依西美坦治疗绝经后晚期乳腺癌Ⅱ期临床试验

目的探讨依西美坦治疗绝经后妇女晚期乳腺癌的临床疗效和不良反应.方法应用双盲双模拟随机对照方法,将40例绝经晚期乳腺癌患者分为A组(治疗组)和B组(对照组)各20例,采用双模拟阳性对照.A组依西美坦25mg,加来曲唑模拟片,早餐后口服,每日1次;B组来曲唑2.5mg,加依西美坦模拟片,早餐后口服,每日1次.两组疗前2周内及治疗每4周后检测血中雌二醇(E2)水平,治疗4～12周后评价疗效和不良反应.结果两组所有患者均可进行疗效评价和不良反应分析.A,B组均无CR者;A组和B组部分缓解(PR)分别为4例(缓解率为20%)和2例(缓解率为10%);稳定(SD)分别为8例和10例;软组织疗效稍高于内脏转移,治疗第8周E2抑制率分别为21.4%和11.8%;不良反应包括恶心、呕吐、潮热、头晕、浮肿,一般较轻,可以耐受.结论依西美坦作为一种新的甾体类芳香化酶抑制剂,对血清E2有一定的抑制作用,对绝经后晚期乳腺癌疗效肯定,不良反应均较轻微,是乳腺癌内分泌治疗中一种有价值的药物.     

国产依西美坦治疗绝经后晚期乳腺癌的Ⅱ期临床试验研究

目的:评价国产依西美坦片治疗绝经后晚期乳腺癌的近期疗效和安全性。方法:采用多中心、双盲、随机临床试验,对118例晚期乳腺癌患者进行研究,其中国产依西美坦组(A组)58例,来曲唑组(B组)60例。结果:A组和B组客观有效率(CR+PR)分别为32.76%(19/58)和23.33%(14/60);A组和B组疗效指标(CR+PR+SD)率分别为86.21%(50/58)和71.67%(43/60)。治疗8周后,A组和B组血清雌二醇抑制率分别为(31.13±29.09)%和(32.03±21.56)%。A组和B组不良反应发生率分别为37.93%和28.33%,主要包括面部潮热、头晕、恶心和乏力。两组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:依西美坦作为一种新的芳香化酶抑制剂,临床疗效肯定,且耐受性良好,可作为绝经后晚期乳腺癌的内分泌治疗药物。     

依西美坦治疗绝经后晚期乳腺癌Ⅱ期临床观察

目的观察依西美坦治疗绝经后妇女晚期乳腺癌的临床疗效和不良反应。方法采用随机对照方法对46例绝经后晚期乳腺癌患者进行研究。依西美坦22例(A组),来曲唑组24例(B组)。治疗12周后评价其疗效和不良反应。结果两组有效率分别为A组22.7%(5/22),B组20.8%(5/24),血清雌二醇,有效抑制率分别为59.1%(13/22)和37.5%(9/24)。其不良反应较轻,能耐受。两组比较差别有统计学意义(P<0.05)。结论依西美坦作为一种新的芳香化酶抑制剂,与来曲唑相比临床疗效肯定,且耐受性良好,可作为绝经后晚期乳腺癌的内分泌治疗药物。     

来曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌的临床观察

来曲唑是第三代高选择性芳香化酶抑制剂，能有效治疗晚期乳腺癌。我科自2001年以来，使用来曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌32例，报道如下。     

来曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌优于三苯氧胺

1 文献类型 治疗2 证据水平1b3 文献来源Mouriden H, Gershanovich M, Sun Y, et al. Phase Ⅲ Study of Letrozole Versus Tamoxifen as First-Line Therapy of Advanced Breast Cancer in Postmenopausal Women: Analysis of Survival and Update of Efficacy From the International Letrozole Breast Cancer Group [J]. J Clin Oncol,2003,21 (11): 2101-21094 背景 问题:来曲唑能否取代三苯氧胺作为绝经后晚期乳腺癌内分泌治疗的一线药物? 三苯氧胺是绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌     

