CONSORT结合STRICTA对针灸治疗功能性消化不良随机对照试验的质量评价

目的 以CONSORT声明和STRICTA标准为标准,评价近年来国内外针灸治疗功能性消化不良随机对照临床试验质量,探讨提高针灸临床随机对照试验质量的方法.方法 计算机检索与手工检索相结合.通过检索MEDLINE、EMbase、EBM、CNKI、CBMdisc、VIP、万方数据库等医学数据库,结合手工检索相关期刊,筛选出符合研究标准的"针灸治疗功能性消化不良随机对照临床试验",并采用CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行质量评价.结果 纳入针灸治疗功能性消化不良临床随机对照试验,中、英文文献共计26篇.根据CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行分析,大部分文献存在随机方法描述不清和无随机隐藏、盲法使用率低、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的资历等问题.结论 目前针灸治疗功能性消化不良国内外随机对照试验的质量普遍较低,影响报道的可靠性和同质可比性.为提高针灸临床试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床试验设计并严格执行.     

基于CONSORT声明和STRICTA评价针灸治疗腰椎间盘突出症随机对照试验报告质量

目的:使用CONSORT 2010和STRICTA标准对国内针灸治疗腰椎间盘突出症随机对照试验(RCT)报告质量进行评价。方法:系统检索国内文献数据库,包括中国知网(CNKI)、万方数据库(WF)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文期刊全文数据库(VIP),语种限制为中文,筛选符合条件的针灸治疗腰椎间盘突出症的RCT,利用CONSORT 2010和STRICTA进行报告质量评价。结果:共纳入178篇文献。根据CONSORT 2010条目,纳入文献中多数针灸治疗腰椎间盘突出症文献未按要求对样本量、分配隐藏、盲法及统计学方法进行规范报告,且所有文献均未进行临床注册;根据STRICTA条目,少数文献对治疗场所及治疗师背景做出报告,且尚未有文献进行个体化治疗报告。结论:目前针灸治疗腰椎间盘突出症随机对照试验文献报告质量普遍偏低,今后应采用CONSORT 2010声明和STRICTA标准对针灸治疗的RCT进行规范报告。     

基于CONSORT声明和STRICTA清单的中英文针刺随机对照试验报告质量评价

目的：基于CONSORT声明和STRICTA清单评价中英文针刺随机对照试验（RCT）的报告质量。方法：计算机检索PubMed等7个数据库中中英文针刺RCT,检索时间为2015年1月1日至2019年12月31日,并采用CONSORT2010声明和STRICTA清单对纳入RCT进行报告质量评价。结果：共纳入中文文献506篇,英文文献76篇。在CONSORT声明的评估中,中文针刺RCT报告率<50%的条目占全部条目的 78.38%,试验背景和试验理由、试验设计、结局指标、样本量等25个条目的报告率均<10%;英文针刺RCT报告率<50%的条目占全部条目的 35.14%。报告率<10%的条目有5个。中英文文献在试验背景和试验理由、描述试验设计等15个条目的报告率差异超过50%。中英文文献的STRICTA清单各条目的报告率都相对较高,中文针刺RCT中,报告率<50%的条目占全部条目的 29.41%,为针刺治疗的理由、进针深度等;英文针刺RCT报告率<50%的仅有2个条目,分别为针刺治疗的理由及治疗场所和相关信息。中文针刺RCT在留针时间、治疗单元的频数和持续时...     

采用CONSORT和STRICTA对针灸治疗原发性三叉神经痛随机对照试验的质量评价

目的采用CONSORT和STRICTA标准对针灸治疗原发性三叉神经痛随机对照试验的报告质量进行评价,探讨提高针灸临床随机对照试验质量的方法。方法运用计算机与手工检索相结合的方式对国内外相关医学文献数据库及学术刊物进行检索,筛选出符合研究标准的试验,并采用CONSORT声明和STRICTA标准对其进行质量评价。语种限制为中文和英文。结果在纳入的66篇研究中,大部分均存在无基线资料、随机方法描述不清、无辐机隐藏、未使用盲法、无样本量计算、无意向性治疗分析、针刺细节报道不充分等问题。结论目前针灸治疗三叉神经痛的随机对照试验报告质量普遍较低,影响其可靠性和同质可比性。今后应加大力度提倡采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针灸疗法的随机对照试验进行规范报告。     

