胃癌调查表的初步研制

目的研制出能够客观反映胃癌中医证候分布规律及能够建立其证候诊断标准的调查表。方法采用文献调查和病案回顾性调查相结合之法,遵循实证法的量表编制思路,明确研究对象及目的,确定了调查表的基本结构;通过德尔菲法问卷调查,选择了条目池并对条目进行了初步的筛选;借鉴生命质量量表对症状进行分级与量化。结论该调查表的研制,能够揭示出胃癌中医证候特征、分布规律,为建立起胃癌中医证候诊断标准提供依据。     

抑郁症中医证候要素辨证量表研究

目的建立抑郁症中医证候要素辨证量表。方法制定抑郁症中医症状条目池调查表,收集434例抑郁症患者的四诊资料,保留出现率≥10%的症状,基于复杂系统嫡聚堆方法提取证候要素。利用向前步进(条件)回归法进行条目筛选,形成条目池;运用二分类Logistic回归分析,确定各症状权重系数,再利用受试者工作特征(ROC)曲线确定各证候要素的诊断阈值。结果经条目筛选最后保留有效条目共39条,在此基础上建立了抑郁症中医证候要素辨证量表。量表中共有气滞、火热、痰湿、气虚、血虚、阴虚、血瘀和阳虚8个证候要素,10分为诊断阈值。结论抑郁症证候要素辨证量表的研制是对抑郁症证候标准化规范化进行的有益探索。     

精神分裂症中医证候要素诊断量表初步研究

目的 建立精神分裂症中医证候要素诊断量表,促进精神分裂症中医证候标准化研究。方法 制定精神分裂症中医证候要素调查表,收集302例精神分裂症患者的四诊信息,对中医四诊信息进行频数分析,保留出现频率>10%的四诊信息条目,利用因子分析提取中医证候要素和四诊信息条目,运用二项Logistic回归方法进行进一步的条目筛选和确定条目权重系数,不同四诊信息权重系数不同,对302例患者进行重新打分,以专家辨证所得的证候要素为状态变量（Y）,以重新打分所获得的证候要素分值作为检测变量（X）进行受试者工作特征（receiver operating characteristic, ROC）曲线分析,确定各证候要素的诊断阈值。结果 精神分裂症中医证候要素诊断量表包含病位类证候要素6项,分别为：火热、气虚、气滞/气郁、阴虚、血瘀和阳虚,病位类的证候要素4项,分别为：心、肝、脾、胆,每一证候要素诊断量表的总分为100分,诊断域值为60分。结论 精神分裂症中医证候要素诊断量表的研制将促进精神分裂症中医证候标准化工作的开展。     

原发性肝癌中医证候诊断量表的研制

目的　尝试建立原发性肝癌（PLC）中医证候诊断量表,依据PLC患者中医证型而确定治疗方案。方法　检索PLC中医证候学和症状学特征的相关文献、著作,以及患者访谈,确定PLC中医证候诊断量表条目池,由专家、患者对各条目的重要性进行评价。选取第二军医大学附属长海医院、广西医科大学附属医院正在接受治疗的PLC患者进行正式调查,经条目分析后,评价该量表的信效度。结果　通过对条目池筛选及专家、患者的评价,初步确定22个条目的PLC中医证候诊断量表。PLC中医证候诊断量表Cronbach's α系数为0.933,分半信度系数为0.902。根据本研究目的,提取因子分析的前3个公因子,特征值分别为10.619、2.181、1.860,累积解释方差贡献率48.864%。结论　本研究建立的PLC中医证候诊断量表具有良好的信效度,通过该量表确定PLC患者存在气阴两虚证型、湿郁互结证型两大证候群,为治疗方案和指导临床用药提供了依据。     

基于德尔菲法筛选慢性心力衰竭基本证候要素量表的条目

【目的】应用德尔菲法对慢性心力衰竭基本证候要素量表条目进行筛选。【方法】基于德尔菲法对全国范围内的副高级以上职称医师进行两轮有关慢性心力衰竭证候要素的专家问卷调查,并对函询结果进行统计分析。【结果】两轮专家问卷调查分别发放问卷44份及40份,回收44份及32份,专家积极系数分别为100%和80%。第二轮专家问卷调查结果显示,专家权威程度为0.6,证候条目Kendall系数0.562,症状和体征Kendall系数0.422,问卷整体信度0.960。最终纳入慢性心力衰竭4个基本证候条目（气虚证、阳虚证、血瘀证、痰饮/水饮证）和47个症状和体征条目（呼吸困难、下肢浮肿和水肿、乏力和气短等）。【结论】应用德尔菲法筛选得到的慢性心力衰竭4个基本证候要素条目（气虚证、阳虚证、血瘀证、痰饮/水饮证）和47个症状和体征条目,可为后期慢性心力衰竭证候要素诊断量表的构建提供依据。     

