HPLC测定128批丹参舒心胶囊中丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA的含量及结果分析

目的:建立HPLC法同时测定丹参舒心胶囊中丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA的含量。方法:采用Shim-pack ODS(4.6 mm×150 mm,5μm)柱,以甲醇-水(70∶30)为流动相,检测波长:266 nm,流速为1.0 mL/min;运用SPSS统计软件对测定结果进行分析。结果:丹参酮Ⅰ在0.041 75～0.417 5μg范围,隐丹参酮在0.045 252～0.452 52μg范围内,丹参酮ⅡA在0.053 964～0.539 64μg范围内与峰面积有良好的线性关系;相关系数(r)均为0.999 9(n=5);丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA的平均回收率(n=6)分别为97.4%,97.4%,100.2%,RSD分别为1.1%,1.6%,1.2%,各企业的产品中丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA的含量差异较大。结论:本方法能够准确测定丹参舒心胶囊中丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA的含量,以此控制丹参舒心胶囊的质量。     

复方地龙胶囊中丹参酮Ⅱ_A的含量测定

目的:测定复方地龙胶囊中丹参酮ⅡA的含量。方法:采用反相高效液相色谱法测定了其中丹参含有的丹参酮ⅡA含量,采用KromasilC18柱(5um,4.6×200mm),流动相为甲醇—水(85∶15),检测波长为270nm,流速为1.0nL.min-1。结果:丹参酮ⅡA在0.116μg~0.580μg范围内线性关系良好(r=0.9991),方法的回收率为97.90%,RSD为0.85%(n=5)。结论:该方法能准确可靠地进行定量检测,能够有效地控制该制剂的质量。     

HPLC法测定加味丹参饮中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量

目的:测定加味丹参饮中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量。方法:采用HPLC法,色谱柱:(4.6 mm×250 mm,5μm);丹参酮ⅡA:流动相为甲醇-水(75∶25);流速:1 mL·min-1;柱温:30℃;λ=270 nm;丹酚酸B:流动相:甲醇乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59);流速:1 mL·min-1;柱温:30℃;λ=286 nm。进样量:10μL。结果:丹参酮ⅡA和丹酚酸B分别在0.016-0.32μg,0.14-2.8μg内呈良好的线性关系;平均回收率分别为101.2%(RSD%=2.47%,n=5),99.6%(RSD%=2.71%,n=6)。结论:该方法准确、可靠、重复性好,可用于加味丹参饮的质量控制。     

不同产地丹参中丹参酮ⅡA的含量比较

目的:采用高效液相色谱法测定不同产地的丹参药材中丹参酮ⅡA的含量。方法:高效液相色谱法,Luna C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:甲醇-水(75∶25),检测波长:270 nm,流速:1.0 mL.min-1;结果:丹参酮ⅡA在(0.092~0.92)μg.mL-1范围内有良好的线性关系,r=0.999 5(n=6),平均回收率为96.55%。结论:四川野生丹参药材中丹参酮ⅡA的含量较高。     

HPLC法同时测定仙灵骨葆胶囊中丹参酮ⅡA和隐丹参酮的含量

目的:采用HPLC法建立同时测定仙灵骨葆胶囊中隐丹参酮和丹参酮ⅡA含量的方法。方法:以仙灵骨葆胶囊中的隐丹参酮和丹参酮ⅡA为研究对象,采用Eclipseplus C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-水(60∶40);流速:1.0mL/min;检测波长270nm;柱温:30℃。结果:隐丹参酮在线性范围52.8～528μg/mL(r=0.999 99)及丹参酮ⅡA在线性范围72～720μg/mL(r=0.999 99)都具有良好的线性关系,平均回收率分别为98.77%,RSD为1.06%和97.60%,RSD为1.69%。结论:该法操作简便,测定结果准确,可作为成品质量控制方法。     

HPLC测定市售丹参饮片中丹参酮ⅡA

目的:建立用HPLC法测定市售丹参饮片中丹参酮ⅡA含量的方法,制定丹参饮片的含量限度。方法:色谱柱采用Kromasil C18,以甲醇-水(75∶25)为流动相,检测波长为270 nm。结果:丹参酮ⅡA在0.016～0.16μg线性良好(r=0.999 9),回收率为101.1%(RSD 0.869%,n=6)。结论:方法简便,结果准确。     

HPLC法测定丹参益坤口服液中丹参酮Ⅱ_A、丹参酮Ⅰ及隐丹参酮的含量

目的:建立丹参益坤口服液中丹参酮ⅡA、丹参酮Ⅰ及隐丹参酮含量的HPLC测定方法。方法:采用Wonda Sil C18-WR(200 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以甲醇-0.5%冰醋酸溶液(65∶35)为流动相;流速为1.0 m L/min;柱温为30℃;检测波长为274 nm。结果:丹参酮ⅡA在0.28~5.60μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r1=0.9999,平均加样回收率为99.12%,RSD为0.52%;丹参酮Ⅰ在0.29~5.80μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r2=0.9996,平均加样回收率为99.36%,RSD为0.63%;隐丹参酮在0.218~4.36μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r3=0.9992,平均加样回收率为99.02%,RSD为0.68%。结论:所建立的测定方法简单,易于操作,重现性好,可作为丹参益坤口服液质量控制标准。     

