国产大流行流感疫苗Ⅰ期临床试验安全性评价

目的 对国产大流行流感裂解疫苗进行Ⅰ期临床试验研究,观察其安全性.方法 采用单中心、随机、双盲安慰剂对照设计,在16～60周岁健康成人中按1:1:1:1比例设流感疫苗7.5,15.0,30.0μg及安慰剂对照等4个试验组,分别在0,21 d肌内注射疫苗.结果 在临床试验观察和随访期间未发现其他异常反应、偶合反应和任何有临床意义的严重不良事件.各组不良反应以1级局部反应为主,反应多在48 h内痊愈.3个剂量组不良反应发生率明显高于安慰剂对照组(X2=25.282 5,P<0.0001).30.0 μg组局部和全身反应发生率最高,分别占78.79%和51.52%.第1针接种后反应发生率高出第2针100.00%.结论 大流行流感裂解疫苗有较好的安全性,无3级及以上不良反应发生.     

Logistic模型在甲型H1N1流感大流行模拟中的应用

目的采用Logistic模型模拟甲型H1N1流感大流行过程。方法使用Logistic模型对长沙市甲型H1N1流感大流行疫情进行拟合,确定模型的参数;推导模型的3个关键点,对大流行疫情进行定量分期。结果长沙市甲型H1N1流感疫情可以分为"输入期"、"本地扩散期"、"大流行期"三个时期。"大流行期"的Logistic模型方程为:n=6878/1+e-(0.1166t-8.3859)。模型模拟结果显示,"大流行期"分为三个阶段:1渐增期(第105~166 d),在该时期,疫情发展缓慢,是采取防控措施的最佳时期;2快增期(第167~188 d),此时期的防控难度较大,付出的防控成本可能收不到预期的效果;3缓增期(第189~244 d),在该时期,免疫屏障已逐步建立,采取防控措施效果将不明显。结论 Logistic模型能较好地模拟城市甲型H1N1流感大流行过程。     

流感大流行时期卫生部门大众风险沟通能力模型理论探讨

文章拟在理解风险沟通战略职能的基础上,通过界定成功沟通的关键因素,进而从沟通过程角度明确能力维度并对这些能力进行清晰的定义和描述,然后进行能力分解和分级,最后形成能力模型.通过构建系统科学的能力模型,以期望在流感大流行大众风险沟通能力的研究方面做一个推进,从风险沟通能力角度指导和推进流感大流行防控能力建设.     

风险沟通在防控流感大流行中的应用

甲型H1N1流感发生后,风险沟通成为我国公共卫生管理领域内备受关注的热点问题。本文介绍了风险沟通的概念及其重要性,针对我国卫生系统风险沟通的现状,设计和提出了卫生系统应对流感大流行的风险沟通流程,即风险认知、风险评估、风险决策和风险传播等。     

武汉市甲型H1N1流感大流行疫情特征分析

继20世纪3次流感大流行之后,2009年3月在北美地区(墨西哥、美国)发现含有猪流感、禽流感和人流感3种流感病毒基因片段的新型甲型H1N1流感,造成了21世纪第1次世界性流感大流行.中国卫生部于2009年5月11日宣布确诊中国内地首例甲型H1N1流感患者.湖北省武汉市2009年6月2日报告首例输入性新甲流病例,至2010年元月19日,检出最后1例病例,流行期间共报告实验室诊断病例475例.现将其流行病学特征分析如下.     

流感疫苗 打，还是不打？——回放：历史上的流感大流行

流感给人的感觉总是来势汹汹，让人病如山倒，萎靡不振，没精打采。流感会给慢性病患者和老年人带来很严重的健康威胁。世界卫生组织2005年11月26日发布公告，流感每年至少会对全球6亿～12亿人造成影响，其中症状严重者300万～500万人，25万～50万人因流感死亡，病死率高达8％～1O％。照此比例推算，我国每年患流感人数为1．2亿～2．44E，其中有60万～100万人为重症患者，死亡5万～10万人。北京每年流感患者为120万～240万人，因重症死亡人数约为500～1000人。 进入9月份，全国一些城市市民陆续开始注射流感疫苗了，国家有关部门也建议部分人群接种流感疫苗预防流感。这是一种未病先防的预防保健法。然而，对于流感疫苗，很多人还处于“打还是不打”的犹豫之中。因此，我们特准备了本期“流感疫苗”专题，帮助大家更多地了解流感疫苗，提高防范流感的意识，从而平安健康地度过秋冬季。     