基于中医证候量表探讨建立智能化中医药临床决策与疗效评价模式的设想

中医证候量表日益成为中医证候转化为临床疗效评价指标的载体,但其仍然面临着标准化程度不够高、临床应用推广不够充分、"辨证-诊断-治疗-评价"一体化程度不强等瓶颈问题,如何将中医证候量表有效服务于临床成为值得关注和解决的问题.人工智能对于大数据的深度学习和融合能力带来的启示,使笔者提出将已有成功研制的量表、研制量表的方法学成果与人工智能有机融合的设想,试图将中医证候量表作为中医人工智能获取深度学习资料的途径,将人工智能作为中医证候量表临床推广应用的载体,为智能化中医药临床决策与疗效评价模式的构建提供思路.     

中医肝病临床疗效评价量表的研制

目的在中医基础理论的指导下研制一套适用于中医肝病疗效评价的量表,完善中医肝病疗效评价标准体系。方法按照国际通用量表研制的程序化方法,在中医基础理论指导下,结合患者报告结局指标（patient－reported outcomes, PRO）概念内涵,建立中医肝病临床疗效评价量表的理论模型。设立研究小组,通过建立条目池、编制初选量表、语言调试、临床预调查等形成临床初步调查表。根据研究设计,共发出200份调查表,回收有效量表198份,对调查结果进行系统分析以进一步筛选条目。结果应用专家重要性评分法、离散趋势法（变异系数法）、逐步回归分析法、判别分析法、克朗巴赫系数法、主成分分析法与因子分析法等统计分析方法,对不同分析结果选中的条目进行综合考虑,最后形成了二维结构（主观部分条目17条、客观部分条目13条）的中医肝病临床疗效评价量表。结论基于中医基础理论,按照国际量表通用的程序化方式研制的中医肝病临床疗效评价量表,具有可操作性及可重复性,值得进一步考核并推广至临床应用。     

2型糖尿病中医证候要素诊断量表的研制及考评

目的将量表研制方法引入中医证候诊断领域,建立2型糖尿病(T2DM)中医证候要素诊断量表,探索运用量表的方法进行证候规范化研究。方法采用多中心临床流行病学调查方法,在全国5家三级甲等医院共收集249例中医四诊信息合格的T2DM病例,统一辨证。工作小组在文献研究基础上初步确定各证候要素四诊条目池,对179例样本信息,采用相关系数、逐步回归、因子分析法联合进行条目筛选,Logistic回归法进行条目赋分,受试者工作特征(ROC)曲线法确定诊断阈值,建立T2DM中医证候要素诊断量表。运用70例样本进行量表信度、效度考评。结果 T2DM中医证候要素诊断量表包括9个证候要素,分别为:气虚证、阴虚证、内湿证、燥热证、阳虚证、血瘀证、津亏证、痰浊证、气滞证,诊断阈值分别为:11、9、8、13、8、10、12、7、4分。量表的分半信度为0. 878,Cronbach’sα为0. 844,因子分析提取3个公因子,累计方差贡献率69. 123%,各证候要素得分与量表总分相关系数0. 471～0. 794。结论 T2DM中医证候要素诊断量表包括9个证候要素,具有较好的信度、效度,可用于临床或科研证候诊断,并为中医证候规范化研究提供了新的思路和方法。     

中医证候量表研制方法概述

辨证论治是中医的精髓,但长期以来证候的客观化、标准化在一定程度上成为中医理论体系继承和发展的桎梏。借鉴现代医学、心理学的量表制订方法,根据中医辨证的特色和思维规律,研制出符合中医基本理论和临床实际的中医证候量表,逐渐成为中医临床诊治的一个量化评价的重要手段。本文基于目前中医证候量表研究的成果,阐述中医量表研制的具体方法,并且提出在中医证候量表研制过程中需注意的关键问题。     

亚健康状态中医证候调查问卷的研制

目的 研制评价亚健康状态中医证候的标准化测量工具.方法 根据问卷设计的原理和步骤,结合文献研究、专家咨询等方法,在中医基础理论指导下,通过确定亚健康及中医基本证候概念、构建问卷结构及条目池、产生问题与答案、预调查、信效度检验以及修订等过程,初步研制评定亚健康中医基本证候的问卷.结果 形成包括肝郁证、肝气虚证、脾气虚证、...     

