卫生部长春生物制品研究所

<正>长春生物制品研究所是中华人民共和国卫生部所属的六大生物制品研究所之一,是中国重要的生物制品生产基地和高新技术产品研究中心,是集科研、开发、生产、营销一体化的大型国有生物制品企业。     

深圳卫武光明生物制品有限公司

深圳卫武光明生物制品有限公司的前身为深圳卫武光明生物制品厂，是由深圳市光明集团有限公司和武汉生物制品研究所合资兴办的生物制品生产企业，1996年被评为深圳市高新技术企业，1999年获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书。     

GMP管理对生物制品质量的影响

药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产过程中，保证生产出优质药品的管理规范，能将发生差错、事故、混淆、各种污染的可能性降到最低程度。生物制品是用于预防传染病、临床治疗、急救和诊断的具有生物活性的制品，其技术含量高，生产难度大，具有自身的特殊性和重要性。生物制品成品合格率的高低，体现了生物制品生产企业生产管理、质量管理和综合管理水平的高低。长春生物制品研究所未实施GMP认证以前。生产损失大，制品合格率低。自1999年通过实施GMP认证和管理。生物制品成品合格率有了较大提高。现将实施GMP认证以来成品合格率分析报告如下。     

武汉生物制品研究所

中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所创建于1950年，座落在历史文化名城武汉黄鹤楼下、扬子江畔。集研究、生产、销售于一体，是研究和生产血液制品、预防、治疗、诊断生物制品及相关产品的国有大型企业，生产30多个品种100多个规格的产品；是国家医学、微生物学、免疫学、     

人用浓缩狂犬疫苗免疫反应

人用浓缩狂犬疫苗免疫反应湖北省荆沙市沙市区卫生防疫站张远萍１９９５年，我们对卫生部武汉生物制品研究所生产的人用浓缩狂犬疫苗进行免疫反应观察，现将结果报告如下。材料与方法一、疫苗人用浓缩狂犬疫苗系卫生部武汉生物制品研究所生产，批号：９４ｉｆ０９（失效：...     

接种狂犬疫苗后1369例抗体水平分析

我站自１９９３年开始对接种浓缩狂犬病疫苗者进行接种前、后抗体水平测定，至１９９７年９月共检测１３６９例，结果报告如下：１对象１３６９例被犬、猫、蝙蝠等咬、抓伤后接种浓缩人用狂犬疫苗者，疫苗为卫生部长春生物制品研究所和上海生物制品研究所生产，均在效期内...     

2239例被犬、猫等动物咬伤者流行病学调查分析

１资料来源１．１本站狂犬病门诊就诊登记和个案调查。１．２狂苗系兰州生物制品研究所生产，每支２ｍｌ，滴度≥２．５ＩＵ的浓缩人用狂犬疫苗。１．３狂犬病抗体检测试剂为兰州生物制品研究所生产的狂犬抗体目测试剂盒。２结果２．１性别、年龄分布２２３９例被动物咬伤...     

冻干A群流脑多糖体菌苗免疫反应及抗体水平的观察

<正> 从1981年开始,我省用武汉生物制品研究所生产的流脑多糖菌苗。在郑州市和温县两地进行了人体接种反应观察及抗体水平的测定,现将结果报告如下。材料和方法一、流脑A群提纯菌苗,系武汉生物制品研究所生产的冻干制剂,批号802～1。稀释液为该所生产的缓冲生理盐水,每人接种一次,皮下注射0.5毫升,内含抗原30微克。     

中国生物制品的现状与发展

中国生物制品的开发与生产是围绕传染病的防治而发展起来的。五十年代按大区分布建立的中国生物制品总公司所属的北京、长春、成都、兰州、上海、武汉6个生物制品研究所。40多年来,在计划经济指导下,逐渐发展起来。到1992年为止,这6个研究所已能生产包括抗菌疫苗、诊断试剂、血液制品在内的近100种生物制品,年产值达6亿多元。生物制品的产量已能基本满足计划免疫和预防保健的需要,保证全国计划免疫覆盖率达到两个85%,为控制6种传染病的发病和一些疾病的防治做出了重要贡献,受到世界卫生组织等国际组织的重视与好评。     

大连市健康儿童流行性腮腺炎感染状况及其疫苗免疫效果观察

大连市在开展腮腺炎疫苗接种前 ,对市区 7月龄～ 15岁健康儿童流行性腮腺炎 (以下简称流腮 )的流行率进行了调查。同时对卫生部上海生物制品研究所采用腮腺炎病毒减毒株制造的腮腺炎疫苗进行了安全性及免疫效果观察。结果如下。1　材料和方法1 1　调查对象　流行率调查对象为市区 7月龄～ 15岁健康儿童 ;疫苗效果观察对象为城、乡 4～ 6岁健康儿童 ,将其随机分成实验组和对照组。1 2　免疫方法　上海生物制品研究所生产的腮腺炎疫苗 ,用 0 5ml注射用水稀释 ,供实验组使用 ;长春生物制品研究所生产的麻疹疫苗 ,规格为 0 6ml/支 ,供对照组使…     

加热灭活乙肝疫苗免疫预防效果

加热灭活乙肝疫苗免疫预防效果连云港市卫生防疫站赵文彬，卫爱莲，吴桃林，张秀惠，朱鲁群我们试用武汉生物制品研究所采用加热灭活工艺生产的乙肝疫苗免疫新生儿，并对乙肝疫苗免疫应答低下者加强接种，观察该苗在两组不同人群中的血清免疫学效果。同时以上海生物制品研...     

