GAP与绿色中药

中药材GAP(Good Agricultural Practice)是《中药材生产质量管理规范》的简称，是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药材标准化、现代化的基本准则。2003年11月1日起，国家食品药品监督管理局正式受理中药材GAP认证申请，中药材GAP作为一种国家规范．具有强制性。中药材GAP是一个完整的系统，其中包括产地生产环境、种植和繁殖条件、栽培和养殖管理、采收和粗加工、包装运输与储藏、质量管理、人员与设备、文件管理等若干子系统。     

推行GAP管理是提高中药材质量的必然趋势

提高中药材质量是中药质量工作的关键中药是中华民族的瑰宝，有着几千年的悠久历史。建国以来，特别是党的十一届三中全会以来，中药事业呈现出前所未有的繁荣局面，取得了许多引人注目的成绩，其中很重要的一部分就是中药质量不断提高。围绕中药质量工作，政府部门、企业、科研单位通过大量实践，考虑到中药作为现代药品的共性要求，并参照国际做法，一方面，制订了中药材、饮片、成药的法定标准；另一方面，拟订和实施了多项管理规范，包括：药品非临床研究管理规范（GLP）、药品临床试验管理规范（GCP）、药品生产企业质量管理规范（G…     

对实施中药材GAP的几点建议

GAP的现状及实施GAP的关键 GAP与SOP.GAP是Good Agriculture Practice of Medicinal Plants and Animals 的简称,即"中药材生产质量管理规范".它和GLP、GCP、GMP、GSP形成了一套较为完备的质量管理规范体系.GAP涉及产地环境生态、种质和繁殖材料、栽培与饲养管理、采收及产地加工、包装运输与贮藏、质量管理、人员及设备、文件及档案管理内容,其目的是保证安全、有效、稳定的中药材的规范化生产.     

中药材GAP与上海医药产业发展

中药材质量问题不仅严重影响中药临床的安全有效，而且严重制约了中药现代化和国际化进程，已成为中药现代化战略中最主要的问题。经过几年酝酿和研讨，国家食品药品监督管理局于2002年6月1日正式颁布《中药材生产质量管理规范(试行)》(即Good Agriculture Practices，简称中药材GAP)。本规范为中药材生产和质量管理提供了基本准则，不仅得到中药材生产企业的广泛支持和热情参与，而且也受到全国范围内各大制药公司和各级政府部门的热情支持和参与。该规范的顺利实施已经而且必将对我国的中药现代化、标准化和国际化产生重大和深远的影响。本文拟就中药材GAP的基本内容、国内外概况以及与上海医药产业发展的关系作一简要论述。     

谈中药材生产质量管理规范GAP的实施

中药材己有悠久的历史,是中国医药学发展的物质基础.几千年来,以之作为防治疾病的主要武器,对保障人民健康和民族繁衍起着不可忽视的作用,但中药材的质量直接或间接影响中药制品的质量及疗效.因此,实施中药材生产质量管理规范（GAP）,是势在必行的,也可以通过此途径确保中药材质量,加速中药材进入国际市场.实施GAP要从多方面多角度入手,包括栽培管理、质量检测、种质资源、包装运输贮藏、采收加工、生态环境、人员培训及文献记录和档案保管等相关中药材管理方面.     

中药材GAP认证现场检查情况分析与基地建设建议

中药材是中药产业的物质基础,稳定优质的中药材是中药饮片、中药制剂生产质量的保障,也是中医临床疗效发挥的根基。规范、标准和可溯源是中药材生产质量管理规范(GAP)对中药材基地生产的基本要求。文中通过对中药材GAP认证现场检查情况的统计和分析,探讨了中药材基地建设中普遍存在的问题和薄弱环节,并对中药材GAP基地建设及认证准备工作提出了意见和建议。     

中药材标准指纹图谱制订与GAP实施

目的 :探讨影响中药材标准指纹图谱制订的首要因素。方法 :对不同品种来源、不同产地的中药材指纹图谱进行比较。结果 :不同品种来源、不同产地的中药材指纹图谱存在着较大差异。结论 :实施《中药材生产质量管理规范》是保证中药材质量高、稳定性好的必由之路 ,是制订中药材标准指纹图谱的关键     

GAP药源基地三维管理初探

GAP基地由载体、科研、规范化生产三个体系构成。陕西天士力植物药业有限公司,按照三维体系之间的相互依存关系及其运行规律,创立的“GAP基地三维管理法”,在指导天士力商洛药源基地建设中取得了良好的效果。     