HPLC法测定银屑灵胶囊中丹参酮ⅡA的含量

目的:建立银屑灵胶囊中丹参酮ⅡA的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,ODSC18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇-水(15∶85);检测波长为270nm。结果:丹参酮ⅡA在4.32-138.24μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,Y=0.019X+0.2688,r=1.0000,平均回收率为99.73%,RSD值为1.03%。结论:该方法方便、准确可靠、重现性好,可作为银屑灵胶囊中丹参酮ⅡA的含量测定方法。     

RP-HPLC测定丹参五味子片中丹参酮Ⅱ A和五味子甲素的含量

目的:建立丹参五味子片中丹参酮ⅡA、五味子甲素的含量测定方法。方法:采用RP-HPLC法,色谱柱:Krom asil C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-水(85∶15);检测波长:270 nm(丹参酮ⅡA)、245 nm(五味子甲素);流速:1 m l/m in。结果:丹参酮ⅡA和五味子甲素分别在0.3232μg~1.616μg和0.525μg~2.625μg范围内有良好的线性关系,平均回收率分别是99.83%(RSD=0.36%)和100.2%(RSD=0.72%)。结论:本法操作简单、准确、重复性好,可用于丹参五味子片的质量控制。     

HPLC测定复方乳块消胶囊Ⅰ号中丹参酮Ⅱ_A的含量

目的:建立复方乳块消胶囊Ⅰ号中丹参酮ⅡA的测定方法。方法:采用HPLC测定复方乳块消胶囊Ⅰ号中丹参酮ⅡA的含量。Welch Materials C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(85∶15)为流动相,柱温30℃,流速1.0mL/min,检测波长270nm。结果:丹参酮ⅡA在4.464～22.320μg.mL-1范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r2=0.9999),平均回收率为101.1%(RSD=0.4%)。结论:该测定方法精密度高,重现性好,可用于此药的质量控制。     

HPLC法测定康尔心胶囊中丹参酮ⅡA的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定康尔心胶囊中丹参酮ⅡA的含量方法。方法:色谱柱为Kromasil C18(4.6mm×250mm;5μm);流动相为甲醇-水(75∶25);流速为1.0m L/min;检测波长为270nm。结果:丹参酮ⅡA在0.1598~3.196μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9995),加样回收率为98.192%(RSD=0.46%)。结论:该方法准确可靠、专属性好,可用于康尔心胶囊的质量控制。     

HPLC测定冠心丹参胶囊中主成分的含量

目的:测定冠心丹参胶囊中丹参素、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA以及人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量。方法:采用高效液相色谱法,以C18柱为色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;流速为0.8 m L·min-1;检测波长为270、203 nm。结果:丹参素钠和丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA以及人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1分别在7.1~113.6、11.7~187.2、6.6~105.0、6.9~110.2、7.3~116.0、31.2~499.4、27.1~433.7μg·m L-1呈良好线性关系,平均加样回收率分别是99.51%(RSD=0.91%)、97.73%(RSD=1.35%)、97.20%(RSD=0.78%)、98.47%(RSD=0.69%)、99.12%(RSD=0.31%)、96.64%(RSD=0.86%)和97.98%(RSD=1.02%)。结论:本方法简便、准确、重复性好,可作为冠心丹参胶囊中主成分的含量测定方法。     

HPLC同时测定冠心丹参胶囊中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B和丹参酮ⅡA的含量

目的:建立同时测定冠心丹参胶囊(丹参,三七,降香)中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B和丹参酮ⅡA含量的HPLC方法.方法:采用HPLC法,色谱柱:VP-ODS(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:0.03 mol/L醋酸铵溶液(甲酸调pH2.4)(A)-乙腈(B),梯度洗脱;流速:1.0 mL/min;检测波长:280 nm.结果:丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和丹参酮ⅡA分别在3.310～18.66μg(r=0.999 9)、0.039 50-0.2370μg(r=0.999 6)、0.750 0-4.500 μg(r=0.999 5)和0.059 20～0.3550 μg(r=0.999 9)范围内呈良好线性关系;平均回收率分别为99.73%(RSD=1.05%)、100.20%(RSD=1.25%)、99.97%(RSD=1.12%)、99.89%(RSD=1.34%).结论:本方法简便,结果准确,可用于冠心丹参胶囊的质量控制和治疗药物监测.     

