醋酸甲地孕酮分散片的制备与质量评价

目的 筛选醋酸甲地孕酮分散片的最优处方及工艺并评价制剂质量. 方法 用正交实验设计方法 对处方工艺进行筛选与优化,制成醋酸甲地孕酮分散片;采用紫外 可见分光光度法测定其溶出度,高效液相色谱法测定主药及有关物质的含量. 结果 优选出的处方为:醋酸甲地孕酮 53%、乳糖20%、羟丙甲纤维素1%、微晶纤维素8%、羧甲基淀粉钠10%,微粉硅胶3%、硬脂酸镁１%. 实验表明该分散片崩解时限<90 s,分散均匀性较好,15 min溶出度＞85%. 结论 所优选的处方合理,制备工艺简便,符合2010年版《中华人民共和国药典》有关分散片的质量要求.     

醋酸甲地孕酮分散片对60例肿瘤患者化疗止吐作用的临床观察

目的观察甲地孕酮分散片对60例肿瘤患者化疗止吐的疗效观察。方法将60例肿瘤化疗患者随机分成对照组和治疗组各30例。对照组单用化疗;治疗组化疗加甲地孕酮。化疗前1天开始服用甲地孕酮160 mg,1次/天,直至化疗结束后5d;对照组单用化疗,2个周期化疗后观察两组患者化疗后胃肠道反应、食欲、体质量情况。结果经2个周期化疗后,治疗组在胃肠道反应、食欲、体质量方面均有明显改善。不良反应其中治疗组中有2例出现头晕、倦怠,8例女患者出现闭经。结论甲地孕酮毒不良反应轻,对化疗期间及化疗后减轻化疗不良反应,改善患者的生活质量、增加食欲、止吐有明显帮助,值得临床推广运用。     

宫腔镜联合醋酸甲地孕酮分散片治疗子宫内膜息肉效果观察

目的 观察宫腔镜联合醋酸甲地孕酮分散片治疗子宫内膜息肉的效果.方法 选取2019年1月至2020年6月该院收治的子宫内膜息肉患者130例,按治疗方式不同分为观察组与对照组各65例.两组均予宫腔镜检查及刮宫术治疗,观察组术后联合予醋酸甲地孕酮分散片.比较两组手术情况,术前及术后3、6个月的月经量、月经时间、排卵期子宫内膜...     

醋酸甲地孕酮治疗子宫内膜癌的临床分析

目的探讨醋酸甲地孕酮治疗子宫内膜癌的临床情况。方法采用回顾性分析的方法,分析信阳市中医院收治的60例子宫内膜癌患者的治疗情况。结果观察组生活质量分级效果明显优于对照组(P<0.05),差异有统计学意义;观察组胃肠道反应及骨髓抑制情况均明显优于对照组(P<0.05),差异有统计学意义。结论醋酸甲地孕酮治疗子宫内膜癌生活质量改善明显,同时也降低了不良反应的发生,值得临床推广使用。     

复方醋酸甲地孕酮片的溶出度研究

目的:建立测定复方醋酸甲地孕酮片溶出度的方法。方法:对溶出介质、转速、取样时间等进行考察确定桨法试验的溶出条件,采用高效液相色谱法分别用紫外(288nm)和荧光检测器(激发波长为285nm,发射波长为310nm)测定醋酸甲地孕酮和炔雌醇2种组分的含量并计算累积溶出率。结果:确定以0.5%十二烷基硫酸钠为溶出介质,转速为75r·min-1,取样时间为60min。醋酸甲地孕酮和炔雌醇的检测浓度线性范围分别为0.3941～3.941μg·mL-1(r=1.0000)、0.01432～0.1432μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为98.8%、99.6%,RSD分别为0.4%、0.3%(n=9)。结论:所建立的溶出度测定方法专属、灵敏、快速、准确,可用于复方醋酸甲地孕酮片的溶出度测定。     

醋酸甲地孕酮软胶囊溶出度的测定

建立了醋酸甲地孕酮软胶囊的溶出度测定方法.以2%十二烷基硫酸钠的乙酸盐缓冲液(pH 4.5)900ml为溶出介质,转速120r/min,并考察了溶出曲线.     

