为制备甘草胃漂浮片提供依据。     

银杏叶提取物分散片的处方优化

目的利用正交设计优选银杏叶分散片的最佳处方,制备快速起效、服用方便的银杏叶分散片。方法以崩解时间为指标,通过调节填充剂、崩解剂、润滑剂的用量,采用正交试验设计筛选最佳处方,以粉末直接压片法制备银杏叶提取物得分散片。结果最优处方为A2B2C2,即35%微晶纤维素、35%低取代羟丙基纤维素、1.0%聚乙二醇-6000。此处方制备银杏叶分散片工艺简单、硬度适中,其崩解时间、分散均匀度符合中国药典2005年版二部要求。结论优化所得处方合理,制得的银杏叶分散片具有明显的速释特征。     

盐酸吡格列酮分散片的制备及质量研究

目的 制备盐酸吡格列酮分散片并对其进行质量研究.方法 以交联聚乙烯吡咯烷酮和微晶纤维素用量为考察因素,以崩解时限,10 min的溶出度为考察指标,采用星点设计-效应面法优化处方,对分散片进行崩解时限、分散均匀性、溶出度及稳定性考察和含量测定. 结果盐酸吡格列酮分散片工艺简单,稳定性良好,崩解时间小于1 min,符合分散片的各项质量指标.结论 本品达到分散片要求,制剂质量稳定.     

去甲斑蝥素缓释微丸的制备

目的制备去甲基斑蝥素骨架型缓释微丸,并对其体外释药情况进行研究。方法采用挤出-滚圆技术制备去甲基斑蝥素骨架型缓释微丸,研究了机器及处方因素对去甲基斑蝥素骨架型缓释微丸的制备和释放度的影响,采用正交试验,通过综合打分法,多元回归分析确定最优处方。结果以微晶纤维素(MCC)9.877%、乙基纤维素(EC):硬脂酸(Stearicacid)=1:1.5、润湿剂1%羟丙甲纤维素(HPMC)13ml、80℃烘干制得的去甲基斑蝥素骨架型缓释微丸具有较好的缓释效果。结论采用挤出-滚圆技术,通过缓释材料制备的去甲基斑蝥素骨架型缓释微丸,其体外释药缓慢、持续、平稳。     

双黄连注射液中黄芩甙的含量测定

本实验研究采用薄层一紫外分光光度法测定双黄连中黄羊忒的含量。1仪器与试药1．1仪器：751分光光度计（上海），定量点样合（上海产）1／万分析天平。1．2试药：贫事式对照品（烙点223．SC，中国药品生物制品检定所）微晶纤维素（北京）其它试剂均为分析纯。2实验及结果2．1样品制备：样品液为双黄连注射液。2．2黄羊忒的薄层色谱：薄层极采用微晶纤维素2．sg加蒸馏水5～6ml，置小玻璃杯中充分搅拌，使成均匀称状，再加蒸馏水10Ynl研匀，迅速销于SXZDem的玻璃板上，室温干燥，用下行法展开刘冲洗后，于室温下挥干，100C恒温干燥几，备…     

吲达帕胺微孔渗透泵片的设计与制备

设计并制备吲达帕胺微孔渗透泵片剂。方法 通过单因素考察和正交试验设计,以释放度为指标筛选优化处方。结果 以微晶纤维素（MCC）、可压性淀粉、乳糖、氯化钠、羟丙基甲基纤维素（HPMC）K4M、十二烷基硫酸钠为片芯材料;以醋酸纤维素、聚乙二醇（PEG）400、邻苯二甲酸二乙酯（DEP）的丙酮溶液为包衣液,制备了吲达帕胺微孔渗透泵控释片。16 h累积释放率达到90%,体外释药行为符合零级释药模型,r=0.995 9。结论 该处方工艺简单、有效、重现性好,制得的吲达帕胺微孔渗透泵片可达到理想的控释效果。