依西美坦片治疗绝经妇女晚期乳癌的临床研究

目的：评价依西美坦片治疗绝经后复发或(和)转移性乳癌的近期疗效、不良反应和对血清雌二醇(E2)水平的抑制．方法：采用开放、非对照方法，对19例复发或转移乳腺癌患，每日口服依西美坦25mg，连续4wk为1周期．结果：全部19例患，1例全部缓解(CR)，3例部分缓解(PR)，10例病情稳定(SD)，5例病情进展(PD)，总有效率4／19．血清E水平监测：3／19有效，2／19无效，14／19治疗前低于检测极限，治疗后没有升高，不良反应集中在口干、胃部不适、恶心、乏力、面部潮热和头痛，但可以耐受，结论：依西美坦片对绝经后妇女复发转移性乳癌明确有效，耐受性良好．     

来曲唑二线治疗绝经后晚期乳腺癌35例的临床观察

目的：观察来曲唑二线治疗绝经后妇女晚期乳腺癌的临床疗效和不良反应。方法：35例TAM治疗后进展的晚期乳腺癌患者给予采曲唑（芙瑞）2．5mg口服，每日1次。治疗前2周内及治疗4周后检测血中雌二醇（E2）水平。结果：35例患者均可评价疗效及不良反应，完全缓解l例，部分缓解6例，稳定14例，其中SD≥6月6例，病情进展（PD）10例，有效率（CR＋PR）20％，临床获益率（OR＋PR＋SD≥6月）37．2％。治疗后对E2的平均有效抑制率52．5％。主要不良反应为乏力，恶心。结论：来曲唑作为二线药物对绝经后晚期乳腺癌疗效肯定，不良反应较轻。     

卵巢切除联合依西美坦治疗绝经前晚期乳腺癌

近年来,乳腺癌内分泌治疗受到了越来越多的重视,有关乳腺癌内分泌治疗的策略正在发生深刻的变化,越来越多的资料显示了第3代芳香化酶抑制剂在乳腺癌治疗中的重要作用和地位.我们近年来对15例经一、二线化疗失败的雌激素受体(ER)阳性绝经前复发转移乳腺癌采用卵巢切除联合依西美坦解救治疗,取得良好效果,现报道如下.     

三苯氧胺序贯来曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌疗效观察

目的 研究三苯氧胺序贯来曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌疗效和毒副反应.方法 22例绝经后晚期乳腺癌患者应用三苯氧胺10 mg,每天2次口服,5～8个月后改为来曲唑2.5 mg,每天1次口服,治疗1～3年,评价疗效并记录毒副反应.结果 22例可评价疗效和毒副反应患者中,完全缓解(CR)2例、部分缓解(PR)5例、稳定(SD)11例,CR+PR总有效率为31.8%,CR+PR+SD＞6个月为临床获益,其所占比例为81.8%,进展(PD)4例占18.2%,治疗中患者均未出现严重毒副反应.结论 三苯氧胺序贯来曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌有一定疗效,且毒副反应轻,内分泌治疗是治疗晚期乳腺癌十分重要的手段.     

来曲唑治疗绝经后妇女乳腺增生的临床疗效观察

目的 观察来曲唑治疗绝经后妇女乳腺增生的临床疗效.方法 选取绝经后妇女乳腺增生患者124例,采用简单随机化分组将患者分为对照组与观察组.对照组口服他莫西芬进行治疗,观察组口服来曲唑进行治疗,比较两组患者的治疗效果、子宫内膜厚度变化及复发率.结果(1)观察组治疗总有效率95.16%,对照组为82.26%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)(;2)两组患者治疗前子宫内膜厚度比较差异无统计学意义,治疗后观察组子宫内膜厚度明显小于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)(;3)观察组治疗后半年疾病复发率与对照组比较,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 来曲唑治疗绝经后妇女乳腺增生临床疗效显著,治疗效果优于他莫西芬,对子宫内膜厚度影响小,复发率低,临床上值得推广.     

依西美坦治疗绝经后晚期乳腺癌43例临床研究

目的 探讨依西美坦对绝经后晚期乳腺癌的治疗效果及毒副作用.方法 采用随机对照方法 对43例绝经后晚期乳腺癌患者进行研究.依西美坦22例,来曲唑组21例,两组治疗12周后评价其疗效和不良反应.结果 两组有效率分别为59.1%和33.3%(P<0.05).血清雌二醇(E2)有效抑制率分别为41.3%和26.1%(P<0.05).结论 依西美坦对绝经后晚期转移性乳腺癌有较好的治疗效果,毒副反应轻微,是较好的肿瘤内分泌治疗剂.     