醋酸甲地孕酮辅助乳腺癌化疗的临床观察

目的观察醋酸甲地孕酮在乳腺癌患者化疗中的辅助作用。方法 48例乳腺癌患者随机分为治疗组和对照组,治疗组化疗时加用醋酸甲地孕酮,对照组仅常规化疗。结果治疗组在改善食欲、体质量增加、胃肠道反应、骨髓抑制方面,与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。结论醋酸甲地孕酮辅助乳腺癌化疗作用明显,可明显提高患者生活质量。     

醋酸甲地孕酮对晚期肺癌化疗患者生活质量的影响观察

目的研究醋酸甲地孕酮合并化疗对晚期肺癌患者生活质量的影响。方法将36例患者随机分为对照组18例和治疗组18例,对照组采用常规化疗,治疗组采用醋酸甲地孕酮联合并化疗,然后观察两组治疗前后患者的体重及消化情况。结果治疗组效果明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论醋酸甲地孕酮对改善晚期肺癌化疗患者质量效果显著,且基本无毒副作用。     

头孢克肟分散片的制备及质量研究

目的制备头抱克肟分散片。方法以崩解时限作为处方筛选填充剂、崩解剂的指标,正交试验确定处方。结果填充剂以微晶纤维素、崩解剂以交联聚维酮效果最佳,崩解时间约30S,崩解时间、分散均匀度均达到中国药典（2010版）要求。结论研制的头抱克肟分散片溶出符合药典要求。     

醋酸甲地孕酮对癌症厌食——恶病质综合症的临床疗效

<正>癌性厌食——恶病质综合症是导致癌症患者死亡的重要原因.几乎半数以上癌症患者表现有厌食——恶病质综合症。其特征为:厌食,体重减轻,减脂减少,骨骼肌萎缩,其中老年癌症患者更为常见。极大影响着患者生存质量,如何治疗厌食——恶病质综合症     

醋酸甲地孕酮预防放疗引起消化道反应的临床研究

目的观察醋酸甲地孕酮（MA）在预防腹部及盆腔放疗引起的消化道反应中的作用。方法收集2008年1月至2009年12月病理学和/或细胞学证实的消化道恶性肿瘤辅助性放疗60例,采用对照研究,随机分为A和B两组。A组辅助放疗期间及放疗后1周加用MA;B组给予单纯辅助性放射治疗,观察二组放疗引起的消化道反应的差异。结果放疗同时配合使用MA厌食、恶心、呕吐发生率下降（P〈0.05）;厌食、恶心、呕吐程度改善（P〈0.001）。结论腹部及盆腔放疗同时配合使用MA可以改善患者的厌食、恶心、呕吐反应。     

醋酸甲地孕酮治疗子宫内膜增生的剂量探讨

目的 探讨醋酸甲地孕酮治疗简单型及复杂型子宫内膜增生的最低有效安全剂量和方案.方法 回顾性分析2008～2009年22例采用醋酸甲地孕酮治疗子宫内膜增生的疗效.结果 22例患者中简单型子宫内膜增生15例,其中8例醋酸甲地孕酮剂量为10 mg·d-1,7例为20 mg·d-1;复杂型子宫内膜增生7例,其中3例醋酸甲地孕酮...     

阿奇霉素分散片的制备及质量研究

目的 制备阿奇霉素分散片。方法 以崩解时间为指标比较不同崩解剂的作用，以正交试验设计确定最佳处方，并与普通片进行了体外溶出度的比较。结果 崩解剂以交联聚乙烯吡咯烷酮效果最优，最佳处方崩解时间为92．1s，溶出速度远大于普通片，其崩解时间、分散均匀度达到中国药典(2000年版二部)要求，稳定性试验表明制剂质量稳定。结论 研制的阿奇霉素分散片溶出迅速。     

