5种医院制剂稳定性考察

目的:为乳膏剂的内包装选择提供依据,确保医院制剂安全、有效.方法:留样考察医院自制的硫磺霜、尿素乳膏、盐酸苯海拉明乳膏、丙酸氯倍他索乳膏、维生素E乳膏的稳定性.结果与结论:12个月内5种医院制剂的性状、含量和微生物限度检查均符合规定.     

4种医院制剂稳定性考察

目的为乳膏剂和凝胶剂的内包装选择提供依据,确保医院制剂安全、有效。方法留样考察医院自制的林可霉素甲硝唑凝胶、尿素乳膏、复方倍氯米松乳膏、维生素E尿囊素乳膏的稳定性。结果与结论 6个月内4种医院制剂的性状、含量和微生物限度检查均符合规定。     

我院外用制剂质量稳定性考察

目的考察我院外用制剂质量的稳定性,为验证原定的制剂有效期提供依据。方法从我院外用制剂品种中选取水溶液型、醇溶液型、混悬型和乳膏型共10个品种,从外观性状、含量测定、微生物限度等方面进行6~12个月的稳定性监测。结果 10种制剂在有效期内各项检查均符合规定。结论我院常用的外用溶液剂中（包括水溶液型、醇溶液型、混悬型）的有效期在6个月以内,乳膏剂的有效期在1年以内,质量是有保证的。     

我院10种制剂质量的稳定性监测

目的 考察广东医学院附属医院制剂质量的稳定性，为更准确地制订制剂有效期提供依据。方法 在内服、外用及五官科用制剂中选取水溶液型、醇溶液型、混悬型和乳膏型共10个品种，从性状、含量、微生物限度等方面进行6．12个月的稳定性监测。结果 观察期内9个制剂的性状、含量、微生物限度检查均符合规定。硫磺乳膏于配制第4天检查时细菌数、霉菌和酵母菌数均不符合规定，原因为购进的乳膏基质染菌所致。结论 该院常用的内服制剂及滴鼻液、滴耳液有效期在6个月以内，洗剂、搽剂有效期在1年以内，质量是有保证的。     

留样观察法考察医院制剂的稳定性

目的 考察医院制剂质量稳定性,为制订医院制剂有效期提供依据.方法 每种制剂取供试品3批,考察醋酸曲安奈德溶液贮藏0、3、6、9、12、18、24个月和氯麻滴鼻液、硼酸滴耳液贮藏0、3、6、9、12月的外观性状、主药含量变化情况.结果 外观性状:氯麻滴鼻液和硼酸醇滴耳液贮藏0、3、6、9、12个月没有明显变化;醋酸曲安奈德溶液贮藏0、3、6、9、12、18个月没有明显变化,贮藏24个月显微黄色和稍微有混浊的现象.主药含量:3种制剂考察期主药含量变化都在制剂许可范围内.考察期与0月比较主药含量变化范围为:醋酸曲安奈德为0.00%～1.50%;硼酸为0.94%～5.83%,麻黄素0.00%～6.43%,氯霉素为-0.80%～-8.75%,结论从物理、化学稳定方面考虑,醋酸曲安奈德溶液有效期1年、硼酸醇滴耳液和氯麻滴鼻液有效期半年,其质量是有保证的.     

医院中药制剂质量稳定性监测

目的监测我院中药制剂质量的稳定性,验证制剂的有效期。方法在内服及外用制剂中选取常用的、代表性的7种中药制剂,涉及片剂、口服液、软膏剂和洗剂,从性状、鉴别、崩解时限、pH值、相对密度、微生物限度等方面进行12～24个月的有效期内质量稳定性考察。结果在考察期内,7种制剂的性状、鉴别、崩解时限、pH值、相对密度及微生物限度检查均符合规定。结论我院常用的7种中药制剂在有效期内质量较稳定,原定的有效期是合理的。     

5种医院制剂微生物限度及其质量考察

目的:考察医院5种制剂(金蝉口服液、夜咳灵口服液、复方洁霉素滴鼻液、呋喃西林液、复方川贝散)的微生物限度及其质量,为确定医院制剂使用期限提供依据。方法:按《中国医院制剂规范》进行卫生学检查和含量测定。结果:5种制剂在间隔90,180,270,360d内均无微生物生长,其他质量均符合要求。结论:5种医院制剂质量稳定可靠,其中金蝉口服液和呋喃西林液可适当延长使用期。     

医院制剂质量分析

药品是关系到人民群众生命健康的特殊商品,加强对药品的监督管理,保证药品质量，保证人民群众用药安全有效,是药检工作人员义不容辞的责任。对医院自制制剂的监督检验是药检工作的一个组成部分,现将我所1987年以来抽检的医院制剂质量情况作一分析。     

浅析医院自制制剂的质量

自《药品管理法》颁布实验以来，各医院单位制剂室不同程度的改善了工作环境，仪器和设备；完善了规章制度培训人员，制剂有显著提高。但近年来，有些医疗单位出现了重经济效益，轻药品质量的情况，致使医院自制剂质量下降。     

持续稳定性考察工作对制剂质量管理的重要性

通过对输液产品长期稳定性考察的数据进行汇总,总结产品质量变化趋势,阐明持续稳定性考察对制剂质量管理的重要性.     

