双靶点嵌合抗原受体-T细胞治疗复发难治多发性骨髓瘤患者疗效和安全性的Meta分析

背景 嵌合抗原受体（CAR）-T细胞免疫疗法已在多发性骨髓瘤（MM）中取得较好的疗效，最常见的靶点为B细胞成熟抗原（BCMA）。单靶点CAR-T细胞免疫疗法的缺点是会导致疾病抵抗和复发，可能与抗原逃逸有关。为此，改进开发了双靶点CAR-T细胞治疗复发难治多发性骨髓瘤（RRMM），此方面尚缺乏系统的临床分析。目的 对RRMM患者应用双靶点CAR-T细胞免疫疗法治疗的有效性及安全性进行Meta分析。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方数据知识服务平台、维普网7个数据库中有关双靶点CAR-T细胞治疗RRMM的单组率研究，检索时限为建库至2023-02-06。由2名研究人员使用自制的数据表单来提取收集数据，并采用非随机对照试验方法学评价指标进行文献质量评价。采用R Studio软件进行数据分析。结果共纳入9篇文献，包括200例既往接受过多线治疗的RRMM患者。双靶点CAR-T细胞疗法根据不同靶点可分为4类：BCMA+CD19、BCMA+CD38,BCMA+跨膜剂与钙调节亲环素配体的相互作用者（TACI）、BC...     

多发性骨髓瘤CD38及CD56表达的研究

目的研究CD38及CD56在多发性骨髓瘤（Multiple myeloma，MM）细胞上的表达。方法采用三色免疫荧光直接标记法及多参数流式细胞术分析13例多发性骨髓瘤的免疫表型。结果13例MM标本的CD38均为强阳性；70％（9／13）骨髓瘤标本CD56和CD38双阳性。结论CD38及CD56有助于对MM的诊断，并且为MM亚型的分类提供重要的依据。     

中西药治疗多发性骨髓瘤4例疗效分析

中西药治疗多发性骨髓瘤４例疗效分析游志红甘肃省中医院（７３００５０）多发性骨髓瘤是浆细胞异常增生的恶性肿瘤，异常浆细胞浸润骨髓和软组织，产生Ｍ球蛋白及其多肽链，引起骨髓破坏，肾脏病变及贫血等症状。近年来发病率逐渐增多，发病年龄多在５０岁以上，男性多于...     

BCD方案治疗多发性骨髓瘤的临床疗效及安全性探讨

目的:探讨BCD治疗多发性骨髓瘤的临床疗效及安全性.方法:选取我院2013年9月—2019年2月收治的80例多发性骨髓瘤患者,将其随机分为研究组和对照组,每组40例,对照组采取TCD方案(沙利度胺+环磷酰胺+地塞米松)治疗,研究组采取BCD方案(硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松)治疗,对比两组的临床疗效及安全性.结果:两组...     

参一胶囊联合西药治疗多发性骨髓瘤20例的疗效观察

目的评价参一胶囊联合化疗对多发性骨髓瘤的疗效及不良反应,并和沙利度胺进行比较。方法多发性骨髓瘤患者40例,随机分为两组,治疗组参一胶囊联合VAD;对照组沙利度胺联合VAD。结果两组有效率、缓解率、中位起效时间均无明显差别(P>0.05),不良反应参一胶囊组明显低于沙利度胺组P<0.05。结论参一胶囊联合VAD和沙利度胺联合VAD疗效相当,但不良反应明显减少。     

