医疗技术准入的法律功能分析

在医疗技术准入制度有保护患者权利：控制医疗保健费用的快速上涨，保障全民卫生保健计划的落实：协调患者权利的保护、社会伦理和促进医疗技术的更新与发展的平衡，维护公认的伦理价值准则，维护社会生态安全等基本功能。     

开展医疗技术临床应用准入管理的实践与思考

1上海开展医疗技术准入管理的基本背景1.1建立技术准入制度是医疗技术两重性效应的内在需要随着医疗技术的迅猛发展,其两重性效应日益显现。一方面,微创、基因工程、器官移植等高新技术的兴起,对于丰富临床诊疗手段、提高健康水平、促进医学发展发挥着巨大的积极效应;另一方面,由于技术本身的缺陷、使用者资质的欠缺以及技术的不合理使用,也产生了费用攀升、资源浪费、医疗安全隐患、社会伦理不适应等一系列消极作用。上述两重性效应提示我们:在微观层面上,医疗机构应根据自身的功能定位、医疗需求和技术基础,来遴选适合自身发展的“医院适宜技术”;而在宏观层面上,卫生行政部门则应建立医疗技术临床应用的准人与评估制度,以防控技术使用的负面效应,发展真正价廉质优的“地方适宜技术”。     

医疗技术准入的组织与管理现状及对策建议

自上个世纪70年代以来,为了控制医疗费用的上涨,维护患者的权益,许多国家成立了医学技术准入、评估组织和机构.我国也于上世纪90年代中后期开始探索准入管理制度,对医疗技术临床应用实行准入管理.医疗技术临床应用准入管理包括机构准入管理、技术准人管理和人员准管理,本课题所研究的主要是技术准入管理方面.     

浅谈医疗技术准入控制

2000年2月16日,国务院办公厅转发了国务院体改办等八部委共同制定的《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》(以下简称《指导意见》)。《指导意见》是为贯彻《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》,推进卫生事业改革与发展的一个重要文件。《指导意见》的内容共分为14条,其中第一条即明确指出:“要建立和完善医疗机构、从业人员、医疗技术应用和大型医疗设备等医疗服务要素的准入制度”。医疗服务要素的准入制度是关系到医疗质量和医药费用的重要制度,尽早建立和完善这个制度有着…     

国外医疗技术准入制度比较

近20年来，大多数国家采用了具有正面影响的卫生保健技术评估、准入制度，以决定医疗技术的取舍。其在临床医疗中发挥了重要作用。     

卫生部：医疗技术准入管理办法颁布

卫生部3月16日发布了《医疗技术临床应用管理办法》,明确我国将建立医疗技术临床应用准人和管理制度,对医疗技术实行分类、分级管理。从今年5月1日起,各医院将实行手术分级管理制度,根据风险性和难易程度不同将手术分为四级,不同级别的医师开展不同级别的手术。     

我国医疗技术准入管理制度分析

从我国医疗技术准入管理制度现状出发,结合国内目前仅有的少数理论研究,比较分析了上海,广东和卫生部(征求意见稿)的三部医疗技术准入管理办法在管理方式,准入程序和准入后评估与转化方面的异同,以期对我国医疗技术准入管理制度的建设有所裨益.     

医疗技术临床准入评估目标体系及试验质量管理

医疗技术临床准入目标体系，就是在临床前动物试验或试验室试验和临床试验结果的基础上，以一定的指标为基础对该医疗技术进行评估，以决定其是否能进行临床试验以及临床推广。要建立相应医疗技术非临床实验研究的质量管理规范、医疗技术临床实验的质量管理规范，以保证医疗技术实验的可靠性，保证医疗技术临床试验结论的可靠性。     

医疗技术准入的概念及其与相关制度的关系

医疗技术准入是指主要包括应用循证医学原理和方法，对医疗技术的安全性、有效性、经济性和社会伦理适应性等方面进行系统评估，决定其是否能进入临床试验阶段和从探索性医疗技术转变为应用性医疗技术，或根据对正在应用的医疗技术进行再评估后要求其退出临床应用的相关法律、法规体系。     

医疗新技术临床准入与应用的伦理审查实践及思考

目的:针对目前国内医疗技术伦理审查的相关法律法规尚不完善的情况,从规范化角度对医疗新技术临床准入与应用的伦理审查提供参考。方法:参照临床科研伦理审查的相关法规和具体实施办法,结合笔者所在医院机构伦理委员会的实践经验,系统总结了临床应用性医疗新技术的概念特点、存在的问题,优化了技术准入前伦理审查工作步骤,建立了技术应用后...     

医疗设备采购准入制的悬念

据近期媒体报道,卫生部将对医疗设备采购实行准入制。但这一制度势必涉及医疗器械生产企业、经销商和医院三方的利益,执行难度势必很大。要解决这一问题,必须首先搞清要拿走谁的“奶酪”,准备把它送给谁?其次要考虑怎样拿得到,拿得巧?最后考虑撼不动、拿不到该怎么办?     

医疗技术准入的组织与管理

目的：医疗技术准入应进行分类管理，不同的医疗技术的准入进行不同的准入管理制度，区别对待；实行内部评审与外部评审相结合；加强相关机构的信息交流；建立相应的专门性的医疗技术评估机构管理体制。     

医疗设备准入评估模型设计与实践

按照世界卫生组织医疗器械技术序列《采购流程与资源指南》中医疗器械标准购置流程,以微型卫生技术评估(Mini-HTA)、VAC价值分析评估以及项目评估模型为依据,建立了标准且完整的医疗设备医院层级准入评估模型。该模型主要包括技术评估、效益评估、安全评估以及附件因素评估等四项指标,以实际证据为依据,采用定性、定量相结合的方式对医疗设备进行评估。应用该模型,对医院2019年50万元以上医疗设备进行准入评估,认为可有效优化医院资源配置,为医疗设备购置决策提供依据。     

医用计算机断层扫描技术专利状况分析

基于计算机断层扫描技术领域的产业状况和专利文献数据的基础上，给出了全球和中国范围内的CT技术的专利状况进行了定性和定量分析，并就我国企业发展提出了建议。     

探索性医疗技术临床应用准入的经济性评估

探索性医疗技术临床应用准入要通过应用一定的技术经济分析与评价方法，从投入与产出方面进行测置和分析。文章对探索性医疗技术准入进行成本——效用、效果、效益的分析和评价。     

医疗器械临床试验准入评估模型构建及应用

依据《医疗器械临床试验质量管理规范》,参考丹麦卫生技术评估中心制定的Mini-卫生技术评估清单,结合医院实际,建立了医疗器械临床试验准入评估模型。该模型主要包括医院评估、器械评估、患者评估、机构评估及经济评估等5项指标、26项内容。实际应用中,确保了所承接的临床试验能在规定时间节点内顺利完成,并保障了试验质量和受益者权益。     

医用回旋加速器结构性能分析与技术进展

本文分析医用回旋加速器的结构、性能,介绍医用回旋加速器技术进展.