基于关节炎患者报告结局量表的条目筛选

目的研制关节炎患者报告结局量表,为临床疗效评价提供工具。方法依照美国食品药品管理局(FDA)规定的量表制作流程,建立条目池,编制初量表,对太原市3家医院的322个调查对象实行多中心临床调查,回收后利用项目反应理论、离散趋势法、因子分析法、相关系数法、克朗巴赫系数法、重测信度法6种方法联合筛选条目。结果综合考虑分析结果,最终形成包含生理、心理、社会、治疗4个领域的量表,涵盖了躯体症状、自理能力、抑郁、焦虑、自信、个人关系、社会支持、社会活动、依从性、满意度、药物不良反应11个方面,共45个条目。结论最终量表全面反映了关节炎患者生命质量的内涵,对临床疗效评价具有指导意义。     

肝硬化患者报告结局量表条目的筛选

目的根据美国食品与药品管理局(FDA)所规定的患者报告结局(PRO)量表的制作原则与流程,开发肝硬化患者报告的临床结局评价量表。方法通过文献查阅、患者访谈及参照国内外有关量表,收集和提取肝硬化患者的重要信息,构建概念框架,进而形成条目池。再经由患者认知测试、患者评价及专家评审,完善条目池,形成最初的量表。用此量表分别在山西省不同地区的不同级别的8所医院进行小规模的预调查,回收问卷后,应用经典测量理论、项目反应理论(IRT)共7种方法对条目进行筛选,将其结果与专业知识结合后删除不符合要求的条目,形成初始量表。最后使用初始量表在上述8所医院开展大规模的正式调查,用与预调查相同的方法对条目进行第二次筛选,形成终选量表。结果终选量表含有50个条目,分为生理、心理、社会、治疗4个领域,共计13个维度。结论形成的终选量表基本符合理论框架,筛选出的条目能够较好地反映肝硬化患者生命质量的内涵。     

子宫内膜异位症中医师存质量量表理论框架建立及条目池初步筛选的研究

目的建立子宫内膜异位症中医师存质量量表的理论框架,形成其条目池并对其进行初步筛选。方法在中医理论指导下,根据国际、国内量表研制一般程序,采用文献调研法、专家咨询(评审)等方法,分析及讨论现行医学量表的理论框架,收集条目,并对条目池条目进行筛选。结果量表包含身体感受、情志、社会功能三个维度,以及总体评价。共筛选出条目68条,身体感受维度40条,情志维度17条,社会功能维度8条,总体评价3条。结论理论框架的确立及条目池的筛选,均以中医理论为基础,遵循了量表的研制规范,比较全面的反应了子宫内膜异住症的内涵,为高质量量表的形成奠定基础。     

IRT等级反应模型在慢性呼吸衰竭PRO量表编制中的应用

目的:研究项目反应理论(item response theory,IRT)中等级反应模型在慢性呼吸衰竭患者报告结局(patient-reported outcomes,PRO)量表条目筛选中的应用。方法:对所收集的数据,利用IRT等级反应模型来刻画每个条目的特征曲线、信息函数的大小和各条目的特征(区分度、难度),计算和作图用Multilog 7.03软件完成。结果:在所分析的62个条目中,其区分度为(0.14,2.76),难度系数呈严格的单调递增,综合考虑各条目特征,筛选出52条较好的条目。结论:项目反应理论等级反应模型可以对每个条目进行精确的定量刻画,较之经典测量理论(classical test theory,CTT)有一定的优越性。     

慢性心力衰竭患者报告结局量表的信度 效度和可行性评价

目的对慢性心力衰竭患者报告结局(PRO)量表进行信度、效度和可行性的评价。方法参考国外的慢性心血管疾病评价工具,编制慢性心力衰竭PRO量表。用该量表对太原不同区的8所医院进行大规模调查,利用大规模调查的信息数据再一次进行条目筛选,形成终量表,并对终量表的信度、效度、可行性进行分析。结果慢性心力衰竭PRO量表共57个条目,对360例患者和100名健康人有效数据进行分析。结果显示:该心力衰竭PRO量表具有较好的信度、效度及临床可行性。总量表的克朗巴赫系数为0.913,生理领域0.903,心理领域0.941,社会领域0.827,治疗领域0.839;内容效度、维度相关性、构念效度、反应度结果显示该表具有良好的效度;此次调查的回收率为98.9%,有效率为98.9%。结论我们研制出的基于慢性心力衰竭患者报告的临床结局评价量表具有较好的信度、效度和可行性,可以作为慢性心力衰竭疾病临床疗效评价研究的工具。     

