北京地区健康成人LC-MS/MS法测定血浆25-羟维生素D参考区间的建立

目的 建立北京地区健康成人采用液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法检测血浆25-羟维生素D[25(OH)D]的参考区间。方法 选择2022年1-12月于北京航天总医院进行体检的健康成人作为研究对象,其中男1 083例,女1 062例。采用LC-MS/MS法对研究对象进行血浆25(OH)D水平检测。依据美国临床和实验室标准化协会C28-A3的要求,建立25(OH)D的参考区间。结果 健康成年男性血浆25(OH)D水平[16.70(12.50,22.00)ng/mL]高于健康成年女性血浆25(OH)D水平[15.90(11.50,21.90)ng/mL],差异有统计学意义(Z=-2.310,P<0.05)。青年组、中年组、老年组血浆25(OH)D水平分别为16.40(11.90,21.30)、16.90(12.70,22.85)﹑15.90(11.40,21.40)ng/mL,组间比较差异有统计学意义(H=7.224,P<0.05)。将健康成年男、女性血浆25(OH)D水平参考区间以60岁为界分别设定,以参考分布的2.5%和97.5%百分位数为参考下限和上限,男性≤60岁：6...     

应用间接法建立北京地区健康成人HPLC法测定血清维生素B1与B2水平的参考区间

目的 建立北京地区健康人群采用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)检测血清中维生素B1与B2的参考值范围,为临床诊断提供参考依据。方法 采用回顾性研究,收集2019年1月～2021年12月北京和合医学检验所5 563例维生素B1与5 476例维生素B2常规体检结果,受试者按性别、年龄分组,妊娠期女性分开统计,使用Z检验来确定各组数据有无显著差异,后根据改进的霍夫曼方法估算血清中维生素B1与B2的参考区间,并选取2022年1～3月北京和合医学检验所18～60周岁体检人群作为验证人群,将检测值与建立的参考区间进行比较,对其适用性进行验证。结果 不同年龄、性别成年人血清中维生素B1与B2水平没有显著差异[Z 2/(s₂-s₁)> 3],妊娠期也没有明显变化,可以合并建立参考区间。血清中维生素B1的参考区间为5～23 nmol/L,维生素B2的参考区间为3.0～24.0 ng/ml。参考区间验证符合率≥91.2%,适用性良好。结论 建立了...     

同位素稀释-超高效液相色谱串联质谱法测定人体血清/全血中维生素B1

目的建立快速、灵敏测定人体血清/全血中维生素B_1的稳定同位素稀释-超高效液相色谱串联质谱(ID-UPLC-MS/MS)法。方法血清/全血样本经蛋白质沉淀处理,上清液用双蒸水稀释,采用Thermo Hypersil GOLD a Q色谱柱分离,以10 mmol/L甲酸铵水溶液~乙腈为流动相,梯度洗脱。采用电喷雾离子源电离,正离子模式下,采用多反应监测(MRM)扫描方式检测,维生素B_1和同位素内标的离子通道分别为m/z 265.2→122.0和269.2→122.0。结果维生素B_1在0.446~89.2 ng/m L范围内线性关系良好,r=0.999 6;低、中、高质控样本的日内、日间精密度的相对标准偏差(RSD)均5.34%;平均加样回收率在96.9%~102.6%,RSD均6.61%。结论建立的方法简单快速、灵敏度好、准确度高,可用于人体血清/全血中维生素B_1的测定。     