中药材GAP管理制度应不断完善、积极推进

本文针对目前我国实施中药材GAP管理的现状，对GAP认证的法律基础、认证的目的和意义，以及如何树立科学发展观，实事求是地推进GAP认证，进行了较为深入的探讨。认为：实施GAP认证是国家赋予食品药品监督管理部门的职责，必须认真履行、依法行政；实施GAP认证是依法确立中药材的市场准入制度，在中药材、中药饮片的生产、营销、使用过程中建立完善的、科学的、法定的现代药品质量评价体系，实施有效监管的具体体现；GAP认证是有范围的，采取自愿原则，不会马上“关门”；在执行、落实GAP相关政策和法规中，应注意发展中药材种植、养殖与保护濒危中药材资源相结合，以保证中药资源的可持续利用。应尽快建立药材种质资源收集、保存、鉴定等技术规范，保证中药材GAP战略目标的实现。应尊重药材生长规律，依法保护和扶持道地药材的发展。GAP药材的上市应通过必要的药品管理程序。总之，只有树立科学发展观，提倡创新，与时俱进，才能积极、稳妥地推进中药材GAP的健康发展。     

我国蒙药研究近况

本文简要介绍了我国蒙药的化学成份、药理作用、炮制、剂型改革和研制新产品等现代研究近况。     

浙江省中药材仓虫调查研究报告

浙江地处我国东南沿海,位于中纬度,属亚热带季风性湿润气候,年平均气温15℃～18℃,积温4900℃～5700℃,年降水量1200～1800毫米,年相对湿度约80%。这些自然的气候因素直接或间接地影响着中药的储藏,药材每年因虫蛀霉变所造成的损失都很大,其中又以虫蛀损失最为严重。为了把中药商品养护提高到一个新的水平,以保证药材质量、减少储藏损失,在浙江省医药药材公司、杭州医药站的组织和领导下,我们于1983年至1986年根据浙江省气候特点、地理情况,并考虑到药材产销等因素,选择了具有代表性的杭州、宁波、温州等市、县二十五个单位的中药仓库进行了中药材仓虫调查,现将结果整理成本文。一、调查方法1.仓虫采集和调查方法仓虫调查我们采用现场调查。在调查中注意重点药材的仓虫调查和一般药材的仓虫普查相结合,在仓虫采集时较详细地记录了     

中药研究中的正交设计问题

从理论和实例两方面探讨了正交设计在中药研究中存在有设计不当和数据分析不当的问题。     

管窥中药学中的相对性

古代的本草和当代的<临床中药学>,对于大量的中药理论和应用知识的表述,都是相对为文的,并且往往省略了前提条件,容易导致理解的绝对化和片面性.认识这些相对性,对于学习、应用和研究中药,都具有重要的意义.本文从功效、性能和配伍三个方面,列举一些常见的相对性例子,可见这一普遍现象之一斑.     

分子生物学与中药现代化

目的：探讨分子生物学与中药现代化之间的关系,展望其对推动中药现代化进程的重要作用。方法：简述国内在中药研究领域应用分子生物学理论与技术的现状及进展。结果：分子生物学理论与技术正越来越多地应用于包括生药鉴定、药用植物培育及生产、中药有效成分筛选和中药作用机理研究等领域。结论：分子生物学在中药研究领域的广泛应用必将极大地推动中药现代化进程,值得中药科研人员及相关决策者高度重视。     

香港中药材标准研究与历程回顾

本文回顾了香港中药材标准研究建立的背景和研究工作的机构与相关程序,分析了标准的特色,并对已收载品种的含量测定成分进行了归纳总结。     

现代中药研究与中医临床的距离

从现代中药研究与传统中医药理论对“中药”概念理解的差异出发，分析了制剂研究、药理研究与中医临床要求的距离，认为弥合这种距离的桥梁科学是中药临床药学。     

中药制剂质量控制的研究进展

中药制剂的质量控制问题一直困扰着中药制剂的发展,影响着中药制剂现代化和国际化的进程.本文阐述了中药制剂质量控制的现状、方法及发展趋势,指出中药复方制剂的质量控制将仍以目前的方式为主,逐步向药效物质基础控制的模式转变.     

基于PBL的多元教学法在《中药学》教学模式中的运用研究

为提高中医药专业基础课程《中药学》教学效果及教学质量,规避传统“填鸭式”教学中存在的教师满堂灌、教学气氛沉闷、学生被动接收、学习积极性不高的现象,本文探索将PBL教学法及基于PBL教学模式的多元教学法运用到《中药学》的教学并实践.本文践行的教学模式有助于提高《中药学》教学效果及学生主动学习的热情,对其它基础课程的教学也具有一定参考价值.