类风湿因子诊断类风湿关节炎的文献质量评价

目的 系统评价全世界关于类风湿因子诊断类风湿关节炎文献的质量.方法 应用计算机检索相关数据库,全面收集类风湿因子诊断类风湿关节炎的文献,以QUADAS评价标准评价文献质量.结果 最终纳入文献219个,其中英文82篇,中文137篇.纳入文献疾病谱组成人群描述较好,部分参照偏倚、多莺参照偏倚、金标准解读偏倚发生的可能性较小,待评价试验的实施报告较差,疾病进展偏倚、试验解读偏倚、临床解读偏倚发生的可能性较大.英文文献在偏倚的控制和报告质量上略好于中文文献.结论 总纳入文献的偏倚主要来源于待评价试验解读结果 和临床解读结果 时未实施肓法,文献的报告质量较差.     

血清CA199诊断胰腺癌的文献质量评价

目的对血清糖类抗原199(CA199)诊断胰腺癌的国内文献进行质量评价,了解目前国内CA199诊断胰腺癌研究的质量状况。方法检索1999～2010年《中国生物医学文献数据库》(CBMdisc)、《中国期刊全文数据库》(CNKI)和《维普中文科技期刊数据库》,全面收集CA199诊断胰腺癌的文献,应用QUADAS评价标准评价纳入文献的质量。结果最终纳入17篇中文文献,纳入文献疾病谱组成人群描述较好,部分参照偏倚、混合偏倚、金标准解读偏倚发生的可能性较小,大多数待评价试验研究对象的选择标准描述不明确,疾病进展偏倚、多重参照偏倚、试验解读偏倚、临床解读偏倚发生的可能性较大。结论目前,国内检测血清CA199诊断胰腺癌的文献质量不高,建议未来研究应严格按照诊断性试验报告标准执行,以提高研究质量。     

血浆醛固N／肾素活性比值对筛选原发性醛固酮症价值的文献质量评价

目的评价国内外关于应用血浆醛固酮／肾素活性比值（ARR）诊断原发性醛固酮症（PA）的文献质量。方法计算机检索Cochrane图书馆（1962—2007．12）、PubMed（1970—2007．12）、VIP（1989—2007．12）、万方（1982～2007．12）、CBMdisc（1978—2007．12）,纳入应用ARR诊断PA的所有诊断性研究文献,按QUADAS（Quality Asse—ssment of Diagnostic Accuracy Studies）质量评价标准由两名研究者独立进行文献质量评价,如遇分歧,讨论解决。结果共纳入14篇相关文献,质量评价结果表明,大多数文献与QUADAS质量评价标准符合率不高。其中9篇病例谱未包含各种病例及易混淆病例,8篇未清楚描述研究对象的纳入排除标准,3篇金标准不能准确区分有病无病状态,13篇均没有采用盲法比较诊断性试验与金标准的结果。结论国内外关于应用ARR诊断PA的诊断性研究文献质量在病例选择、金标准选择、盲法比较、偏倚控制等方面需进一步完善。     

呼出气一氧化氮对哮喘诊断价值的系统评价

目的 评价呼出气一氧化氮(eNO)检测对哮喘诊断的有效性和准确性.方法 采用计算机和手工检索,全面收集当前研究eNO检测用于哮喘诊断的文献,并根据QUADAS量表的评价标准对文献进行评价,用Meta-disc软件对可提取四格表数据的文献进行异质性分析,对敏感性(Sen)、特异性(Spe)、诊断试验比值比(DOR)等结果进行合并分析,并绘制汇总受试者工作特征曲线(SROC).最后进行敏感性分析.结果 共纳入符合纳入标准的文献11篇.质量评价时,所纳入的文献在纳入人群全部经参考标准的确认、使用相同的参考标准、待评价试验独立于参考标准以及所有的研究对象完成了研究这四方面较好地控制了偏倚.其次在疾病进展性偏倚发生的可能性较小,参考标准解释可发生较大的偏倚.文献的疾病谱、纳入人群的标准、报告质量的描述较差.在统计分析时,eNO检测诊断哮喘的总的合并Sen、Spe分别为0.68、0.79,DOR为12.73,SROC的曲线下面积(SAUC)为0.8446.纳入文献稳定性好.结论 汇总目前eNO检测诊断哮喘的研究显示,eNO检测对哮喘具有一定的诊断价值,应以更多高质量的研究作进一步的分析.     