基于UPLC-MS/MS 建立早产儿血清25-(OH)D3 和3-epi-25-(OH)D3 检测新方法及临床初步应用

目的 建立血清25- 羟维生素D3[25-hydroxyvitamin D3, 25-(OH)D3] 及3-epi-25- 羟维生素D3[3-epi-25-hydroxyvitaminD3, 3-epi-25-(OH)D3] 超高效液相色谱- 串联质谱检测新方法（ultra-performance liquid chromatography-tandem massspectrometry,UPLC-MS/MS）,并在早产儿中开展初步应用。方法 采用液- 液萃取法提取化合物,五氟苯基丙基（pentafluorophenylpropyl,PFPP）色谱柱分离25-(OH)D3 与3-epi-25-(OH)D3;从最低定量限、线性关系、精密度与准确度等四个方面对新建方法进行验证,并对134 例早产儿血清样本进行检测分析。结果 25-(OH)D3 及3-epi-25-(OH)D3 的最低定量限分别为6.05±0.78 nmol/L,1.48±0.20 nmol/L;线性范围3.78 ～ 480.00 nmol/L,1.00 ～ 128.00 nmol/L;相关系数r2 为0.992 2,0.992 8;25-(OH)D3 与3-epi-25-(OH)D3 低、中、高浓度质控品的日内精密度和日间精密度均小于15.00%;回收率109.92%,102.25%,98.76%;97.75%, 95.25%,99.80%。134 例早产儿血清25-(OH)D3 平均浓度22.35±13.28nmol/L,3-epi-25-(OH)D3 平均浓度5.43±4.35 nmol/L;3-epi-25-(OH)D3 占总25-(OH)D3 的平均比例为19.96%±12.08%,范围0.00% ～ 60.62%。以25-(OH)D3 计算,维生素D（Vitamin D, Vit D）缺乏率、不足率、充足率分别为78.36%,19.40%,2.24%;以总25-(OH)D3 计算,Vit D 缺乏率、不足率、充足率分别为65.67%,26.12%,8.21%;二者Vit D 缺乏率及充足率的比较, 差异均有统计学意义（χ2=5.351,1.719,4.823,均P ＜ 0.05）。结论 本研究建立的UPLC-MS/MS检测法性能良好且能精准检测早产儿血清25-(OH)D3 浓度,在早产儿Vit D 评估方面具有较好的应用价值。     

南通地区表面健康人群B型钠尿肽参考区间调查

高血压、左心肥厚、冠心病、心力衰竭等各种心血管疾病日益危害人类健康,临床对这类疾病的诊断主要依据症状、体征以及影像学检查,缺乏特异性,所以尽快建立起可提供客观有效的辅助诊断手段迫在眉睫。近年来研究表明,B型钠尿肽（BNP）水平在心血管疾病患者中显著增高,其增高程度与心力衰竭患者严重程度及预后明显相关。     

表面健康人群血清氨基末端B型钠尿肽原参考区间的调查

目的调查表面健康人群血清氨基末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）的参考区间。方法参照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）C28-A2文件对德灵公司D imension X-PAND生化分析仪及NT-proBNP原装配套试剂（简称X-PAND NT-proBNP检测系统）的性能进行验证和评价。检测261名表面健康人群（男127名、女134名）的NT-proBNP水平,通过Z检验,按照性别分组,以第95百分位数分别建立男、女的参考区间。结果X-PANDNT-proBNP检测系统性能良好,符合临床要求。NT-proBNP随着年龄的增长呈上升趋势,且女性的水平明显高于男性。检测结果呈偏态分布,〈75岁男性的参考区间为〈64.4 ng/L,〈75岁女性的参考区间为〈122.4 ng/L。结论对于存在明显种族差异、生物变异的检测项目,每个实验室应参照NCCLS C28-A2对参考区间进行调查或采取纠正措施。建立合适的NT-proBNP参考区间对心力衰竭的诊断、鉴别诊断及预后分析具有临床应用价值。     

广西南宁地区健康成年男性血清CYFRA21-1参考区间的建立

目的 建立适用于广西南宁地区健康成年男性的CYFRA21-1参考区间.方法 采用电化学发光免疫法测定4441例20～89岁的健康成年男性血清CYFRA21-1水平.结果 4441名健康成年男性血清CYFRA21-1水平呈偏态分布.血清CYFRA21-1水平随年龄的增加而升高,两者呈正相关(r=0.185,P<0.05)...     

北京地区老年人群血浆维生素A，D 和E 水平检测结果分析

目的　对北京地区60 岁以上老年人群血浆维生素A,D 和E 水平检测结果进行分析,了解性别、年龄和季节对维生素水平的影响。方法　回顾分析2020 年12 月～ 2021 年11 月在北京航天总医院就诊的2 043 例60 岁以上老人的血浆维生素A,D 和E 水平, 按照性别、年龄和季节进行分组分析。结果　2 043 例老年人群血浆维生素A,D 和E水平分别为438.20（328.40, 563.00）ng/ml,13.70(9.70, 19.55) ng/ml 和8 311.40(6 430.50, 10 602.70) ng/ml,缺乏/ 不足率分别为19.43%,92.61% 和10.13%。不同性别的维生素A 和E 水平及缺乏/ 不足率比较差异均无统计学意义（Z =-1.37,-0.27;χ2=0.49,4.33, 均P ＞ 0.05）,女性维生素D水平低于男性,缺乏率高于男性,差异均有统计学意义（Z=-6.72,χ2=4.38, 均P ＜ 0.05）。不同年龄组间的维生素A,D 水平及维生素A,D,E 的缺乏/ 不足率比较差异均有统计学意义（H =40.82,18.21;χ2= 35.20, 20.08, 23.39, 均P ＜ 0.05）,70 岁以上老人维生素A 和D 水平随着年龄增长呈下降趋势,缺乏/ 不足率明显升高。不同季节的维生素A,D 和E 水平及缺乏/ 不足率比较差异具有统计学意义（H=75.50 ～ 225.87,χ2=21.41 ～ 70.94,均P ＜ 0.05）。秋季维生素A 水平最低,缺乏率最高。春季维生素E 水平最低,冬季缺乏率最高。冬季维生素D 水平最低,缺乏率最高。结论　北京地区老年人群血浆维生素A,D 和E 的缺乏/ 不足较普遍,尤其是维生素D,并且维生素水平与性别、年龄和季节有关。提倡老年人合理补充维生素,以满足机体需要。     