来曲唑联合唑来膦酸治疗绝经后乳腺癌骨转移临床观察

目的观察来曲唑联合唑来膦酸治疗绝经后乳腺癌骨转移的疗效和毒副反应。方法 38例绝经后乳腺癌骨转移患者,口服来曲唑片2.5 mg/d,唑来膦酸4 mg加入0.9%氯化钠注射液100 ml,静滴(15 min以上),28 d为1个周期,3个周期后评价疗效并记录毒副反应。结果治疗后疼痛缓解率、骨转移灶改善率、活动改善有效率分别为86.84%、52.63%、73.68%,且患者的生活质量明显提高,毒副反应轻。结论来曲唑联合唑来膦酸治疗绝经后乳腺癌骨转移,安全、有效、耐受性好,是一良好的治疗方法。     

来曲唑治疗晚期乳腺癌的临床观察

目的观察来曲唑（Letrozole）治疗晚期乳腺癌的疗效及不良反应。方法63例晚期乳腺癌患者给予来曲唑（进口或国产）2.5mg,口服,1次/d。结果63例患者中,可评价疗效者62例,可评价不良反应者63例。完全缓解（CR）0例;部分缓解（PR）9例,占14.5%;稳定（SD）30例,占48.4%,其中SD≥6月10例,占16.1%,临床获益（CR＋PR＋SD≥6月）19例,占30.6%;病情进展（PD）23例,占37.1%。一线治疗9例,有效率44.4%,临床获益率66.7%。二线治疗19例,有效率10.5%,临床获益率36.8%。三线及以上治疗34例,有效率8.8%,临床获益率26.5%。骨、软组织和内脏转移有效率依次为13.3%、12.8%和11.9%。治疗中1例因变态反应停药,其余无严重不良反应。结论来曲唑治疗晚期乳腺癌疗效肯定,药物不良反应轻,患者易于耐受,只得临床推广应用。     

戈舍瑞林联合来曲唑治疗晚期绝经前乳腺癌的临床疗效研究

目的探讨戈舍瑞林联合来曲唑治疗晚期绝经前乳腺癌的疗效和毒副作用。方法选择中国医学科学院肿瘤医院2004年5月—2009年5月,采用戈舍瑞林联合来曲唑治疗绝经前激素受体阳性的转移性乳腺癌52例,戈舍瑞林3.6 mg,皮下注射,1次/4周;来曲唑2.5 mg,口服,1次/d。其中,一线治疗者为36例,二线治疗者为16例。中位治疗时间为11(2～61)个月,中位随访时间31(3～66)个月。结果完全缓解(CR)2例(3.8%),部分缓解(PR)9例(17.3%),稳定(SD)29例(55.8%),进展(PD)12例(23.1%)。客观缓解率为21.1%,临床获益率为71.1%,中位疾病无进展时间(PFS)为10(2～61)个月,中位总生存时间(OS)为40(3～66)个月。无内脏转移患者PFS长于有内脏转移者(P=0.034)。毒副作用发生率为34.6%,均为Ⅰ～Ⅱ度的反应。结论戈舍瑞林联合来曲唑是一种有效且安全地治疗绝经前转移性乳腺癌的方案。     

依西美坦治疗绝经后乳腺癌骨转移疗效观察

目的观察依西美坦治疗绝经后乳腺癌骨转移的疗效和副作用。方法66例绝经后乳腺癌骨转移患者给予依西美坦25mg,每日1次,连服至少8周。结果66例可评价疗效和毒副作用患者中,完全缓解(CR)3列,部分缓解(PR)16例,总有效率28.8%。稳定(SD)36例占54.5%,其中病情稳定≥24周者20例,临床获益患者(CR PR SD)≥24周者39例,占59.1%,病情进展11例占16.7%。治疗中无严重不良反应。结论依西美坦治疗绝经后乳腺癌骨转移有一定疗效,药物反应轻微,患者耐受性良好。     

唑来膦酸联合来曲唑治疗绝经后乳腺癌骨转移40例效果观察

目的:观察唑来膦酸联合来曲唑治疗绝经后乳腺癌骨转移的疗效及不良反应。方法:40例绝经后乳腺癌骨转移患者给予唑来膦酸(4mg加入生理盐水100ml静滴)和来曲唑片(2.5mg/d口服)治疗,28天为一周期,治疗3个周期评价疗效并记录不良反应。结果:40例患者均可评价疗效。治疗后疼痛缓解、骨转移病灶疗效、活动能力改善的有效率分别为90.00%、52.5%和77.50%,治疗后患者生活质量明显提高,未出现严重不良反应。结论:唑来膦酸联合来曲唑治疗绝经后乳腺癌骨转移有较好的治疗作用,不良反应轻,患者易于耐受。     