中国流感大流行的百年历史

流感大流行在过去100年间出现过5次（1918年"西班牙流感"、1957年"亚洲流感"、1968年"香港流感"、1977年"俄罗斯流感"和2009年甲型H1N1流感）,累计数亿人感染和数千万人死亡。历史文献表明5次大流行均波及我国多个地区,产生了较大规模的影响,其中1957、1968和1977年流感大流行被认为是从我国开始暴发。流感大流行直接促使我国设立公共卫生机构和流感专业部门,并在科学研究与疫情防控上加大投入。我国应当进一步加强流感大流行的准备与应对,承担流感领域领导者的责任,为全球健康作出贡献。     

甲型H1N1流感疫苗研究进展

<正>疫苗是流感大流行期间减少病患和死亡、减少住院费用最重要的医疗干预措施之一。但是,要产生最佳效果,就必须能迅速获得大量大流行性流感疫苗。当1918年流感大流行席卷世界各地时,尚未开发出流感疫苗,结果最终有大约5000万人死亡。     

深圳市社区居民流感疫苗免疫效果分析

目的通过对社区居民流感疫苗接种免疫效果的分析,为评价流感疫苗接种效益提供依据。方法采用血清学流行病学方法 ,在深圳市龙岗区通过对研究对象进行流感疫苗免疫前、后流感抗体检测及是否接种后的流感样病例的发生情况。结果接种疫苗1个月后H1Nl、H3N2、B（Brisbane）3个血清型流感病毒HI抗体均有不同程度的增长,阳性率分别达到86.7%、84.0%和90.7%,几何平均滴度分别为1：53.13、1：51.10和1：78.91,3种亚型流感病毒株免疫成功率分别为73.3%、78.0%和85.3%。接种后1个月、3个月和6个月后接种组比对照组流感样疾病的发生明显较少（P〈0.05）,3个时段流感疫苗保护率分别为55.6%、51.8%、51.5%。结论流感疫茼免疫效果好,接种后能有效减少人群种流感样疾病的发生。     

人用大流行流感疫苗佐剂的研究进展

1997年5月9日,香港一名3岁男童体内分离出一株A型流感病毒,同年8月确诊为全球首例由A型禽流感病毒(H5N1)引起的人间病例.据世界卫生组织(WHO)报道,截止到2008年4月3日,14个国家报告378例A型禽流感(H5N1)确诊病人,其中7238人死亡,病死率为62.96%.根据2005年WHO对流感大流行预警期的划分,当前全球正处在预警期的第三阶段,即以散发病例和有限的人传人疫情为特征[1].     

宝鸡市2009～2010年流感监测结果分析

[目的]分析陕西省宝鸡市2009～2010年流感监测结果,为本地区流感防控工作提供科学依据。[方法]统计2009年9月～2010年5月宝鸡市流感监测资料,采用荧光RT-PCR方法进行流感病毒核酸检测,分析实验结果得出流感流行特征。[结果]2009年9月～2010年5月宝鸡市ILI%平均水平为9.90%。检测标本680份,流感病毒核酸检测阳性率为39.12%,以甲型H1N1(30.73%)和B型流感(5.30%)为主。阳性病例数在15～25岁青年和5～15岁的儿童中所占比例最大,分别为47.37%和36.84%。[结论]宝鸡市流感流行主要在秋冬季,呈现双峰特征,2009年9～12月以甲型H1N1流感流行为主,2010年1月～5月以B型流感流行为主。流感在青少年及儿童中容易造成流行,ILI的监测工作能够为流感的流行提供早期预警信号,分析流感流行特征可以为本地区流感的防控工作提供科学依据。     

吸入性扎那米韦治疗流行性感冒临床疗效评价

[目的]评价吸入性扎那米韦治疗流行性感冒的临床疗效。[方法]采用前瞻性随机对照研究,将2010年8月～2011年1月在我院就诊的符合纳入标准的发热流感样症状的病人70例随机分入吸入性扎那米韦组和常规治疗组,每组各35例,比较两组间的主要临床疗效指标的差异。[结果]吸入性扎那米韦组在体温起效时间、体温复常时间、流感症状缓解时间方面均短于常规治疗组,差异有统计学意义(P﹤0.05);吸入性扎那米韦组治疗后的流感病毒阴转率明显高于常规治疗组的流感病毒阴转率,二者间的比较差异有统计学意义(P﹤0.05)。吸入性扎那米韦无明显不良反应,安全有效。[结论]吸入性扎那米韦能有效治疗甲型和乙型流感,临床疗效确切。     