基于CONSORT和STRICTA评价针灸治疗肩-手综合征

目的:采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针灸治疗肩-手综合征临床随机对照试验质量。方法:利用计算机检索与手工检索。检索CNKI、CBM、VIP、万方四个数据库,结合手工检索相关期刊,筛选出符合研究标准的文献,采用CONSORT声明和STRICTA标准进行质量评价。结果:共纳入合格文献152篇。大部分文献存在随机方法描述不清(36.18%)和无随机隐藏、盲法使用率低(3.29%)、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的资历等问题。结论:目前针灸治疗肩-手综合征的临床随机对照试验质量普遍较低,影响报道的可靠性和同质可比性。为提高针灸临床随机试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床随机试验设计并严格执行。     

基于CONSORT拓展声明和STRICTA清单评价推拿治疗小儿腹泻的随机对照试验方法学质量与报告质量

目的评价推拿治疗小儿腹泻随机对照试验(RCTs)的方法学质量与报告质量现况。方法系统检索中国知网(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)、万方数据库、Sino Med、Pub Med、Cochrane图书馆、Embase等数据库中推拿治疗小儿腹泻的随机对照试验,由两名研究者独立进行文献筛选和资料提取,基于Cochrane系统评价手册、CONSORT拓展声明评价RCTs的方法学质量及报告质量,参考STRICTA清单和相关研究拟定的条目评价RCTs干预措施报告质量,对结局指标进行计数统计。结果最终纳入45项RCTs,报告质量较低。随机序列产生方法、分配隐藏、盲法、基线完整性、样本量估算及研究方案注册报告率分别为48.9%、4.4%、4.4%、68.9%、0、0。干预措施报告中推拿理论依据、推拿施加其他干预措施的细节、推拿师背景报告率分别为53.3%、13.3%、20.0%。结局指标的腹泻持续时间、腹泻次数、大便量变化、腹泻伴随症状消退时间报告率依次为17.7%、11.1%、0、4.4%,报告安全性结局的有5篇(11.1%)。结论目前推拿治疗小儿腹泻的RCTs方法学质量与报告质量均较低,今后的RCT研究应遵循CONSORT声明、STRICTA清单条目进行方案设计、方案注册和研究报告,同时应注重客观结局指标的设定与报告。     

基于CONSORT扩展声明及STRICTA清单的针刺治疗变应性鼻炎随机对照试验质量评价

目的:评价近20年针刺治疗变应性鼻炎的随机对照试验(RCT)方法学质量与报告质量.方法:系统检索中国知网(CNKI)、中国生物医学数据库(CBM)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据知识服务平台(WF)、美国国立医学图书馆(PubMed)、EMbase数据库.由两名评价者独立进行文献筛选及资料提取,基于Co...     

针灸治疗功能性便秘随机对照试验文献报告质量评价

目的评价针灸治疗功能性便秘随机对照试验文献报告质量。方法通过检索CENTRAL、Medline、Embase、AMED、CNKI、VIP、WF 7个数据库,筛选针灸治疗功能性便秘的随机对照试验,文献语种限定为中文或英文。采用CONSORT声明(2010)和STRICTA标准(2010)进行文献报告质量评价。结果研究共纳入12篇RCT,大部分文献存在文题(25.00%)、样本量估算(16.67%)、盲法实施(33.33%)、意向性分析(8.33%)、受试者流程(8.33%)、对照组合理选择(41.67%)、结局和估计值、试验注册、针灸治疗师背景等问题。结论基于CONSORT声明与STRICTA标准对针灸治疗功能性便秘的临床随机对照试验报告质量评价结果表明当前文献报告质量普遍偏低,在今后的针灸临床试验设计时应参照CONSORT声明与STRICTA标准,提高针灸临床试验报告质量。     

针灸治疗慢性萎缩性胃炎概况

针灸治疗慢性萎缩性胃炎概况陈德成导师：邱茂良吴旭（南京中医药大学，２１００２９）主题词胃炎／萎缩性／针灸疗法慢性萎缩性胃炎（ＣＡＧ），是临床常见的难治胃病之一。１９７８年世界卫生组织将之列为胃癌前病变以来，引起了世界医学界的广泛关注，迄今为止，西医尚...     