嵌合抗原受体T淋巴细胞治疗多发性骨髓瘤疗效及安全性的Meta分析

背景　多发性骨髓瘤（MM）是一种浆细胞恶性肿瘤,目前尚无法治愈,面临复发与难治的困境。嵌合抗原受体T淋巴细胞（CAR-T）是一种在MM治疗中有巨大潜力的新型免疫疗法,但目前关于其疗效与安全性的评价较少。目的　系统评价CAR-T治疗MM的疗效及安全性,为其安全高效应用提供循证医学证据。方法　计算机检索PubMed、EMBase、The Cochrane Library数据库,筛选自建库至2019年11月已发表的CAR-T治疗MM的临床试验英文文献,以总反应率、严重不良事件（AEs）发生率（≥3级）、细胞因子释放综合征（CRS）发生率为结局指标,使用R软件进行单组率的Meta分析,并按照预处理方案、共刺激分子、CAR-T抗原类型分组进行亚组分析及Meta回归分析。结果　共纳入8项临床研究,包括191例患者,Meta分析结果显示：CAR-T治疗MM的总反应率为0.88〔95%CI（0.83,0.93）〕,严重AEs发生率为0.90〔95%CI（0.83,0.98）〕,CRS发生率为0.92〔95%CI（0.85,1.00）〕。亚组分析及Meta回归分析结果提示：不同预处理方案MM患者严重AEs发生率、CRS发生率比较,差异均有统计学意义（P=0.013,P<0.001）;其中,Flu+Cy组、Cy组、无预处理组严重AEs发生率、CRS发生率高于HDM+ASCT组（P<0.05）。共刺激分子4-1BB组总反应率高于CD28组,严重AEs发生率低于CD28组（P<0.05）。不同抗原类型MM患者总反应率、严重AEs发生率、CRS发生率比较,差异均有统计学意义（P=0.004、0.049、0.023）;其中,BCMA组总反应率低于LCAR-B38M组、BCMA+CD19组,严重AEs发生率、CRS发生率高于CD19组（P<0.05）;LCAR-B38M组、BCMA+CD19组严重AEs发生率、CRS发生率高于CD19组（P<0.05）。结论　CAR-T治疗MM具有良好的疗效,虽然有一定的可控安全风险。预处理方案、共刺激分子以及CAR-T抗原类型均是影响疗效及安全性的因素。因纳入研究样本量较少、质量不一,上述结论尚待大样本、高质量随机对照临床试验进一步验证。     

米托蒽醌治疗多发性硬化有效性和安全性的Meta分析

目的：客观评价米托蒽醌（MX）治疗多发性硬化（MS）的有效性和安全性,为临床提供循证医学证据。方法：计算机检索万方数据库、中国学术期刊网全文数据库、维普数据库、PubMed、Cochrane Library自数据库建库至2012年12月已发表的MX治疗MS的随机对照试验,并对纳入文献采用Rev Man 5.0进行Meta分析。结果：3篇文献共281例患者纳入研究,MX治疗组171例,安慰剂组110例。Meta分析结果显示：MX治疗组复发率较安慰剂组偏低（MD=-1.02,95%CI为-1.69~-0.35,P=0.002 7）,MX治疗组EDSS评分降低（MD=-0.36,95%CI为-0.70~-0.02,P=0.036）,MRI确认的新发或扩大的损害数在两组间差异无统计学意义（MD=-0.79,95%CI为-1.68~0.09,P=0.079）;MX治疗组闭经、恶心呕吐、脱发、继发性尿路感染的发生率较安慰剂组高,但因不良反应而中止治疗的例数在两组间差异无统计学意义（OR=2.72,95%CI为0.51~14.54,P=0.24）。结论：MX治疗MS的疗效优于安慰剂组,暂未发现严重的不良反应,但远期疗效及安全性仍需大样本、多中心随机对照试验进一步验证。     

沙利度胺联合VAD方案治疗多发性骨髓瘤的疗效和安全性分析

目的 探讨沙利度胺和VAD联合治疗多发性骨髓瘤的临床疗效和安全性分析.方法 选取90例多发性骨髓瘤患者,将患者通过数字编号平均分为2组(n=45).对照组患者单纯使用VAD方案,观察组加用口服反应停,观察2组治疗效果.结果 观察组总有效率显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后VEGF和Hb较治疗前显著改善,并且显著优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 在制定MM化疗方案的同时,可考虑增加沙利度胺,发挥抑制骨髓瘤新生血管的作用,提高疗效.但是,使用过程中可出现消化道症状、血液毒性、嗜睡等不良反应,因此,临床应加强观察和护理,及时作出纠正,严重者停止治疗.     