偏头痛缓解期基于患者报告的结局评价量表的性能考评研究

目的评价偏头痛缓解期基于患者报告的结局(PRO)评价量表的性能。方法本研究纳入2012年6月-2013年2月在上海市徐汇区中心医院等国内4家医院神经内科门诊就诊的偏头痛患者共120例。患者均认真填写PRO调查量表的各项内容。对各单位研究人员进行统一培训,建立Epidata数据库,采用二次录入方式录入数据。以分半信度、克隆巴赫α系数评价量表的信度,以内容效度、标准效度评价量表的效度,以总体反应度、条目反应度及维度反应度评价量表的反应度,以接受率、完成率、完成时间评价量表的可行性。结果前后两次调查的该量表分半信度分别为0.876和0.910,克隆巴赫α系数分别为0.884和0.888;各维度条目与本维度的相关系数均大于与其他维度的相关系数;前后两次调查PRO量表总分与VAS总分、SF-36总分相关系数分别为0.700、0.601和-0.613、-0.658;量表的接受率、完成率均为100%。结论偏头痛PRO量表内容全面、结构合理,适合偏头痛的临床特点,具有良好的性能,其疗效评价方法科学,临床再验证结果可信。     

患者参与医疗决策期望量表的编制策略及条目筛选

目的编制适用于中国的患者参与医疗决策期望量表。方法采用德尔菲法建立初始条目池，对370例患者进行测评后，采用￡检验法、相关分析法、因子分析法等6种方法联合对条目进行筛选，建立量表测试版。结果编制了含12个条目的患者参与医疗决策量表，此量表与预期的理论构架相符，分为信息需求（3个条目），交流需求（6个条目），决策需求（3个条目）3个维度。结论患者参与医疗决策期望量表具有良好的内容效度，其所含的条目具有良好的敏感性、独立性和代表性。     

慢性病病人生命质量测定量表体系之肠易激综合征量表 QLICD-IBS(V2.0)的条目筛选

目的筛选出符合国情的第二版慢性病病人生命质量测定量表体系之肠易激综合征量表 QLICD-IBS(V2.0)的特异模块的条目。方法运用议题小组和核心小组分工合作的方法构建出条目池,并对条目进行初步评价、修改和筛选形成初步量表。随后,分别抽取 2020年 11月至 2021年 2月昆明医科大学第一附属医院 40例肠易激综合征病人和昆明医科大学第一附属医院、第二附属医院 40名医护人员进行问卷调查和访谈,采用医生重要性评分、相关系数法、变异度法、因子分析法和克朗巴赫系数法 5种方法对条目进行筛选,结合专家讨论对条目进行再次筛选。结果定性和定量分析结合讨论后,最终选定 13个条目为 QLICD-IBS(V2.0)量表的特异模块,包含疾病症状、治疗副作用及心理生活影响 3个侧面。结论 QLICD-IBS(V2.0)量表的特异模块是严格按照量表开发和筛选步骤和方法完成的,具有较好的内容效度和代表性。     

戒毒患者主观家庭支持量表的编制

目的:编制《戒毒患者主观家庭支持量表》,并对其信效度进行检验。方法:通过查阅文献、专家咨询等方法构建条目池,形成《戒毒患者主观家庭支持量表》初稿。以武汉市314名戒毒患者为量表初测对象,对获取数据进行条目分析和筛选。以武汉市和中山市共931名戒毒患者为量表正式施测对象,对获取数据进行量表效度和信度检验。结果:经过条目筛选形成的《戒毒患者主观家庭支持量表》为单维度结构,共有11个条目,方差贡献率为68.56%。量表得分与家庭关怀度指数问卷得分呈正相关(r=0.523,P <0.001)。不同人口学与毒品使用特征的研究对象的量表得分差异均有统计学意义(P <0.05)。量表的Cronbachα系数为0.954,重测信度为0.772。结论:《戒毒患者主观家庭支持量表》具有良好的信效度,符合心理测量学要求,可作为测量戒毒患者主观家庭支持程度的有效工具。     

