复方氟尿嘧啶凝胶的制备及临床疗效观察

目的研究复方氟尿嘧啶凝胶的制备及质量控制方法,并对其临床疗效进行观察。方法以卡波姆-940为基质,加入氟尿嘧啶、氢化可的松制成水溶性凝胶。对其外观、含量、稳定性和刺激性等质量进行考察,并对其临床治疗效果进行观察。结果本品外观均匀细腻,采用高效液相色谱法测定两种主药含量而互不干扰,临床疗效优于对照组。结论制备工艺可行,质量可控制,疗效理想。     

复方8-甲氧补骨脂素凝胶的研制及临床疗效

目的 对8-甲氧补骨脂素／醋酸地塞米松凝胶的制备和质量控制进行研究，并观察其临床疗效。方法 采用新型辅料卡波姆-980等为基质制成凝胶剂，用HPLC测定两主药含量，并对其外观、稳定性、临床疗效等进行考察。结果 复方8-甲氧补骨脂素凝胶外观均匀细腻，两主药平均回收率分别为100．1％和99．9％，RSD分别为0．33％和0．42％。治疗组临床疗效优于对照组。结论 该制剂处方合理，制备工艺简便，稳定性好，质量易于控制，且临床疗效较好。     

复方氧氟沙星滴眼剂的研制及临床观察

目的：研制氧氟沙星滴眼剂加入地塞米松、黄原胶制成复方氧氟沙星滴眼剂(缓释制剂)，为临床提供一种高效、缓释、低毒、方便的新型制剂。方法：用氧氟沙星、地塞米松为主药，以黄原胶、亚硫酸氢钠、硼酸为辅料，用灭菌制剂方法制备复方氧氟沙星滴眼剂，并对其主药含量、稳定性、刺激性等质量和临床疗效进行考察。结果：本制剂组方合理、制备工艺简单，质量易控制，稳定性好，临床疗效优于单方制剂。结论：本制剂为眼科临床治疗细菌性结膜炎的新型理想制剂。     

复方替硝唑凝胶剂的制备及临床应用

目的 建立制备复方替硝唑凝胶剂及含量测定方法，并对制剂进行临床疗效观察。方法 以替硝唑和司帕沙星为主药、羧甲基纤维素钠为基质制备复方替硝唑凝胶剂，采用双波长紫外分光光度法不经分离直接测定两主药含量，将制剂用于阴道感染的治疗。结果 制剂疗效确切，无刺激性，处方配伍合理，质量可控。结论 该凝胶制备工艺简单、质量稳定、临床疗效好，含量测定方法准确。     

复方替硝唑凝胶的研制

目的：制备复方替硝唑凝胶，研究其质量控制，体外溶出试验及稳定性考察，为临床提供一种治疗牙周病局部给药新制剂。方法：采用多组分紫外分光光度法分别测定复方替硝唑凝胶中各药的含量，进行体外溶出试验、稳定性试验。结果：复方替硝唑凝胶制备容易，用二阶导数光谱法测定交沙霉素含量，可排除替硝唑和凝胶基质的干扰，并用紫外分光光度法直接测定替硝唑的含量。体外溶出试验表明复方替硝唑凝胶有缓释作用，释药时间较长稳定性试验表明复方替硝唑凝胶质量稳定，临床治疗牙周病总有效率为９７．４％。结论：本制剂制备容易，质量稳定，检测方法可靠，口内持药时间长，可作为临床治疗牙周病的一种剂型     

复方盐酸克林霉素凝胶的研制及应用

目的 研制复方盐酸克林霉素凝胶并观察其治疗寻常型痤疮的临床疗效.方法 以盐酸克林霉素、甲硝唑、苦参总碱为主药,以卡波姆-934为凝胶基质,建立复方盐酸克林霉素凝胶的处方和制备工艺;并进行了稳定性、刺激性试验及临床疗效观察.结果 按照本处方及工艺制备的复方盐酸克林霉素凝胶稳定性好、动物试验无皮肤刺激性,临床验证总有效率达94.74％.结论 复方盐酸克林霉素凝胶制备工艺简便,质量可控,治疗寻常型痤疮疗效显著,值得临床推广应用.     