基于Cochrane风险偏倚评估工具和CONSORT中药复方声明评价中成药治疗儿童急性上呼吸道感染的随机对照试验方法学质量与报告质量

[目的] 评价近5年口服中成药治疗儿童急性上呼吸道感染随机对照试验的方法学质量和报告质量,为日后开展相关儿童临床试验提供借鉴。[方法] 系统检索中国知网（CNKI）、万方数据库、维普数据库（VIP）、美国国立医学图书馆（PubMed）、Embase数据库、Cochrane图书馆。由两人独立参照Cochrane偏倚风险评估工具及中药复方临床试验报告统一标准（CONSORT-CHM Formulas）对文献进行筛选评价及结果统计。[结果] 纳入43篇文献,23篇（53.5%）文献偏倚风险判断为不确定,20篇（46.5%）文献偏倚风险判断为高风险,无低偏倚风险的文献。总体报告质量较低,样本量计算、期中分析、试验注册和获取试验方案的方法等报告率均为0%,在产生随机分配序列的方法、随机方法细节描述、分配隐藏方法、盲法的实施、受试者筛选、基线情况的描述、结局和估计值及研究的局限性等方面报告率分别为58.1%、4.7%、14.0%、20.9%、16.3%、23.3%、9.3%、16.3%,其他条目虽有涉及但内容不完整。试验方案设计在受试者选择、疗程设置和结局指标选择及评价等方面尚有不足之处。[结论] 目前中成药治疗儿童急性上呼吸道感染的临床试验方法学设计和报告质量不高,有较大提升空间。     

中医手法治疗颈型颈椎病随机对照试验的质量评价研究

背景 中医手法是治疗颈型颈椎病的重要手段。随着研究的不断发展，大量中医手法治疗颈型颈椎病的随机对照试验已经发表，但质量水平参差不齐，限制了中医手法的推广和高质量临床证据的产生。 目的 评价目前中医手法治疗颈型颈椎病随机对照试验的文献质量。 方法 计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase和Cochrane Library数据库中手法治疗颈型颈椎病的随机对照试验，检索时限为建库至2021年6月。由2名研究者完成文献筛选和资料提取。采用物理治疗证据数据库（PEDro）量表、Cochrane偏倚风险评估工具、临床试验报告标准（CONSORT）声明2010版及附加指标评价纳入文献的质量。 结果 共纳入81篇文献，其中2006—2014年共发表文献28篇，年平均发表3.11篇；2015—2021年共发表文献53篇，年平均发表7.57篇。文献质量评价结果显示，PEDro量表总分≥7分的高质量文献仅7篇（8.6%）。Cochrane偏倚风险评估工具显示，高偏倚风险文献所占比例最少，低偏倚风险文献次之，大部分条目因为报告信息不全，评分偏倚风险不确定。CONSORT声明2010版评价结果显示，纳入文献的文题和摘要、方法、结果、讨论、其他信息部分报告率不足。附加指标中采用多中心、伦理审批、干预措施质量控制、志谢报告率低。 结论 目前中医手法治疗颈型颈椎病随机对照试验的文献质量普遍偏低，建议今后研究者参照PEDro量表、Cochrane偏倚风险评估工具、CONSORT声明对中医手法治疗颈型颈椎病的随机对照试验进行规范性报告。     