存活5年以上多发性骨髓瘤16例临床分析

目的：临床分析存活5年以上的多发性骨髓瘤（MM）病例。方法：1975年1月至1991年4月期间存活5年以上的MM病人16例，总结他们的一般情况、临床特点和治疗。结果：存活5年以上16例，5年生存率25，8％（16／62），其中IgG型12例，IgA型2例，IgD型和λ轻链型各1例，血钙均正常，Hb＞105g／L10例，但IgG＜45g／L仅2例，开始均用MP或外方案治疗，2例原发耐药，12例继发耐药，用VAD方案均获缓解。结论：生存期除与疾病本身因素有关外，与治疗措施密切相关。     

达雷妥尤单抗治疗复发/难治性多发性骨髓瘤疗效观察研究

背景　多发性骨髓瘤不可治愈,绝大多数患者终将复发。达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD38单克隆抗体,国外研究达雷妥尤单抗复发/难治性多发性骨髓瘤疗效显著,我国患者临床使用数据有限。目的　观察达雷妥尤单抗治疗复发/难治性多发性骨髓瘤临床疗效及不良反应。方法　回顾性分析北京积水潭医院血液科2019年10月-2020年6月接受达雷妥尤单抗治疗的9例复发/难治性多发性骨髓瘤患者临床资料,随访分析疗效及不良反应。结果　9例复发/难治性多发性骨髓瘤患者中7例可进行疗效评估,其中完全缓解（CR）2例（28.6%）,非常好的部分缓解（VGPR）2例（28.6%）,部分缓解（PR）1例（14.3%）,微小缓解（MR）1例（14.3%）,疾病稳定（SD）1例（14.3%）,总体缓解率（ORR）71.4%（5/7）。常见的不良反应为血小板减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少〔3~4级发生率分别为33.3%（3/9）、33.3（3/9）和55.6%（5/9）〕;输液相关不良反应发生率为44.4%（4/9）。结论　达雷妥尤单抗治疗复发/难治性多发性骨髓瘤具有较好的临床疗效、安全性好。     

以达雷妥尤单抗为基础的化疗方案对多发性骨髓瘤疗效和预后影响的真实世界研究

背景多发性骨髓瘤（MM）是一种常见的血液系统肿瘤,随着各种新药出现,患者生存率升高,但如何使患者更大程度达到缓解,减少复发,还需要进一步探讨。目的 探讨达雷妥尤单抗治疗MM的疗效与安全性。方法 纳入2020年1月至2022年7月四川省人民医院接受达雷妥尤单抗治疗的73例MM患者为研究对象,通过电子病历系统收集患者的基线资料,所有患者采用以达雷妥尤单抗为基础的方案进行治疗,通过门诊、住院复查或使用电话对患者进行随访,每月随访1次,以观察对象自2020-01-01起首次使用达雷妥尤单抗的时间为随访起点,以死亡、疾病复发或随访结束为随访终点。随访截至2022-07-31,中位随访时间6.5(0.5,26.5)个月,以总缓解率（ORR）、完全缓解率评估患者疗效。绘制不同用药情况、不同初诊肾功能情况、不同给药情况、细胞遗传学不同危险度分层、不同M蛋白类型的Kaplan-Meier曲线,生存曲线的比较采用Log-rank检验。结果 患者中位年龄为64(30,86)岁,其中男38例,女35例。28例MM患者一线使用达雷妥尤单抗,13例因不良反应从其他方案换用达雷妥尤单抗,32例患者为复发难治性多发性...     

皮下注射硼替佐米治疗多发性骨髓瘤的疗效及安全性分析

目的 比较硼替佐米皮下和静脉给药治疗多发性骨髓瘤(MM)患者的疗效和安全性。 方法 回顾性分析26例接受BDT（硼替佐米+地塞米松+沙利度胺）方案治疗的MM患者。12例接受硼替佐米皮下注射（皮下组）,14例接受硼替佐米快速静脉注射（静脉组）。比较两组患者的临床疗效及毒副反应。 结果 两组患者临床特征一致。皮下组和静脉组分别获得75.00%和71.43%的总有效率,其中非常好的部分缓解+完全缓解（VGPR+CR）率分别为50.00%和47.14%,CR率分别为16.67%和28.57%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组给药方式起效时间相当,均在第1疗程半数达部分缓解（PR）,第4疗程半数达CR(P>0.05)。安全性比较：皮下组周围神经病变发生率低于静脉组〔16.67%（2/12） vs. 64.29%(9/14),P=0.021〕,其中静脉组中≥3级周围神经病变占7.14%(1/14);相较静脉组(0%),皮下组皮疹发生率高达66.67%（8/12）,但局限、短暂、无需处理;其余血液与非血液毒副反应的发生在两组间比较差异无统计学意义。 结论 硼替佐米皮下给药的疗效与传统静脉给药的疗效相当,皮疹发生率增加但症状轻,周围神经病变发生率减少,安全性更好。     

