关于停止使用历版药典部分药品标准的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅(局):为保证药品的质量及安全有效性,并适应药品生产的发展,卫生部药典委员会组织评价了中国药典1995年版(二部)未予收载的历版药典(包括卫生部药品标准1963年版)品种的质量标准,并征求了有关方面的意见。     

乙胺嘧啶红外光吸收图谱与晶型的研究

乙胺嘧啶红外光吸收图谱与晶型的研究重庆市药品检验所６３００１５张晓松乙胺嘧啶（Ｐｙｒｉｍｅｔｈａｍｉｎｅ）主要用于预防疟疾［１］，中、英、美等国药典历版均有收载。我国生产的乙胺嘧啶其红外光吸收图谱与我国卫生部药典委员会颁布的药品红外光谱集（１９９０年...     

浅谈中药饮片标准演变及检验标准的选择

《中国药典》2010年版一部凡例中明确了饮片的定义,各论中收载了大量的饮片标准,且饮片质量标准有了较大的提高。本文通过对历版《中国药典》、《卫生部药品标准》和地方标准的中药饮片标准的收载情况比较,浅谈饮片标准演变过程,结合实际工作,对检验标准选择和新版药典的中药饮片标准制定提供参考意见。     

抗生素药品部标准第一册情况介绍

抗生素药品部标准第一册已经卫生部批准颁布,于1990年3月1日起正式执行。 本册收载品种45种和附录3个(见表1),其中有历版药典遗留品种10个,部颁标准重新修订的品种5个,地方标准30个;附录澄清度检查法系1987年部颁标准,亦汇编入本册、对历版药典和地方标准的品种中遗留的组分不清、真伪待定及标准混乱等问题,有些品种得到     

卫生部药典委员会抗生素专业委员会(扩大)会议纪要

有关省、市、自治区药品检验所、中国药品生物制品检定所、总后药检所、药典委员:卫生部药典委员会于1996年11月3日至9日在昆明召开了抗生素专业委员会(扩大)会议。讨论落实了2000年版药典的科研课题、95年版药典附录及品种的增修订项目、历版药典及部颁标准遗留品种重新制订部标准等项工作。现将会议纪要发送有关单位及药典委员,请抓紧落实、安排工作,按期完成纪要中的各项工作。     

卫生部药典委员会抗生素专业委员会(扩大)会议纪要

有关省、市、自治区药品检验所、中国药品生物制品检定所、总后药检所、药典委员:卫生部药典委员会于1996年11月3日至9日在昆明召开了抗生素专业委员会(扩大)会议。讨论落实了2000年版药典的科研课题、95年版药典附录及品种的增修订项目、历版药典及部颁标准遗留品种重新制订部标准等项工作。现将会议纪要发送有关单位及药典委员,请抓紧落实、安排工作,按期完成纪要中的各项工作。     

卫生部药典委员会药理专业委员会第一次会议纪要

有关省、市、自治区药品检验所、中国药品生物制品检定所、总后药检所、药典委员:卫生部药典委员会于1997年2月27日在.北京召开了药理专业委员会第一次会议。会议讨论并落实了2000年版药典的科研课题,95年版药典附录及品种的增修订项目,历版药典及部颁标准遗留品种重新制订部标准等项工作。现将会议纪要发送有关单位及委员,请做好组织工作,按期完成纪要中的各项工作。     

中国药典1990年版（二部）对部分药品及制剂极量的规定

中国药典１９９０年版（二部）对部分药品及制剂极量的规定冯向庭（解放军第一医院兰州７３００３０）有些药品由于其治疗指数较窄，历版《中国药典》对这些品种及相应制剂除规定了治疗剂量之外，还对其极量也做了相应的规定，这对于指导医、药人员临床用药提供了可靠的依...     

关于甘油磷酸钠游离磷酸盐限度标准的探讨

目的：探索卫生药品标准（６３年）与中国药典（９５年）关于甘油磷酸钠游离磷酸直 度的关系。方法：卫生部药品标准（６３年）采用滴定法,中国药典（９５年）采用比色法,结果：用滴定法与比色法检验游离磷酸直斩含量呈线性关系。结论：中国药典与卫生部药品标准相比,限度标准缩小太大,建议药典委员会个性该项标准的限度为０．５％。     

检测水丸细菌总数供试液制备方法比较

检测水丸细菌总数供试液制备方法比较郭清峰陈桂俊吕玉风翟遵兰（河北沧州市药品检验所０６１００１）药品微生物限度检查，是按照卫生部《药品卫生检验方法》（１９９０年１２月）和《中国药典》规定的方法进行的。《中国药典》１９９５年版规定固体药品供试液的制备方法...     