中医药临床疗效评价若干关键环节的思考

为探讨中医药临床疗效评价的方法,提出正确评价中医药临床疗效的两个关键环节是建立中医药干预措施有效性的科学假说和应用科学方法检验假说;强调中医药有效性科学假说的建立必须以包括辨证论治、整体调节在内的中医药理论和临床治疗基本特点为前提,而检验假说又必须应用包括临床流行病学、循证医学在内的现代临床研究方法学,其中尤其需要强调随机对照试验的重要性。     

中医养生健康信息素养量表编制及其信效度检验

背景　健康信息素养不仅关注个体对健康信息的掌握情况和获取途径,更注重个体对信息评价与应用的能力。中医在治病防病、养生保健方面发挥了不可替代作用,评估个体中医养生健康信息素养水平可有效促进我国社区居民健康。目的　编制中医养生健康信息素养量表,并检测其信效度。方法　2017年9月,在健康信息素养基本概念的基础上,查阅国内外相关文献、量表及《中国公民中医养生保健素养》和《中国公民健康素养——基本知识与技能（2015年版）》等中医养生权威问卷形成条目池,编制中医养生健康信息素养量表初稿（包括5个维度45个条目）。2018年1—2月,经过专家咨询形成中医养生健康信息素养量表初稿1（包括5个维度40个条目）,2018年3月经过预调查及项目分析形成中医养生健康信息素养量表（包括5个维度36个条目）。2018年4—5月,采用便利抽样法选取南大和园、赛世香樟园、亚东城、西岗社区、仙林新村5个社区的220例社区居民进行正式调查,分析中医养生健康信息素养量表的信效度。结果　中医养生健康信息素养量表初稿1条目1~21、条目23~35、条目38~39得分与其总分的相关系数均>0.300,条目22、36、37、40得分与其总分的相关系数均<0.300。通过区分度法将调查对象分为高分组（由中医养生健康信息素养量表总分最高27%的个体组成,n=32）和低分组（由中医养生健康信息素养量表总分最低的27%的个体组成,n=32）;高分组中医养生健康信息素养量表初稿1条目1~21、条目23~35、条目38、条目39得分高于低分组（P<0.05）;高分组中医养生健康信息素养量表初稿1条目22、36、37、40得分与低分组比较,差异无统计学意义（P>0.05）。综上,删除条目22、36、37、40,形成中医养生健康信息素养量表。中医养生健康信息素养量表各条目水平的内容效度指数（I-CVI）为0.79~1.00,量表水平的内容效度指数（S-CVI）为0.911。中医养生健康信息素养量表的KMO值为0.858,Bartlett's球形检验的χ2=4 432.383,P<0.001,符合探索性因子分析条件。采用主成分分析法,共提取特征根>1.000的公因子5个,分别命名为对中医养生健康信息的认知能力、对中医养生健康信息的获取能力、对中医养生健康信息的评价能力、对中医养生健康信息的应用能力和信息道德,其累积方差贡献率为65.293%,各条目的因子负荷为0.423~0.860,均>0.400。中医养生健康信息素养量表的Cronbach's α系数为0.922,各维度Cronbach's α系数为0.839~0.882。结论　本研究编制的中医养生健康信息素养量表包括对中医养生健康信息的认知能力（5个条目）、对中医养生健康信息的获取能力（11个条目）、对中医养生健康信息的评价能力（11个条目）、对中医养生健康信息的应用能力（7个条目）和信息道德（2个条目）共5个维度36个条目,其在社区居民中具有良好的信效度和适用性,且易于理解,有利于研究者评估我国社区居民中医养生健康信息素养。     

生命质量与中医药治疗恶性肿瘤临床疗效评价标准探讨

中医药治疗肿瘤疗效确切,在综合治疗中有独特的地位和优势.中医药治疗肿瘤是一种多途径、多层次、多渠道及多靶点的整体综合治疗,"带瘤生存"和生命质量提高是其显著特点.中医治疗肿瘤的理想疗效应是在满意的生命质量和较长的生存时间基础上的一定程度的肿瘤的反应性.因此,应当把生命质量、证候(症状体征量化)及证候标准化引入到中医药治疗恶性肿瘤领域中,使其疗效评价能够客观化、定量化、标准化.要全面客观地评价中医药治疗肿瘤的疗效,必须制定一个既能体现中医治疗肿瘤的特色及优势,又能适应现代医学肿瘤临床疗效评价的要求及发展趋势的标准.我们认为,疗效＝质量调整生命年(生命质量×生存时间)十证候缓解率十肿瘤缓解率.但质量调整生命年、证候缓解率、肿瘤缓解率三者在疗效评价中各自所占的比重(权重)与不同的肿瘤分期及治疗方法密切相关.     