接种甲型肝炎减毒活疫苗引起不伴休克的过敏反应1例报告

患儿,女,2007年2月12日出生。2008年10月21日10∶00,在某预防接种门诊于上臂三角肌附着处皮下接种甲型肝炎减毒活疫苗（Hepatitis A Attenuated Live Vaccine,HepA-L）1.0ml（长春生物制品研究所生产,批号20080610-2,有效期至2009年12月14日;稀释用注射用水为长春生物制品研究所生产,批号20080508,有效期至2011年5月28日;注射器为安徽省天康医疗用品有限公司生产,批号080228,有效期至2011年1月1日,规格1ml）。     

对预防用生物制品市场的几点看法

<正> 国内现有的预防用生物制品市场在经历了从计划体制到暴利到目前的微利甚至亏本经营这样一种痛苦的经历后,人们不禁要问:预防用生物制品市场究竟怎么了? 从五十年代开始,为了贯彻党中央的卫生工作应以预防为主的方针,国家陆续在北京、上海等地按当时的大区划分,建立了六大生物制品研究所,即我们俗称的六大所,以生产、研制预防制品和生物制品为主,并在当时的情况下,对这几个生物制品研究所的供应渠道和对象按当时的行政大区划分进行划定。从八十年代末开始,随着改革开放的进一步深入,国家对预防制品采取了两条腿走路的方式:即对于列入国家计划免疫的制品,依然采     

狂犬病疫苗联合干扰素的免疫效果分析

近年来,应用狂犬病疫苗联合干扰素对暴露人群进行免疫预防,取得满意效果,现做初步报道. 1 材料与方法 1.1 对象与方法 634例犬伤者,随机分为两组,一组接种狂犬病疫苗,另一组接种狂犬病疫苗联合干扰素. 1.2 狂犬病疫苗为深圳卫武光明生物制品厂、长春生物制品研究所生产,剂量为2 ml/支(含2.5 IU),臀部肌肉注射. 1.3 干扰素重组人干扰素α-1b型(上海生物制品研究所产品);α-2a型(长春生物制品研究所产品),均为100万单位/支.接种方法:每次注射狂犬病疫苗同时于另一侧臀部肌肉注射干扰素1×106 IU. 1.4 血清抗体检测采用ELISA方法.狂犬病毒抗体目测试剂盒为兰州生物制品研究所生产.判定标准以抗体最低保护水平≥0.5 IU/ml为阳性.     

接种狂犬疫苗后抗体阳转结果分析

为确切了解狂犬病疫苗的接种效果 ,对１９９７～１９９９年４４０人在接受过狂犬疫苗全程免疫后进行血清抗体测定 ,现将结果报告如下。１材料和方法对被犬咬伤者按０、３、７、１４、３０天免疫程序注射狂犬病疫苗（浓缩人用狂犬病疫苗≥２．５ＩＵ） ,疫苗是卫生部武汉生物制品研究所及兰州生物制品研究所生产 ,均在有效期内使用。注射部位是臀部或上臂三角肌肌肉注射 ,每次２．０ｍｌ,注射完５针后１５天采静脉血 ,分离血清 ,用兰州生物制品研究所生产的狂犬抗体检测酶标试剂测定人体血清抗体（按说明书使用）。显蓝色程度已达到或超过阳…     

中国生物技术集团公司

中国生物技术集团公司（下称中生集团）为国务院国有资产监督管理委员会管理的国有重要骨干企业。现下辖北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研究所，并有一家上市公司即北京天坛生物制品股份有限公司，是集科研开发、生产、经营为一体的全国最大的生物技术企业集团。     

关于儿童常用疫苗使用禁忌的一些思考

<正>1　目前儿童常用疫苗禁忌症的设置情况1.1 卫生部上海生物制品研究所生产的制品;1.1.1 冻干皮内注射用卡介苗(BCG):结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹、免疫缺陷症或其它皮肤病者。     

新生儿卡介菌接种效果分析

卡介苗是预防结核病的有效措施,但许多因素可导致免疫失败。为提高免疫功能,我们对本地区４６０名新生儿进行了免疫效果追踪观察,结果发析如下。１材料与方法１．１材料卡介苗系兰州生物制品研究所生产;卡介菌素纯蛋白衍生物（ＢＣＧ—ＰＰＤ）系中国药品生物制品检定...     

中国生物技术集团公司兰州生物制品研究所

兰州生物制品研究所,中国生物技术集团公司(国务院国有资产监督管理委员会管理的中央企业)全资二级国有生物技术高科技企业,是国家医用微生物学、免疫学、细胞学和实验动物学的重要研究机构,也是国家科技部“863”计划产业化基地,并承担着国家生物安全相关产品的生产及储备任务。兰州生物制品研究所现有在岗职工1439人,其中中、高级技术人员410人。设有11个职能管理部门,15个生产及辅助生产部门,1个质量保证部,1个质量检定室,1个工程技术保证部和6个专业研究室(第一研究室:肠道细菌及其疫苗和多糖化学结合疫苗研究;第二研究室:病毒及病毒疫…     

一起预防接种差错事故的调查报告

2008年4月6日为某村冷链运转预防接种日,当日共为14名适龄儿童提供了免疫服务,其中11名儿童的预防接种符合要求,但有3名儿童（均为男性,1.5岁）在麻疹减毒活疫苗（Measles Attenuated Live Vaccine,MV）复种时误种了卡介苗,上臂三角肌附着处皮下注射0.3ml。误种使用的卡介苗1支0．25mg，上海生物制品研究所生产，批号2006120602，有效期至2008—12．19；稀释液为1ml灭菌注射用水，兰州生物制品研究所生产，批号20060408，有效期至2009—03—31。