依西美坦治疗晚期转移性乳腺癌195例多中心随机对照研究

目的：探讨芳香化酶抑制剂依西美坦对绝经后晚期转移性乳腺癌的治疗效果及毒副作用。方法：采用随机、双盲、平行对照方法,对来自6家肿瘤中心的195例绝经后晚期转移性乳腺癌患者进行了多中心临床对照研究。其中治疗组（依西美坦）96例,对照组（来曲唑）95例,4例失访。治疗组应用依西美坦胶囊,每日1次,每次25mg口服,同时给予与来曲唑外观相同的空白片剂1片,疗程8周;对照组应用来曲唑片每日服药1次,每次2．5mg,同时给予与依西美坦外观相同的空白胶囊1粒,疗程8周。治疗前2周,治疗后4周、8周分别通过影像学拍片或体表直接测量记录肿瘤转归,同时检测雌激素抑制率。结果：依西美坦组服药8周后肿瘤缓解率为44．8％;来曲唑组服药8周后肿瘤缓解率45．3％;两组比较差异无显著意义。依西美坦组主要不良反应有口干、恶心、眩晕等,无外周血象、肝肾功能、心电图、血压异常。结论：依西美坦对绝经后晚期转移性乳腺癌有较好的治疗效果,毒副反应轻微,是较好的肿瘤内分泌治疗剂。     

来曲唑治疗复治性乳腺癌19例临床观察

目的研究来曲唑治疗复治性乳腺癌的临床疗效和不良反应.方法19例绝经后乳腺癌口服来曲唑每日1次,每次2.5 mg,共服8周.治疗前2周内及治疗8周后检测血中雌二醇（E2）水平,同时评价疗效和不良反应.结果完全缓解（CR）2例,部分缓解（PR）4例,总有效率31.6%（6/19）.主要不良反应有恶心、乏力、皮肤潮红,一般较轻,可耐受.结论来曲唑对复治性乳腺癌疗效肯定,不良反应轻微,是乳癌内分泌治疗中1种有价值的药物.     

健康绝经后女性用依西美坦预防乳腺癌时骨密度和结构的改变

NCIC临床试验组MAP.3试验结果显示,在绝经后妇女中应用依西美坦可以预防乳腺癌,且不会增高心血管事件发生率,充分显示依西美坦的安全性和有效性,有望在乳腺癌高风险的妇女中广泛使用,成为乳腺癌化学预防的新选择。然而,芳香化酶抑制剂(AI)都有潜在的骨损害副作用。临床试验(ATAC、BIG)也已证明在绝经后乳腺癌高危患者的辅助治疗中应用阿那曲唑和来曲唑会降低骨密度、增高骨折风险。     

来曲唑在绝经后受体阳性乳腺癌新辅助内分泌治疗中的应用

目的 评估来曲唑在绝经后雌激素和/或孕激素受体(ER/PR)阳性乳腺癌新辅助内分泌治疗中临床应用价值、耐受性及与临床病理因素的相关性。方法 38例绝经后中晚期乳腺癌，给予来曲唑治疗3~12个月，平均4个月，并观察疗效，手术前后肿瘤标本进行ER，PR，Her-2，Ki-67检测，术后继续服用来曲唑，并随访1~3年。结果 临床客观缓解68.4%，超声客观缓解55.3%，3例进展(7.9%)后改为化疗。病理评价(33例手术)完全缓解1例(2.6%)，部分缓解26例(78.8%)，稳定6例(18.2%)。治疗后33例(86.8%)病人行手术治疗，其中保乳手术7例(21.2%)，改良根治术26例(78.8%)。组织学分级低的肿瘤有效率高(P<0.05)。疗效与HER-2表达情况无关，Ki-67在治疗后下降，治疗前后相比差异显著(P<0.05)。治疗中6例病人出现Ⅰ级不良反应(15.8%)。部分病人治疗后雌或孕激素受体表达消失。结论 绝经后受体阳性乳腺癌采用来曲唑新辅助内分泌治疗安全、有效、耐受性好，治疗后保乳率高，特别对年老体弱者是一良好选择。