中文发表乳腺癌随机对照试验报告质量评价

目的 采用CONSORT声明2010版对乳腺癌领域发表的中文随机对照试验（RCT）文献报告质量进行客观评价,分析其存在的问题,为今后开展高质量的研究提供参考。方法 检索中国生物医学文献数据库、万方数据资源、中国知网和维普数据库,检索策略为：（乳腺癌OR乳腺肿瘤OR乳腺恶性肿瘤）AND（随机）,时间限定为建库至2013年9月。依据CONSORT声明2010版设计资料提取表格,由2名研究员对纳入的20篇文献进行预提取,交叉核对提取结果,针对有分歧的条目达成统一之后,2名评价人员独立评价纳入文献。根据各文献对CONSORT声明2010版各条目的符合程度将其判定为"完整报告"和"不完整报告或未报告"。结果 共纳入968篇RCT,完整报告率较高（≥70%）的条目主有2a（765篇,79.03%）、4a（690篇,71.28%）、5（895篇,92.46%）、13a（836篇,86.36%）、21（690篇,71.28%）、22（692篇,71.49%）。多个条目完整报告率较差（≤10%）,如1a（10篇,1.03%）、3b（15篇,1.55%）、6b（5篇,0.52%）、7b（2篇,0.21%）、8b（79篇,8.16%）、9（20篇,2.07%）、10（6篇,0.62%）、11a（11篇,1.14%）、12b（2篇,0.21%）、14b（3篇,0.31%）、17a（19篇,1.96%）、17b（70篇,7.23%）、18（9篇,0.93%）、24（0篇）、25（55篇,5.68%）。2010年及之后,条目2a、4b、12a完整报告率高于2010年之前,条目19完整报告率低于2010年之前,差异有统计学意义（P＜0.05）;其他条目完整报告率比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 目前发表的中文乳腺癌相关RCT文献整体报告质量不高,主要表现为随机分配序列的产生方法、分配隐藏以及盲法实施过程等方面报告缺陷。     

中医药治疗胃癌前病变临床随机对照试验二十年文献质量评价

目的:评价近二十年中医药治疗胃癌前病变临床随机对照试验（RCT的方法学质量，为提升该疾病临床研究质量提供参考。方法:检索2001年1月—2021年12月中国知网、万方数据、维普网、PubMed和Embase中收录的中医药治疗胃癌前病变的临床RCT文献，经过筛选、信息提取，构建数据库，基于2010版CONSORT声明、Cochrane偏倚风险评估量表及与疾病相关附加评价指标对临床试验设计进行评价及分析。结果:共纳入840篇文献。根据Cochrane偏倚风险评估量表，随机方法应用为高偏倚风险占5.95%；分配方案隐藏风险为不确定者占98.93%；患者或试验者施盲的风险不确定为98.69%；结果评估者施盲的风险不确定为100.00%；结果数据完整性高风险占2.86%；选择性报告的风险不确定为98.45%。CONSORT声明评价报告质量结果显示，100.00%RCT文献报告了引言、目标和干预措施等8个条目；36.79%的文献交代了随机序列产生方法，但仅有27.62%的文献交代了实施随机方案的人员，1.07%的文献隐藏了分配方案，1.31%的文献采用盲法；36.67%的文献报告了不良反应；没有文...     

针刺治疗原发性高血压RCT报告质量的研究*

目的评价针刺治疗原发性高血压的临床随机对照试验(RCT)报告质量。方法 计算机检索Web of Science、PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方、维普七大数据库建库以来至2019年12月关于针刺治疗原发性高血压的RCT报告,由2名研究者按照纳排标准筛选出符合的文献,并采用Cochrane风险偏倚评估工具、CONSORT声明以及STRICTA标准评估报告质量。结果 最终纳入87篇RCT报告。Cochrane偏倚风险评估工具统计结果表明,大多数文献各类偏倚风险较高或不清楚。CONSORT声明及STRICTA标准条目统计结果表明,纳入文献中仅部分条目的完整报告率较高,受试者合格标准、资料收集的场所和地点、干预措施、结局指标的统计学方法分析、针刺治疗的类型、针刺刺激方式、留针时间、治疗单元数、治疗单元的频数和持续时间的完整报告率分别为63.2%、59.8%、50.5%、88.5%、100%、92%、81.6%、86.2%及75.9%,其余条目完整报告率均偏低甚至无报告。结论 纳入的针刺治疗原发性高血压RCT报告质量不佳,未来的研究中需注重研究设计、严格实施过程、规范试验报告,与国际前沿接轨,以利于针刺疗法的发展和传播。     