阿片类药物成瘾急性戒断期中医证候评定量表的信度、效度评定及修改意见

目的:对《阿片类药物成瘾急性戒断期中医证候评定量表》进行信度、效度评定,并针对量表的不足之处提出修改意见。方法:利用中药戒毒临床研究中使用该量表进行戒断症状评分时收集到的数据,对《阿片类药物成瘾急性戒断期中医证候评定量表》进行信度、效度评定。然后根据因子分析和条目筛选结果提出量表修改意见,最后完成修改后量表的信度、效度评定。同质性信度的检测方法为Cronbachα系数,结构效度评定采用主成分法配合最大正交旋转。条目筛选方法包括:重要性评分法、离散趋势法、相关系数法和专家评定法。结果:原量表中7个条目的原有分层与因子分析结果不一致。结合专家意见对量表结构进行调整后,得到21个条目的新量表。根据条目筛选结果,建议删除重要性、敏感性、代表性均较差的3个条目。对修改后量表进行信度、效度评定,结果显示新量表较原量表具有更好的结构效度,条目归类也更为合理。总量表、毒瘀互阻证、寒证和热证因子层面的Cronbachα系数分别为0.740、0.676、0.420、0.681。结论:原量表的结构效度和部分因子的内部一致性较差,依据修改意见调整后得到的新量表具有更好的结构效度,部分因子的信度值提高,调整后的量表具有较好的信度和效度。     

银杏叶片联合倍他乐克片对改善高血压患者生活质量的研究

目的观察银杏叶片联合倍他乐克片治疗对高血压患者生活质量（quality of life,QOL）的影响。方法116例1级、2级原发性高血压患者经2周安慰剂洗脱期后,采用随机单盲法分为B组（倍他乐克片）和G＋B组（银杏叶片＋倍他乐克片）;采用SF-36生活质量量表作为测量工具,对高血压患者进行QOL问卷测试评分;疗程为24周。结果2组病例均有良好的降压效果并能提高患者QOL,G＋B组的QOL评分高于B组（P〈0．05）。结论银杏叶片联合倍他乐克片治疗比单纯倍他乐克片治疗能明显改善高血压患者QOL,为临床用药提供参考依据。     

白细胞介素13在哮喘和慢性阻塞性肺疾病中的变化及意义

目的探讨白细胞介素13在哮喘和慢性阻塞性肺疾病中的变化及临床意义。方法选择正常组30例,哮喘和慢性阻塞性肺疾病患者急性发作期、缓解期各30例,取静脉血,用ELISA方法分别测定血清和外周血单个核细胞培养的上清夜中IL-13的水平。同时测定一秒钟用力呼气容积及改变率（FEV1、FEV1改变率）,并对结果进行统计学分析。结果哮喘急性发作期血清及外周单个核细胞（PBMC）诱生的IL-13、FEV1改变率显著高于哮喘缓解期（P〈0.01）。两组均显著高于正常组（P〈0.01）。直线相关分析结果表明：急性期血清和PBMC诱导的IL-13水平与FEV1改变率的关系（r=0.708和r=0.866,P〈0.01）。缓解期血清和PBMC诱导的IL-13水平与FEV1改变率的关系（r=0.862和r=0.928,P〈0.01）。COPD组急性期血清和PBMC中的IL-13水平、FEV1改变率显著高于缓解期（P〈0.01）,两组与正常组之比较,均有显著差异（P〈0.01）。直线相关分析结果表明：急性期血清和PBMC诱导的IL-13水平与FEV1改变率的关系（r=0.396,P〉0.05和r=0.647,P〈0.01）。缓解期血清和PBMC诱导的IL-13水平与FEV1改变率的关系（r=0.347和r=0.331,P〉0.05）。结论 IL-13参与了哮喘和慢性阻塞性肺疾病的形成,它可能是气道高反应性形成的原因之一。     