药品标准与药品批准文号综述

1国家药品标准 1.1建国以来,卫生部和SDA颁布的国家药品标准<中华人民共和国药典>(以下简称中国药典)有1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版和2005年版,1985年版以后的各版<中国药典>都颁布有增补本.     

《中国药典》二部勘误原因剖析及降低勘误率的探讨

根据《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）第三十二条的规定：药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）作为国家药品标准体系的核心,其权威性不容置疑。《中国药典》的勘误或订正事关药典的权威性,一定程度会影响到药典标准的可执行性,而可执行性是药典的最基本要求。因此,我们必须十分重视且应尽量降低药典的订正率。笔者结合2005年版和2010年版药典二部编制工作的实际体会,就两版药典二部勘误情况进行统计和原因分析,并探讨相应的解决措施。     

关于中成药国家药品标准问题的通知

关于中成药国家药品标准问题的通知卫药发（１９９５）第６９号各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、卫生部药典会：国家药品标准是保证药品质量的国家法定技术依据，是药品生产、销售、使用和监督管理的重要技术保障。《药品管理法》实施以来，针对中成药品种中存在的同名...     

陈敏章部长在第七届卫生部药典委员会全体委员会议上的讲话（摘要）

陈敏章部长在第七届卫生部药典委员会全体委员会议上的讲话（摘要）（一九九六年五月九日）各位委员：第七届卫生部药典委员会全体委员会议今天开幕，我代表卫生部对参加这次会议的委员、名誉委员和有关部门的代表表示热烈的欢迎。这次全体委员会议商讨国家药品标准工作的...     

《中华人民共和国药典》2010年版增修订情况介绍

《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2010年版将于2010年10月1日正式执行。与历版《中国药典》相比,新版《中国药典》收载品种明显增加,附录中扩大收载了成熟新技术,并在正文中进一步扩大了对新技术的应用,使药品质量可控、有效、安全的技术保障得到了进一步提升。     

高效液相色谱法在中国药典（1995年版）中的应用

高效液相色谱法在中国药典（１９９５年版）中的应用伍朝（华西医科大学药学院成都６１００４１）中国药典（１９８５年版）开始收载高效液相色谱法，在此基础上，１９９０年版、１９９５年版相继收载这一方法用于药品的质量控制，中国药典（１９９５年版）采用高效液相色...     

格隆溴铵质量标准的商榷

格隆溴铵原名甘罗溴铵，原质量标准是1989年版卫生部药品标准化学药品与制剂第一册(下简称部标准)，中国药典2005年版将收载该品种。在原标准的基础上，我们提出如下建议。     

对中国药典(二部)西药收载品种的设想

中国药典自1953年版开始,至1995年版,已编制出版六版。历版药典收载品种情况(见附表一)。从表一看,除1953年版外,1963、1977、1985年版药典西药(二部)收载品种一直都在6~700种左右,增幅很小。主要由于我国长期实行三级标准(药典、部标准和地方标准),其中地方标准在数量上超过国家药典和部标准,且具有与国家药典和部标准同等的法定作用,加上在过去特定的封闭式的历史环境下,药典收载品种的多少,对药品生产和管理没有直接影响。     

现行药品标准中存在的部分问题及建议

现行国家级药品标准有国家食品药品监督管理局颁布实施的《中华人民共和国药典》2005年版、《国家药品标准》、《国家中成药标准汇编》和单行、试行标准,还有卫生部颁布实施的《卫生部药品标准》。在执行使用过程中,发现存在许多不尽完善之处,总结如下,希望本文能引起有关部门的注意,起到一定的参考作用。     

湖南省药品检验所设置药品标准研究室

卫生部第七届药典委员会全体委员会议于1996年5月9日至11日在京召开。卫生部药典委员会丰任委员、卫生部陈敏章部长在报告中回顾了第六届药典委员会的工作,扼要介绍了《中国药典》(1995年版)的主要特点,以及第七雇卫生部药典委员会的组建情況。并就进一歩加强对国家药品标准工作重要性的认识和下一版药典的编制工作提出要求。