四川西部地区表观健康藏族成年人群血清同型半胱氨酸参考区间的建立

目的 分析四川西部地区表观健康藏族成年人群血清同型半胱氨酸（homocysteine,Hcy）的水平,建立该人群Hcy的参考区间。方法 纳入2022年1～12月在三六三医院体检的四川西部地区表观健康藏族成年人2 668例,检测Hcy水平,按性别和年龄分组,使用Mann-Whitney U检验分析性别间差异,Kruskal-Wallis H检验分析各年龄段的组间差异,将各组间差异无统计学意义的数据合并后,以百分位数法建立参考区间。结果 该人群Hcy水平呈正偏态分布（S=0.946,K=1.55）,其水平随年龄增加而升高,且男性高于女性（U=3 759.00～32 576.00,均P <0.05）。男性18～60,60～70和> 70岁的参考区间分别为≤15.60μmol/L,≤16.88μmol/L和≤18.06μmol/L。女性18～30,30～50,50～60,60～70和> 70岁参考区间分别为≤13.07μmol/L,≤12.04μmol/L,≤12.87μmol/L,≤15.01μmol/L和≤16.53μmol/L。结论 四川西部地区表观健康藏族成年人群Hc...     

西宁地区成人血清25-羟基维生素D参考区间的初步调查

目的对西宁地区健康成人血清25-羟基维生素D水平进行调查,并初步建立参考区间。方法选择西宁地区生活背景相似、年龄18～80岁的健康体检者1 834例(男872例、女962例)为研究对象,采用电化学发光法测定所有研究对象血清中25-羟基维生素D的水平,并按性别分组进行统计分析。25-羟基维生素D的参考区间以95%(P_(2.5)～P_(97.5))的置信区间为准进行计算。结果西宁地区健康成人血清25-羟基维生素D水平呈偏态分布。健康成年男性的参考区间为8.72～35.45ng/mL;健康成年女性的参考区间为6.30～31.16ng/mL;男与女之间血清25-羟基维生素D水平相比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论根据西宁地区人群的实际情况,初步建立了不同性别健康成人血清25-羟基维生素D的参考区间。     

间接法建立长春地区健康成人血清前清蛋白参考区间及与国内其他地区参考区间的比较

目的　采用间接法建立长春地区血清前清蛋白（prealbumin,PA）参考区间,并验证其适用性。方法　调取2020年6月～11月吉林大学第一医院实验室信息系统中14 003例健康体检者的PA检测结果。偏度-峰度检验分析数据正态性,杜奇法剔除离群值后入组13 772例,其中男性7 502例,女性6 270例。根据性别、年龄将受检者分组（男女各6组:18~30岁,31~40岁,41~50岁,51~60岁,61~70岁和＞70岁）,Z检验比较组间差异,非参数方法计算参考区间。将获得的参考区间与国内其他地区参考区间进行比较并验证。结果　男女PA差异有统计学意义（Z=77.48,Z*=22.72）。男性在70岁之后差异有统计学意义,其参考区间分别为230~400mg/L（18~70岁）,190~340mg/L（＞70岁）。女性无年龄差异,参考区间为190~320mg/L（18~89岁）。对建立的PA参考区间进行验证符合标准。结论　长春地区健康成人血清PA参考区间存在性别和年龄差异。间接法建立参考区间简便可行,适于临床实验室推广和应用。     

连云港市区健康成人血清尿酸浓度参考值范围的调查

目的 观察健康成年人血清尿酸(UA)是否存在性别、年龄及地区差异;建立本地区的参考值范围.方法 在全自动生化分析仪上对3841例健康成人的血清UA进行测定,然后按性别、年龄分组进行比较.结果 血清中的UA存在明显的性别差异,且女性组随年龄升高而呈上升趋势,将检测数据与文献报道数据比较,证实存在地区差异.结论 血清UA需要按性别、年龄分别制定参考值范围.     