类风湿关节炎中医证候量表条目筛选简

目的：制定类风湿关节炎中医证候量表,应用多种统计学方法筛选并优化条目。方法：采用横断面调查法,对符合纳入标准的201名类风湿关节炎患者实施问卷调查,运用频数分析法、因子分析法、相关系数法、逐步回归分析、克朗巴赫系数法和重复测量等筛选方法对资料数据进行分析。结果：通过多种方法的联合应用,最终保留了35个四诊条目,构成了类风湿关节炎中医证候量表。结论：条目的筛选,可综合运用多种统计学方法,掌握保留条目的尺度,才能保证量表有良好的信效度。     

中医证候及辨证施治复杂性研究的思路与方法

证候是中医认识疾病和临床诊疗的核心,辨证施治是中医治疗疾病的基本方法。由于证候具有整体性、非线性、动态性以及"不确定性"或"人为因素"等复杂性特征,使得基于整体论、系统论及控制论的"专家系统"成为中医证候复杂性研究的首要手段。并进一步运用还原论的思维方法进行"自上而下"的系统整合和集成,实现对中医证候复杂系统的控制。同时,利用动态模型探索复杂系统的关键特征,在整体观的指导下实现还原论、整体论和系统论的有机融合。基于上述思路,建立基于症候/证候分析、证素提取、证候辨识与分类以及标志物发现等中医证候的评价方法就成为中医证候复杂性研究的重要途径。此外,基于方证相应的中医用药特点,建立面向中医证候及中药复方疗效评价的新方法也是中医证候复杂性研究的重要内容。     

中医药临床疗效评价中结局指标的选择与应用

论述中医药临床疗效评价中结局评价指标的选择和应用。总结了我国临床试验中结局指标选择的现状及与国外的差距,阐述了主要结局指标与 次要结局指标的联系与区别,介绍了临床试验中结局指标的选择方法。指出只有选择对患者有直接影响的主要结局指标才能够证实干预措施的真正疗效,吧实验室检验为主的生物学指标只是一种次要结局指标,只有在主要结局指标不可行、且次要结局指标被证实与主要结局指标具有因果关系的情况下才能够作为代替主要结局指标的替代指标使用;并提出了临床研究中亟需注意的三点事项;①应尽快引进与完善功能与生存质量评价;②寻找能发扬中医药优势的证候相关指标;③分清主要结局指标与次要结局指标的临床意义,严格进行结论的推导。     

基于不明原因慢性咳嗽患者报告临床结局中医证候量表的编制与考评

目的：编制并考评适用于不明原因慢性咳嗽的基于患者报告临床结局中医证候量表。方法：通过文献查询、核心小组讨论等构建量表条目,形成初步量表;进行预调查,通过统计学方法对条目进行再筛选,形成最终量表;从信度和效度两方面对量表进行考评。结果：最终形成具有6维度、28个条目的量表。信度分析中,该量表总克朗巴赫α系数为0.842,分半信度分别为0.748和0.842,相关系数为0.760;效度分析中,因子分析提取6个公因子,累积方差贡献率为66.806%,而确定的6个公因子代表的维度与临床实际相符合。结论：该量表具有较好信度、效度,可尝试作为慢性咳嗽的中医证候辨证量表。     

中医肝脏象情绪量表的编制

目的本研究旨在编制一套适合评估中医肝证患者情绪状态的量表 ,为中医情志学说的现代研究提供临床评估工具。方法采用临床流行病学调查、项目分析及经验性筛选等方法建立量表 ,在不同省 (市 )测量中医肝证患者共 718例 ,制定常模。结果本量表有 2 4个项目 ,分肝经、焦虑、抑郁三个因子 ,分析结果表明各因子的项目均具有好的区分度 ,量表的信度及效度较好 ,量表满分为 12 0分 ,划界分为3 1分。结论中医肝脏象情绪量表基本达到了设计目的和心理测量学要求 ,具有临床实用价值。