HPLC同时测定白花丹参中丹参酮ⅡA、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和二氢丹参酮Ⅰ的含量

目的:建立同时测定白花丹参中丹参酮ⅡA、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮和二氢丹参酮Ⅰ含量的方法。方法:从白花丹参产地山东采集了10个批次白花丹参,采用HPLC测定4种主要丹参酮成分丹参酮ⅡA、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮和二氢丹参酮Ⅰ含量。色谱条件:Zorbax Extend-C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相乙腈-0.2%乙酸水(57∶43),流速1.0mL·min-1,检测波长270nm,柱温30℃。结果:丹参酮ⅡA、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮和二氢丹参酮Ⅰ分别在0.138~2.76(r=0.999 9),0.024 8~0.496(r=0.999 9),0.096~1.92(r=0.999 9)和0.035~0.70μg(r=0.999 9)线性关系良好。加样回收率分别为100.06%,99.60%,99.91%,100.06%。丹参酮ⅡA、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮和二氢丹参酮Ⅰ含量范围分别是2.677~7.150,0.320~1.747,0.916~5.935,0.132~2.601 mg·g-1。结论:该法简便、准确、分离度好,能同时测定白花丹参中4种有效成分的含量。     

HPLC法测定丹参益坤口服液中丹参酮Ⅱ_A、丹参酮Ⅰ及隐丹参酮的含量北大核心CSCD

目的：建立丹参益坤口服液中丹参酮ⅡA、丹参酮Ⅰ及隐丹参酮含量的HPLC测定方法。方法：采用Wonda Sil C18-WR（200 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱;以甲醇-0.5%冰醋酸溶液（65∶35）为流动相;流速为1.0 m L/min;柱温为30℃;检测波长为274 nm。结果：丹参酮ⅡA在0.28～5.60μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r1=0.9999,平均加样回收率为99.12%,RSD为0.52%;丹参酮Ⅰ在0.29～5.80μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r2=0.9996,平均加样回收率为99.36%,RSD为0.63%;隐丹参酮在0.218～4.36μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r3=0.9992,平均加样回收率为99.02%,RSD为0.68%。结论：所建立的测定方法简单,易于操作,重现性好,可作为丹参益坤口服液质量控制标准。     

安脉调心胶囊的质量标准研究

目的:建立安脉调心胶囊的质量标准。方法:用TLC法对丹参、川芎进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量。结果:丹参与川芎薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;丹参酮ⅡA在0.0215～0.4304μg范围内线性关系良好,平均回收率98.8%,RSD%为0.99%(n=6)。结论:该方法专属强,灵敏度高,重现性好,可用于安脉调心胶囊的质量控制。     

保心宁胶囊质量标准提升研究

目的:提升保心宁胶囊质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对保心宁胶囊中丹参、三七、枳壳进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对保心宁胶囊中丹参酮ⅡA含量进行定量检测,色谱柱为Agilent C18柱,以甲醇-乙腈-水=(325∶100∶125)为流动相,检测波长为270 nm。结果:TCL斑点清晰,分离效果好,阴性样品无干扰。丹参酮IIA在3.62～28.96μg·mL~(-1)范围内具有良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.81%,RSD为2.55%。结论:所建立的定性和含量检测方法能有效的检测保心宁胶囊质量,可以作为质控检测标准。     

HPLC法测定银杏芪血通胶囊中丹参酮ⅡA的含量

目的建立HPLC法测定银杏芪血通胶囊中丹参酮ⅡA含量的方法。方法采用Eclipse XDB-C18色谱柱,甲醇—水(75∶25)为流动相;流速1.0 ml·min-1;检测波长270 nm。结果丹参酮ⅡA在0.022~0.154μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为97.86%,RSD=1.02%(n=6)。结论本方法简便、准确度高、重复性好可作为银杏芪血通胶囊的质量控制方法。     

HPLC测定血栓心脉宁胶囊中丹参酮II_A的含量

目的:建立HPLC测定血栓心脉宁胶囊中丹参酮ⅡA的含量。方法:采用ZORBAX SB-C18色谱柱(4·6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-水-冰醋酸(75∶24∶1),流速:1·0mL·min-1,检测波长为270nm。结果:丹参酮ⅡA在3·44~55·04μg线性关系良好,r=0·9992;平均回收率为98·67%,RSD为0·28%。结论:本方法分离效果好、灵敏度高、重现性好,可用于血栓心脉宁胶囊的质量控制。     

丹参中丹参酮类成分含量测定

目的:探讨丹参中丹参酮类成分含量测定中一测多评法的应用效果。方法:色谱柱:C18(4.6mm×250.0mm,5μm);流动相:乙腈-0.2%乙酸(55∶45),流速:1.0mL/min,柱温:30℃,波长:270nm。结果:丹参酮I在0.02~0.40μg范围内,线性关系良好,r=0.9997,回收率为96.8%,RSD为1.3%;丹参酮IIA在0.015~0.30μg范围内,线性关系良好,r=0.9995,回收率为99.5%,RSD为1.6%;二氢丹参酮在0.0025~0.50μg范围内,线性关系良好,r=0.9992,回收率为99.6%,RSD为1.2%;隐丹参酮在0.015~0.30μg范围内,线性关系良好,r=0.9990,回收率为98.7%,RSD为0.9%。结论:以一测多评法同时测定丹参中丹参酮I、丹参酮IIA、二氢丹参酮与隐丹参酮具有较高稳定性和可行性,且测定结果准确。