针灸治疗慢性萎缩性胃炎36例临床观察

目的 :观察针灸结合治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效。方法 :慢性萎缩性胃炎患者 3 6例 ,按中医辨证 ,分型施以针灸治疗。治疗前及治疗后均进行胃镜、体表胃电图、胃酸和胃蛋白酶血中胃泌素、血中前列腺素E及胃粘膜胃泌素细胞等理化指标检查。结果 :针灸治疗本病有较好的效果 ,显效好转率达 97.2 3 % ,临床症状消失率达 97.0 2 %。治疗后可使患者血中前列腺素E等防御性因子增强 ,使患者从胃内低酸转向正常状态 ,胃动力功能增强 ,胃电图幅值回升 ,并可促使胃泌素释放 ,有利于胃酸的分泌。此外 ,针灸治疗后G细胞数目和形态及胃镜组织活检病理结果也基本恢复至正常状态。结论 :针灸治疗萎缩性胃炎简便经济 ,无副作用 ,见效快 ,疗效肯定 ,可重复性强 ,具有一定的临床意义     

采用CONSORT和STRICTA评价针刺治疗单纯性肥胖症随机对照试验报告质量

目的 采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针刺治疗单纯性肥胖症临床随机对照试验质量.方法 系统检索CNKI、CBM、VIP和万方4个数据库,手工检索所有中文针灸期刊、中医药核心期刊,纳入针刺治疗单纯性肥胖症的随机对照试验,并采用国际公认的CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)进行报告质量评价.结果 共纳入112篇文献.根据CONSORT条目,在针刺治疗单纯性肥胖症的报告中,89篇(79.46%)描述了各组的基线情况和临床特征;33篇(29.46%)正确描述了产生随机分配序列的方法;1篇(0.89%)采用盲法,为单盲;尚没有文献提及分配隐藏、样本含量计算及意向治疗(ITT)分析法.根据STRICTA,7篇(6.25%)文献提及用针数目;67篇(59.82%)提及针具型号,24篇(21.43%)提及针刺深度;1篇(0.89%)报告了治疗师的资历.结论 目前针刺治疗单纯性肥胖症的研究报告质量普遍较低.今后应采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针刺临床试验进行规范报告.     

益胃生津汤治疗慢性萎缩性胃炎随机平行对照研究

[目的]观察益胃生津汤治疗慢性萎缩性胃炎疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将102例门诊患者按随机数字表法分为两组。对照组51例枸橼酸铋钾颗粒,1袋/次,3次/d,口服。治疗组51例益胃生津汤益胃生津汤(白术、麦冬各15g,莱菔子20g,乌梅10g,丹参30g,枳壳10g,白芍20g,甘草5g,黄芪30g,黄连6g,吴茱萸2g,半夏10g,当归15g,蒲公英30g)。HP阳性加土茯苓15g,连翘10g;胃黏膜脱垂加升麻、桔梗各15g;伴肠上皮化生加半支莲、白花蛇舌草各10g;伴腺体不典型增生加牡蛎30g,贝母15g。1剂/d,取汁400mL,早晚温服。连续治疗14d为1疗程。观测临床症状、胃黏膜状况、细胞病理、不良反应。连续治疗2疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈17例,显效16例,有效16例,无效2例,总有效率96.18%。对照组痊愈10例,显效15例,有效16例,无效10例,总有效率80.39%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。[结论]益胃生津汤治疗慢性萎缩性胃炎疗效显著,适用于基层临床广泛推广的中医药早期干预方案。     

基于CONSORT与TIDieR-Placebo评价安慰针刺治疗膝骨性关节炎随机对照试验文献的报告质量*

目的：评估针对膝骨性关节炎治疗中安慰针刺的随机对照试验（RCT）文献的质量,探讨安慰针刺临床试验设计的思路。方法：计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、维普中文期刊全文数据数据库（VIP）、万方数据知识服务平台（WF）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed、Web of Science（WOS）及Embase数据库,收集使用单纯针刺与安慰针刺进行对比的针灸治疗膝骨性关节炎RCT研究,检索时限从建库至2022年12月31日。使用CONSORT与TIDieR-Placebo标准评估文献报告质量,并对结果进行分析讨论。结果：共纳入20篇文献。CONSORT评价结果显示报告率不高于10%的条目为条目3b、 6b、11b、12b、14b、17b、18。TIDieR-Placebo评价结果显示报告率不高于10%的条目为条目6、9、10、11、13。安慰针刺的方式主要为“假穴假刺”“假穴真刺”“假穴浅刺”“非治疗穴真刺”“治疗穴假刺”5种。结论：有关安慰针刺的临床试验尚不严谨,质量有待提高。为推动针灸领域临床研究的标准化,建议未来的研究应更加重视依据这些标准来规范化研究报告。     