Comparison of the effect and safety of Kuntai capsule and hormone replacement therapy in patients with perimenopausal syndrome: a systematic review and Meta-analysis

Objective

To assess the effectiveness and safety of Kuntai capsule and hormone replacement therapy in treatment of perimenopausal syndrome.

国内硼替佐米联合化疗方案治疗多发性骨髓瘤的Meta分析

目的评价国内硼替佐米治疗多发性骨髓瘤的疗效与安全性。方法计算机检索中国知识资源总库CNKI,万方数据库,中国科技期刊数据库(重庆维普),检索年限从硼替佐米开始在中国临床应用至今(2005～2010年)。手工检索所有纳入文献的相关参考文献,筛选硼替佐米治疗多发性骨髓瘤的随机对照试验,进行资料提取后,采用STATA11软件进行Meta分析。结果共纳入7个随机对照临床试验(RCT),包括301例患者。Meta分析结果显示,硼替佐米联合化疗方案与单用MP(马法兰、泼尼松),M2(卡氮芥、环磷酰胺、长春新碱)和VAD(马法兰或长春新碱、阿霉素、地塞米松)方案比较,其治疗缓解率[RR=1.40,95%CI(1.08,1.81)]和总有效率[RR=1.29,95%CI(1.03,1.61)]差异均有统计学意义。结论目前国内的有限证据表明,与单用MP、M2或VAD方案相比,硼替佐米联合化疗方案能增加多发性骨髓瘤治疗的总有效率和缓解率,但由于纳入研究样本量小且质量较低,上述结论尚需要高质量、大样本的随机双盲对照试验加以证实。     

小剂量硼替佐米联合化疗治疗多发性骨髓瘤的临床研究

目的观察小剂量硼替佐米联合地塞米松、吡喃阿霉素及沙利度胺（DTT）方案与常规剂量硼替佐米联合地塞米松及沙利度胺（tha-lidomide,DT）方案治疗初发多发性骨髓瘤（multiple myeloma,MM）患者的疗效及不良反应,为多发性骨髓瘤治疗方案的临床应用提供理论依据。方法 57例MM患者分为病例组（29例）和对照组（28例）,分别给予小剂量硼替佐米（1.0 mg/m2）联合DTT方案和常规剂量硼替佐米（1.3 g/m2）联合DT方案。评价疗效及不良反应。结果 57例患者完成3个疗程治疗,病例组中23例有效,有效率79.2%;对照组中22例有效,有效率78.5%。两组疗效比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。出现的不良反应包括白细胞减少、血小板减少、周围神经病变、感染及腹泻等,大多不良反应均在对症处理或停药后缓解或消退,两组不良反应的发生率比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论小剂量硼替佐米联合DTT方案是治疗MM的一种安全有效且经济的治疗方法。     