复方替硝唑凝胶的制备与临床应用

目的 研究复方替硝唑凝胶的制备工艺并考察临床疗效。方法 以卡波姆-940为基质,制成复方替硝唑凝胶,对其质量控制、稳定性、刺激性及临床应用进行观察。结果 治疗复发性口腔溃疡和创伤性口腔溃疡的有效率分别为90．23％、91．16％。结论 复方替硝唑凝胶的处方组成及制备工艺可行,质量稳定,疗效确切。     

尿囊素乳膏的研制及临床应用

目的将尿囊素作为主药制成水包油型乳膏,并建立含量测定方法,考察稳定性;验证尿囊素乳膏治疗皮肤皲裂的临床效果。方法按制备乳膏的一般方法制备尿囊素乳膏,考察制剂对高温、低温的稳定性和室温留样观察,并将尿素乳膏作对照,观察临床疗效。结果本品外观细腻均匀,质量稳定,临床疗效优于尿素乳膏。结论尿囊素乳膏制备方便,质量稳定,疗效佳。     

8-甲氧补骨脂素凝胶的制备与质量控制

目的研制8-甲氧补骨脂素凝胶,确定该药的质量控制方法.方法以卡波姆-940作为凝胶基质,以8-甲氧补骨脂素为主药制备凝胶.采用高效液相色谱法测定主药的含量,并对制剂的稳定性进行考察.结果制备的凝胶均匀、细腻、分散性好,建立的分析方法不受辅料的干扰,相对回收率平均为99.18%,RSD为0.87%(n＝5).结论该制剂制备工艺简单,所得凝胶稳定性好.     

甲氧补骨脂素凝胶的制备与质量控制

目的研制8-甲氧补骨脂素凝胶，确定该药的质量控制方法。方法以卡波姆-940作为凝胶基质，以8-甲氧补骨脂素为主药制备凝胶。采用高效液相色谱法测定主药的含量，并对制剂的稳定性进行考察。结果制备的凝胶均匀、细腻、分散性好，建立的分析方法不受辅料的干扰，相对回收率平均为99.18%，RSD为0.87%(n＝5)。结论该制剂制备工艺简单，所得凝胶稳定性好。     

补骨脂素脂质体凝胶对实验性白癜风黑素生成及丙二醛含量的影响

目的:考察补骨脂素脂质体凝胶与其等药物浓度的其他剂型(酊剂及凝胶)对白癜风动物模型的疗效.方法:用化学脱色法制备白癜风动物模型,用补骨脂素脂质体凝胶进行治疗,并与其等浓度(0.15%)的其他剂型(酊剂、凝胶)的疗效进行比较,以表皮毛囊黑素生成、血清胆碱酯酶及皮肤丙二醛(MDA)含量为考察指标.结果:补骨脂素脂质体凝胶相比其酊剂及凝胶对白癜风动物模型有更好的治疗作用,对白癜风动物模型皮肤黑色素、胆碱脂酶及MDA的影响与模型组比较差异有极显著性(P＜0.01),与凝胶组和酊剂组比较差异有显著性(P＜0.05).结论:补骨脂素脂质体凝胶较酊剂及凝胶对白癜风有更好的治疗作用,为临床应用提供了理论依据.     

地冰凝胶的制备与质量控制

目的 :制备地冰凝胶 ,并建立其质量控制方法。方法 :以0 5%卡波姆940作为凝胶基质 ,采用高效液相色谱法测定制剂中醋酸地塞米松的含量 ,并进行稳定性考察和皮肤刺激性试验。结果 :醋酸地塞米松检测浓度在20～120μg/ml范围内线性关系良好 ,平均回收率为101 1% ,RSD=0 92% ;制剂稳定性良好 ,对皮肤无刺激作用。结论 :该制剂处方合理 ,制备工艺简便 ,质量控制方法简单、准确。     

补骨脂素凝胶对实验性白癜风的疗效

目的：考察补骨脂素凝胶对豚鼠实验性白癜风的药效作用。方法：用化学脱色法制备实验性白癜风动物模型，以8-甲氧基补骨脂素酊剂为阳性对照，分别用低、中、高剂量补骨脂素凝胶进行治疗，考察其对实验性白癜风皮肤黑色素分布、胆碱酯酶与酪氨酸酶活性的影响。结果：补骨脂素凝胶对实验性白癜风有良好的治疗作用，与模型对照组比较．对皮肤黑色素分布的影响差异有极显著性（P〈0．01），对胆碱酯酶和酪氨酸酶活性的影响差异具显著性（P〈0．05）；高，中，低剂量组间差异无显著性（P〉0．05）。结论：补骨脂素凝胶对实验性白癜风具有良好的治疗作用。     