高血压合并微量白蛋白尿患者血清转化生长因子β1及肾动脉阻力指数的变化

目的观察原发性高血压合并微量白蛋白尿患者血清转化生长因子p1（TGF—p1）及肾动脉阻力指数（RRI）的变化及相关性。方法选取原发性高血压病患者92例,根据尿白蛋白肌酐比值（UACR）分为正常白蛋白尿组（UACR〈30mg／g）、微量白蛋白尿组（30mg／g≤UACR〈300mg／g）和临床蛋白尿组（UACR〉300mg／g）,并设立健康对照组。采用ELISA方法测定血清TGF—B1,彩色多谱勒超声测定肾动脉阻力指数,同时测定相关临床指标。结果正常白蛋白尿组TGF—B1为（8．9±2．9）μg／L,RRI为（0．59±O．06）,微量白蛋白尿组和临床蛋白尿组血清TGF—B1水平分别为（11．±4-4．9）μg／L、（15．5±5．6）μg／L,RRl分别为（0．64±0．06）、（0．70±0．05）,均明显高于正常白蛋白尿组（P〈0．01）。血清TGF—B1水平和RRI呈正相关（r=-0．416,P〈0．05）,微量白蛋白尿水平、TGFp1、RRI均与eGFR呈负相关（r值分别为-0．352、-0．394、-0．419,P〈0．05）。结论高血压合并微量白蛋白尿的患者血清TGF—B1水平和肾动脉阻力指数均升高,两者均与eGFR呈负相关。     

支气管哮喘患者外周血中IL-2﹑IL-4﹑IL-13和IgE的表达

目的：探讨哮喘患者外周血中IL-2、IL-4、IL-13和IgE的水平变化及临床意义。方法：抽取哮喘患者及正常对照组空腹静脉血2ml,采用双抗体夹心法（ELISA法）检测血清中IL-2、IL-4、IL-13和IgE的含量。结果：急性发作组和缓解组中IL-4、IL-13、IgE的含量明显高于正常对照组,差异有统计学意义（P〈0.01）,IL-2的含量低于正常对照组,差异具有统计学意义。急性发作组IL-4、IL-13、IgE高于缓解组,IL-2的含量低于缓解组,差异均具有统计学意义（P〈0.001）。结论：支气管哮喘患者外周血中IL-2、IL-4、IL-13和IgE水平的变化与支气管哮喘发病进程及临床诊治具有密切联系。     

吸入型糖皮质激素用于哮喘患者的效果研究

目的借助于哮喘控制测试（ACT）,论证使用吸入型糖皮质激素作为控制哮喘患者病情的临床疗效,与未使用任何药物控制哮喘症状或疾病发作的患者进行数据比较。方法在2012年7月,总共60名哮喘患者被要求做ACT问卷,其中32名患者作为对照组（n=32）未使用任何控制药物;28名患者作为观察组（n=28）使用吸入型糖皮质激素;并对两组的ACT结果进行了比较。结果所有患者都进行了ACT,并得到了相应的ACT分值。在对照组中,所有男性（n=13）患者的哮喘病情都控制不佳,19名女性中只有2名（10.53%）患者的病情得到了轻微的控制,其余的17名女性患者（89.47%）哮喘病情都控制不佳。在观察组中,男性患者（n=13）有6名（46.15%）患者哮喘病情未得到控制,女性患者（n=15）中,只有3名（20%）患者哮喘病情未得到控制。总体来说,ACT分值高于19的情况下,11名（39.29%）患者的哮喘得到了良好控制。结论使用吸入型糖皮质激素的哮喘控制物,例如倍氯米松和去炎松在维持哮喘的良好控制方面取得较好结果 ,ACT分值结果展示了这一点。使用吸入型糖皮质激素与未使用任何控制物相比,ACT分值得到了显著改变。     

布地奈德对哮喘大鼠肺泡Ⅱ型上皮细胞的影响

目的观察吸入糖皮质激素对哮喘大鼠肺泡Ⅱ型上皮细胞（AT-Ⅱ）的影响。方法42只Wistar大鼠随机分为正常对照组（C组）、哮喘组（A组）和布地奈德组（BUD组）,每组14只。用卵白蛋白（OVA）制备哮喘大鼠模型并观察肺组织病理和超微结构变化及BUD干预后的影响;测定各组大鼠支气管肺泡灌洗液（BALF）中肿瘤坏死因子-α（TNF-α）浓度和AT-Ⅱ细胞的损伤情况;将凋亡和坏死细胞之和占检测细胞总数的百分比（总损伤率）与BALF中TNF-α浓度进行相关分析。结果A组大鼠存在AT-Ⅱ细胞变性、坏死、崩解、脱落、板层体空泡化及嗜锇性物质脱落等超微结构变化。A组BALF中的TNF-α浓度（93．23±19．84）pg·ml^-1分别显著高于C组的（26．97±5．85）pg·mL^-1和BUD组的（38．24±6．41）pg·mL^-1;A组AT-Ⅱ细胞的凋亡率和坏死率分别为（11．55±2．82）％和（10．69±3．99）％．均高于C组的（2．81±2．22）％和（1．84±0．95）％以及BUD组的（2．05±1．53）％和（5．79±2．47）％;BALF中TNF-α与AT-Ⅱ细胞总损伤率呈显著正相关（r=0．864,P〈0．01）。结论哮喘大鼠BALF中TNF-α水平增高,AT-Ⅱ细胞损伤现象明显。通过抑制TNF—α的生成和／或释放可能是吸入BUD对AT-Ⅱ细胞有保护作用的重要机制。     