磷霉素钠在甲硝唑注射液中的稳定性考察

目的研究磷霉素钠在甲硝唑注射液中的稳定性。方法在5℃、25℃、35℃条件下,0、1、2、6、8小时内考察其pH、外观、含量变化情况。结果二者混合液在5℃30分钟后出现少量浑浊;25℃和35℃条件下,8小时内基本稳定。结论磷霉素钠与甲硝唑注射液可以配伍使用。     

头孢他啶在甲硝唑葡萄糖注射液中的稳定性

目的：本文模拟临床头孢他啶使用习惯，将头孢他啶加入甲硝唑葡萄糖注射液中静滴，研究其稳定性。方法：根据两种药物的pH范围，将甲硝唑葡萄糖注射液调整pH为4．51和6．06，后模拟临床用药剂量，取头孢他啶2g分别加入250mL上述两种液体中，混匀得Ⅰ、Ⅱ号液，取100灿加过滤蒸馏水稀释至10mL，进样20μL。用高效液相色谱法，在检测波长254nm，流动相5％甲醇，流速0．70mL-min^-1，灵敏度0．05AUFS，柱温20℃；25℃和35℃的条件下检测两种药物的稳定性。结果：两种药物在不同条件下、不同时间段药物浓度含量变化在±10％以内。结论：头孢他啶与甲硝唑葡萄糖注射液伍用，25℃、4h或35℃、2h，其含量变化不明显，pH略有下降，不影响用药安全、有效。     

Spectrophotometric determination of metronidazole and secnidazole in pharmaceutical preparations

A rapid and sensitive spectrophotometric method is proposed for determination of metronidazole and secnidazole. The method depends on the reduction of metronidazole and secnidazole molecule with zinc dust and hydrochloric acid flowed by diazotization and coupling with 8-quinolinol to give red colored chromogens easily measured spectrophotometrically which has λ_max = 500 nm. The experimental conditions were optimized and Berr's law was obeyed over the applicable concentration ranges both techniques were applied successfully to a wide variety of pharmaceutical preparations.     

高效液相色谱法测定甲硝唑乳膏中甲硝唑的含量

目的建立高效液相色谱法测定医院制剂甲硝唑乳膏中甲硝唑的含量。方法色谱柱为Hy-persil BDS-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-水（20∶80）;流速为1.0 mL/min;检测波长为320 nm;柱温为30℃;进样体积为20μL。结果甲硝唑在5.02～40.16μg/mL（r=0.999 9）范围内线性关系良好,平均回收率（n=9）为98.2%（RSD=2.5%）。结论本方法操作简便、结果准确,可作为甲硝唑乳膏的质量控制方法。     

In vitro antitrichomonal activity of water-soluble prodrug esters of metronidazole

Several water-soluble prodrug esters of metronidazole were tested for their in vitro antitrichomonal activity and their in vitro stability. The antitrichomonal activity seemed to be correlated with the release rate of the parent drug metronidazole and with the hydrophobicity of the spacer. The phenylalanine and leucine prodrugs appeared to present a higher intrinsic antitrichomonal activity.     

医院制剂的现状和发展趋势

通过针对性地对医院制剂的现状进行系统分析,总结新形势下的医院制剂需要合理存在的重要性,及在临床需求上医院制剂的发展空间及前景,观察探讨新形势下医院制剂的现状和发展趋势,显示医院制剂应有的自身条件是其存在与发展的基础。提出医院制剂把握应在充分利用自身优势的基础上,在临床上发挥出积极的作用,致力于由供应保障型向技术开发型进行转变,适应发展的需要。     

RP-HPLC同时测定阿莫西林和甲硝唑含量

目的 建立一种同时测定阿莫西林和甲硝唑含量的简单、快速和灵敏的反应高效液相色谱方法,为制剂的质量控制提供手段.方法 采用LC-10A(岛津)高效液相色谱仪,以Hypersil ODS柱(150mm×4.6mm,5μm)为分析柱;流动相为10mmol·L-1;进样量为20μL;检测波长为254nm.结果 阿莫西林和甲硝唑色谱峰分离良好,辅料无干扰,线性关系良好;阿莫西林和甲硝唑的最低检测浓度分别为0.02μg·mL-1和0.05μg·mL-1,平均方法回收率分别为99.10±1.3%和100.1±1.0%,日内、日间RSD均小于1.7%.结论 本方法准确灵敏、操作简便、快速、专属性强,适用于制剂中阿莫西林和甲硝唑含量的同时测定.     

从复旦大学附属华山医院制剂现状分析医院制剂存在的必要性

目的：从医院制剂的特性分析其存在的必要性,探讨现阶段解决医院制剂问题的办法。方法：采用Excel表进行数据的汇总、对比分析,从复旦大学附属华山医院医院制剂的质量标准、安全性、产值、产量、使用情况、价格优势、生产灵活性等方面,分析医院制剂存在的必要性。结果：医院制剂的质量在逐步提高,有明显的专科特色,部分医院制剂难以找到等效的市售药品替代,与市售药品比较,有更好的价格优势和生产灵活性。结论：许多特色医院制剂仍有存在的必要性,应积极探索方法解决目前医院制剂存在的问题。     

甲硝唑与羟氨苄青霉素钠配伍稳定性的实验考察

本实验将甲硝唑与羟氨苄青霉素钠,根据临床用量,按比例进行配伍。结果,在25℃条件下,6小时内溶液外观、pH值、Rf值均无明显变化。     

高效液相色谱法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的含量

目的 建立高效液相色谱法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑含量的测定方法.方法 采用Hypersil ODS2柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-水(20:80),检测波长277nm,流速为1.0mL·min-1.结果 甲硝哇进样量在0.5024μg～4.020μg与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.17%,RSD为0.81%(n=6).结论 该方法操作简便、结果准确、重现性好.