2004～2006年江西省甲3亚型流感疫苗预防效果的基因分析

[目的]了解江西省2004～2006年分离的甲3亚型流感病毒株HA1基因变异特征,分析WHO甲3亚型疫苗推荐株对江西省甲3亚型流感的预防效果. [方法]采集监测医院和疑似流感疫情的流感样病例鼻咽拭子标本进行流感病毒分离,对分离到的H3型流感病毒进行核酸提取,采用逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)扩增病毒HA1基因后进行核苷酸序列测定,用DNAStar5.0、BioEdit(Version5.0)、Mage生物软件对测序结果进行分析处理,推导出氨基酸序列,进行基因特性分析. [结果]21株甲3亚型流感病毒HA1区域核苷酸序列长度均为960 bp,未发现核苷酸的丢失和插入,平均点突变率为1.09%.2004年甲3亚型流感病毒分离株与当年WHO疫苗推荐株HA1区相比较,不同毒株氨基酸的同源性是97.8%～98.8%,抗原决定簇区的氨基酸变异数平均为3.17个,但有毒株已出现在2个抗原决定簇区4个氢基酸替换.2005年甲3亚型流感病毒分离株与当年疫苗推荐株HA1区相比较,不同毒株氨基酸的同源性是98.4%～99.1%,抗原决定簇区的氨基酸变异数平均为20个.2006年甲3亚型流感病毒分离株与当年疫苗推荐株的HA1区相比较,不同毒株氨基酸的同源性是98.1%～98.4%,在2个抗原决定簇区的氨基酸变异数平均为5.71个. [结论]2004年、2005年和2006年分别根据WHO推荐疫苗株生产的疫苗,对我省2004年度的甲3亚型流感总体上有较好的预防效果,但毒株的变异在增强:对2005年度的甲3亚型流感上有良好的预防效果;对2006年度的甲3亚型流感预防效果不 够理想. 比较,不同毒株氨基酸的同源性是98.4%～99.1%,抗原决定簇区的氨基酸变异数平均为20个.2006年甲3亚型流感病毒分离株与当年疫苗推荐株的HA1区 比较,不同毒株氨基酸的同源性是98.1%～98.4%,在2个抗原决定簇区的氨基酸变异数平均为5.71个. [结论]2004年、2005年和2006年分别根据WHO推荐疫苗株生产的疫苗,对我省2004年度的甲3亚型流感总体上有较好的预防效果,但毒株的变异在增强:对2005年度的甲3亚型流感上有良好的预防效果;对2006年度的甲3亚型流感预防效果不 够理想. 比较,不同毒株氨基酸的同源性是98.4%～99.1%,抗原决定簇区的氨基酸变异数平均为20个.2006年甲3亚型流感病毒分离株与当年疫苗推荐株的HA1区 比较,不同毒株氨基酸的同源性是98.1%～98.4%,在2个抗原决定簇区的氨基酸变异数平均为5.71个. [结论]2004年、2005年和2006年分别根据WHO推荐疫苗株生产的疫苗,对我省2004年度的甲3亚型流感总体上有较好的预防效果,但毒株的变异在增强:对2005年度的     

乌鲁木齐市城市居民流感预防健康教育效果评价

[目的]调查乌鲁木齐市城区居民流感相关知识情况,同时在社区开展多种形式健康教育及干预活动并对其效果进行评价,为今后开展相关健康干预提供依据. [方法]通过整群抽样,采用自行设计自填式问卷.在了解该市城市居民对流感及相关知识知晓率基础上,通过电视、电台、报刊、社区宣传栏及知识讲座教育等多种形式对研究对象进行宣传教育,再采用以上方法对研究对象开展二次现况调查,最终评价健康教育效果. [结果]在基线调查回收有效问卷中抽取565份,再次调查回收有效问卷453份.基线调查知识部分平均得分4.75±1.822,经过健康教育,再次调查知识平均得分有提高,得分达到5.50±1.344 (P=0.000).与健康教育前相比,流感相关态度和行为问题肯定回答率有不同程度提高.Logistic 回归分析显示,是否愿意接种流感疫苗相关因素有流感相关知识得分、过去1年曾患流感和当周围人患流感时也采取预防措施行为倾向、有相应流感疫苗知识、住所附近有流感疫苗接种点等. [结论]在鸟鲁木齐市社区人群中采用适宜健康教育手段能有效改变社区人群流感相关态度和行为,是预防流感流行有效措施.     