酶法测定血清肌酐参考值范围的建立及验证

目的 探讨建立酶法肌酐的实验室参考值的新方法及可行性.方法 利用全自动生化分析仪检测绵阳市第三人民医院514例健康体检者及182例肾病患者血清肌酐值,依据不同方案计算肌酐正常参考区间并比较其差异性.结果 酶法肌酐检测结果总体呈正态分布.按健康对照组x-±2s所得肌酐检测参考区间为男性51～～109μmol/L和女性39～95μ mol/L,按室内质控结果修订参考区间为男性50～107 μmol/L和女性39.2～89 μmol/L,两种方案所得参考区间差异无统计学显著性意义(x2=0.67,P＞0.05),但均与试剂说明书给予的正常参考范围差异有统计学显著性意义(x2=3.69,2.05,P＜0.05);男性与女性肌酐值有显著性差异(P＜0.01);按试剂说明书参考区间统计,实验室的假阳性率最高,为14.2％.结论 试剂厂家参考值不适用于该实验室,实验室可以根据室内定值质控情况修正厂家参考区间,同时分别建立该实验室的男性与女性肌酐正常参考值范围供临床参考.     

南昌市区健康成人血清尿酸参考值调查

目的调查南昌市区健康成人血清尿酸（blood uric acid，UA）的参考值。方法采用尿酸酶法测定1656例（男性946例，女性710例）健康成人的血清尿酸水平。结果血清尿酸水平呈正态分布，男女间有显著性差异（P〈0．01）。参考值为男性：（337．52±59．86）μmol／L，女性：（268．28±66．53）μmol／L，男性高于女性。结论该参考值基本上反映了南昌市区健康成人血清尿酸的水平，可供临床参考。     

健康成人血浆D-二聚体免疫比浊法正常参考区间的建立

目的建立宝安区健康成人不同年龄段血浆D-二聚体免疫比浊法生物参考区间,为临床诊断和治疗提供更科学更有价值的参考依据。方法随机选取2014年6月~2015年1月深圳市宝安区福永人民医院门诊、住院及体检科不同年龄健康成人1 156例,其中男性417例,女性739例。按年龄分为18～49岁,50～59岁及>60岁三组。采用Sysmex CA1500全自动凝血分析仪免疫比浊法检测血浆D-二聚体浓度,采用SPSS19.0对数据进行统计分析,血浆D-二聚体浓度呈偏态分布,采用百分位数(P95) 表示参考区间的单侧上限,确定该区相应的生物参考区间,并分析比较不同年龄和不同性别之间血浆D-二聚体浓度之间的差异性。结果同年龄组男性和女性D-二聚体浓度水平比较差异无统计学意义(t=0.372~1.092,P均>0.05);18～49岁组和50～59岁组健康成人血浆D-二聚体浓度水平比较差异无统计学意义(t=0.954,P>0.05),>60岁组与其他两组比较,血浆D-二聚体浓度差异有统计学意义(t=5.972,P<0.05);18～59岁组D-二聚体正常参考区间为0~225　mg/L;>60岁组D-二聚体正常参考区间为0~297 mg/L。结论血浆D-二聚体浓度水平与性别无关,而与年龄有关,随年龄增高D-二聚体水平呈上升趋势。因此,不同地区应建立健康成人不同年龄段D-二聚体正常值参考区间。     

永州地区健康人群血清TG和TC参考区间的调查

目的 建立符合永州地区健康人群血清三酰甘油(TG)和总胆固醇(TC)的参考区间.方法 应用日立7180全自动生化分析仪及其配套试剂,对永州地区3 608名10岁～79岁经过筛选的健康者血清标本进行血清TG和TC的检测,并按不同性别、不同年龄组进行统计学分析,观察其平均水平和变化范围.结果 永州地区TG的参考区间男性为0.71～2.89 mmol/L,女性为0.59～2.30 mmol/L;TC的参考区间为3.47～6.28 mmol/L.结论 永州地区健康人群血清TG和TC的参考区间因年龄、性别的不同而各有差异,与不同地区的、试剂盒制定的也有差异,差异具有统计学意义(P＜0.05),因此建立该地区人群TG,TC的参考区间,可为临床分析提供准确科学的依据.