针灸治疗中风后抑郁随机对照试验中对照措施与效应指标选择的合理性评价

【目的】评价针灸治疗中风后抑郁随机对照试验中的对照措施与效应指标选择的合理性。【方法】系统检索国内外已发表的关于针灸治疗中风后抑郁的随机对照试验,采用Cochrane偏倚风险评估工具等方法评价纳入文献的偏倚风险以及对照措施与效应指标的合理性,分析对照措施及效应指标合理性与偏倚风险的关系。【结果】最终纳入文献92篇,其中,39．8%的文献的随机序列产生评价为“不清楚”,92．4%的文献的分配隐藏评价为“不清楚”。实施偏倚方面,96．7%评价为“高风险”,测量偏倚方面,95．7%评价为“高风险”。对照措施与效应指标合理性评价中,对照措施为指南推荐措施者占63．8%,对照组的疗程>6周者占31．5%,其用量符合指南推荐用量者仅占14．1%,效应指标使用指南推荐的疗效测量工具者有94．6%。研究质量高、低两类文献之间,其对照措施合理性差异无统计学意义（P=0．135）,其效应指标合理性的差异也无统计学意义（P=0．063）。【结论】针灸治疗中风后抑郁的随机对照试验的研究质量仍亟需提高,尤其在随机与盲法的实施方面。在研究设计方面,研究者应同时从伦理原则和科学性两方面考虑对照措施与效应指标选择的合理性,并详细报告对照措施的用法、用量、疗程。     

国内溃疡性结肠炎系统评价/Meta分析研究的方法学质量评价

目的评价中文期刊发表的关于溃疡性结肠炎的系统评价/Meta分析的方法学质量。方法系统检索中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、中国期刊全文数据库及中华医学会数字化期刊,并辅以手工检索,检索时间截止至2012年12月,全面收集中文发表的有关溃疡性结肠炎的系统评价/Meta分析,使用系统评价质量评价工具AMSTAR进行评价分析。结果共纳入文献46篇,绝大部分研究类型（93%）为Meta分析;文献研究类型涉及溃疡性结肠炎的病因、诊断及治疗等方面,其中以治疗类文献最多（89.1%）;绝大多数文献（96.1%）发表于非循证医学类期刊上,由中国科学引文数据库收录的仅有30.4%;所有的文献均未进行后期更新;其AMSTAR量表平均得分（7.17±1.59）分（3～10分）。AMSTAR评价条目符合率达到80%的有5项,符合率在50%～80%的有3项,符合率小于50%的有3项。结论目前国内溃疡性结肠炎领域系统评价/Meta分析的方法学质量各条目质量参差不齐,尚需进一步提高方法学质量。     

苯巴比妥治疗新生儿缺氧缺血性脑病的系统评价

目的评价苯巴比妥治疗新生儿缺氧缺血性脑病的临床疗效与安全性。方法检索1978-2008年PubMed、Embase、Cochrane library、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和中国期刊全文数据库等文献数据库,确定纳入标准和排除标准,检索研究类型随机对照和半随机对照试验的文献。依据Cochrane系统评价手册推荐的文献质量评价办法对纳入的文献进行质量评价,应用RevMan 5．0．14软件对结果进行Meta分析。结果纳入10篇文献,治疗组为常规治疗＋苯巴比妥,对照组为常规治疗。Meta分析结果显示,治疗组有效率高于对照组,相对危险度（RR）为1．42,95％可信区间（CI）为（1．21,1．67）,P〈0．000;治疗组惊厥的发生率低于对照组,RR为0．33,95％CI为（0．21,0．52）,P〈0．000;治疗组与对照组病死率比较无统计学意义。结论常规治疗＋苯巴比妥治疗缺氧缺血性脑病有效率高于常规治疗,能降低惊厥的发生率,但不能降低病死率。纳入文献的研究质量不高,且缺乏长期疗效评价的证据,存在选择性偏倚、实施偏倚、测量偏倚、失访偏倚和发表性偏倚的可能。有必要进行大规模、设计良好的随机对照研究,以证实苯巴比妥治疗缺氧缺血性脑病的有效性及安全性。     