焦作市中小学生乙型肝炎免疫效果调查

[目的]调查焦作市城乡中小学生乙型肝炎的免疫效果,为防治乙型肝炎提供科学依据。[方法]采用整群分层随机抽样的方法从焦作市城乡确定调查对象1906名,应用酶联免疫法检测乙肝表面抗原（HBsAg）,乙肝表面抗体（抗-HBs）,乙肝核心抗体（抗-HBc）。[结果]市区乙肝接种率为98.89%高于农村的96.62%,抗-HBs阳性率平均为58.50%,HBsAg阳性率为2.62%,抗体无应答率为9.54%。[结论]乙肝疫苗效果显著,需加强农村地区的接种工作。对于无应答者,我们应该采取有效手段以提高他们的乙肝免疫水平。     

兰州市七里河区乳腺癌筛查模式效果评价

[目的]探索出一条适合我省省情和妇女生物学特性的乳腺癌筛查模式。[方法]采用"疾控中心组织—社区配合实施—定点医院检测"乳腺癌筛查方案。[结果]通过这种方法,经过两年筛查,目标人群的顺应性明显提高,2009年共筛查9 061人,其中复查5 771人,复查率达到63.69%。2009年新增初查2 000人,最终检查3 290人,任务完成率为100.68%;对病理诊断确定为恶性的13人已做手术治疗;乳腺癌筛查方案顺利实施并圆满完成。[结论]通过实证研究证实,兰州乳腺癌早诊早治筛查方案组织严谨,方案科学合理,最大限度地调动了社区工作人员和被调查人员的参与积极性,"疾控中心组织—街道、社区配合实施—定点医院检测"的乳腺癌筛查模式值得推广和学习。     

不同月龄婴儿乙肝疫苗免疫效果评价

[目的]探讨婴儿乙肝疫苗免疫的最佳时机。[方法]将孕期检测HBsAg、抗-HBc均为阴性的母亲所产的健康婴儿78例,分为对照组和实验组,分别于出生后24 h内、3月龄时开始乙肝疫苗0,1,6月3针免疫,全程免疫后1、6、12、24个月时以RIA法检测抗-HBs滴度。[结果]3月龄时开始免疫组全程免疫后1、6、12、24个月时抗-HBs滴度均高于出生后24 h内免疫组。[结论]HBsAg、抗-HBc均为阴性的母亲所产的健康婴儿3月龄时开始乙肝疫苗免疫效果较好。     

2009甲型流感病毒BJ501介导小鼠肺炎模型的建立

目的建立2009甲型H1N1流感毒株BJ501介导小鼠的肺炎动物模型,并与鼠肺适应流感PR8毒株进行比较,为研究流感的致病性、宿主的适应性及抗流感病毒药物筛选提供实验基础。方法 6~8周的BALB/c雌性小鼠216只随机分为3组,每组72只,鼻腔分别接种相同体积的甲型流感病毒BJ501、甲型流感病毒PR8(阳性对照)和PBS溶液(阴性对照)后,每隔12 h观察小鼠整体反应并测量体质量,在感染第1、3、5、7、9、11、13天分批宰杀,取肺组织检测肺指数并进行病理观察。结果 BJ501组和PR8组的整体反应、体质量变化、病理变化、肺指数变化符合甲型流感病毒感染肺炎的基本特征,其中PR8组第3-8天体质量显著低于PBS组(P0.05),而BJ501组体质量在接毒后第7天才显著低于PBS组(P0.05),BJ501组在第3天、第4天体质量显著高于PR8组(P0.05);肺指数情况:BJ501组和PR8组分别在第9天和第7天达到峰值(1.88±0.43),(2.73±0.71),BJ501组在第3-7天明显低于PR8组(P0.05);病理结果表明,接种病毒组小鼠肺脏出现不同程度的病理改变,PR8组炎症重于BJ501组。结论成功建立2009甲型流感病毒BJ501介导的小鼠肺炎模型,并发现BJ501毒株对肺脏的炎性损伤程度要比PR8毒株略轻。     

冷冻对基因乙肝疫苗（HBsAg）抗原性的影响

因意外冷冻再溶解后的５μｇ／０．５ｍｌ基因乙肝疫苗的抗原性比正常冷藏的基因乙肝疫苗要低,但比１０μｇ／ｍｌ血源乙肝疫苗要高得多。用冻溶的基因乙肝疫苗５００支接种人群后,三个月内未发现异常反应。乙肝疫苗的保存应严格遵守不要冷冻的要求,但对探讨如何处置冷冻的乙肝疫苗可能是有益的。