呼吸重症监护室患者医院感染原因分析及预防对策

目的 分析呼吸重症监护室（RICU）住院患者医院感染相关原因,并提出预防对策.方法 回顾性分析首都医科大学附属北京胸科医院2010年1月至2013年1月RICU 890例住院患者的病历资料,分析RICU住院患者医院感染部位、病原菌分布和感染相关因素,并提出感染预防对策.结果 890例住院患者中有96例发生医院感染,感染发生率为10.8％.其中,多发于呼吸道感染65例,占67.7％;切口感染14例,占14.6％;泌尿道感染11例,占11.5％;引流管处感染4例,占4.2％;胃肠道感染2例,占2.1％.共分离鉴定128株病原菌,其中,革兰阴性菌78株,占60.9％;革兰阳性菌13株,占10.2％;真菌37株,占28.9％.RICU医院感染与患者性别无关（P＞0.05）,与患者年龄、机械通气时间、住院时间以及与否静脉置管、气管插管和尿道插管等相关（P＜0.05）.结论 RICU医院感染与多种因素相关,结合患者个体情况和感染相关因素采取有效的防治措施,可降低RICU患者医院感染率.     

咳嗽变异性哮喘65例误诊分析

目的探讨咳嗽变异性哮喘(CVA)临床特点和误诊原因,提高其诊断水平。方法对65例CVA患者的临床资料进行回顾性分析。结果 65例患者全部误诊,其中误诊为急性上呼吸道感染25例(38.5%),慢性支气管炎18例(27.7%),急性支气管炎13例(20.0%),慢性咽炎8例(12.3%),过敏性鼻炎1例(1.5%)。治疗1周后,咳嗽基本消失21例(32.3%),明显缓解31例(47.7%),部分缓解13例(20.0%)。结论医师对本病认识不足、基层医院缺少必要的辅助检查是导致误诊的主要原因。     

珠海儿童支气管哮喘的药学服务模式效果研究

目的本研究旨在观察临床药学服务对于儿童支气管哮喘的改善情况。方法进行了一项随机双盲对照研究,比较传统发药模式和临床药学服务模式的影响。90例支气管哮喘患儿入组,年龄在2-12 a,经临床医生确诊为支气管哮喘后,随机分为传统发药模式组和临床药学服务模式组,主要观察2组患儿不同时间点用药依从性、就诊次数和例数以及哮喘控制情况。结果传统发药模式组中依从性评分量表中≥30分在1个月、3个月和6个月分别为31%、29%和33%;相比药学服务组达到了76%（P=0.002）、85%（P=0.000 1）和94%（P=0.000 2）。药物服务组患儿的就诊次数和例数都明显降低,特别是7-12个月,与传统发药模式比有明显的统计学差异（P=0.002;P=0.024）;在哮喘控制上,儿童哮喘控制测试量表显示,传统发药模式组中评分≥30分的患者比例在1-3个月内为27%,4-6个月为31%,7-12个月为30%;相比药学服务模式组达到了53%（P=0.028）、82%（P=0.001）和92%（P=0.0002）。临床医生和简易肺功能检测中,传统发药模式组中完全控制的患儿比例、1、3和6个月分别为53%、66%和65%,相比药学服务组分别为70%（P=0.020）,85%（P=0.026）和90%（P=0.005）。结论在儿童支气管哮喘中开展药学服务,有助于改善患儿的病情,使哮喘得到较好的控制,这一服务模式可以长期开展,以此降低和控制儿童支气管哮喘的发病。