PRISMA声明在评价《循证医学》刊载的干预类系统评价/荟萃分析报告质量中的应用

目的：评价PRISMA声明对发表于《循证医学》杂志的干预类系统评价/Meta分析报告质量的影响。方法：根据 纳入排除标准,纳入2001-2011年发表于《循证医学》的干预性试验系统评价/Meta分析,采用PRISMA量表对纳入系统评价/Meta分析进行评价 ,用Meta Analyst软件进行统计分析。结果：共纳入70个系统评价/Meta分析,涉及14个疾病谱。PRISMA的发布和高校作者发表的系统评 价/Meta分析,可以提高其报告质量（P<0.05）,基金资助和作者数量对文献报告质量影响不大。结论：发表于《循证医学》杂志的系统评 价/Meta分析在文献检索、筛选、偏倚评估和其他分析方法等方面亟待改善,报告质量有待提高。PRISMA的发布可在整体上改善系统评价/Meta 分析的报告质量。     

触诊阴性乳腺癌的超声造影诊断价值

目的探讨超声造影对触诊阴性乳腺癌的诊断价值。方法病理证实的触诊阴性乳腺病变60例,其中恶性21例。回顾性分析其钼靶X线征象及超声检查资料,分析其影像学特征,对比两者对病灶诊断效能。结果21例乳腺癌术前钼靶X线阳性率85.5%（18/21）,超声造影阳性率76.2%（16/21）,术前诊断准确率X线为83.33%（15/18）,超声造影为93.75%（15/16）。结论超声造影对诊断触诊阴性乳腺癌准确率高,是鉴别触诊阴性乳腺癌的有效手段。     

针刺干预青光眼动物实验研究报告质量评价

目的 通过SYRCLE动物实验风险评估工具、ARRIVE 2.0指南和GSPC清单评价针刺干预青光眼的动物实验报告质量。方法 计算机检索CNKI、VIP、Wanfang、Sinomed、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library等数据库,寻找针刺干预青光眼的动物研究文章。使用SYRCLE工具对纳入研究进行偏倚风险评估,使用ARRIVE 2.0指南和GSPC清单对研究报告质量进行评价,通过Excel和SPSS软件进行统计分析。结果 共30篇文章符合纳入/排除标准被纳入最终的分析,其中SYRCLE工具的10项条目中有6项条目低风险率<50%,非低风险条目主要集中在选择性偏倚、实施偏倚和测量偏倚方面。ARRIVE 2.0指南的22项必备子条目中有12项低风险率<50%;16项推荐子条目中有9项低风险率低于50%。GSPC清单19项子条目中有12项子条目低风险率<50%,随机化、盲法、伦理声明、饲养场所和饲养、动物护理和监测以及方案注册是ARRIVE 2.0指南和GSPC清单的非低风险条目。结论 当前公开发表的针刺干预青光眼动物...     

细颗粒物和可吸入颗粒物对乳腺癌发病率及死亡率影响的系统评价

背景　近年来,空气污染物的健康损害效应和女性乳腺癌的发病及死亡情况逐渐受到关注。目的　搜集可通过电子数据库检索到的关于细颗粒物（PM2.5）、可吸入颗粒物（PM10）与乳腺癌的相关性研究,评价长期暴露于PM2.5、PM10对乳腺癌发病率和死亡率的影响。方法　计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane Library、中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据知识服务平台、维普期刊资源整合服务平台（VIP）,搜集有关PM2.5、PM10与乳腺癌相关性的研究,检索年限均从建库至2017年4月。按照纳入与排除标准进行文献筛选、资料提取和评价纳入研究的风险偏倚后,进行系统评价。结果　共纳入9篇文献,8篇文献描述了PM2.5对乳腺癌发病率或死亡率的影响,其中4篇文献显示暴露于PM2.5与乳腺癌发病率或死亡率有关（3篇文献的研究地点为亚洲地区）,4篇文献表明无关（3篇文献的研究地点为北美地区）。5篇文献描述了PM10对乳腺癌发病率或死亡率的影响,其中4篇文献显示暴露于PM10与乳腺癌发病率或死亡率无关,1篇文献显示暴露于高浓度PM10的时候有关。结论　基于目前的文献,暴露于PM2.5、PM10对乳腺癌患者发病率或死亡率影响的结论不统一,可能存在着地区差异性和剂量反应关系,需要在未来进行更多的研究以便进行定量合成。     