雷芬那辛治疗慢性阻塞性肺疾病的有效性及安全性Meta分析

背景　雷芬那辛是第一个仅需一天给药一次的用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者维持治疗的抗毒蕈碱类药物,国内尚未见其治疗COPD的系统评价。目的　系统评价雷芬那辛治疗COPD的疗效与安全性,为COPD的药物治疗提供选择依据。方法　计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed、EMBase、The Cochrane Library和ClinicalTrials.gov等数据库,收集雷芬那辛相关临床研究,检索时限从建库至2019年5月。根据制定的纳入标准、排除标准对收集的文献进行严格筛选,记录第一作者、发表时间、NCT编号、国家地区、干预措施、样本例数、性别、年龄、种族、疗程、疗效指标〔第1秒用力呼气量谷值（trough FEV1）、第1秒用力呼气量峰值（peak FEV1）、圣乔治呼吸问卷（SGRQ）应答率〕及安全性指标（严重不良反应、常见不良反应）。采用Cochrane协作网偏倚风险评估工具对纳入的研究进行质量评价,使用RevMan 5.3软件对疗效和安全性指标进行Meta分析。结果　本研究共纳入6项符合纳入标准的随机对照研究,合计样本量2 175例,文献质量总体较高。Meta分析结果显示：雷芬那辛组改善trough FEV1效果优于安慰剂组〔MD=146.78,95%CI（133.52,160.05）,P<0.000 01〕,peak FEV1〔MD=129.50,95%CI（115.69,143.31）,P<0.000 01〕、SGRQ应答率低于安慰剂组〔OR=1.60,95%CI（1.29,1.98）,P<0.000 1〕。雷芬那辛组严重不良反应〔OR=0.93,95%CI（0.44,1.94）,P=0.84〕、上呼吸道感染〔OR=1.42,95%CI（0.72,2.82）,P=0.31〕、头痛〔OR=0.88,95%CI（0.49,1.58）,P=0.66〕、咳嗽〔OR=1.06,95%CI（0.62,1.82）,P=0.82〕发生率与安慰剂组比较,差异均无统计学意义。雷芬那辛组呼吸困难发生率高于安慰剂组〔OR=0.54,95%CI（0.33,0.87）,P=0.01〕。结论　雷芬那辛治疗COPD疗效确切,安全性较好。     

PAD和VAD方案治疗MM患者临床有效性及安全性比较

目的：探讨硼替佐米＋阿霉素＋地塞米松（PAD）化疗方案治疗多发性骨髓瘤（MM）的临床疗效和安全性．方法选取红河州第一人民医院收治的38例多发性骨髓瘤患者,随机将其分为观察组和对照组各19例．观察组采用硼替佐米＋阿霉素＋地塞米松（PAD）方案进行化疗,对照组采用VAD方案（长春新碱＋阿霉素＋地塞米松）进行化疗,对比2组患者的临床疗效和不良反应发生的情况．结果观察组的显效率为52.63%,显著高于对照组（P＜0.05）;观察组的总有效率为78.95%,高于对照组（P＜0.05;2组患者治疗过程中的不良反应事件的发生率对比,差异无统计学意义（P＞0.05）．结论硼替佐米＋阿霉素＋地塞米松（PAD）化疗方案可提高多发性骨髓瘤的临床疗效,且不良反应可以耐受,安全性良好,值得在临床上推广应用．     

Post-marketing safety surveillance and reevaluation of Motherwort injection: A clinical study of 10 094 cases

OBJECTIVE

To investigate the safety profiles of Motherwort injection (MI).

腹腔镜和开腹在早期卵巢癌全面分期手术中疗效的Meta分析

目的 比较腹腔镜（LPS）与开腹（LPT）在早期卵巢癌全面分期手术中的疗效。方法 计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane Library、万方数据库、中国生物医学文献数据库、中国知网1990-01-01至2014-02-12有关LPS和LPT在早期卵巢癌全面分期手术中疗效的文献。采用RevMan 5.2.9软件对手术时间、术中失血量、淋巴结切除数、术中肿瘤破裂发生率、术后肛门排气时间、手术并发症发生率、术后疼痛评分（VAS）、术后住院时间、术后复发率和术后病死率进行分析。结果 共纳入18篇临床对照研究（CCT）文献,包括434例LPS患者和788例LPT患者,文献质量较好。LPS组较LPT组术中失血量少〔MD=-207.86,95%CI（-285.87,-129.86）,P＜0.05〕,术后肛门排气时间早〔MD=-25.26,95%CI（-31.07,-19.45）,P＜0.05〕,手术并发症发生率低〔OR=0.30,95%CI（0.20,0.45）,P＜0.05〕,术后疼痛轻〔MD=-2.84,95%CI（-4.39,-1.29）,P＜0.05〕,住院时间短〔MD=-4.14,95%CI（-4.63,-3.66）,P＜0.05〕,而两组手术时间、淋巴结切除数、术中肿瘤破裂率、术后复发率、病死率间差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 LPS下早期卵巢癌全面分期手术创伤小、恢复快,远期效果与LPT手术相比无明显差异。