巴洛沙星眼用原位凝胶的制备及质量控制

目的：建立巴洛沙星眼用原位凝胶剂的制备及质量控制方法。方法：以泊洛沙姆407为基质,卡波姆940为增稠剂,尼泊金乙酯为抑茵荆,氯化钠为渗透压调节剂,制备巴洛沙星眼用原位凝胶剂;采用HPLC法测定含量。结果：巴洛沙星浓度在5．0～50．0μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0．9996）,平均回收率为100．6％（RSD=1．41％）;家免眼刺激性实验表明本制剂无刺激性,符合《中国药典》对眼用制剂的质量要求。结论：该制剂处方设计合理,制备方法简便,含量测定方法适用于本品质量控制。     

盐酸莫西沙星即型凝胶滴眼剂的制备及质量控制

目的:制备盐酸莫西沙星即型凝胶滴眼剂并建立其质量控制方法。方法:以盐酸莫西沙星为主药制备滴眼剂;采用高效液相色谱法测定其中主药含量,并进行家兔刺激性实验。结果:所制制剂为无色或淡黄色澄明液体,检查符合2005年版《中国药典》中的相关规定;盐酸莫西沙星检测浓度的线性范围为0.4~3.2μg.mL-1(r=0.999 4),平均回收率为99.99%(RSD=0.343%);该制剂对家兔眼未见刺激性发生。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

醋酸地塞米松眼用凝胶剂的制备与质量控制

目的: 制备醋酸地塞米松凝胶剂,考察其质量与体外释放的特征.方法: 以醋酸地塞米松为主药,卡波谱为凝胶基质,制备醋酸地塞米松眼用凝胶剂,用紫外分光光度法测定其含量,用透析法考察其体外释放行为.结果: 醋酸地塞米松凝胶剂中醋酸地塞米松的平均含量为标示量的99.51%,RSD1.43%.透析实验考察一周,平均释药百分率为68.26%.结论: 该凝胶剂制备简单,性质稳定,质量可控, 释放时间延长.     

注射用赖氨洛芬的研制及其质量控制

目的：研究注投奔用赖氨洛芬,为临床提供一种高效、低毒、速效的布洛芬遵循 制剂奠定基础。方法：合成并精制赖氨洛芬原料,用ＨＰＬＣ法检测其纯度后,制成无菌粉末,对其性状、澄明度、含量、稳定性、肌注刺激性等进行了检测。结果：本制剂质量稳定,肌注刺激性小。结论：本制剂适合肌注给药,可做进一步临床考察。     

盐酸莫西沙星耳用凝胶的制备及质量控制

目的 制备盐酸莫西沙星耳用凝胶并建立其质量控制方法.方法 以卡波姆-940为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星含量,并考察其稳定性.结果 盐酸莫西沙星进样量在0.4μg～3μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为99.82%（RSD=0.43%,n=9）.该制剂对家兔耳未见刺激性发生.结论 本制剂制备工艺简单,质量控制易行,稳定性好,有良好的临床使用价值.     

General survey of Fructus Psoraleae from the different origins and chemical identification of the roasted from raw Fructus Psoraleae

Fructus Psoraleae, a traditional Chinese medicine, is widely used for preventing and treating various diseases such as vitiligo, osteoporosis and psoriasis. Coumarin, such as psoralenoside, isopsoralenoside, psoralen and isopsoralen, are important compounds in Fructus Psoraleae. In our study, ultra performance liquid chromatography coupled with diode array detector was employed for an excellent method validation for simultaneous quantification of psoralenoside, isopsoralenoside, psoralen and isopsoralen, which was further applied in performing general survey of Fructus Psoraleae from the different origins and chemical identification of the roasted from raw Fructus Psoraleae in the light of illuminating the transformed rule of psoralenoside and isopsoralenoside. There is a reciprocal relationship between (iso)psoralenoside and (iso)psoralen, and the total content remains balance in Fructus Psoraleae from the different origins. In addition, we found that (iso)psoralenoside in the powder of the raw Fructus Psoraleae could be easily transformed into (iso)psoralen in methanol aqueous solution, especially above 50% water, rather than the roasted one. Thus, we proposed a hypothesis that transformation between (iso)psoralenoside and (iso)psoralen was hindered by inactivation of β-glucosidase in the process of roasting Fructus Psoraleae, which was further verified by observing transformation of (iso)psoralenoside under the different conditions, such as temperature, pH and β-glucosidase. Therefore, we developed a feasible method to distinguish the roasted from raw Fructus Psoraleae by observing conversion from (iso)psoralenoside to (iso)psoralen in 50% methanol aqueous solution. In summary, these results pave the way for elevating quality standard for Fructus Psoraleae and distinguishing the salt-processed from raw Fructus Psoraleae.