超声与针吸细胞学检查对甲状腺结节诊断的Meta分析

目的评价超声和针吸细胞学检查（FNAC）对甲状腺结节的诊断价值。方法对Pubmed、Embase、中国知网、中国生物医学文献数据库（CBM）和维普数据库进行检索,根据诊断性试验研究纳入标准纳入和排除文献,采用QUADAS条目对纳入文献进行质量评价,应用Meta-Disc 1.4软件对纳入的研究结果进行Meta分析并绘制汇总受试者工作特征曲线（SROC曲线）,计算曲线下面积。结果共纳入10篇文献,甲状腺FNAC诊断共纳入3595例,超声诊断共纳入4694例,FNAC与超声诊断的敏感度分别0.88[95%CI（0.86-0.90）]和0.80[95%CI（0.76-0.83）];特异度分别为0.94[95%CI（0.93-0.95）]、0.87[95%CI（0.85-0.88）];SROC曲线下面积分别为0.9504、0.8859。结论甲状腺结节FNAC的准确性较超声高,但两者对甲状腺结节的诊断都具有重要的意义,使甲状腺疾病患者避免不必要的手术治疗,对临床具有重大的诊断价值。     

平溃散治疗消化性溃疡临床研究的质量评价

目的评价平溃散治疗消化性溃疡临床研究论文的方法学质量。方法对相关文献8篇,按照Cochrane Reviewer’s handbook4.2.3评价指南的质量评价标准进行质量评价,分析。结果仅有3篇随机对照试验符合纳入标准,且均为半随机对照研究（CCT）;3篇研究均为低质量的研究（C级）,存在选择性偏倚、实施偏倚、测量偏倚及损耗性偏倚的高度可能性。结论要获得临床平溃散治疗消化性溃疡的可靠证据,尚需进行更多高质量的随机对照研究。     

苯磺酸氨氯地平治疗国人轻中度原发性高血压疗效和安全性的系统评价

目的评价苯磺酸氨氯地平治疗国人轻中度原发性高血压的临床疗效和安全性。方法按纳入标准,检索PubMed（1999年至2010年8月）,西文生物医学期刊文献服务系统（1999年至2010年8月）,中国期刊全文数据库（1999年至2010年8月）,维普数据库（1999年至2010年8月）,中国生物医学文献数据库（1999年至2010年8月）。全面搜集有关苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压的随机对照试验,并对文献进行筛选,提取资料并进行质量评价,采用RevMan4.2.8软件进行数据分析。结果共检索到文献81篇,经排查后,符合纳入标准并进入系统评价的文献共5篇,均为低质量随机对照试验。Meta分析结果显示苯磺酸氨氯地平与硝苯地平比较,平均收缩压变化结果：加权均数差为-3.99,95%可信区间为-6.67～-1.31,两组差异有统计学意义（P=0.004）;平均舒张压变化结果：加权均数差为-3.94,95%可信区间为-5.72～-2.17,两组差异有统计学意义（P〈0.0001）;总有效率结果：加权均数差为1.77,95%可信区间为0.79～3.97,两组差异无统计学意义（P=0.16）;不良反应发生率结果：加权均数差为0.37,95%可信区间为0.19～0.73,两组差异有统计学意义（P=0.004）。结论苯磺酸氨氯地平能有效降低收缩压和舒张压,不良反应较少。但由于纳入研究存在语言偏倚、选择性偏倚和测量偏倚,势必影响结果的论证强度,期待更多高质量的随机双盲试验提供更有效的证据。     

QUADAS-2在诊断准确性研究的质量评价工具中的应用

诊断准确性研究的质量评价工具QUADAS(Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies)自2003年正式推出以来,就得到了广泛的应用。在实践过程中,一些个人经验、零星报道及各种反馈都提出了该工具在使用过程中需要进行改进的一些问题。因此,为了进一步完善该工具,研发小组对QUADAS进行了修订,并于2011年推出了QUADAS-2。相比QUADAS,QUADAS-2将一些易混淆的条目内容进行了删除和完善,将评价的条目改为单独评价的偏倚风险和临床适用性两个方面,并增加了标志性问题进行辅助判断。目前,QUADAS-2已经被加入到Rev-Man 5.2软件中。本文对QUADAS-2进行介绍,并以实例展示了在RevMan 5.2软件中的使用。