醋酸甲地孕酮胶囊与美可治溶出度研究

目的：考察醋酸甲地孕酮胶囊与进口美可治片的溶出度是否一致,以探讨自研样品处方和可行性。方法：照溶出度测定法第二法进行测定。结果：自研样品与进口产品在１２０ｍｉｎ内溶出度基本一致,具有相似的溶出曲线。结论：自研产品的处方和工艺是可行的。     

氯雷他定分散片的制备及质量研究

目的 制备氯雷他定分散片。方法 以崩解时限作为处方筛选填充剂、崩解剂的指标,正交试验确定处方。结果 填充剂以微晶纤维素、崩解剂以低取代．羟丙纤维素效果最佳,崩解时间约45S,崩解时间、分散均匀度均达到中国药典（2005版）要求。结论 研制的氯雷他定分散片溶出迅速。     

杨黄总黄酮分散片的制备及质量控制

目的研究杨黄总黄酮分散片的处方,并对其进行质量研究。方法以崩解时限为主要指标,采用正交法对杨黄总黄酮分散片的处方进行筛选。结果主药含量10%,填充剂为MCC与乳糖(6∶2),粘合剂为5%PVP K17乙醇溶液,湿法制粒,外加7%立崩为崩解剂,压力选择3 kg,为制备杨黄总黄酮分散片的最佳处方工艺。结论该法制备杨黄总黄酮分散片工艺简单,崩解快,性质稳定,具有实用价值。     

醋酸甲地孕酮在消化道肿瘤患者化疗中的应用观察

目的观察醋酸甲地孕酮在消化道肿瘤患者化疗中的应用效果。方法选取本院2016年1月至2017年1月接诊的消化道肿瘤患者45例,将其随机分为观察组与对照组,对照组(22例)患者进行常规化疗,明察组(23例)患者在化疗的基础上联合使用醋酸甲地孕酮,对比两组患者治疗后不良反应和生活质量改善情况。结果研究组相对对照组在控制消化道反应和恶心呕吐效果明显,P<0.01;在急性呕吐的控制上两组没有差异,P>0.05;研究组在饮食、体质量、疲劳以及KPS评分方面明显改善,P<0.01,没有不良反应出现。结论在消化道肿瘤患者化疗中联合使用醋酸甲地孕酮能够减少患者的不良反应,改善生活质量,值得推广使用。     

HPLC法测定大鼠血浆中醋酸甲地孕酮的浓度

 目的：建立测定大鼠血浆中醋酸甲地孕酮浓度的HPLC法。方法：以达那唑为内标，使用正己烷进行萃取 ，采用HPLC法测定，色谱柱为Thermo BDS Hypersil C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），柱温为30 ℃，流动相为甲醇- 水（75∶25），流速为1.0 mL•min-1，检测波长为288 nm。结果：在0.032～4 μg•mL-1范围内，醋酸甲地孕酮／达那 唑峰面积比（Y）与血浆中醋酸甲地孕酮的质量浓度（X）呈良好的线性关系，Y=270X+2.71×10-2，r=0.999 1（权重 因子1/c2）。方法的定量限为0.016 μg•mL-1，检测限低于0.006 4 μg•mL-1，醋酸甲地孕酮高、中、低3个浓度的日 内、日间精密度均小于15%，方法回收率为95%~105%，提取回收率为89%~95%。将建立的方法应用于实验室自制醋酸甲地 孕酮固体分散体在大鼠体内药动学性质研究中血药浓度的测定，证实了方法的可行性。结论：本方法准确可靠，可用于 大鼠血浆中醋酸甲地孕酮浓度的测定。     

醋酸甲地孕酮在晚期恶性肿瘤中的辅助疗效介绍

醋酸甲地孕酮简称甲地孕酮(MA),20世纪80年代以来,大剂量甲地孕酮常用于乳腺癌,卵巢癌及子宫内膜癌等激素依赖性肿瘤的治疗,是继三苯氧胺之后更理想的治疗药物。MA对于正在进行化疗并伴有体重下降的病人,有明显增加食欲作用,可辅助治疗晚期癌症患者的厌食及恶液质, 提高癌症患者的生活质量,同时可增强化疗药物的疗效。