益气活血汤治疗慢性萎缩性胃炎随机平行对照研究

[目的]观察益气活血汤治疗慢性萎缩性胃炎疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将120例住院患者按随机数字表法分为三组。西药组40例叶酸片,5mg/次,3次/d,口服。中成药组40例胃复春(红参10g,香茶菜6g,枳壳10g),4片/次,3次/d。中药组40例益气活血汤药(柴胡、茯苓、炒白术、半枝莲、南北沙参各15g,黄连、檀香、白蔻仁各3g,丹参12g,泽泻、赤白芍各10g,法半夏、炙甘草各6g),1剂/d,水煎300mL,早晚口服。连续治疗7d为1疗程。观测临床症状、不良反应。连续治疗2疗程,判定疗效。[结果]中药组治愈28例,良好10例,未愈2例,总有效率95.00%。中成药组治愈19例,良好7例,未愈14例,总有效率65.00%。西药组治愈17例,良好8例,未愈15例,总有效率62.50%。中药组疗效优于中成药组以及西药组(P<0.05)。[结论]益气活血汤治疗慢性萎缩性胃炎效果显著,值得推广。     

益气养阴汤治疗慢性萎缩性胃炎随机平行对照研究

[目的]观察益气养阴汤治疗慢性萎缩性胃炎疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将110例门诊及住院患者按抛硬币法简单随机分为两组。对照组55例幽门螺杆菌阳性予胶体果胶铋,100mg/次,3次/d,服2周后停;阿莫西林,1g/次,3次/d;奥美拉唑20mg/次,1次/d;克拉霉素,0.5g/次,2次/d。治疗组55例益气养阴汤(丹参、白芍、麦冬、沙参、当归各10g,半夏姜、半枝莲、甘草、枳壳、龙葵各9g,扁豆炒、党参、白花蛇草各15g;胃黏膜脱垂加桔梗、升麻、柴胡、山甲炮各9g;不典型增生加浙贝、山甲炮各10g,生牡蛎15g;肠化生加水蛭、浙贝、莪术各8g,白花蛇草30g;嗳气加旋覆花12g,代赭石20g;泛酸加瓦楞子、乌贼骨各15g;胃酸不足加乌梅、木瓜各12g;十二指肠溃疡加海螵鞘、白芷各10g),1剂/d,水煎200m L,早晚饭前口服。连续治疗60d为1疗程。观测临床症状、腺体萎缩、不良反应。治疗1程,判定疗效。[结果]治疗组显效26例,有效27例,无效2例,总有效率96.36%。对照组显效16例,有效21例,无效18例,总有效率67.27%。治疗组疗效优于对照组(P0.05)。[结论]益气养阴汤治疗慢性萎缩性胃炎疗效满意,无严重不良反应,值得推广。     

辨证分型治疗慢性萎缩性胃炎随机平行对照研究

[目的]观察辨证分型治疗慢性萎缩性胃炎疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将136例门诊及住院患者按掷骰子法简单随机分为两组。对照组68例雷贝拉唑,20mg/次,1次/d;阿莫西林,0.5g/次,3次/d;克拉霉素,0.25g/次,2次/d;铝碳酸镁,0.5g/次,3次/d。治疗组68例辨证分型:脾胃虚弱-黄芪建中汤合香砂六君子汤(茯苓、山楂、党参、力曲、黄芪、麦芽各15g,白术炒、半夏各12g,木香、当归各10g,陈皮、砂仁各5g);胃阴不足-芍药甘草汤合一贯煎(沙参、枸杞子、白芍、生地、当归、山楂、麦芽各15g,麦冬12g,知母10g,甘草5g);肝胃不和:柴胡疏肝汤(白芍15g,香附制、郁金、陈皮、柴胡、大佛手、枳壳、川芎各10g,甘草6g);脾胃湿热-清中汤(薏苡仁20g,山楂、麦芽、茯苓各15g,黄连、栀子、半夏制、草豆蔻各10g,陈皮、甘草各6g);胃络瘀血-丹参饮合失笑散(香附、白芍、丹参、当归、苏梗、延胡索各12g,蒲黄、五灵脂、砂仁各10g,红花、陈皮、檀香各5g),1剂/d,水煎200m L,早晚口服。连续治疗30d为1疗程。观测临床症状、溃疡面积、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效42例,有效22例,无效4例,总有效率94.12%。对照组显效34例,有效19例,无效15例,总有效率77.94%。治疗组疗效优于对照组(P0.01)。[结论]辨证分型治疗慢性萎缩性胃炎疗效满意,无严重不良反应,值得推广。